docARKUSZ INFORMACJI TECHNICZNYCH – Pakiet 4
download 
Reklamacja Transkrypt
ARKUSZ INFORMACJI TECHNICZNYCH – Pakiet 4
Szpital Powiatowy im. Jana Mikulicza w Biskupcu Dostawa stymulatorów serca – PN/04/15 ARKUSZ INFORMACJI TECHNICZNYCH – Pakiet 4 Kardiowertery-defibrylatory z elektrodami z możliwością wykonania MRI Wykonawca …………………………………………………….. Lp. Warunek wymagany Opis parametru lub funkcji urządzenia Wartości oferowane lub/i spełnienie warunku (tak/nie) Kardiowerter – defibrylator jednojamowy (ICD VR) z kompletem elektrod - 3 szt. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 Producent oraz model/typ urządzenia Rok produkcji (nie starszy niż 2014) Waga maks. 85 gramów Dostarczona energia defibrylacji min. 36 [J] Żywotność urządzenia powyżej 9 lat przy nastawach nominalnych Dwa rodzaje impulsu dwufazowego Ilość wyładowań wysokoenergetycznych w jednej sekwencji, w każdej strefie - 8 Terapia ATP w strefie VF Optymalizacja terapii ATP, wybór ostatniej skutecznej terapii Możliwość programowania automatycznej zmiany polarności szoków w jednej interwencji Możliwość programowania czułości w celu unikania wyczuwania zał. T Algorytm automatycznie dostosowujący energię impulsu do indywidualnych potrzeb pacjenta w komorze Minimum 3 konfiguracje wektora szoku Histereza rytmu – min. 3 typy i zakresy Długość zapisów EGM w pamięci Holtera min. 40 Bezprzewodowa komunikacja z programatorem Możliwość wykonania badania MRI Możliwość zamiennie dostarczenia urządzenia ze złączem DF4 Pomiar poziomu płynów w tkankach Bezprzewodowe ekg Automatyczny follow up Urządzenie przygotowane do zdalnej transmisji danych Stacje do telemonitoringu niezależne od infrastruktury sieci kablowej i GSM System bezobsługowy dla pacjenta z codzienną automatyczną transmisją danych Możliwość stymulacji rate response podczas działania algorytmu Mode Switching Możliwość wykonania pomiarów śródoperacyjnych bez konieczności fiksowania elektrody podczas zabiegu Elektrody defibrylujące MRI pasywnej fiksacji: łącznik IS-1/DF-1/DF-4, średnica max. 8F, bipolar, uwalniająca steryd, osłona silikonowa, do wyboru - jeden (RV) lub dwa pierścienie defibrylujące (RV+VCS/RA) Elektrody defibrylujące MRI aktywnej fiksacji: łącznik IS-1/DF-1/DF-4, średnica max. 8F, bipolar, uwalniająca steryd, osłona silikonowa, do wyboru - jeden (RV) lub dwa pierścienie defibrylujące (RV+VCS/RA) Programator z analizatorem dostarczony bezpłatnie Strona 1 z 3 podać TAK, podać TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK, podać nazwy elektrod TAK, podać nazwy elektrod TAK .................................................................................................. data i podpis upełnomocnionego przedstawiciela wykonawcy Szpital Powiatowy im. Jana Mikulicza w Biskupcu Dostawa stymulatorów serca – PN/04/15 Kardiowerter – defibrylator dwujamowy (ICD DR) z kompletem elektrod - 2 szt. 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 Producent oraz model/typ urządzenia Rok produkcji (nie starszy niż 2014) Waga maks. 85 gramów Dostarczona energia defibrylacji min. 36 [J] Żywotność urządzenia powyżej 8 lat przy nastawach nominalnych Dwa rodzaje impulsu dwufazowego Ilość wyładowań wysokoenergetycznych w jednej sekwencji, w każdej strefie - 8 Terapia ATP w strefie VF Optymalizacja terapii ATP, zapamiętanie ostatniej skutecznej terapii Możliwość programowania automatycznej zmiany polarności szoków w jednej interwencji Możliwość programowania czułości w celu unikania wyczuwania zał. T Algorytm automatycznie dostosowujący energię impulsu do indywidualnych potrzeb pacjenta w komorze Algorytm różnicujący arytmię nadkomorową od komorowej Minimum 3 konfiguracje wektora szoku Automatyczna kontrola stymulacji z dostosowaniem