ZMODYFIKOWANY ZAŁĄCZNIK NR 1 DO SIWZ PAKIET I

Transkrypt

ZMODYFIKOWANY ZAŁĄCZNIK NR 1 DO SIWZ PAKIET I
Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o.o., 31-826 Kraków os. Złotej Jesieni 1
Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia tel. 12 64 68 207, 210, 109; fax 12 64 68 173, 930;
ZMODYFIKOWANY ZAŁĄCZNIK NR 1 DO SIWZ
PAKIET I – ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA STAWU BIODROWEGO
1.Trzpień bezcementowy, tytanowy krótki, w kształcie klina zwężający się dystalnie, bez kołnierza, w minimum 10
rozmiarach standardowych oraz dodatkowych 10 z offsetem lateralnym, pokryty tytanową okładziną porowatą.
Stożek 12/14 - 20szt
2.Trzpień tytanowy w dwóch płaszczyznach , w kształcie klina, zwężający się dystalnie, spłaszczony,
samocentrujący się w kanale szpikowym . Trzpień w 10 rozmiarach standardowych i 10 lateralizowanych. Stożek
12/14 - 10szt.
3.Trzpień wykonany ze stopu CoCr, prosty, spłaszczony, gładki, bezkołnierzowy, zwężający się dystalnie,
samocentralizujacy się w kanale szpikowym, w minimum 5 rozmiarach i długości od 135-160mm. Stożek 12/14
-10szt.
4.Panewka bezcementowa typu press-fit wykonana ze stopu tytanu, w rozmiarach od 40-70mm, ze skokiem co
2mm, pokryta tytanową okładziną porowatą i warstwą hydroksyapatytu. Kształt panewki hemisferyczny. Panewka
posiadająca system mocowania wkładki w postaci tytanowego pierścienia pod krawędzią panewki blokujący
wkładkę w panewce. Panewka z otworami umożliwiającymi dodatkowej stabilizacji śrubami - 30szt.
5.Panewka polietylenowa, ze znacznikiem RTG. Średnica wewnętrzna :28mm i 32 mm i średnicy zewnętrzna
46-58mm, ze skokiem co 2mm - 10szt.
6.Wkład polietylenowy 10 stopniowy na głowy: 28mm,32mm,36mm - 30szt.
7.Głowa
wykonana ze stopu chromowo-kobaltowego, w rozmiarach: 28mm,32mm,36mm, dostępne
w co najmniej 4 długościach szyjki - 30szt.
8.Głowa metalowa o średnicy 28mm, 32mm, 36mm, dostępne w co najmniej 4 długościach szyjki - 10szt.
9. Śruba do panewki , śred. 6,5mm dł.15-80mm - 30szt.
Instrumentarium na czas trwania Umowy- w siedzibie zamawiającego.
PAKIET II- ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA STAWU BIODROWEGO KRÓTKOTRZPIENIOWA
1.Trzpień jednoczęściowy bezkołnierzowy, przynasadowy o przekroju trapezoidalnym,posiadający
w 3 płaszczyznach kształt klina, zwężający się dystalnie, o zmiennej krzywiźnie przyśrodkowej i kształcie
pozwalającym zachować naturalną anatomię biodra. Pokryty tytanową okładziną. Trzpień w czterech wersjach
kąta CCD po 12 rozmiarów dla każdej wersji. Stożek 12/14 - 10szt
2.Głowa ceramiczna o średnicy 28mm,32mm,36mm w czterech długościach szyjki - 10szt.
3.Wkładka polietylenowa, odporna na nadmierne ścieranie, w wersji standardowej oraz wyposażona w offest
antyluksacyjny - 10szt.
4.Panewka bezcementowa, pressfitowa , sferyczna, tytanowa, w rozmiarach 42-68mm, ze skokiem co 2mm,
bezotworowa oraz w wersji z otworami. Otwór w dnie panewki zamykany za pomocą dołączonej zaślepki - 10szt.
PAKIET III– SPACERY BIODROWE I KOLANOWE-12 kpl.
1.Spacer biodrowy-sterylny,wewnątrz stalowy trzpień, nasycony gentamycyną, minimum 12 rozmiarach. Na
wniosek zamawiającego dostępne spacery z wąskim trzpieniem i z dwoma antybiotykami / gentamycyna
i wankomycyna/. Dawka antybiotyku zwiększająca się wraz z rozmiarem - 6szt.
Nr sprawy: 408/ZP/2014
Strona 1
Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o.o., 31-826 Kraków os. Złotej Jesieni 1
Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia tel. 12 64 68 207, 210, 109; fax 12 64 68 173, 930;
2.Spacer kolanowy-sterylny , w minimum 3 rozmiarach, nasycony gentamycyną, Na wniosek zamawiającego
dostępne z dwoma antybiotykami / gentamycyną i wankomycyną/ Dawka antybiotyku zwiększająca się
wraz z rozmiarem - 6szt.
