Sanofi i T1D Exchange rozpoczynają ogólnoświatowe badanie

INFORMACJA PRASOWA
Sanofi i T1D Exchange rozpoczynają ogólnoświatowe
badanie mające na celu opisanie czynników wpływających
na optymalną opiekę nad młodymi osobami z cukrzycą
Paryż, Francja i Boston, Mass., USA – 14 listopada 2012 r. – Firma Sanofi (EURONEXT:
SAN oraz NYSE: SNY) i T1D Exchange, organizacja non-profit zajmująca się cukrzycą
typu 1, ogłosiły dzisiaj, w Światowym Dniu Cukrzycy, że będą współpracowały przy badaniu
rejestrowym TEENs. Celem tego badania jest umożliwienie społeczności osób zajmujących
się cukrzycą typu 1 dokładniejszego zrozumienia, w jaki sposób obecnie żyją dzieci,
młodzież i młode osoby dorosłe z cukrzycą typu 1, jak też przekazanie zaleceń mających na
celu poprawienie postępowania w tej chorobie oraz uzyskiwanych u pacjentów wyników
leczenia.
Badanie TEENs, określane również tytułem „Kontrola glikemii i jakość życia dzieci, młodzieży
i młodych osób dorosłych z cukrzycą typu 1 opisane w ogólnoświatowym, przekrojowym
badaniu w 2012 roku”, to międzynarodowe, obserwacyjne, przekrojowe badanie, które
obejmie pewien odsetek pacjentów w wieku od 8 do 25 lat z cukrzycą typu 1 i dobrą kontrolą
glikemii, stwierdzoną na podstawie poziomu hemoglobiny A1c (HbA1c). Wyniki dodatkowe
będą obejmowały pomiary jakości życia i stanu emocjonalnego, związku pomiędzy kontrolą
glikemii i jakością życia, a także wpływu czynników takich jak opieka medyczna na wyniki
tych dwóch pomiarów.
– Aby lepiej zrozumieć, jak leczyć młode osoby z cukrzycą typu 1, musimy wiedzieć, jak
dokładnie wygląda ich życie z tą chorobą. Naszym celem w badaniu TEENs jest zbadanie,
w jaki sposób czynniki kliniczne, takie jak kontrola glikemii, wpływają na jakość życia w tej
szczególnie wrażliwej grupie młodych osób z cukrzycą – powiedział dr Riccardo Perfetti,
wiceprezes ds. medycznych Globalnego Działu Cukrzycy firmy Sanofi. – Badanie TEENs to
kolejny przykład stałego zaangażowania firmy Sanofi w prace nad określeniem optymalnego
postępowania w cukrzycy typu 1”.
Badanie TEENs obejmie ponad 7000 osób z cukrzycą typu 1 w 20 krajach, przy czym próba
ta będzie reprezentatywna dla typowej opieki medycznej zapewnianej w danym kraju.
W Stanach Zjednoczonych firma Sanofi współpracuje z organizacją T1D Exchange
w rekrutacji młodych uczestników badania oraz w samej realizacji tego badania. Na całym
świecie Sanofi współpracuje z różnymi ośrodkami klinicznymi, szpitalami i pracownikami
służby zdrowia.
– Cieszymy się z tego, że możemy pomóc firmie Sanofi w przeprowadzeniu badania TEENs,
wykorzystując rejestr pacjentów T1D Exchange oraz rozbudowaną sieć klinik w USA.
Czujemy się również zaszczyceni tym, że firma Sanofi wybrała nas do tego badania jako
Ośrodek Doskonałości – powiedział Dana Ball, dyrektor generalny i współzałożyciel T1D
Exchange. – Współpraca ta demonstruje unikatową skuteczność i możliwości, jakie daje
partnerstwo z rejestrem klinicznym opartym na fundacji”.
Dane będą gromadzone przez pracowników służby zdrowia, rodziców lub opiekunów, jak też
samych pacjentów. Przewidywane wyniki obejmują: identyfikację czynników pozwalających
prognozować kontrolę glikemii i ostre powikłania cukrzycy typu 1, lepsze zrozumienie
1/3
INFORMACJA PRASOWA
istniejących potrzeb młodych osób z cukrzycą typu 1 w różnych grupach wiekowych,
udokumentowanie schematów insulinoterapii stosowanych przez młode osoby z cukrzycą
typu 1, a także opis przejścia pacjentów spod opieki pediatrycznej do usług medycznych dla
osób dorosłych.
