myjnie – dezynfektory serii 9100

OPAKOWANIA STERYLIZACYJNE
RĘKAWY STERYLIZACYJNE
Rękawy sterylizacyjne STERIKING® zostały opracowane do użycia jako materiał opakowaniowy dla
sprzętu medycznego, który będzie ostatecznie sterylizowany w swoim opakowaniu.
Opakowanie zapewnia ochronę dla sprzętu medycznego przez skażeniem biologicznym i chemicznym
w okresie od sterylizacji do czasu użycia w zabiegu operacyjnym. Przed sterylizacją sprzęt szpitalny
powinien być włożony do opakowania, które powinno być właściwie zamknięte. Aby uzyskać
prawidłowy końcowy efekt procesu sterylizacji, wszystkie czynności tj. wyjmowanie, przenoszenie i
składowanie muszą być wykonywane w odpowiedni sposób i w higienicznych warunkach.
Opakowanie sterylizacyjne STERIKING® zostało zaprojektowane, wyprodukowane oraz dystrybuowane, aby zapewnić najwyższe wymagane standardy pod względem klinicznym, do których zalicza
się:
Odporność biologiczna, chemiczna i mechaniczna
Łatwe zamykanie i otwieranie poprzez zdzieranie
Efektywność kosztowa
Dostępność produktu
Względy środowiskowe
Opakowania sterylizacyjne STERIKING® wytwarzane są w warunkach odpowiadających klasie 8
według klasyfikacji ISO 14644.
W skład przeźroczystych rękawów sterylizacyjnych STERIKING® wchodzi papier o gramaturze
2
70g/m ) zgrzewany na gorąco z wielowarstwowym laminatem PET/PP..
Przeźroczyste rękawy sterylizacyjne z trzema wskaźnikami STERIKING® w wykonaniu standardowym
nie są przystosowane do sterylizacji radiacyjnej, gorącym i suchym powietrzem w temperaturze przeo
kraczającej 140 C. Niektóre ograniczenia mogą również obowiązywać w przypadku sterylizacji plazmowej. Przeźroczyste rękawy sterylizacyjne z trzema wskaźnikami STERIKING® w wykonaniu
standardowym są zgodne z międzynarodowymi normami i standardami:
PAPIER MEDYCZNY
Papier o gramaturze 70 g/m2 (+/- 5%) odpowiada wymaganiom stosownej normy europejskiej i
przystosowany jest do procesów sterylizacji parą wodną, tlenkiem etylenu oraz formaldehydem..
Papier składa się z bielonej masy celulozowej oraz określonej ilości lepiszczy chemicznych. Nie zawiera zanieczyszczeń, substancji toksycznych i jest bezwonny. Podczas normalnego stosowania papier nie pyli i nie wydziela włókien.
NADRUK
Nadruk wykonano na zamykającej się stronie papieru techniką fleksograficzną. Konstrukcja produktu
pozwala na naniesienie pigmentowej farby drukarskiej poza obszarem rzeczywistego pakowania, aby
uniknąć bezpośredniego i pośredniego kontaktu z zapakowanymi wyrobami..
AUTORYZOWANY DYSTRYBUTOR:
STERIGAT Sp. z o.o., 02-989 Warszawa, ul. Zaściankowa 50
Biuro handlowe: 03-893 Warszawa, ul. Bukowiecka 92
www.sterigat.com e-mail: [email protected] tel.: 22 3797160 fax.: 22 3797 161
FARBA DRUKARSKA
Standardowa farba drukarska: tekst wydrukowany jest w kolorze zielonym, który jest odporny na ekso
tremalne warunki podczas sterylizacji w temperaturze 140 C przez okres 10 minut.
FARBA WSKAŹNIKA STERYLIZACJI
Wskaźnik sterylizacji parą wodną jest czuły na sterylizację parą w sterylizatorach parowych,
wskaźnik sterylizacji tlenkiem etylenu wodną jest czuły na sterylizację tlenkiem etylenu w
sterylizatorach na tlenek etylenu natomiast wskaźnik sterylizacji formaldehydowej jest czuły na
ten rodzaj sterylizacji. Wskaźniki spełniają wymagania stawiane wskaźnikom klasy I..
Warunki sterylizacji mogą się znacznie różnić zależnie od rodzaju sterylizatora, parametrów
mediów zasilających Jeżeli wartości krytycznych parametrów są bardzo rozbieżne, zmieniać
się może skala barwy przy jednoczesnym wskazaniu poddaniu procesowi sterylizacji.
ZIELONA FOLIA PLASTYKOWA BOPET/PP, 12/40 MIKRONÓW – MULTI-X
Folia jest przeźroczysta, nietoksyczna i zgrzewana na gorąco z papierem medycznym. Można ją podo
dawać sterylizacji w ekstremalnych w temperaturze 140 C przez okres 10 minut jak również przy
zastosowaniu sterylizacyjnych metod niskotemperaturowych (z wyłączeniem sterylizacji radiacyjnej).
Materiał jest dopuszczony do kontaktu z żywnością, lekami przez Amerykańską Administrację ds.
Żywności i Leków (FDA) oraz Niemiecki BGA.