PAKIET IV– ENDOPROTEZA KOŃCZYNY GÓRNEJ
Proteza połowicza stawu ramiennego w składzie:
1.Trzpień bezcementowy, w części bliższej pokryty porowatym stopem tytanu, z możliwością zacementowania,
w rozmiarach 4-20mm ze skokiem co 1mm i, w co najmniej dwóch
długościach :ok. 80mm i 120mm - 4szt
Głowa z regulowanym płynnie offsetem, o średnicy 38-58mm, wysokość 18-37mm.
Każdy element protezy wyceniony oddzielnie - 4szt.
2.Beztrzpieniowa proteza stawu ramiennego: podstawa głowy, 6 ramion napylonych stopem tytanu,
w rozmiarze 30-40mm - 2szt.
3.Panewka cementowana dla protezy anatomicznej stawu ramiennego, posiadająca cztery cementowane kołki
w podstawie - 3szt.
4.Panewka cementowana dla protezy anatomicznej stawu ramiennego, wykorzystująca trzpień z porowatej
gąbki tytanowej przerastającej kością, z trzema kołkami - 2szt.
PAKIET V-ENDOPROTEZA STAWU KOLANANOWEGO CAŁKOWITA- 50 kpl
Endoproteza całkowita anatomiczna, umożliwiająca uzyskanie co najmniej 155 stopni zgięcia.
Endoproteza w wersji z pozostawieniem tylnego więzadła CR oraz z tylną stabilizacją PS, bloczki
z prowadzeniem szczelinowym.
1.Element udowy cementowy, anatomiczny / lewy,prawy/ , dostępny w co najmniej 8 rozmiarach dla każdej ze
stron: wykonany ze stopu CoCr lub z metalu ZrNb, którego zewnętrzna warstwa jest przekształcona w ceramikę
- 50szt.
2.Element piszczelowy tytanowy, anatomiczny/ lewy, prawy/, dostępny w co najmniej 8 rozmiarach dla każdej
ze stron, gładko polerowany, bez otworów , z mechanizmem zatrzaskowym dla wkładki polietylenowej - 50szt.
3.Wkładka
polietylenowa
High-Flex
,CR
i
PS
umożliwiająca
większe
zgięcie
kolana,
w rozmiarach:9mm,11mm,13mm,15mm,18mm - 50szt.
W skład kompletu wchodzi: element udowy cementowy, wkładka, element piszczelowy cementowy.
Każdy element protezy wyceniony oddzielnie.
Instrumentarium na czas trwania umowy- w siedzibie zamawiającego
Pakiet VI – ENDOPROTEZA STAWU KOLANOWEGO ANATOMICZNA, KŁYKCIOWA – 80 kpl.
Endoproteza stawu kolanowego, anatomiczna, kłykciowa, dająca możliwość uzyskania co najmniej150 stopni
zgięcia.
Możliwość
śródoperacyjnego
wyboru
implantu
zachowującego
więzadło
krzyżowe
lub tylnostabilizowanego. Powierzchnia protezy pokryta warstwą substancji zwiększającą adhezję cementu
kostnego lub protezy.
1.Element udowy anatomiczny/prawy, lewy/, wykonany ze stopu kobaltowo- chromowego, dostępny
w co najmniej 8 rozmiarach. Na zamówienie komponent udowy wykonany z tytanu - 80szt.
2.Element piszczelowy uniwersalny, wykonany z tytanu, dostępny w co najmniej 10 rozmiarach. Możliwość
zastosowania w piszczeli przedłużek prostych lub offsetowych oraz w przypadku ubytków kostnych zastosowania
klinów o rożnym stopniu nachylenia jak i podkładek i bloczków o różnych wysokościach - 80szt.
3.Wkładki ślizgowe wykonane z polietylenu o podwyższonej odporności na ścieranie, z możliwością mocowania
na całym obwodzie odpowiednio o grubości:9,10,12,14,17,20,23mm - 80szt.
4.Komponent rzepki wykonany w całości z polietylenu ,o zwiększonej
odporności na ścieranie z trzema bolcami, w co najmniej 8 rozmiarach.
W instrumentarium opcja pomiaru udowego , umożliwiającego przycięcie uda z jednego przymiaru. System musi
posiadać również możliwości mało inwazyjnej techniki operacyjnej - 10szt.
Każdy element protezy wyceniony oddzielnie.
Instrumentarium na czas trwania umowy- w siedzibie zamawiającego
PAKIET VII –ENDOPROTEZA REWIZYJNA STAWU KOLANOWEGO - 15 kpl.