Wyniki badania TEENs będą prezentowane podczas kongresów naukowych w latach 2013
i 2014.
Informacje o cukrzycy
Cukrzyca jest przewlekłą chorobą, występująca w dwóch postaciach: jako cukrzyca typu 1,
która jest chorobą autoimmunologiczną, charakteryzującą się brakiem wytwarzania insuliny
(hormonu, który reguluje stężenie glukozy we krwi) przez trzustkę, oraz cukrzyca typu 2 –
choroba metaboliczna, w której występują dwa główne zaburzenia: niewystarczające
wytwarzanie insuliny oraz obniżona zdolność organizmu do reagowania na wytwarzaną
insulinę. Zarówno w cukrzycy typu 1, jak i typu 2 występuje podwyższone stężenie glukozy
we krwi (hiperglikemia). Z czasem niewyrównana hiperglikemia prowadzi do
makronaczyniowych i mikronaczyniowych powikłań cukrzycy. Powikłania makronaczyniowe,
które dotyczą dużych naczyń krwionośnych, obejmują zawał serca, udar mózgu i chorobę
naczyń obwodowych. Powikłania mikronaczyniowe dotyczą niewielkich naczyń krwionośnych
oczu (retinopatia), nerek (nefropatia) i nerwów (neuropatia). Na całym świecie żyje ponad
18 milionów ludzi z cukrzycą typu 1. Natomiast częstość występowania cukrzycy typu 2
rośnie w zastraszającym tempie – obecnie choroba ta występuje u niemal 348 milionów osób
na całym świecie.
Informacje o T1D Exchange
T1D Exchange jest organizacją non-profit, której misją jest poprawa wyników u osób z cukrzycą typu 1
poprzez przyspieszenie odkrywania nowych metod badań i rozwoju. Wiąże ona interesy różnych osób
ze społeczności związanej z cukrzycą typu 1, łącząc ważne elementy tradycyjnych badań klinicznych
z rozwijającymi się obszarami technologii informatycznych i sieci społecznych.
T1D Exchange ewoluowała jako rozwiązanie umożliwiające przezwyciężanie barier i nieskutecznych
rozwiązań w pracach badawczo-rozwojowych dotyczących cukrzycy typu 1. Jest to spersonalizowana
platforma eksploracyjna zakotwiczona w informatyce medycznej: T1D Exchange obejmuje Glu –
interaktywną stronę internetową, oferującą usługi mobilne dla pacjentów i ich opiekunów, sieć 69 klinik
w Stanach Zjednoczonych, a także biorepozytorium zdefiniowanych klinicznie próbek biologicznych
pochodzących od pacjentów. Organizacja T1D Exchange została założona w 2011 roku z grantu
ufundowanego przez charytatywną fundację Leony M. i Harry’ego B. Helmsleyów. Dodatkowe
informacje są dostępne pod adresem: www.t1dexchange.org.
Informacje o Sanofi Diabetes
Firma Sanofi stara się pomagać ludziom sprostać trudnym wyzwaniom związanym z cukrzycą poprzez
dostarczanie innowacyjnych, zintegrowanych i zindywidualizowanych rozwiązań. Kierując się cennymi
wskazówkami, które pochodzą od samych pacjentów z cukrzycą, firma tworzy porozumienia
partnerskie w celu oferowania metod diagnostycznych i terapeutycznych, usług oraz wyrobów
medycznych, w tym innowacyjnych systemów przeznaczonych do monitorowania poziomu glukozy we
krwi. Sanofi wprowadza na rynek leki dla pacjentów z cukrzycą typu 1 lub typu 2, zarówno
przeznaczone do podawania we wstrzyknięciach, jak i drogą doustną. Obecnie oceniane związki o
charakterze eksperymentalnym obejmują podawany we wstrzyknięciach lek o charakterze agonisty
receptora GLP-1, stosowany w monoterapii, w skojarzeniu z insuliną bazalną i/lub w połączeniu z
doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.
2/3
INFORMACJA PRASOWA
Informacje o Sanofi
Sanofi jest globalnym dostawcą usług zdrowotnych, zaangażowanym w odkrywanie, produkcję
i dystrybucję leków, które mają poprawić stan zdrowia pacjentów na całym świecie. Firma jest
notowana
na giełdach w Paryżu (EURONEXT: SAN) oraz w Nowym Jorku (NYSE: SNY). Do Grupy Sanofi
należą: Sanofi Pasteur, największy na świecie producent szczepionek, Zentiva – lider produkcji leków
generycznych w Europie Środkowo-Wschodniej, NepentesPharma, uznany w branży polski producent
leków oraz dermokosmetyków oraz Genzyme, producent leków stosowanych w chorobach rzadkich.