ZGRZEWANIE NA GORĄCO
Szerokość i wytrzymałość zgrzewu dostosowane są do uzyskania optymalnej odporności wymaganej
przy sterylizacji w sterylizatorach parowych ułatwiając przy tym otwarcie opakowania.
KOD PARTII
Każdy rękaw posiada numer kodowy umożliwiający ustalenie historii produkcji. Kod ma następujący
format: YYMM (rok / miesiąc) np. 0501 = styczeń 2005, 0504 = kwiecień 2005 itp.
KIERUNEK ODRYWANIA
Prawidłowy kierunek odrywania ukazany jest na zwojach w określonych odstępach, aby zapewnić
bezpieczne otwarcie bez przerwania lub rozerwania włókna.
ETYKIETOWANIE
Każdy karton posiada etykietę, która zawiera konieczne informacje oraz instrukcje dotyczące zawartości zgodnie ze stosownymi normami - opis produktu, kod identyfikacyjny, liczba, numer partii, seryjny
numer produkcji, datę produkcji i ważności oraz zalecenia dotyczące przechowywania.
ZAPEWNIENIE JAKOŚCI
Opakowania sterylizacyjne STERIKING® zostały opracowane, wyprodukowane do określonych zastosowań. Produkcyjna jakość opakowań sterylizacyjnych STERIKING® jest testowana zgodnie ze
standardami jakościowymi firmy Wipak określonymi w księdze jakości zgodnie z ISO-9000. Wyniki testów przechowywane są w dokumentacji. Oprócz tego prowadzone są ciągłe i ustawiczne kontrole wizualne i ręczne procesu produkcyjnego.
ZALECENIA ODNOŚNIE SKŁADOWANIA
Zalecanym jest, aby opakowania sterylizacyjne STERIKING® były przechowywane w oryginalnie zamkniętym opakowaniu transportowym i magazynowane w suchych i czystych warunkach chroniąc je
przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych oraz nadmiernej wilgoci.
OKRES WAŻNOŚCI
Według zaleceń sterylizacyjne opakowania zgrzewane na gorąco STERIKING® powinny być wykorzystane w ciągu 5 lat od daty produkcji. Zalecana data ważności oraz produkcji podane są na etykiecie kartonu, jednak zależnie od wymagań użytkownika produkty o ważności powyżej 5 lat mogą być
zdatne do użycia, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Brak skuteczności produktu nie wystąpi po takim okresie czasu. W przypadku przekroczenia daty ważności wskazanym jest przeprowadzenie testów przed użyciem.
AUTORYZOWANY DYSTRYBUTOR:
STERIGAT Sp. z o.o., 02-989 Warszawa, ul. Zaściankowa 50
Biuro handlowe: 03-893 Warszawa, ul. Bukowiecka 92
www.sterigat.com e-mail: [email protected] tel.: 22 3797160 fax.: 22 3797 161
ZDROWIE I BEZPIECZEŃSTWO
Prawidłowe i zgodne z przeznaczeniem użycie sterylizacyjnych opakowań STERIKING® nie wymaga
stosowania specjalnych środków ostrożności, ponieważ nie zawierają one żadnych materiałów bądź
środków uznanych za toksyczne lub podrażniające (np. lateks naturalny)
UTYLIZACJA
Opakowania sterylizacyjne STERIKING® mogą być spalane lub spopielane w specjalnych zakładach i
w kontrolowanych warunkach np. w energetyce. Jeżeli użytkownik dysponuje sortownia odpadów, papier można oddzielić od laminatu i poddać recyklingowi z innymi odpadami. Prosimy zapoznać się z
miejscowymi przepisami odnośnie utylizacji odpadów.
TYPOSZEREG
R - rękawy płaskie
kod
artykułu
R 39
R 40
R 41
R 42
R 43
R 44
R 45
R 46
R 47
2P wskaźniki
Para i EO
3P wskaźniki
Para, EO,
Form
wymiary (mm x m)
Ο
Ο
Ο
Ο
Ο
Ο
Ο
Ο
Ο
50 x 200
75 x 200
100 x 200
150 x 200
200 x 200
250 x 200
300 x 200
350 x 200
400 x 200
Ο
Ο
Ο
Ο
Ο
Ο
Ο
Ο
Ο
RB - rękawy z fałdą
3P -
2P kod
wskaźniki
wskaźniki
artykułu
Para, EO,
Para i EO
RB 51
RB 52
RB 53
RB 54
RB 55
RB 56
RB 57
Ο
Ο
Ο
Ο
Ο
Ο
Ο
wymiary (mm x m)
Form
Ο
Ο
Ο
Ο
Ο
Ο
Ο
100 x 50 x 100
150 x 50 x 100
200 x 55 x 100
250 x 65 x 100
300 x 80 x 100
350 x 80 x 100
400 x 80 x 100
AUTORYZOWANY DYSTRYBUTOR:
STERIGAT Sp. z o.o., 02-989 Warszawa, ul. Zaściankowa 50
Biuro handlowe: 03-893 Warszawa, ul. Bukowiecka 92
www.sterigat.com e-mail: [email protected] tel.: 22 3797160 fax.: 22 3797 161