BOTANICALS (surowce pochodzenia botanicznego) – najczęściej

BOTANICALS (surowce pochodzenia botanicznego) – najczęściej zadawane pytania
Jakie EFSA wydała opracowania dotyczące surowców pochodzenia botanicznego?
EFSA wydała następujące opracowania dotyczące surowców pochodzenia botanicznego:
Wytyczne dotyczące naukowej oceny ryzyka związanego ze stosowaniem surowców
pochodzenia botanicznego, w tym kryteria przypisywania pierwszeństwa ocenie
konkretnych surowców;
Raport obejmujący przykłady zastosowania podejścia naukowego w procesie oceny
bezpieczeństwa;
Kompendium surowców pochodzenia botanicznego o udokumentowanej zawartości
substancji mogących wykazywać szkodliwy wpływ na zdrowie w przypadku
zastosowania ich w żywności lub suplementach diety.
W jakim celu EFSA opracowała kompendium surowców pochodzenia botanicznego
o potencjalnie szkodliwym wpływie na zdrowie?
Kompendium obejmuje surowce pochodzenia botanicznego zawierające w swoim składzie
substancje o potencjalnie szkodliwym działaniu dla zdrowia w przypadku zastosowania ich
w żywności i suplementach diety. Celem zestawienia tych substancji jest zwrócenie uwagi
producentów i organów ds. bezpieczeństwa żywności na możliwość występowania działań
niepożądanych w przypadku użycia tych surowców w żywności lub suplementach diety.
Kwestia bezpieczeństwa stosowania w żywności i suplementach diety surowców pochodzenia
botanicznego zestawionych w kompendium nie została jeszcze rozstrzygnięta.
Czy kompendium EFSA obejmuje pełen wykaz surowców pochodzenia botanicznego
o potencjalnie negatywnym działaniu dla zdrowia?
Nie, kompendium jest bazą danych aktualizowaną na bieżąco.
Do kogo adresowane jest to opracowanie?
Opracowanie stanowi źródło informacji dla oceniających ryzyko w procesie oceny ryzyka
konkretnego składnika pochodzenia botanicznego oraz dla producentów dbających
o bezpieczeństwo oferowanych na rynku produktów.
Jakie są możliwości klasyfikacji surowców pochodzenia botanicznego jako leków
ziołowych lub jako suplementów diety?
Niektóre surowce pochodzenia botanicznego są traktowane jako tradycyjne leki ziołowe i są
stosowane zarówno w produktach leczniczych jak i w suplementach diety. Klasyfikacja
surowca jako leczniczego czy suplementu diety nie leży w kompetencjach EFSA.
Za ocenę bezpieczeństwa i skuteczności preparatów roślinnych stosowanych w charakterze
leków jest odpowiedzialna Europejska Agencja ds. Oceny Leków (EMEA – European
Medicines Agency). EFSA ściśle współpracuje z EMEA, jednak w procesie naukowej oceny
bezpieczeństwa składników pochodzenia botanicznego wykorzystuje tylko dane/przesłanki
służące wnioskowaniu w zakresie bezpieczeństwa ich stosowania w żywności i suplementach
diety.