URS - Biomed

Instytut Biotechnologii
Surowic i Szczepionek
BIOMED
Spółka Akcyjna
Wydział CBR
SPECYFIKACJA
WYMAGAŃ UŻYTKOWNIKA URZĄDZENIA
Str.1/5
(URS)
Zamrażarka niskotemperaturowa
(Propozycja zakupu)
Data opracowania:
2015-11-27
1. Wstęp
Zamrażarka niskotemperaturowa zostanie zakupiona dla potrzeb Centrum BadawczoRozwojowego Produktów Biotechnologicznych w IBSS BIOMED S.A. tworzonego
w ramach projektu: „Utworzenie Centrum Badawczo-Rozwojowego Produktów
Biotechnologicznych w IBSS BIOMED” współfinansowanego ze środków publicznych
w ramach poddziałania 4.5.2 Wsparcie inwestycji w sektorze usług nowoczesnych
działań 4.5 Wsparcie inwestycji o dużym znaczeniu dla gospodarki osi priorytetowej
4 Inwestycje w innowacyjne przedsięwzięcia Programu Operacyjnego Innowacyjna
Gospodarka, 2007-2013.
Urządzenie zostanie przeznaczone do bezpiecznego przechowywania linii komórkowych
(tzw. bank komórek) w temperaturze ok. - 85°C.
Opracował
Sprawdził
Imię,
Nazwisko
Marta
Borodawko
Ewa Olchawa
Funkcja:
Asystent
CBR
Dyrektor CBR
Data:
Podpis:
Uzgodnił
Paweł
Nidecki
Dyrektor
ds. Inwestycji
i Serwisu
Technicznego
Maciej
Okarmus
Kierownik
IST/DEA
Zatwierdził
Zarząd
Grzegorz
Stefański
Prezes
Zarządu
Instytut Biotechnologii
Surowic i Szczepionek
BIOMED
Spółka Akcyjna
Wydział CBR
SPECYFIKACJA
WYMAGAŃ UŻYTKOWNIKA URZĄDZENIA
Str.2/5
(URS)
Zamrażarka niskotemperaturowa
(Propozycja zakupu)
Data opracowania:
2015-11-27
2. Miejsce użytkowania:
Centrum Badawczo-Rozwojowe (CBR) – Pracownia przygotowawcza (pom. 314).
3. Wymagania operacyjne dla zamrażarki niskotemperaturowej:
3.1. Funkcjonalność
3.1.1. Funkcjonalność w zakresie mechanicznym
• Możliwość zamrażania do temperatury -86°C.
• Zakres temperatury zadawanej od -50°C do -86°C ustawianej z
rozdzielczością 1,0°C.
• Praca w temperaturze zewnętrznej: od +10 do +32°C.
• Czas osiągania temperatury minimalnej od temperatury otoczenia :4
godziny.
• Kaskadowy system chłodzenia z dwoma kompresorami
• Statywy do zamrażarki: metalowe-w liczbie umożliwiającej wypełnienie
komór zamrażarki.
• Konstrukcja umożliwiająca przysunięcie zamrażarki bezpośrednio do ściany
bez ryzyka przegrzania.
• Wydzielanie ciepłą nie większe niż 450W.
• Zużycie energii przy zadanej temperaturze - 80°C nie większe niż 9,0kWh
na dobę.
• Kontrola procesu chłodzenia przez mikroprocesor.
3.1.2. Funkcjonalność w zakresie elektrycznym
• Zasilanie 230V, 50Hz.
3.1.3. Funkcjonalność w zakresie pomiarowym
• Pomiar temperatury wewnątrz komory z dokładnością ±1°C, odczyt na
zewnątrz.
• Sterownik generuje alarm akustyczny i/lub wizualny przekroczenia zadanej
temperatury.
• Sterownik generuje alarm akustyczny i/lub wizualny w przypadku błędnego
funkcjonowania systemu chłodzenia.
• Kontrola zaniku napięcia.