amplitudy impulsu do zmierzonej wartości w komorze Monitorowanie progu stymulacji w przedsionku, z wykresem trendu Histereza rytmu – min. 3 typy i zakresy Długość zapisów EGM w pamięci Holtera min. 40 Bezprzewodowa komunikacja z programatorem Możliwość wykonania badania MRI po wszczepieniu Możliwość wykonania stymulacji EPS wszczepionym kardiowerterem-defibrylatorem Pomiar poziomu płynów w tkankach Bezprzewodowe ekg Automatyczny follow up Możliwość telemonitoringu Stacje do telemonitoringu niezależne od infrastruktury sieci kablowej i GSM System bezobsługowy dla pacjenta z codzienną automatyczną transmisją danych Możliwość stymulacji rate response podczas działania algorytmu Mode Switching Możliwość wykonania pomiarów śródoperacyjnych bez konieczności fiksowania elektrody podczas zabiegu Wyłączanie koila proksymalnego i/lub obudowy urządzenia Elektrody defibrylujące pasywnej fiksacji (umożliwiające badanie MRI, A, RV, LV): łącznik IS-1/DF-1/DF-4, średnica max. 8F, bipolar, uwalniająca steryd, osłona silikonowa, do wyboru - jeden (RV) lub dwa pierścienie defibrylujące (RV+VCS/RA) Elektrody defibrylujące aktywnej fiksacji (umożliwiające badanie MRI, A, RV, LV): łącznik IS-1/DF-1/DF-4, średnica max. 8F, bipolar, uwalniająca steryd, osłona silikonowa, do wyboru - jeden (RV) lub dwa pierścienie defibrylujące (RV+VCS/RA) Materiały eksploatacyjne do programatora dostarczane nieodpłatnie przez okres trwania umowy, w szczególności: papier do programatora, kapturki na wtyczki do elektrod IS-1 i DF-1 (4 szt.), śrubokręty (4 szt.), klucze do wkręcania elektrod (4 szt.) Strona 2 z 3 podać TAK, podać TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK, podać nazwy elektrod TAK, podać nazwy elektrod TAK .................................................................................................. data i podpis upełnomocnionego przedstawiciela wykonawcy Szpital Powiatowy im. Jana Mikulicza w Biskupcu Dostawa stymulatorów serca – PN/04/15 63 DOKUMENTY STANOWIĄCE PODSTAWĘ DOPUSZCZENIA DO OBROTU I UŻYWANIA • dla wyrobów klasy I niesterylnej – deklaracja zgodności, • dla wyrobów pozostałych klas: certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną, • zgłoszenie wyrobu medycznego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dla wytwórców i autoryzowanych przedstawicieli), • powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu medycznego do używania (dystrybutorów i importerów). TAK załączyć do oferty WARUNKI GWARANCJI I SERWISU GWARANCYJNEGO 64 Okres gwarancji na kardiowerter 65 Czas reakcji serwisu na zgłoszenie awarii w okresie gwarancji 66 Czas usunięcia awarii/wymiany produktu w okresie gwarancji 67 Siedziba serwisu min. 24 miesiące, podać do 24 godzin, podać do 7 dni, podać Podać nazwę firmy, adres, kontakt TERMIN DOSTAWY 68 Termin dostawy i szkolenia w zakresie obsługi do 7 dni, podać POZOSTAŁE 69 Instrukcja obsługi w języku polskim 70 Karta gwarancyjna 71 Szkolenie osób wskazanych przez użytkownika, w tym trzech lekarzy, pielęgniarek i techników w zakresie obsługi kardiowerterów, technik operacyjnych i różnych rodzajów wszczepów TAK, przy dostawie TAK, przy dostawie TAK Oświadczamy, że oferowane przez nas kardiowertery stanowią kompletne zestawy gotowe do pracy bez konieczności zakupu dodatkowego wyposażenia. UWAGA! Nie spełnienie wymaganych parametrów i warunków spowoduje odrzucenie oferty. Nie wypełnienie rubryki „Wartości oferowane lub spełnienie warunku (tak/nie)” będzie traktowane jako brak danego parametru, funkcji, wyposażenia, nie spełnienie warunku, itd. Strona 3 z 3 .................................................................................................. data i podpis upełnomocnionego przedstawiciela wykonawcy
