Pobierz pełny folder informacyjny
Transkrypt
Pobierz pełny folder informacyjny
HISTORIA FIRMY Przedsiębiorstwo istnieje od 1994 r., czyli na rynku sprzętu medycznego działa prawie 20 lat. Działalność produkcyjną rozpoczęto od wytwarzania statywów i masztów służących do wieszania i transportu wewnątrz szpitalnego pomp oraz pojemników na płyny infuzyjne. Na te wyroby uzyskaliśmy certyfikat COTM w 1995 roku. Opracowaliśmy Normę Zakładową na bazie adekwatnych Norm Polskich i Europejskich; wdrożenie tej normy stanowiło zalążek systemu zarządzania jakością zgodnego z normą: EN ISO 13485:2003+AC:2009 odniesioną do wyrobów medycznych w obiektach służby zdrowia. Kolejną pozycją wśród naszych wyrobów zostały systemy mocowania i transportu sprzętu i aparatury w szpitalach, głównie wózki jezdne dla aparatów EKG, KTG, RTG oraz półki i ramiona obrotowe i przegubowe dla monitorów oraz osłon ze szkła Pb dla radiologii. Od kilkunastu lat zajmujemy się produkcją kolumn, mostów i paneli zasilających w media stanowiska opieki medycznej oraz instalacją sieci mediów gazowych Na te wyroby posiadamy certyfikaty i atesty. Wykonywane są zgodne z Dyrektywą MDD 93/42 EEC i Normami Europejskimi EN ISO 13485:2003/AC:2007 EN 980:2008, EN 1041:2008 EN ISO 11197:2007, PN EN 60501 -1 - 6: 2010 EN 7396-1:2007, EN 7396-2:2007 EN 739:1998 EN ISO 19054:2006 EN ISO 14971:2007 Ponadto produkty z naszej oferty mają nadany znak CE i są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie. CHARAKTERYSTYKA SIECI GAZÓW MEDYCZNYCH JUST METALIK przeznaczenie: A. Nasze rurociągi gazów medycznych zasilają oddziały zabiegowe i intensywnej terapii w szpitalach , klinikach i przychodniach w media takie, jak: - tlen - podtlenek azotu, - sprężone powietrze, - próżnię, - niekiedy argon i CO2 B. Zakończenie każdego odcinka sieci stanowi punkt poboru lub zawór czerpalny z regulatorem przepływu. Punkty poboru (gniazda gazów medycznych) instalowane są przez nas w: - kolumnach anestezjologicznych kolumnach chirurgicznych mostach i panelach medycznych w ścianach podtynkowo lub w ścianach nad tynkiem UWAGA: wyjątek stanowi odciąg zużytych gazów po anestetycznych , którego ujście znajduje się w szybie wentylacyjnym C. Najczęściej użytkownikami punktów poboru są bloki operacyjne i oddziały :IOM, IOK, ION, Neurologii i innych Podsumowując należy stwierdzić, że przeznaczeniem sieci jest: - doprowadzenie gazów wymienionych w pkt. [A] - od źródła do urządzeń wymienionych w pkt. [B] - zainstalowanych na oddziałach wymienionych w pkt. [C] klasyfikacja: Instalacja gazów medycznych - jako wyrób medyczny zgodnie z regułami załącznika IX Wytycznej Unii Europejskiej 93/42/EWG - zakwalifikowana jest do klasy II b, co wiąże się ze szczególnymi standardami wykonania i odbioru, określonymi w normie PN-EN ISO 7396-1. (EN 737-3) zharmonizowanej z wymaganiami zasadniczymi artykułu nr.5 MDD. Z uwagi na powyższe i mający na celu bezpieczeństwo pacjenta oraz personelu medycznego, instalacje gazów medycznych firmy Just Metalik skonfigurowane są z elementów wykonywanych w wymaganej dla tych instalacji klasie. Implementowane w budowaniu sieci urządzenia są zgodne z : - Ustawą o Wyrobach Medycznych, oraz : - Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dn. 30.04.2004 oraz; - zakwalifikowane są (ze względu na swoje przeznaczenie) do wyrobów medycznych klasy II. W szczególności: - regulatory ciśnienia zgodne są z normą: EN 738 – 1 - terminale (punkty poboru) zgodne są z normą: EN 737 – 1 - kolumny podsufitowe zgodne są z normą: EN 793 - rury miedziane zgodne są z normą: EN (TC 23) reguła: 2, 9,11 , klasa IIb reguła: 2, 9,11 , klasa IIb reguła: 2, 9,11 , klasa IIb reguła: 2 , klasa IIa Współpracownicy Justu posiadają fachową wiedzę w zakresie instalowania i serwisowania potwierdzoną certyfikatami odbytych szkoleń. rozwiązania techniczne: Rozwiązanie techniczne uwzględniają: - wymóg zagwarantowania ciągłości dostaw gazów medycznych do punktów poboru dotyczy również przypadku tzw. „pierwszej awarii”, jak również - podaży gazów podczas przeprowadzania prac naprawczych sieci i współpracujących urządzeń stosowane materiały Stosowane są przewody rurociągowe i złącza ciśnienia dystrybucyjnego: - tlen - sprężone powietrze medyczne (AIR 5) - podtlenek azotu - sprężone powietrze medyczne (AIR 8) - próżnia odpowiednie dla instalacji o następujących wartościach = 5 bar (± 20 %), = 5 bar (± 20 %), = 5 bar (± 20 %), = 8 bar (± 20 %), = -0,6 bar (± 100 mbar). Przewody wykonuje się z rur miedzianych sztywnych typu SF–Cu wg PN-EN 13348. Do połączeń lutowanych używane są wyłącznie złączki lutowania kapilarnego wg PN-EN 1254-1. Kielichowanie rur w celu ich łączenia nie jest praktykowane, zgodnie z normą zakładową Norma zakładowa NZ-JM/SG/001 Spoiny lutowane są lutem srebrnym LS 45 (skład wg DIN 8513). Połączenia lutowane wykonujemy w osłonie gazu ochronnego – np. azotu. informacja dostarczana wraz z wyrobem Obejmuje etykiety i instrukcje użytkowania. Etykiety i instrukcje Just Metalik spełniają wymagania norm zharmonizowanych EN 980 i EN 1041. KLASYFIKACJA JEDNOSTEK ZASILAJĄCYCH JUST METALIK Definicja: MEDYCZNE JEDNOSTKI ZASILAJĄCE (kolumny, mosty i panele) są to urządzenia: - zaopatrujące stanowiska terapeutyczne w media gazowe, próżnię i energię elektryczną , - zapewniające łączność audiowizualna i informatyczną wewnątrz szpitalną oraz - organizujące sprzęt i aparaturę szpitalną Kolumny i panele zaliczane są do klasy: IIb, reguła: 11, zgodnie z aneksem IX dyrektywy 93/42/EEC Nasze kolumny medyczne (popularna nazwa jednostek) dzielą się ze względu na : A. przeznaczenie: - anestezjologiczna (A) - chirurgiczna (H) - OIOM (IT) B. mobilność głównych zespołów kolumny w poziomie stacjonarne: (stała pozycja głowicy/panelu, brak ramion i konsol obrotowych) mobilne: zawierające głowicę/panel/konsolę obrotową podwieszoną do ramion rotacyjnych oraz / lub wózki / suporty nastawne w płaszczyźnie poziomej C. ilość ramion jednoramienna dwuramienne D. rodzaj ramion pojedyncze ( jednym stopniu swobody) przegubowe (o dwóch stopniach swobody : łamane) E. mobilność w płaszczyźnie pionowej uchylne (z mechanizmem pneumatycznym, hydraulicznym lub elektrycznym) z windą elektryczną na końcu ramienia bez opcji kinematyki w pionie F. hamowanie rotacji ramienia z hamulcem ciernym / pneumatycznym / elektromechanicznym z programatorem/pamięcią stabilizacji ramienia w wybranych dyskretnych położeniach kątowych bez hamulca, bez możliwości programowania pozycji G. miejsce mocowania sufit (kolumny i mosty) ściana (panele pionowe / poziome) Na sufitową jednostkę mobilną B.O. składają się następujące elementy zasadnicze: oś kolumny, nieruchoma rura z kryzą, mocowana w zależności od wariantu do stropu lub ściany, ramiona nośne służące do przemieszczania w poziomie: - panelu - półek - systemu infuzji łożyska ramion zawierające między tuleją a panewką elementy cierne o regulowanej sile tarcia : a) generujące kontrolowane opory ruchu, stabilizujące pośrednie położenia ramienia, b) tłumiące drgania wzbudzane rotacją, c) blokujące wybrane położenie (system hamowania). oś głowicy, mocowana obrotowa rura na końcu ramienia, głowica jednostki, w której zlokalizowane są gniazda wszelkich mediów etc. punkty poboru gazów medycznych, zasilające urządzenia w tlen, podtlenek azotu, sprężone powietrze, próżnię, lub inne gazy według specyfikacji klienta gniazda elektryczne zasilające urządzenia w energię elektryczną 230V 50Hz; (zasilanie z sieci głównej bądź awaryjnej) Gniazda ekwipotencjalne odprowadzające ładunki elektryczne, Sufitowa jednostka OIT typu mostowego składa się z elementów ujętych w poniższej tabeli LP SZCZEGÓŁOWE PARAMETRY DOT. DOPUSZCZALNEGO OBCIĄZENIA MOSTÓW PODWIESZONYMI DO z WÓZKAMI JEZDNYMI WÓZKÓW KOLUMNA JK-MED./01 ITS I GŁOWICAMI ZASILAJĄCYMI 1 Udźwig netto głowicy kolumny mostowej w wykonaniu „standard” (dopuszczalne obciążenie 1 głowicy) 110 [kG] 2 Udźwig netto wózka jezdnego (dopuszczalne obciążenie w wykonaniu „standard”) 180 [kG] 3 Max moment obciążenia ramienia (w wykonaniu „standard”) 10 [kGm] – 65 [kGm] 4 Dopuszczalne obciążenie jednej półki (w wykonaniu „standard”) 15 - 55 [Kg] Bariery półek [mm] / max obciążenie 25(30) x10 / 12 [kG] Znormalizowane szyny sprzętowe / max obciążenie 25(30) x10 / 12 [kG] (długości 5 6 wg zamówienia [mm]) 7 Dopuszczalne obciążenie 1 - 4 haczyków kroplówek 1 - 4 [kG] Regulacja wysokości haczyka ponad podłogą 350 -1300 [mm] Średnica/ długość masztu (rury sprzętowej) 18 – 40 [mm] / 500 - 2000 [mm] Producent, na żądanie odbiorcy przedstawi dowody na zgodność z normą EN 13348 zawartości hydrokarbonu w wewnętrznych warstwach przewodów gazów medycznych MISJA FIRMY Zadaniem, jakie postawiliśmy przed naszą firmą jest dostarczanie wysokiej jakości pomocniczego sprzętu medycznego. Aktualnie są to głównie urządzenia zaopatrującego aparaturę terapeutyczną i diagnostyczną w media. Konsekwentna analiza przeznaczenia i podstawowych wymagań dotyczących funkcji użytkowych tego rodzaju sprzętu, prowadzi w naszym przypadku do syntezy konstrukcji, zredukowanej do niezbędnych podzespołów. Takie podejście umożliwia w efekcie zbudowanie wyrobu: - niezawodnego o możliwie prostej konstrukcji (w efekcie niezawodnego) - prostego w obsłudze, - odpornego na zniszczenie, - o trwałych walorach estetycznych, nie ulegających degradacji w trakcie . wieloletniej eksploatacyjnej w szpitalu, . - unikalnego : ukierunkowanego na indywidualne wymagania personelu medycznego i ograniczenia: . budynków i pomieszczeń szpitalnych (w efekcie uwzględniającego wszystkie, bez wyjątku i kompromisu wymagania techniczne Użytkownika) Tej misji podporządkowane są: - uniwersalne maszyny i gniazdowy system produkcji, - parametryczne programy sterowania obrabiarkami Każda jednostka zasilająca jest rezultatem współdziałania lekarzy anestezjologów, chirurgów, neurologów, neonatologów i kardiologów z naszymi konstruktorami. Kolumny i panele JM nie zmuszają użytkownika do kompromisu - są ekskluzywnie projektowane dla konkretnego Oddziału z poszanowaniem unikalnych warunków, przyzwyczajeń, a także z uwzględnieniem: - dostępności mediów specyfiki aparatury współpracującej z kolumnami, gabarytów i wyposażenia pomieszczeń, ciągów komunikacyjnych szpitala Wieloletnie kontakty z oddziałami, w których walczy się o życie pacjentów sprawiły, że przyjęliśmy prostą zasadę: - poznać Państwa potrzeby w zakresie zasilania - zrealizować je wszystkie bez wyjątku. Jest to możliwe dzięki sprawdzonym, parametrycznym procedurom projektowania urządzeń medycznych i zastosowaniu elastycznych maszyn o numerycznych procesach sterowania.