• Pamięć wyników pomiarowych-opcjonalnie
3.1.4. Funkcjonalność w zakresie informatycznym
3.1.4.1. Obliczenia
2
2
Instytut Biotechnologii
Surowic i Szczepionek
BIOMED
Spółka Akcyjna
SPECYFIKACJA
WYMAGAŃ UŻYTKOWNIKA URZĄDZENIA
Wydział CBR
Str.3/5
(URS)
Zamrażarka niskotemperaturowa
(Propozycja zakupu)
Data opracowania:
2015-11-27
N/D
3.1.4.2. Bezpieczeństwo
N/D
3.1.4.3. Dane wyjściowe
N/D
3.1.4.4. Błędy
N/D
3.2. Tryb pracy
Praca ciągła z okresowym odszranianiem parownika.
3.3. Dane
3.3.1. Definicje danych
• Temperatura
3
3.3.2. Dane krytyczne
• Temperatura wewnątrz komory nie odbiegająca wartością od
wynikających z jednorodności komory i stabilności regulacji.
3.4. Wymagania techniczne
3.4.1. Parametry mechaniczne
• Pojemność: 100±5% litrów.
• Liczba drzwi: 1 sztuka.
• Rodzaj drzwi: pełne, komora podzielona na 2 osobno zamykane wnęki.
• Drzwi zamykane na klucz.
• Materiał komory: stal nierdzewna.
• Otwór na potrzeby walidacyjne do wprowadzania czujników z zewnątrz do
komory o wielkości min. Ø20mm.
• Liczba sekcji : minimum dwie.
• Zewnętrzny graficzny wyświetlacz LCD z klawiaturą dotykową.
• Kółka jezdne z hamulcem-opcjonalnie.
3.4.2. Parametry mediów
• Czynnik chłodniczy wolny od CFC
3.4.3. Parametry informatyczne
• N/D
3
Instytut Biotechnologii
Surowic i Szczepionek
BIOMED
Spółka Akcyjna
Wydział CBR
SPECYFIKACJA
WYMAGAŃ UŻYTKOWNIKA URZĄDZENIA
Str.4/5
(URS)
Zamrażarka niskotemperaturowa
(Propozycja zakupu)
Data opracowania:
2015-11-27
3.4.4. Materiały konstrukcyjne
• Wnętrze komory wykonane ze stali nierdzewnej.
• Obudowa od zewnątrz z blachy malowana proszkowo
3.5. Środowisko pracy
• Pomieszczenie czyste.
• Temp. pokojowa 18-25°C.
4. Bezpieczeństwo
Urządzenie powinno być zaprojektowane i wykonane tak, aby zapewnić bezpieczną
i ergonomiczną pracę. Deklaracja zgodności CE.
4
5. Czyszczenie
Urządzenie wraz z wyposażeniem powinno być łatwe do czyszczenia.
6. Dokumentacja
6.1. Dokumentacja techniczna
• Instrukcja obsługi w języku polskim
• Instrukcja konserwacji w języku polskim
7. Warunki dostawy
Dostawa w uzgodnionym terminie określonym umową. Odpowiedzialność za bezpieczny
transport urządzenia jest po stronie Dostawcy. Odbiorca zapewnia możliwość
wprowadzenia urządzenia do przestrzeni produkcyjnych o określonych gabarytach i
wadze (obciążenie dopuszczalne 150 kg, szerokość drzwi 90 cm).
8. Wymagania dotyczące odbiorów i montażu
Warunkiem końcowego odbioru jest pozytywny wynik sprawdzenia na zgodność z URS
oraz podpisanie protokołu odbioru.
9. Szkolenie
Dostawca w ramach kontraktu przeprowadzi szkolenie z zakresu obsługi dla
Użytkowników oraz konserwacji dla Działu Technicznego.
4
Instytut Biotechnologii
Surowic i Szczepionek
BIOMED
Spółka Akcyjna
SPECYFIKACJA
WYMAGAŃ UŻYTKOWNIKA URZĄDZENIA
Wydział CBR
Str.5/5
(URS)
Zamrażarka niskotemperaturowa
(Propozycja zakupu)
Data opracowania:
2015-11-27
10. Serwis i gwarancja
Co najmniej przez 12 miesiące przez autoryzowany polski serwis. Czas reakcji serwisu
w przypadku usterki – do 3 dni roboczych w przypadku zgłoszenia usterki.
