Pilot DFU-0144 NOWA WERSJA 6

Pilot
DFU-0144
NOWA WERSJA 6
A. OPIS
Aparaty do zdalnego sterowania, nadające się do sterylizacji w autoklawie, mogą sterować
pompami artroskopowymi z serii AR-6400. Seria AR-6476 nie może być stosowana z
elementami serii AR-6480, pompą artroskopową z podwójną falą. Seria AR-6480 obejmuje w
zamian pilota zdalnego sterowania pompy z podwójną falą (AR-6482).
Pilot do zdalnego sterowania umożliwia dostosowanie ustawień z maksymalnej odległości
3 metrów (9,8 stopy) od aparatu sterującego pompy.
Uwaga: W oryginalnych pompach z falą ciągłą nie można sterować funkcjami „Run/Stop”
(uruchom/zatrzymaj) i „Flush” (płukanie).
B. OSTRZEŻENIA
1. Nie odłączać pilota zdalnego sterowania ciągnąc za przewód. Wtyczkę pilota zdalnego
sterowania należy wyjmować poprzez uchwycenie i pociągnięcie samej wtyczki.
2. NIGDY nie używać płynu do czyszczenia gniazd wtyczki pilota zdalnego sterowania. Kurz
należy regularnie usuwać suchym, sprężonym powietrzem.
C. CZYSZCZENIE I DEZYNFEKCJA
Pilot zdalnego sterowania można czyścić i dezynfekować wyłącznie za pomocą dostępnych na
rynku środków powierzchniowo czynnych i dezynfekujących. Zawsze należy stosować się do
zaleceń podanych przez producenta środka czyszczącego i dezynfekującego.
D. OPAKOWANIE I OZNAKOWANIE
1. Wyroby firmy Arthrex powinny być przyjmowane tylko w przypadku, gdy fabryczne
opakowanie i etykieta są nienaruszone.
2. Jeśli opakowanie zostało otwarte lub jest naruszone, prosimy o skontaktowanie się z
Działem Obsługi Klienta.
Strona 1 z 3
E. STERYLIZACJA
Niniejszy wyrób jest dostarczany w stanie niesterylnym i można go sterylizować. Został
zaprojektowany tak, aby wytrzymał co najmniej 300 cykli sterylizacji parą w autoklawie. Należy
go odpowiednio wyczyścić, a następnie wysterylizować stosując jeden z poniższych
parametrów sterylizacji.
Tego wyrobu NIE WOLNO zanurzać ani sterylizować chemicznie.
Należy postępować zgodnie z wytycznymi, normami i wymaganiami obowiązującymi w danym
kraju.
PARAMETRY STERYLIZACJI: DOTYCZY WYŁĄCZNIE
OBSZARU USA:
Temperatura Czas
Czas suszenia
ekspozycji
ekspozycji
Cykl sterylizacji
parowej w
sterylizatorze
grawitacyjnym
Cykl próżni
wstępnej
121 °C
(250 °F)
30 minut
15 do 30 minut
132 °C
(270 °F)
15 minut
15 do 30 minut
135 °C
(275 °F)
10 minut
30 minut
132 °C
(270 °F)
4 minut
20 do 30 minut
3 minut
16 minut
135 °C
(275 °F)
PARAMETRY STERYLIZACJI: DOTYCZY WYŁĄCZNIE
OBSZARU POZA USA:
Temperatura Czas
Czas suszenia
ekspozycji
ekspozycji
Cykl sterylizacji
parowej w
sterylizatorze
grawitacyjnym
Cykl próżni
wstępnej
132 °C –
135 °C
(270 °F –
275 °F)
18 minut
15 do 30 minut
121 °C
(250 °F)
30 minut
15 do 30 minut
132 °C –
135 °C
(270 °F –
275 °F)
4 minut
20 do 30 minut
Określone instrumentarium firmy Arthrex, które może być używane podczas tego zabiegu,
jest dostarczane w stanie niesterylnym i przed każdym użyciem musi być poddane
odpowiedniemu czyszczeniu i sterylizacji. Dokładne informacje podano w DFU-0023 i w normie
Strona 2 z 3
ANSI/AAMI ST79, „Wszechstronne wskazówki dotyczące sterylizacji parowej i zapewnienia
sterylności w placówkach służby zdrowia”.
Sterylizatory różnią się w zakresie konstrukcji i charakterystyki działania. Należy zawsze
sprawdzić zgodność parametrów cyklu i konfigurację wsadu z instrukcjami producenta
sterylizatora.
Chłodzenie – wyrób należy odpowiednio chłodzić po wyjęciu go ze sterylizatora.
Po sterylizacji w autoklawie urządzenie musi całkowicie wyschnąć przed użyciem.
F. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Produkty muszą być przechowywane w oryginalnym nieotwieranym opakowaniu, z dala od
wilgoci.
G. INFORMACJE
Zaleca się, aby przed rozpoczęciem jakiegokolwiek zabiegu chirurdzy zapoznali się z określoną
metodą chirurgiczną wymaganą w przypadku stosowania danego wyrobu. Firma Arthrex
zapewnia szczegółowe informacje o metodach chirurgicznych w postaci drukowanej, filmów i w
formacie elektronicznym. Ponadto na stronie firmy Arthrex zamieszczono szczegółowe
informacje oraz demonstracje metod chirurgicznych. Alternatywnie można skontaktować się z
lokalnym przedstawicielem firmy Arthrex w celu przeprowadzenia demonstracji na miejscu.
Strona 3 z 3