mikrobiologia farmaceutyczna

MIKROBIOLOGIA FARMACEUTYCZNA
II Konferencja Naukowo-Szkoleniowa
Kraków 13-15 października 2010
_______________________________________________________________________________________
Organizatorzy:
Narodowy Instytut Leków
ul. Chełmska 30/34
00-725 Warszawa
Barbara Kawałko - Myślińska
[email protected]
fax. 022 3983948
_______________________________________________________________________________________
Współorganizatorzy:
Merck
Millipore
_______________________________________________________________________________________
Rada Naukowo-Programowa
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
prof. dr hab. Stefan Tyski – przewodniczący
mgr Barbara Kawałko - Myślińska
dr Hanna Kruszewska
dr Wiesława Kuchta
dr Jadwiga Marczewska
mgr Krystyna Mysłowska
dr Grzegorz Stefański
dr Tomasz Zaręba
Wykładowcy
prof. dr hab. Elżbieta Anuszewska (Narodowy Instytut
Leków)
mgr Katarzyna Bucała (Centrum Badań
Mikrobiologicznych i Autoszczepionek)
Mr. Roger Haas (Merck Darmstadt, Niemcy)
mgr Małgorzata Korzeń (Główny Inspektorat
Farmaceutyczny)
dr Hanna Kruszewska (Narodowy Instytut Leków)
doc. dr hab. Bogumiła Litwińska (Narodowy Instytut
Zdrowia Publicznego - PZH)
mgr Henryk Madej (Jelfa)
dr Jadwiga Marczewska (Narodowy Instytut Leków)
mgr Artur Mazurek (Ecolab)
mgr Krystyna Myslowska (niezależny konsultant)
dr Barbara Nowakowska (System-Lab QA)
dr Frank Panofen (Millipore)
dr Michel Rieth (Merck Darmstadt, Niemcy)
Mrs. Agnieszka Sołtan (Merck Sp. z o.o.)
Mr. Dave Thomas (Astell, UK)
doc. dr hab. Elżbieta Trafny (Wojskowy Instytut Higieny i
Epidemiologii)
prof. dr hab. Stefan Tyski (Narodowy Instytut Leków,
Warszawski Uniwersytet Medyczny)
dr Tomasz Zaręba (Narodowy Instytut Leków)
Program konferencji
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
Co nowego w Ph. Eur. 7.0 - styczeń 2011
Zmiany Aneksu i Wytycznych - spojrzenie PIC/S
Zmiany w wytycznych GMP – praktyczne podejście
Monitoring mikrobiologiczny ze szczególnym
uwzględnieniem powierzchni i personelu
Wyniki poza specyfikacją ze szczególnym
uwzględnieniem poziomu zanieczyszczeń
mikrobiologicznych i testu na endotoksyny
Monitoring higieny ze szczególnym uwzględnieniem
monitoringu powietrza i sprężonych gazów
Walidacja procesu sterylizacji; autoklawy firmy Astell
Kalibracja automatycznych przyrządów do pomiarów
objętości
Statystyczna ocena wyników mikrobiologicznych
Prezentacja nowego rozwiązania do szybkiego
wykrywania i liczenia drobnoustrojów
Krytyczne spojrzenie na szybkie badanie jałowości wizja czy rzeczywistość
Media fil – praktyczne aspekty
Najlepsza praktyka pobierania prób jako warunek
kontroli zanieczyszczeń krytycznych produktów
Szczepy „in house” – przykłady z badań środowiska
wytwarzania
Aspekty zakażeń wirusowych w wytwarzaniu
produktów leczniczych
Bezpieczeństwo biologiczne pracy w laboratorium –
ochrona pracownika
Laboratorium mikrobiologiczne - zarządzanie wiedzą
pracowników
Bioaerozole
Wewnętrzna kontrola jakości wyników analiz
mikrobiologicznych
Zapewnienie odpowiedniej higieny podczas
wytwarzania
Nanocząstki - nowe sposoby konserwacji materiałów
Probiotyki – produkty lecznicze czy suplementy diety
Żywność – zagrożenie mikrobiologiczne dla człowieka
Zapraszamy do udziału w konferencji!