System protez rewizyjnych , opartych na pierwotnym systemie protez cementowych, anatomicznych,kłykciowych.
Nr sprawy: 408/ZP/2014
Strona 2
Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o.o., 31-826 Kraków os. Złotej Jesieni 1
Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia tel. 12 64 68 207, 210, 109; fax 12 64 68 173, 930;
1.Element udowy wykonany ze stopu kobaltowo- chromowego CoCr, w minimum 5 rozmiarach. Komponent
udowy w wersji z wycięciem więzadła krzyżowego PCL, z możliwością zastosowania trzpieni przedłużających
cementowych, bezcementowych oraz bloczków uzupełniających.
2.Element piszczelowy wykonany z tytanu, osteony w minimum 10 rozmiarach.
3.Wkładka wykonana z polietylenu, typu fixe, mocowana do tacy piszczelowej zatrzaskowo
na całym obwodzie, z podwyższonym w stosunku do wkładek pierwotnych typu CR i PS środkowym postem,
dającym dodatkową stabilizację w obrębie stawu. Wkładka dostępna w co najmniej 6 wysokościach
System musi zapewniać możliwość użycia ( zarówno w komponencie udowym jak i piszczelowym) przedłużek
prostych i offsetowych, podkładek i bloczków o różnych wysokościach oraz klinów o różnym stopniu nachylenia).
Jeden komplet powinien zawierać: komponent udowy-1 szt. rewizyjną wkładkę polietylenową -1szt.,komponent
piszczelowy-1 szt., przedłużkę elementu udowego-1 szt, przedłużkę elementu piszczelowego - 1szt., podkładki
lub kliny piszczelowe- 2szt oraz podkładki lub kliny udowe - 2szt
Każdy element protezy wyceniony oddzielnie.
Instrumentarium na czas trwania umowy- w siedzibie zamawiającego.
PAKIET VIII-ENDOPROTEZA STAWU KOLANOWEGO JEDNOPRZEDZIAŁOWA – 12 kpl .
Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego dająca możliwość 155 stopni zgięcia.
1.Element udowy anatomiczny, wykonany ze stopu kobaltowo-chromowanego w co najmniej 7 rozmiarach,
element piszczelowy anatomiczny tytanowy w co najmniej 6 rozmiarach-12szt.
2.Płytka stawowa polietylenowa ,odporna na ścieranie, mocowana zatrzaskowo, w sześciu wysokościach:
8mm,9mm,10mm,11mm,12mm,13-14mm.
Wewnętrzne, metalowe elementy endoprotezy, stykające się z kością pokryte substancją PMMA w celu
zwiększenia siły wiązania cementu-12szt.
Instrumentarium umożliwiające zastosowanie małoinwazyjnej techniki operacyjnej z zastosowaniem przymiarów
zarówno śródszpikowych jak i zewnątrzszpikowych oraz techniki Spacer Block.
PAKIET IX-ENDOPROTEZA STAWU RZEPKOWO-UDOWEGO – 3 kpl.
Endoproteza stawu rzepkowo- udowego- wykonana ze stopu kobaltowo-chromowanego, cementowana,
osadzona na 3 metalowych bolcach. Endoproteza anatomiczna( prawa, lewa), w co najmniej 5 rozmiarach
dla każdej ze stron ze skokiem w wymiarze M-L co 4,5mm. Powierzchnie wewnętrzne pokryte PMMA
dla zwiększenia siły wiązania cementu.
PAKIET X- PANEWKA STAWU BIODROWEGO-20kpl
Kosz panewki wykonany a gąbki tytanowej,w co 12 rozmiarach od 54-76mm/skok co 2mm/ do implantowania
typu Press-Fit . Wkład do głów w rozmiarze 28mm,32mm,36mm/ dostosowany do rozmiaru kosza rewizyjnego/,
wykonany z polietylenu nowej generacji, nasyconego antyutleniaczem, z dystanserami zapewniającymi
równomierne rozmieszczenie cementu kostnego. Dostępny kosz polietylenowy, bezcementowy,
zatrzaskowy.Głowy metalowe 28mm, 32mm w czterech długościach szyjki oraz 36mm, w co najmniej
3 długościach szyjki.Wszczep nadbudowy stropu panewki wykonany z gąbki tytanowej , w kształcie półksiężyca,
w co najmnie czterech rozmiarach i trzech grubościach. W komplecie 4 śruby tytanowe o średnicy 6,5mm
i różnej długości /minimalna dł. 15mm/.
........................................................................
podpis i pieczęć osoby (osób) upoważnionej
do reprezentowania Wykonawcy
Nr sprawy: 408/ZP/2014
Strona 3