Grupa Sanofi w Polsce zatrudnia ponad 1000 osób. Według danych IMS, Grupa Sanofi zajmuje jedno
z wiodących miejsc w krajowym rankingu największych firm farmaceutycznych. Sanofi-Aventis Sp. z
o.o. jest członkiem Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA, Izby
Gospodarczej Farmacja Polska, a także członkiem PASMI – Polskiego Związku Producentów Leków
bez Recepty.
Więcej informacji znajduje się na stronie www.sanofi.pl
Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości
Niniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia odnoszące się do przyszłości w rozumieniu amerykańskiej
ustawy o reformie postępowania sądowego w sprawach związanych z prywatnymi papierami wartościowymi z
roku 1995 (Private Securities Litigation Reform) w aktualnie obowiązującej wersji. W myśl tej definicji,
stwierdzenia odnoszące się do przyszłości nie stanowią faktów historycznych. Stwierdzenia te zawierają
przewidywania i oszacowania wraz z założeniami będącymi podstawą do ich wysnuwania, a także obejmują
stwierdzenia dotyczące planów, celów, zamiarów i oczekiwań związanych z przyszłymi wynikami finansowymi,
zdarzeniami, działaniami, usługami, opracowywaniem produktów i możliwości, oraz stwierdzenia dotyczące
przyszłych wyników. Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości zazwyczaj zawierają czasowniki typu
„spodziewać się”, „oczekiwać”, „uważać, że...”, „zamierzać”, „szacować”, „planować” i temu podobne. Mimo iż
zarząd firmy Sanofi jest przekonany o tym, że oczekiwania zwerbalizowane w owych stwierdzeniach
odnoszących się do przyszłości są uzasadnione, inwestorzy powinni zdawać sobie sprawę z tego, że informacje i
stwierdzenia odnoszące się do przyszłości uzależnione są od rozlicznych form ryzyka i niepewności, z których
wiele nie daje się przewidzieć i z których wiele znajduje się poza kontrolą Sanofi, oraz że owe formy ryzyka i
niepewności mogą sprawić, że faktyczne wyniki i rozwój będą znacznie się różniły od tych, które podano,
implikowano czy przewidywano w informacjach lub stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości. Te czynniki
ryzyka i niepewności obejmują między innymi niepewność nierozerwalnie związaną z badaniami naukowymi,
przyszłymi danymi klinicznymi oraz analizami, w tym analizami po wprowadzeniu na rynek, decyzjami urzędów
rejestracyjnych, takich jak FDA czy EMA, dotyczącymi tego, czy i kiedy zatwierdzić dany lek, produkt lub jego
zastosowanie biologiczne, które to decyzje dotyczące dowolnego produktu zgłoszonego do rejestracji wraz z
decyzjami dotyczącymi oznakowań i innych aspektów mogą wpłynąć na dostępność lub powodzenie takiego
produktu; nieudzieleniem gwarancji, że produkty zgłoszone do rejestracji, o ile zostaną zatwierdzone, odniosą
sukces na rynku; przyznaniem innych zezwoleń i sukcesem rynkowym produktów alternatywnych; zdolność
Grupy do wykorzystania zewnętrznych możliwości wzrostu, tendencje w zmianach kursów walut i aktualnych stóp
procentowych, wpływ polityk ograniczania kosztów i późniejszych zmian w ich treści, średnią liczbę akcji
pozostających w obrocie, jak również kwestie omówione lub określone w publicznie dostępnej dokumentacji
przedłożonej przez Sanofi instytucjom SEC i AMF, w tym między innymi wymienione w rozdziałach „Czynniki
ryzyka” i „Ostrzeżenia dotyczące stwierdzeń odnoszących się do przyszłości” w raporcie rocznym firmy Sanofi na
formularzu 20 F za rok zakończony 31 grudnia 2011 r. Firma Sanofi nie przyjmuje żadnych zobowiązań
uaktualniania lub korygowania jakichkolwiek stwierdzeń odnoszących się do przyszłości, chyba że jest to
wymagane stosownymi przepisami prawnymi.
Osoby kontaktowe:
Monika Chmielewska-Żehaluk
Dyrektor Działu Komunikacji
Tel. +48 22 280 07 53; kom. +48 695 588 881
Monika.Chmielewska-Ż[email protected]
3/3