biodegradowalne stenty ń wieńcowe

BIODEGRADOWALNE STENTY
WIEŃCOWE
Ń
Zakład Hemodynamiki i Angiokardiografii,
II Klinika Kardiologii
Instytut Kardiologii UJCM
Różnice i potencjalne korzyści
• Stent metalowy – permanentne rusztowanie
• Stent
St t bi
biodegradowalny:
d
d
l
– Rusztowanie czasowe „na czas gojenia naczynia”
– Możliwe przywrócenie funkcji śródbłonka w leczonym
segmencie
– Po biodegradacji stentu brak obcych elementów w naczyniu:
• Brak wzrostu ryzyka zakrzepicy po odstawieniu ASA
• Możliwość ponownej interwencji chirurgicznych oraz PCI
• Łatwość obrazowania MRI
Udział II Klin. Kardiologii UJ CM
w badaniu ABSORB
Ośrodki Badawcze
Otwarcie ośrodka
Liczba
pacjentów
łącznie
kohorta 1+2
Prof P.W. Serruys, EMC
D D.
Dr.
D D
Dudek,
d k KRAKÓW
Dr B. De Bruyne, OLV
Prof L. Thuesen,
Dr. P.Smits,, Maasstad Ziekenhuis,, Rotterdam
Dr. B. Chevalier, Institut Jacques Cartier, Massy
2006
2006
2006
2006
07-Aug-09
g
25-Jun-09
31
19
14
12
8
8
Dr D. McClean,
Dr J. Ormiston, Auckland Hospital
Dr. J. Koolen, Catharina Ziekenhuis, Eindhoven
10-Apr-2009
2006
07-Aug-09
7
7
7
Prof S. Windecker, Inselspital Bern
Dr R.
R Whitbourn,
Whitbourn St Vincent
Vincent,
Prof. I. Meredith, MonashHeart Centre,
Melbourne
Całkowita liczba pacjentów
05-Jun-2009
23-Jun-09
23
Jun 09
10-Sep-09
6
3
1
131
Nowe technologie
Całkowicie biodegradowalne
stentyy
pokrywane
Potencjalne przyszłe kierunki badań
• Ocena możliwości stosowania stentów biodegradowalnych
do leczenia złożonych (skomplikowanych) zwężeń tętnic
wieńcowych:
– bif
bifurkacje-zmiany
k j
i
na rozgałęzieniach,
ł i i h
– zwężenia ostialne,
– przewlekłe okluzje
• Ocena możliwości stosowania stentów biodegradowalnych w
leczeniu zwężeń
ę
w tętnicach
ę
obwodowych
y
• Zastosowanie nowych technik obrazowania stentów
biodegradowalnych (IVUS, OCT, CT, MRI)
• Ocena klinicznego znaczenia powrotu funkcji
wazomotorycznej po degradacji stentu
ZAKRZEPICA W STENCIE
Zakład Hemodynamiki i Angiokardiografii,
II Klinika Kardiologii
Instytut Kardiologii UJCM
Zakrzepica w stencie
• Zgodnie z definicją zakrzepica w stencie to nagłe
zamknięcie uprzednio drożnego stentu bez nowej blaszki
miażdżycowej
y
j lub ciasnejj restenozy,
y, klinicznie
prezentujące się jako ostry zespół wieńcowy lub nagły zgon.
• Częstość ocenia się na 1-3% pacjentów po PCI
Zakrzepicę w stencie dzielimy na:
- ostrąą ((do 24 ggodzin))
- podostrą (1-30 doba)
- p
późną
ą ((31 doba – 1 rok))
- bardzo późną (powyżej 1 roku)
Zakrzepica w stencie
7 ramowyy p
program
g
EU
Deutsches Herzzentrum München
II Klinika Kardiologii
g Szpitala
p
Uniwersyteckiego
y
g
wiodące europejskie ośrodki kliniczne
PRESTIGE
(PREvention of Stent Thrombosis by an Interdisciplinary
Global European effort)
effort).
Abrogation of stent thrombosis for an optimized treatment of
obstructive coronary lesions
Cele badania
Identyfikacja mechanizmów i metod terapeutycznych które pozwolą na redukcje
częstości zakrzepicy w DES (ZwST) bez wzrostu ryzyka powikłań
krwotocznych.
1)Opracowanie i przebadanie strategii ochrony przed agregacją płytek na
powierzchni stentu, w minimalnym stopniu wpływającą na homeostaze w
ustroju. Zostaną przebadane molekularne i komórkowe mechanizmy
inicjujące ZwST
2) Opracowanie
O
i i przebadanie
i alternatywnejj strategii
ii redukcji
ji ZwST,
S poprzez
ograniczenie czasu kontaktu pomiędzy powierzchnią stentu i krwią krążącą w
naczyniu poprzez a.) przyspieszenie procesu re-endothelializacji i b.)
skonstruowanie i przebadanie bio-degradowalnej
bio degradowalnej platformy stentu
stentu.
3) Opracowanie strategii identyfikacji pacjentów mających wysokie ryzyko ZwST.
Zostaną zidentyfikowane istotne czynniki kliniczne mające wpływ na ryzyko
ZwST oraz stworzony model diagnostyczny oparty na biologicznych i
obrazowych metodach pozwalający na wczesną diagnozę: a.) szybkości
endotelializacji lub jej braku i b.) potencjału zakrzepowego poprzedzającego
ZwST.
Zakrzepica w stencie
Stratyfikacja ryzyka będzie kluczowa dla opracowania indywidualnej
t
terapii
ii przeciw
i płytkowej
ł tk
j dl
dla pacjentów
j tó po zabiegu
bi
PCI
• Efekty terapii dotyczące endotelializacji powierzchni stentów,
budowy platformy bio-degradowalnej i przyspieszenia gojenia
ściany naczynia po PCI zostaną ocenione w modelach
zwierzęcych
ier ęc ch i u pacjentów
pacjentó po zabiegach
abiegach PCI
• W badaniu zostaną wykorzystane nowe metody obrazowania:
- microskopia
i
k i fotonowa
f t
- optyczna koherentna tomografia wewnątrzwieńcowa (OCT), rezonans magnetyczny
- ultrasonografia wewnątrzwieńcowa