11. Historia zmian dokumentu
Wersja Strona Punkt Opis
Przyczyna zmiany
Data
zmiany
5
5
Instytut Biotechnologii
Surowic i Szczepionek
BIOMED
Spółka Akcyjna
Wydział CBR
SPECYFIKACJA
WYMAGAŃ UŻYTKOWNIKA URZĄDZENIA
Str.1/5
(URS)
Zamrażarka niskotemperaturowa
(Propozycja zakupu)
Data opracowania:
2015-11-27
1. Wstęp
Zamrażarka niskotemperaturowa zostanie zakupiona dla potrzeb Centrum BadawczoRozwojowego Produktów Biotechnologicznych w IBSS BIOMED S.A. tworzonego
w ramach projektu: „Utworzenie Centrum Badawczo-Rozwojowego Produktów
Biotechnologicznych w IBSS BIOMED” współfinansowanego ze środków publicznych
w ramach poddziałania 4.5.2 Wsparcie inwestycji w sektorze usług nowoczesnych
działań 4.5 Wsparcie inwestycji o dużym znaczeniu dla gospodarki osi priorytetowej
4 Inwestycje w innowacyjne przedsięwzięcia Programu Operacyjnego Innowacyjna
Gospodarka, 2007-2013.
Urządzenie zostanie przeznaczone do bezpiecznego przechowywania linii komórkowych
(tzw. bank komórek) w temperaturze ok. - 85°C.
Opracował
Sprawdził
Imię,
Nazwisko
Marta
Borodawko
Ewa Olchawa
Funkcja:
Asystent
CBR
Dyrektor CBR
Data:
Podpis:
Uzgodnił
Paweł
Nidecki
Dyrektor
ds. Inwestycji
i Serwisu
Technicznego
Maciej
Okarmus
Kierownik
IST/DEA
Zatwierdził
Zarząd
Grzegorz
Stefański
Prezes
Zarządu
Instytut Biotechnologii
Surowic i Szczepionek
BIOMED
Spółka Akcyjna
Wydział CBR
SPECYFIKACJA
WYMAGAŃ UŻYTKOWNIKA URZĄDZENIA
Str.2/5
(URS)
Zamrażarka niskotemperaturowa
(Propozycja zakupu)
Data opracowania:
2015-11-27
2. Miejsce użytkowania:
Centrum Badawczo-Rozwojowe (CBR) – Pracownia przygotowawcza (pom. 314).
3. Wymagania operacyjne dla zamrażarki niskotemperaturowej:
3.1. Funkcjonalność
3.1.1. Funkcjonalność w zakresie mechanicznym
• Możliwość zamrażania do temperatury -86°C.
• Zakres temperatury zadawanej od -50°C do -86°C ustawianej z
rozdzielczością 1,0°C.
• Praca w temperaturze zewnętrznej: od +10 do +32°C.
• Czas osiągania temperatury minimalnej od temperatury otoczenia :4
godziny.
• Kaskadowy system chłodzenia z dwoma kompresorami
• Statywy do zamrażarki: metalowe-w liczbie umożliwiającej wypełnienie
komór zamrażarki.
• Konstrukcja umożliwiająca przysunięcie zamrażarki bezpośrednio do ściany
bez ryzyka przegrzania.
• Wydzielanie ciepłą nie większe niż 450W.
• Zużycie energii przy zadanej temperaturze - 80°C nie większe niż 9,0kWh
na dobę.
• Kontrola procesu chłodzenia przez mikroprocesor.
3.1.2. Funkcjonalność w zakresie elektrycznym
• Zasilanie 230V, 50Hz.
3.1.3. Funkcjonalność w zakresie pomiarowym
• Pomiar temperatury wewnątrz komory z dokładnością ±1°C, odczyt na
zewnątrz.
• Sterownik generuje alarm akustyczny i/lub wizualny przekroczenia zadanej
temperatury.
• Sterownik generuje alarm akustyczny i/lub wizualny w przypadku błędnego
funkcjonowania systemu chłodzenia.
• Kontrola zaniku napięcia.
