Opinia dotycząca WIRUSOBÓJCZEGO działania Huwa San ze

Transkrypt

Opinia dotycząca WIRUSOBÓJCZEGO działania Huwa San ze
Bydgoszcz, 11 października 2016 r.
Opinia dotycząca wirusobójczego działania preparatu Huwa-San TR-50,
ze szczególnym uwzględnieniem wirusa afrykańskiego pomoru świń
Opinię przygotowano dla firmy DESIO
Zgodnie z danymi podmiotu odpowiedzialnego Huwa-San TR-50 jest preparatem
dezynfekcyjnym o działaniu bakteriobójczym, grzybobójczym, prątkobójczym i wirusobójczym. Preparat
w postaci skoncentrowanej ma postać przezroczystej cieczy o gęstości ok. 1,195 g/cm3 i pH (koncentrat)
1 – 4. Huwa-San TR-50 jest produktem biobójczym. Jako substancję czynną zawiera 495g/kg nadtlenku
wodoru. Posiada pozwolenie nr 4236/10 dla produktów biobójczych przeznaczonych do stosowania
w grupach 2, 3 i 4 wymienionych w załączniku V do Rozporządzenie (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja
2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1.
Huwa-San TR-50 posiada szeroki zakres zastosowań. Przeznaczony jest do dezynfekcji
w następujących obszarach:
- narzędzi, sprzętów, wyposażenia i powierzchni w obszarze medycznym oraz innych placówkach
użyteczności publicznej,
- do dezynfekcji powierzchni, urządzeń, armatury i rurociągów w zakładach przemysłu spożywczego,
tytoniowego, farmaceutycznego i kosmetycznego,
- do utrzymania higieny weterynaryjnej w miejscach hodowli, przetrzymywania i transportu zwierząt
oraz do dezynfekcji strzyków po udoju,
- produkt jest również przeznaczony do dezynfekcji powierzchni, sprzętu i narzędzi w szklarniach,
tunelach ogrodniczych, przechowalniach i innych pomieszczeniach budynków gospodarskich oraz
sprzętu, narzędzi i maszyn używanych w uprawach polowych.
Może być stosowany do urządzeń i powierzchni zarówno mających jak i nie mających kontaktu
z żywnością i środkami żywienia zwierząt.
W celu potwierdzenia deklarowanego działania bójczego wobec różnych drobnoustrojów
przeprowadzono szereg badań metodami zgodnymi z wymaganiami normy PN-EN 14885. Uzyskane
dane potwierdzają deklarowane właściwości produktu Huwa-San TR-50.

Działanie bakteriobójcze
Preparat przebadano pod kątem działania bakteriobójczego
- metodami zawiesinowymi, zgodnie z normami EN 1276, EN 1656, EN 13727 oraz
- na nieporowatych powierzchniach, zgodnie z normami EN 13697, EN 14349, oraz
- metodą nośnikową PZH DF 01/03

Działanie grzybobójcze, przeciwko grzybom drożdżopodobnym i pleśniom
- metodami zawiesinowymi, zgodnie z normami EN 1650, EN 1657, EN 13624 oraz
- na nieporowatych powierzchniach, zgodnie z normami EN 13697, EN 16438 oraz
- metodą nośnikową PZH DF 01/03

Działanie prątkobójcze
- dla obszaru weterynaryjnego wobec Mycobacterium avium, wg normy EN 14204
- dla obszaru medycznego wobec Mycobacterium avium oraz Mycobacterium terre, wg normy EN 14348
1 Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1
Strona 1 z 3

Działanie wirusobójcze
- metodami zawiesinowymi, zgodnie z normą EN 14476 wobec Adenowirusa typu 5 oraz wirusa Polio
typu 1.
Zgodnie z obowiązującymi zaleceniami preparat może być uznany za posiadający kompletne
działanie wirusobójcze, jeżeli został pomyślnie przebadany zgodnie z normą PN-EN 14476 Chemiczne
środki dezynfekcyjne i antyseptyczne Ilościowa zawiesinowa metoda określania wirusobójczego
działania chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych stosowanych w obszarze
medycznym. Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 1). W badaniach tych, dla środków
przeznaczonych do dezynfekcji powierzchni i narzędzi, wirusami docelowymi są wirus Polio 1 oraz
Adenowirus 5. Dla preparatów stosowanych na powierzchniach zanieczyszczonych winna następować
symulacja tzw. warunków brudnych, czyli przy obciążeniu 3,0g/l albuminy surowicy bydlęcej oraz 3 ml /l
erytrocytów. Wirus Polio 1 jest wirusem bezotoczkowym, RNA, należącym do rodziny Picornaviridae,
zaś wirus Adeno 5 to także bezotoczkowy wirus DNA, z rodziny Adenoviridae. W badaniach tych
obowiązuje podstawowy, obowiązujący czas kontaktu 60 min. w temperaturze 20 oC.
Określenie działania wirusobójczego tzw. kompletnego oznacza, że badany preparat inaktywuje
wszystkie rodzaje wirusów i może być stosowany zarówno w stosunku do wirusów posiadających
otoczkę lipidową (bardziej wrażliwych na preparaty dezynfekcyjne) oraz wirusów bezotoczkowych,
przedstawiciele których wykorzystano w badaniach, a które są bardziej oporne na środki dezynfekcyjne.
Zgodnie z danymi literaturowymi wszystkie mikroorganizmy sklasyfikowano do siedmiu
podstawowych grup oporności na preparaty dezynfekcyjne: od A (najbardziej wrażliwe) do G
(najbardziej oporne). Do grupy A zaliczono m.in. retrowirusy (wirus HIV), ortomyksowirusy,
paramyksowirusy, herpeswirusy oraz inne wirusy otoczkowe. Wspomniane wcześniej, użyte
w badaniach preparatu Huwa-San TR-50 przedstawiciele rodzin Adenoviridae i Picornaviridae
są zaliczane do grup o znacznie wyższej oporności: wirusy adeno do grupy C, zaś picorna do grupy E.
Wirus afrykańskiego pomoru świń (ASF) jest jedynym przedstawicielem rodzaju Asfivirus
rodziny Asfaviridae. Jest to wirus mający kształt dwudziestościanu, zawierający w swoim wnętrzu DNA.
Średnica wirusa wynosi około 175-215 nm, zaś otoczka ma grubość 15-18 nm. Pomimo, że literatura
opisuje jego znaczną oporność na czynniki środowiska zewnętrznego - jest odporny na wysoką
temperaturę, procesy gnilne, wędzenie, krótkotrwałe gotowanie, wysychanie, potrafi przetrwać
do 6 miesięcy w mrożonym mięsie – to posiadanie otoczki i cechy kapsydu umiejscawiają go w grupie A
oporności na chemiczne środki dezynfekcyjne.
Biorąc pod uwagę przytoczone informacje można z pewnością stwierdzić, że stężenia
wirusobójcze określone w badaniach preparatu Huwa-San TR-50 , w stosunku do wirusa Adenowirusa
typu 5 oraz wirusa Polio typu 1 (2% stężenie, w czasie 30 minut) , będą także skuteczne w stosunku
do wirusa afrykańskiego pomoru świń, przy zachowaniu pozostałych zasad stosowania i dawkowania
omawianego preparatu.
Jednocześnie należy zwrócić uwagę, że wykonujący zabiegi sanityzacji i odkażania w ogniskach
ASF powinni postępować zgodnie z zaleceniami zawartymi w załączniku 2 Rozporządzenia Ministra
Rolnictwa i Rozwoju Wsi w sprawie zwalczania afrykańskiego pomoru świń.
Afrykański pomór świń (ASF) jest wysoce zakaźną i śmiertelną chorobą świń domowych
i dzikich (łącznie z dzikiem)1 przenoszoną przez bezpośredni lub pośredni kontakt, spożywanie
skażonych pasz oraz poprzez niektóre gatunki kleszczy (wektory). ASF jest uważana za jedną
z najbardziej niebezpiecznych chorób świń; wpływa ona na handel oraz ma poważny społeczno –
ekonomiczny wpływ na źródła utrzymania. Nie są dostępne żadne szczepionki ani lekarstwa, które
mogłyby zapobiec zakażeniu wirusem ASF. Z tego względu, szczególnie bardzo ważne jest, aby tereny, na
których nie występuje ASF pozostały od niego wolne, co można osiągnąć poprzez zapobieganie
przeniesieniu tej choroby. Wszelkie aktualnie obowiązujące zasady eradykacji są oparte na klasycznych
metodach zwalczania chorób, wliczając do tego nadzór (monitoring), dochodzenie epizootyczne,
prześledzanie (tracing) świń oraz wybijanie zwierząt w zapowietrzonych gospodarstwach. Wymienione
środki muszą być połączone ze stosowaniem ścisłej kwarantanny oraz bioasekuracji w gospodarstwach
utrzymujących świnie domowe oraz kontrolą przemieszczania zwierząt.
Strona 2 z 3
Przy sporządzaniu opinii wykorzystano piśmiennictwo:
1.
Zagrożenia dla sektora trzody chlewnej ze strony ASF Propozycja Projektu Planu
Zwalczania Afrykańskiego Pomoru Świń w Polsce. Polski Zwi¹zek Hodowców
i Producentów Trzody Chlewnej „POLSUS”. Warszawa 2015.
2.
Polska Norma PN-EN 14885. Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne -Zastosowanie Norm Europejskich dotyczących chemicznych środków
dezynfekcyjnych i antyseptycznych
3.
Polska Norma PN-EN 14476. Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne.
Ilościowa zawiesinowa metoda określania wirusobójczego działania chemicznych
środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych stosowanych w obszarze medycznym.
Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 1).
4.
Dokument roboczego Komisji Europejskiej SANCO/7138/2013 Wytyczne w sprawie
monitoringu i zwalczania afrykańskiego pomoru świń u dzikich świń oraz
wdrażania środków zapobiegawczych w gospodarstwach, w których utrzymywane
są świnie.
5.
Udostępnione przez firmę DESIO raporty z badań produktu Huwa-San TR-50
wg EN 1276, EN 1656, EN 13727, EN 13697, EN 14349, EN 14349, PZH DF 01/03,
EN 1650, EN 1657, EN 13624, EN 16438, EN 14204, EN 14348, EN 14476.
6.
Stanowisko Państwowego Instytutu Weterynaryjnego, znak D0067/172/16(2) z
dnia 2016-08-19 w sprawie dopuszczenia preparatu dp stosowania w zakresie
pełnej wirusobójczości oznacza iż może on być stosowany także w ogniskach ASF,
bez dodatkowych badań / nie publikowany.
7.
Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 6 maja 2015 r. w sprawie
zwalczania afrykańskiego pomoru świń. ( Dz.U.2015.poz. 154).
Sporządził
(-) Janusz Andryszak
Strona 3 z 3