Fructo Control N ABX Pentra

ABX Pentra
ABX Pentra Fructo Control N
Nr ref.: A11A01681
Objętość: 3 x 1 ml
Fructo Control N
Surowica kontrolna do oznaczania fruktozaminy przy
użyciu kolorymetrii (poziom normalny).
2006/04/14
A93A00932C PL
A11A01681
3 x 1 ml
Zastosowanie
ABX Pentra Fructo Control N służy do weryfikacji dokładności i precyzji
oznaczeń fruktozaminy.
Charakterystyka produktu
• Kontrola ABX Pentra Fructo Control N ma postać liofilizowanej
surowicy, uzyskanej z surowicy ludzkiej.
• Stężenia fruktozaminy mogą różnić się pomiędzy seriami i mieszczą
się w zakresie wartości normalnych bądź na jego granicy.
• Surowicę kontrolną ABX Pentra Fructo Control N należy stosować
zgodnie z niniejszą ulotką. Firma HORIBA ABX nie może
zagwarantować właściwego działania produktu, jeśli zostanie on użyty
w inny od podanego sposób.
Sposób użycia
1. W celu odtworzenia zawartości preparatu, dodaj do jednej fiolki
dokładnie 1,0 ml wody destylowanej.
Uważaj przy otwieraniu fiolki, aby nie rozsypać liofilizatu.
2. Dobrze wymieszaj. Unikaj tworzenia się piany.
3. Przed użyciem odstaw roztwór na co najmniej 60 minut.
4. Za pomocą pipety przenieś wymaganą objętość do kubeczka
próbkowego i umieść go na odpowiednim statywie analizatora ABX
Pentra 400 lub Mira.
5. Z odtworzoną surowicą kontrolną postępuj tak samo, jak z pobraną
od pacjenta próbką.
Częstotliwość wykonywania kontroli powinna być uzależniona od
wytycznych obowiązujących w danym laboratorium.
HORIBA ABX
BP 7290
34184 Montpellier - cedex 4 - France
Każde laboratorium powinno wypracować sposób postępowania w
przypadku, gdy wyniki wykroczą poza wyznaczony przedział rozrzutu
wartości.
Wartości teoretyczne wraz z dokładnymi przedziałami rozrzutu wartości
zostały podane w załączonym dodatku o numerze ref. 04710793.
Przechowywanie i stabilność
Nieotwierane kontrole zachowują stabilność do upływu daty podanej na
etykiecie.
Po odtworzeniu, surowica kontrolna pozostaje stabilna przez:
1 tydzień
4 tyg.
w temperaturze
w temperaturze
25°C
2-8°C
Postępowanie z odpadami
Wymagane komponenty niewchodzące w skład produktu
Należy postępować zgodnie z lokalnie obowiązującymi przepisami.
• Zautomatyzowany kliniczny analizator biochemiczny.
• Standardowy sprzęt laboratoryjny.
• Woda dwukrotnie destylowana.
Ogólne środki ostrożności
Wartości przypisane
Wartości teoretyczne i przedziału rozrzutu wartości zostały uzyskane na
podstawie pojedynczych oznaczeń, wykonanych w co najmniej 7
laboratoriach i w co najmniej 3 niezależnych seriach.
Wartość teoretyczna = średnia wartość wykonanych pomiarów.
Przedział rozrzutu wartości = wartość teoretyczna ± 3s (s: odchylenie
standardowe uzyskane w drodze wielu niezależnych oznaczeń wartości
teoretycznych).
Form-0850 Rev. 2
Dla celów oznaczeń użyto odczynników i analizatorów dostępnych w
czasie ich wykonywania.
Wynik kontroli musi zawierać się w zdefiniowanych przedziałach ufności.
Jeżeli da się zauważyć tendencja do przeważania wartości wyższych lub
niższych, lub jeżeli wartości są wyższe nawet od granic przedziałów
rozrzutu wyników, należy koniecznie zweryfikować każdy krok procesu
wykonywania pomiarów.
S.A.S. au capital de 41.700.000 € - RCS Montpellier 328 031 042 - SIRET 328 031 042 000 42 - APE 332 B
1. Niniejszy odczynnik kontrolny jest przeznaczony wyłącznie do celów
profesjonalnej diagnostyki in vitro.
2. Należy przestrzegać środków ostrożności właściwych dla pracy w
laboratorium.
3. Niniejszy produkt został przygotowany wyłącznie z pochodzącej od
dawców
krwi,
zanalizowanej
indywidualnie
metodami
zatwierdzonymi przez FDA. Nie wykryto antygenów HBs ani
przeciwciał HIV/HCV. Ponieważ jednak nigdy nie można całkowicie
wykluczyć ryzyka zakażenia, z produktem należy obchodzić się z
zastosowaniem takich samych środków ostrożności, jakie stosuje się
przy pracy z próbkami pobranymi od pacjentów. W przypadku
bezpośredniego kontaktu, należy postępować zgodnie z zaleceniami
lokalnych władz służby zdrowia (1,2).
4. Fiolki po kontrolach należy po zużyciu ich zawartości zutylizować.
5. Należy uważnie zapoznać się z kartą charakterystyki (MSDS)
dołączoną do kontroli.
Najnowsza wersja dokumentacji dostępna jest na stronie: www.horiba-abx.com
ABX Pentra
Fructo Control N
Ostrzeżenie
Użytkownik ma obowiązek sprawdzić, czy niniejszy dokument dotyczy
używanego roztworu kontrolnego.
Bibliografia
1. Occupational Safety and Health Standards : bloodborne pathogens.
(29 CFR Part 1910). Federal Register. July 1, 1998 ; 6 : 267-280.
2. Council Directive (90/679/EEC). Official Journal of the European
Communities No. L374 from Dec. 31, 1990 : 1-12.
S.A.S. au capital de 41.700.000 € - RCS Montpellier 328 031 042 - SIRET 328 031 042 000 42 - APE 332 B
Najnowsza wersja dokumentacji dostępna jest na stronie: www.horiba-abx.com