• Pamięć wyników pomiarowych-opcjonalnie
3.1.4. Funkcjonalność w zakresie informatycznym
3.1.4.1. Obliczenia
2
2
Instytut Biotechnologii
Surowic i Szczepionek
BIOMED
Spółka Akcyjna
SPECYFIKACJA
WYMAGAŃ UŻYTKOWNIKA URZĄDZENIA
Wydział CBR
Str.3/5
(URS)
Zamrażarka niskotemperaturowa
(Propozycja zakupu)
Data opracowania:
2015-11-27
N/D
3.1.4.2. Bezpieczeństwo
N/D
3.1.4.3. Dane wyjściowe
N/D
3.1.4.4. Błędy
N/D
3.2. Tryb pracy
Praca ciągła z okresowym odszranianiem parownika.
3.3. Dane
3.3.1. Definicje danych
• Temperatura
3
3.3.2. Dane krytyczne
• Temperatura wewnątrz komory nie odbiegająca wartością od
wynikających z jednorodności komory i stabilności regulacji.
3.4. Wymagania techniczne
3.4.1. Parametry mechaniczne
• Pojemność: 100±5% litrów.
• Liczba drzwi: 1 sztuka.
• Rodzaj drzwi: pełne, komora podzielona na 2 osobno zamykane wnęki.
• Drzwi zamykane na klucz.
• Materiał komory: stal nierdzewna.
• Otwór na potrzeby walidacyjne do wprowadzania czujników z zewnątrz do
komory o wielkości min. Ø20mm.
• Liczba sekcji : minimum dwie.
• Zewnętrzny graficzny wyświetlacz LCD z klawiaturą dotykową.
• Kółka jezdne z hamulcem-opcjonalnie.
3.4.2. Parametry mediów
• Czynnik chłodniczy wolny od CFC
3.4.3. Parametry informatyczne
• N/D
3
Instytut Biotechnologii
Surowic i Szczepionek
BIOMED
Spółka Akcyjna
Wydział CBR
SPECYFIKACJA
WYMAGAŃ UŻYTKOWNIKA URZĄDZENIA
Str.4/5
(URS)
Zamrażarka niskotemperaturowa
(Propozycja zakupu)
Data opracowania:
2015-11-27
3.4.4. Materiały konstrukcyjne
• Wnętrze komory wykonane ze stali nierdzewnej.
• Obudowa od zewnątrz z blachy malowana proszkowo
3.5. Środowisko pracy
• Pomieszczenie czyste.
• Temp. pokojowa 18-25°C.
4. Bezpieczeństwo
Urządzenie powinno być zaprojektowane i wykonane tak, aby zapewnić bezpieczną
i ergonomiczną pracę. Deklaracja zgodności CE.
4
5. Czyszczenie
Urządzenie wraz z wyposażeniem powinno być łatwe do czyszczenia.
6. Dokumentacja
6.1. Dokumentacja techniczna
• Instrukcja obsługi w języku polskim
• Instrukcja konserwacji w języku polskim
7. Warunki dostawy
Dostawa w uzgodnionym terminie określonym umową. Odpowiedzialność za bezpieczny
transport urządzenia jest po stronie Dostawcy. Odbiorca zapewnia możliwość
wprowadzenia urządzenia do przestrzeni produkcyjnych o określonych gabarytach i
wadze (obciążenie dopuszczalne 150 kg, szerokość drzwi 90 cm).
8. Wymagania dotyczące odbiorów i montażu
Warunkiem końcowego odbioru jest pozytywny wynik sprawdzenia na zgodność z URS
oraz podpisanie protokołu odbioru.
9. Szkolenie
Dostawca w ramach kontraktu przeprowadzi szkolenie z zakresu obsługi dla
Użytkowników oraz konserwacji dla Działu Technicznego.
4
Instytut Biotechnologii
Surowic i Szczepionek
BIOMED
Spółka Akcyjna
SPECYFIKACJA
WYMAGAŃ UŻYTKOWNIKA URZĄDZENIA
Wydział CBR
Str.5/5
(URS)
Zamrażarka niskotemperaturowa
(Propozycja zakupu)
Data opracowania:
2015-11-27
10. Serwis i gwarancja
Co najmniej przez 12 miesiące przez autoryzowany polski serwis. Czas reakcji serwisu
w przypadku usterki – do 3 dni roboczych w przypadku zgłoszenia usterki.
11. Historia zmian dokumentu
Wersja Strona Punkt Opis
Przyczyna zmiany
Data
zmiany
5
5