Pobierz - Sanofi

Informacja prasowa Sanofi Pasteur
Warszawa, 7 stycznia 2009 r.
INTANZA® / IDflu®, pierwsza śródskórna
szczepionka przeciw grypie, zalecana do stosowania
w Unii Europejskiej
Sanofi Pasteur, dział szczepionek Grupy Sanofi-Aventis, ogłosił, że szczepionka przeciw grypie
sezonowej *Intanza® / IDflu®, pierwsza śródskórna szczepionka przeciw grypie z systemem
do mikrowstrzykiwań, otrzymała pozytywną opinię od Europejskiego Komitetu ds. Produktów
Leczniczych stosowanych u Ludzi (CHMP). CHMP jest komitetem naukowym Europejskiej Agencji
ds. Leków (EMEA).
Pozytywna opinia CHMP zaleca dopuszczenie do obrotu Intanza® / IDflu® na terenie UE.
Oznacza to pierwszy, kluczowy krok w kierunku uznania szczepień śródskórnych za obiecującą
opcję podawania szczepionek.
Szczepionka została opracowana z myślą o poprawie standardu zapobiegania sezonowym
infekcjom grypy. Wniosek skierowany do EMEA w lutym 2008 r. został wsparty wynikami testów
klinicznych przeprowadzonych z udziałem 7.000 osób dorosłych lub osób starszych.
Szczepienie śródskórne polega na podaniu antygenu do skóry właściwej. Dzięki dużej liczbie
wyspecjalizowanych komórek odpornościowych w tej warstwie skóry i ich zdolności skutecznego
pobudzania reakcji odpornościowej, szczepionka zapewnia bezpośredni i skuteczny dostęp
do systemu odpornościowego.
Ta nowa, łatwa w użyciu ampułko-strzykawka z systemem do mikrowstrzykiwania została
opracowana we współpracy z partnerem Sanofi Pasteur, BD (Becton, Dickson and Company)
umożliwia za każdym razem 1,2 podanie szczepionki przeciw grypie do skóry właściwej.
Sanofi Pasteur, jako światowy lider w badaniu, opracowywaniu i produkcji szczepionek przeciw
grypie, pracuje nad opracowaniem nowych i udoskonalonych szczepionek przeciw grypie,
w celu ratowania ludzkiego życia. Przy produkcji wynoszącej w 2007 roku 180 milionów dawek
szczepionki przeciw grypie sezonowej, Sanofi Pasteur potwierdza pozycję lidera, zaopatrując
około 40 procent światowego rynku szczepionek przeciwko grypie.
* Intanza® / IDflu® są zarejestrowanymi znakami handlowymi dla nowej szczepionki przeciw
grypie firmy Sanofi Pasteur w postaci ampułko-strzykawki z systemem do mikrowstrzykiwania
w UE i innych krajach.
Communication Manager:
Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X : ( 2 2 ) 5 4 1 4 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa
Informacje ogólne dotyczące grypy sezonowej
Grypa jest chorobą wywoływaną przez bardzo zaraźliwy wirus, który z łatwością rozprzestrzenia
się z osoby na osobę, zwłaszcza jeśli zarażona osoba kaszle lub kicha. Według Światowej
Organizacji Zdrowia (WHO) co roku podczas epidemii grypy na infekcje górnych dróg
oddechowych cierpi 5-15% światowej populacji. Hospitalizacja i zgony zdarzają się przede
wszystkim w grupach wysokiego ryzyka (osoby starsze, z chorobami przewleklymi).
Mimo trudności w ocenie szacuje się, że coroczne epidemie powodują od trzech do pięciu
milionów przypadków ciężkich zachorowań i od 250.000 do 500.000 zgonów
na całym świecie3. W krajach rozwiniętych większość zgonów związanych z grypą zdarza się
wśród osób powyżej 65. roku życia. Skuteczność szczepienia w zapobieganiu grypie oraz redukcja
kosztów jej leczenia jest dobrze udowodniona.
Informacje o Sanofi-Aventis
Sanofi-Aventis jest jedną z największych na świecie firm farmaceutycznych. Dysponując ogólnoświatową
organizacją badań i rozwoju, firma Sanofi-Aventis zajmuje czołowe pozycje w siedmiu głównych obszarach
terapeutycznych: leków stosowanych w chorobach układu krążenia, zakrzepicy, onkologii, chorobach
metabolicznych, chorobach ośrodkowego układu nerwowego, chorobach wewnętrznych oraz szczepionek.
Firma Sanofi-Aventis jest notowana na giełdach w Paryżu (EURONEXT: SAN) oraz w Nowym Jorku (NYSE:
SNY). W Polsce, w wyniku formalno-prawnego połączenia spółek Sanofi-Synthelabo i Aventis Pharma
4 kwietnia 2006 roku, została powołana nowa spółka o nazwie Sanofi-Aventis Sp. z o.o. W wyniku
połączenia powstał trzeci, co do wielkości koncern farmaceutyczny w Polsce. Firma zatrudnia blisko 900
osób, w tym 180 we własnym zakładzie produkcyjnym w Rzeszowie. Więcej informacji znajduje się
na stronie: www.sanofi-aventis.com.pl
Informacje o Sanofi Pasteur
Sanofi Pasteur, dział szczepionek Grupy Sanofi-Aventis, w 2007 roku wyprodukował ponad 1,6 miliarda
dawek szczepionek, umożliwiając wykonanie szczepień uodparniających u ponad 500 milionów osób
na całym świecie. Jako światowy lider rynku szczepionek, Sanofi Pasteur oferuje najszerszy wybór
szczepionek chroniących przed 20 rodzajami chorób zakaźnych. Tradycja firmy – tworzenie szczepionek
chroniących życie – ma ponad sto lat. Sanofi Pasteur jest największą firmą skupiającą się wyłącznie
na szczepionkach. Każdego dnia firma przeznacza ponad milion Euro na badania i rozwój. Więcej informacji
znajduje się na stronie: www.sanofipasteur.pl
Bibliografia:
1. Laurent PE, et al Vaccine 2007; 25:8833-42. Evaluation of the clinical performance of a new intradermal vaccine administration
technique and associated delivery system
2. Laurent A, et al Vaccine 2007;25:6423-6430. Echographic measurement of skin thickness in adults by high frequency ultrasound to
assess the appropriate microneedle length for intradermal delivery of vaccines
3. http://www.who.int/vaccine research/diseases/ari/en/print.html
2
Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X . : ( 2 2 ) 5 4 1 4 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa