Spotkanie kierowników aptek

Zebranie Kierowników aptek ogólnodostępnych
26 stycznia 2017 r.
rozpoczęcie godz. 9.00
(nowa godzina rozpoczęcia począwszy od stycznia br.)
miejsce: DT NOT w Warszawie (III p.)
Opracowanie: m.in. podejmowanych zagadnień na zebraniu
Informacja o zmianach dotyczących kolejności
obsługiwania w aptece
• Na liście osób uprawnionych do obsługi poza kolejnością znalazły się
kobiety w ciąży i osoby niepełnoletnie, u których zdiagnozowano
ciężkie i nieodwracalne upośledzenie albo nieuleczalną chorobę
zagrażającą życiu, które powstały w prenatalnym okresie rozwoju
dziecka lub w czasie porodu, posiadających odpowiednie
zaświadczenie.
• Te grupy osób dołączyły do grona tych, którzy już wcześniej byli
uprawnieni do obsługi poza kolejnością. To: zasłużeni honorowi dawcy
krwi, zasłużeni dawcy przeszczepu, inwalidzi wojenni i wojskowi.
Zmiany odpłatności ryczałtowej za leki
recepturowe
• Od 2017 r. ulega zmianie ryczałt za lek recepturowy i wynosić będzie 10 zł.
• Podstawa prawna:
- Dz.U. 2011 nr 122 poz. 696
Ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz
wyrobów medycznych (http://isap.sejm.gov.pl/DetailsServlet?id=WDU20111220696)
art. 6 ust. 7 - Odpłatność ryczałtowa, o której mowa w ust. 5, wynosi 0,50% wysokości
minimalnego wynagrodzenia za pracę ogłaszanego w obwieszczeniu Prezesa Rady Ministrów
wydanym na podstawie art. 2 ust. 4 ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym
wynagrodzeniu za pracę (Dz. U. z 2015 r. poz. 2008), z zaokrągleniem do pierwszego miejsca po
przecinku.
- Dz.U. 2016 poz. 1456 (http://dziennikustaw.gov.pl/du/2016/1456/1)
Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 9 września 2016 r. w sprawie wysokości minimalnego
wynagrodzenia za pracę w 2017 r.
• § 1. Od dnia 1 stycznia 2017 r. ustala się minimalne wynagrodzenie za pracę w wysokości 2000 zł.
Informacja o ubezpieczeniu OC dla członków
Okręgowej Izby Aptekarskiej
• Członkowie OIA w Warszawie zostali objęci ubezpieczeniem OC
obowiązującym od 1 stycznia 2017 do 31 grudnia 2017 (do godz.
23:59).
• Ubezpieczenie obejmuje Członków OIA w Warszawie z wyłączeniem
zwolnionych z opłacania składek Członkowskich (tj. osób będących w
grupie Seniorów).
• Członkowie Izby z tego tytułu nie ponoszą żadnych kosztów (Izba
reguluje płatności w ramach płaconych przez Członków Izby składek
członkowskich).
Informacja o ubezpieczeniu OC dla członków
Okręgowej Izby Aptekarskiej
link http://www.warszawa.oia.org.pl/news/5707/.html
Informacja o ubezpieczeniu OC dla członków
Okręgowej Izby Aptekarskiej
Zakres ubezpieczenia:
Ubezpieczenie odpowiedzialności cywilnej za szkody na osobie lub w mieniu wyrządzone osobom
trzecim w związku z wykonywaniem zawodu farmaceuty, w tym szkody związane z:
-wydaniem leku innego niż zamówiony,
-OC za produkt w zakresie leków przygotowywanych,
-wydaniem leku zepsutego, sfałszowanego, którego wykrycie nie było możliwe,
- wydaniem leku przeterminowanego, o ile przekroczenie terminu ważności nie było możliwe.
Zakres ubezpieczenia obejmuje szkody wyrządzone wskutek rażącego niedbalstwa osobom trzecim
w związku z wykonywaniem zawodu farmaceuty.
SUMA GWARANCYJNA: 100.000 pln NA JEDEN WYPADEK I 3.000.000 pln NA WSZYSTKIE WYPADKI
W OKRESIE UBEZPIECZENIA
Zakres ubezpieczenie zostanie powiększony od 1 lutego br. (szczegóły podamy na stronie
internetowej Izby pod koniec stycznia a także prześlemy na Państwa adresy domowe stosowną
korespondencją zawierającą polisę).
link http://www.warszawa.oia.org.pl/news/5707/.html
Informacja o programie 24h obsługi prawnej
dla członków Okręgowej Izby Aptekarskiej
Informacja o wdrożeniu Zintegrowanego Systemu
Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi
Projekt ustawy zmieniającej ustawę o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz
niektórych innych ustaw został przekazany do konsultacji publicznych.
Celem proponowanych zmian jest zawieszenie (do 30 czerwca 2017 r.)
obowiązków polegających na przekazywaniu danych i informacji do Zintegrowanego
Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi przez podmioty odpowiedzialne,
hurtownie farmaceutyczne, apteki, punkty apteczne oraz działy farmacji szpitalnej, przy
równoległym odstąpieniu od nakładania kar pieniężnych na przedsiębiorców prowadzących
obrót produktami leczniczymi, refundowanymi środkami spożywczymi specjalnego
przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobami medycznymi w przypadku braku możliwości
przekazywania ww. danych i informacji.
Dzięki proponowanym zmianom podmioty uczestniczące w obrocie lekami będą miały
więcej czasu na dostosowanie swoich systemów informatycznych do obowiązku
sprawozdawania danych. Wprowadzane zmiany pozwolą także na odstąpienie od kar
pieniężnych nakładanych na podmioty w przypadku braku możliwości przekazywania
danych do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi.
Informacja o wdrożeniu Zintegrowanego Systemu
Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi
1.
Proces podłączenia do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu
Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) podzielony jest na 2 etapy:
1) weryfikacja na środowisku ewaluacyjnym;
2) praca na środowisku produkcyjnym.
2.
Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia (CSIOZ) w celu
umożliwienia podmiotom raportującym weryfikacji poprawności wysyłanych
komunikatów, udostępnia środowisko ewaluacyjne Zintegrowanego Systemu
Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi pod adresem: https://ewazsmopl.ezdrowie.gov.pl/(Link otworzy się w nowej karcie)
Sposób podłączenia systemów lokalnych do ZSMOPL na środowisku ewaluacyjnym
oraz uzyskania certyfikatu, opisuje dokument "Procedura nadawania uprawnień na
środowisku ewaluacyjnym ZSMOPL" oraz „Procedura uzyskania certyfikatu do
ZSMOPL na potrzeby ewaluacji” (dn. 2017-01-10 zaktualizowano procedurę
uzyskania certyfikatu).
Informacja o wdrożeniu Zintegrowanego Systemu
Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi
3.
W kolejnym etapie, po zweryfikowaniu poprawności wysyłanych
komunikatów, Administrator Lokalny podmiotu raportującego składa
wniosek o założenie konta na środowisku produkcyjnym. Procedura dostępu
do środowiska produkcyjnego ZSMOPL zostanie opublikowana na stronie
internetowej CSIOZ.
4.
Mając na uwadze zdiagnozowane w trakcie pilotażu problemy
podmiotów raportujących, w Ministerstwie Zdrowia trwają obecnie prace
nad wprowadzeniem zmian w ustawie z dnia 9 kwietnia 2015 r. o zmianie
ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz.
788 oraz z 2016 r. poz. 960) poprzez zawieszenie obowiązywania w okresie
od dnia 1 stycznia 2017 r. do dnia 30 czerwca 2017 r., przepisów art. 36z ust.
2, art. 78 ust. 1 pkt 6a, art. 95 ust. 1b oraz art. 127c.
Informacja o wdrożeniu Zintegrowanego Systemu
Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi
Dodatkowo zgodnie z projektowanymi zmianami do dnia 30 czerwca 2017 r. nie wszczyna
się postępowań w związku z naruszeniem art. 127c ustawy z dnia 6 września 2001 r. –
Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. poz. 271, z późn. zm.), a ewentualnie wszczęte
umarza. Powyższe zmiany po ich wejściu w życie pozwolą na odstąpienie od nakładania kar
pieniężnych na przedsiębiorców prowadzących obrót produktami leczniczymi,
refundowanymi środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz
wyrobami medycznymi w związku z nieprzekazaniem ww. danych i informacji za pomocą
Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi.
Jednocześnie projekt zakłada wydłużenie do dnia 30 czerwca 2017 r., okresu
obowiązywania dotychczasowego obowiązku przekazywania ministrowi właściwemu do
spraw zdrowia lub organom Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej na ich żądanie,
informacji o przeprowadzonych transakcjach, stanach magazynowych, przesunięciach
magazynowych czy też fakcie zwolnienia serii (art. 6-9 ustawy zmienianej).
INFOLINIA ZSMOPL
Nr telefonu: (22) 597-09-92
e-mail: [email protected]
Informacja o zmianach przepisów odnośnie obrotu
środkami odurzającymi i substancjami
psychotropowymi
Omówienie procedowanych zmian w
przepisach
• Poselski Projekt Zmiany Ustawy Prawo Farmaceutyczne
• Projekt
rozporządzenia
Ministra
Zdrowia
zmieniającego
rozporządzenie w sprawie kryteriów klasyfikacji produktów
leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach
obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych
Omówienie procedowanych zmian w przepisach
Acidum acetylsalicylicum
Alcohol isopropylicus
Aluminii acetotartras
Benzoxonii chloridum + Lidocaini hydrochloridum
Cetylpyridinii chloridum + Benzocainum
Cetylpyridinii chloridum+ Lidocaini hydrochloridum
Dexibuprofenum
Dimetindeni maleas
Esomeprazolum
Flurbiprofenum
Ibuprofenum
Loperamidi hydrochloridum
Loratadinum
Nicotinum
Octenidini dihydrochloridum+phenoxyethanolum
Omeprazolum
Paracetamolum
Produkty lecznicze stosowane w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła zawierające wyłącznie przetwory roślinne
Przekazanie informacji bieżących
Dziękujemy za przybycie i do zobaczenia na kolejnych
zebraniach Kierowników aptek og.