Zmiany w ustawie o leczeniu niepłodności – skrót dla
Transkrypt
Zmiany w ustawie o leczeniu niepłodności – skrót dla
Zmiany w ustawie o leczeniu niepłodności – skrót dla pacjenta Ustawa o leczeniu niepłodności z dn. 25 czerwca 2015 r., obowiązująca w Polsce od 1 listopada 2015 roku, ma duży wpływ na działanie klinik leczenia niepłodności, a co za tym idzie – na osoby korzystające z ich usług. W związku z nową rzeczywistością, którą wprowadziła, pacjenci powinni być świadomi, według jakich zasad aktualnie funkcjonują ośrodki oraz w jakich obszarach zdecydowano się na zmiany. Dla kogo przeznaczona jest procedura leczenia metodą zapłodnienia pozaustrojowego? Procedura leczenia niepłodności metodą zapłodnienia pozaustrojowego może zostać przeprowadzona u pacjentów podejmujących przez co najmniej rok próby leczenia innymi metodami, które okazały się nieskuteczne lub w przypadku, kiedy została rozpoznana bezwzględna przyczyna niepłodności oraz brak uzyskania ciąży w inny sposób. Z procedury wspomagania prokreacji mogą skorzystać pary pozostające w związku małżeńskim oraz w związku partnerskim. Metoda ta przewiduje również możliwość zabezpieczenia płodności, jeśli występuje realne ryzyko utraty płodności lub jej upośledzenia. (np. w związku z chorobą nowotworową). Ustawa reguluje również kwestię liczby zapłodnionych komórek. U kobiet powyżej 35 roku życia nie ma ograniczeń co do liczby zapłodnionych komórek jajowych. U młodszych pacjentek dopuszczalne jest zapłodnienie maksimum 6 komórek jajowych, poza wyjątkami, jakimi są: dwie nieudane próby leczenia z zastosowaniem in vitro oraz występowanie choroby wpływającej na płodność. Sposoby postępowania z nadliczbowymi komórkami jajowymi zależą od decyzji pacjentki. Przekazywanie gamet i zarodków na rzecz innych par Dawstwo komórek ma charakter anonimowy i przeprowadza się je na podstawie dopasowania dawcy i biorcy pod względem cech fenotypowych. Przekazanie komórek jajowych bądź nasienia następuje po podpisaniu zgody przez dawcę na przeprowadzenie badań lekarskich i laboratoryjnych. Ze względu na konieczność redukcji liczby genetycznie spokrewnionego ze sobą potomstwa, ustawa ogranicza liczbę dzieci urodzonych z zastosowania gamet danego dawcy. Dawca nie może otrzymać wynagrodzenia za przekazanie gamet, ale może wnioskować o zwrot kosztów poniesionych w toku przeprowadzanej procedury. Biorcy komórek rozrodczych lub zarodków są zobowiązani podpisać stosowną zgodę na procedurę. Osoby pozostające w związkach nieformalnych muszą dodatkowo złożyć oświadczenie o uznaniu ojcostwa przed urzędnikiem stanu cywilnego przed wszczęciem procedury przeniesienia gamet od anonimowego dawcy lub zarodka przekazanego do dawstwa zarodka. Osoby poczęte drogą in vitro z wykorzystaniem komórek dawcy mają prawo po ukończeniu 18 roku życia uzyskać informacje o stanie zdrowia dawcy/dawców oraz roku i miejsca jego/ich urodzenia. Ujawnienie informacji medycznych przysługuje również opiekunom dziecka w przypadku zagrożenia jego życia lub zdrowia. 1-3.0.701 PL wyd. 07-04-2010 Nr 1-1.0.05-PL wyd. 20-08-2012 (Zastępuje Nr 1-1.0.05-PL wyd. 25-02-2012) VitroLive Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Ul. Kasprzaka 2A, 71-074 Szczecin, tel. 91 48 64 345, fax 91 88 69 138 NIP 8512959483, RG 320166514, KRS 0000252423, Nr księgi rejestrowej 000000021325 e-mail: [email protected], www.vitrolive.pl Strona 1 Podmioty przeprowadzające procedury IVF Procedurę zapłodnienia pozaustrojowego mogą przeprowadzać ośrodki, które otrzymały od Ministra Zdrowia pozwolenie na działalność związaną z pobieraniem oraz stosowaniem komórek rozrodczych i zarodków w procedurze medycznie wspomaganej prokreacji. Zgoda ta jest przyznawana na 5 lat. Jeśli kliniki przeprowadzają leczenie bez odpowiednich pozwoleń, a tym samym nie spełniając wymogów określonych w ustawie, zostają objęte karą. O status centrum leczenia niepłodności mogą ubiegać się ośrodki, które wykorzystują wszystkie metody w walce z niepłodnością oraz prowadzą działalność dydaktyczną i badawczą dotyczącą problemów prokreacji. Do terapii leczenia niepłodności zalicza się leczenie farmakologiczne, chirurgiczne oraz procedury wspomagania prokreacji. Ustawa a funkcjonowanie klinik leczenia niepłodności Ustawa reguluje również wymagania dotyczące personelu zatrudnionego w klinikach wykonujących zabiegi IVF. Dotyczą one wykształcenia i kwalifikacji osób zajmujących się pobieranie, przetwarzaniem, przechowywaniem, testowaniem i dystrybucją komórek rozrodczych i zarodków. Zapisy ustawy zobowiązują personel medyczny do nieustannego podnoszenia kwalifikacji i poszerzania wiedzy z zakresu wykonywanych procedur. Kontrolę nad ośrodkami leczenia niepłodności sprawuje Minister Zdrowia. przeprowadzać kontrolę w każdym przypadku niepożądanych reakcji lub zdarzeń. Minister może Konsultacja merytoryczna tekstu: dr Anna Janicka - biotechnolog, Członek Zarządu Sekcji Płodności i Niepłodności Polskiego Towarzystwa Ginekologicznego, członek Polskiego Towarzystwa Medycyny Rozrodu, Komitetu Naukowego Ośrodka Studiów nas Płodnością Człowieka, reprezentantka Polski w Komitecie Przedstawicieli Krajowych ESHRE, koordynator badań klinicznych i naukowych w Centrum Ginekologii i Leczenia Niepłodności VITROLIVE w Szczecinie. Kontakt dla mediów: Maria Konieczna [email protected] 696 078 980 1-3.0.701 PL wyd. 07-04-2010 Nr 1-1.0.05-PL wyd. 20-08-2012 (Zastępuje Nr 1-1.0.05-PL wyd. 25-02-2012) VitroLive Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Ul. Kasprzaka 2A, 71-074 Szczecin, tel. 91 48 64 345, fax 91 88 69 138 NIP 8512959483, RG 320166514, KRS 0000252423, Nr księgi rejestrowej 000000021325 e-mail: [email protected], www.vitrolive.pl Strona 2