pobierz

Strona 1 z 5
Załącznik Nr 2 do siwz
PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA - PARAMETRY JAKOŚCIOWE
Część 1 - Defibrylator - kardiowerter ICD-VR jednojamowy z elektrodami
Lp.
Parametry wymagane
1 Nazwa, nr katalogowy, producent
2 Rok produkcji min. 2014r.
3 Waga poniŜej 90 gramów
4 Dostarczona energia defibrylacji wieksza lub równa 35 J
5 Programowanie automatycznej zmiany polarności szoków w jednej interwencji
6 Terapia antyarytmiczna min. 3 typy
7 Ilość szoków w jedej interwencji powyŜej 6
8 Algorytmy róŜnicujące częstoskurcz komorowy od nadkomorowego - min.2
9 Algorytm do unikania oversensingu załamków T
10 Elektrody do defibrylacji pasywne/aktywne - do wyboru
11 Elektrody jedno- i dwukoilowe do wyboru
12 MoŜliwość zmiany parametrów czułości w kanale komorowym - min. 7
13 Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody
14 Zapis przebiegów EGM w czasie rejestrowanych epizodów VT/VF
15 MoŜliwość programowania terapii ATP w strefie VF
16 Ilość stref detekcji co namniej 3
17 MoŜliwość telemonitoringu
18 Gwarancja producenta min. 24 miesiące
Lp.
Parametry oceniane
Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy lub wibracja urządzenia emitowany
1
przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta)
2 Automatyczny wybór ostatniej skutecznej terapii antyarytmicznej
Algorytm wykorzystujący analizę morfologii zespołu QRS do róŜnicowania arytmii
3
nadkomorowych od komorowych
MoŜliwość programowalnego wyłączenia dodatkowego koila wysokoenergetycznego
4
(np. SVC) z obwodu wysokonapięciowego
5 MoŜliwość zaprogramowania strefy FVT w strefie VF oraz w strefie VT
Pomiar trendów: 1) epizodów VT/VF, 2) HRV, 3) terapii wysokonapięciowych, 4)
6
częstość skurczu komór w czasie epizodów VT/VF
Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy lub wibracja
7
urządzenia emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta)
8
Zapis trendów fali R
9
Monitor stanu przewodnienia
Parametry oferowane - proszę podać
Odpowiedź TAK/NIE
Parametry oferowane - proszę podać
Ocena
nie - 0 pkt, tak - 1 pkt.
nie - 0 pkt, tak - 2 pkt.
nie - 0 pkt, tak - 2 pkt.
nie - 0 pkt, tak - 2 pkt.
nie - 0 pkt, tak - 2 pkt.
0,5 pkt. za kaŜdy trend
nie - 0 pkt, tak - 1 pkt.
do 12 miesięcy - 0 pkt,
pow. 12 miesięcy - 1 pkt.
nie - 0 pkt, tak - 2 pkt.
________________________
Niniejszy dokument z podpisem Kierownika Zamawiającego znajduje się w siedzibie Szpitala Wojewódzkiego w Bielsku-Białej - Dział Zamówień Publicznych
Strona 2 z 5
Część 2 - Defibrylator - kardiowerter ICD-DR dwujamowy z elektrodami
Lp.
Parametry wymagane
1 Nazwa, nr katalogowy, producent
2 Rok produkcji min. 2014r.
3 Waga mniej lub równa 90g
4 Dostarczona energia defibrylacji minimum 35 J
5 Terapia antyarytmiczna min. 3 typy
6 Ilość stref detekcji co namniej 3
7 Algorytmy róŜnicujące częstoskurcz komorowy od nadkomorowego - min.1
MoŜliwość programowania automatycznej zmiany polarności szoków w jednej
8
interwencji
9 Algorytm promujący własne przewodzenie przedsionkowo - komorowe pacjenta
10 Elektrody do defibrylacji pasywne/aktywne - do wyboru
11 Elektrody jedno- i dwukoilowe do wyboru
12 MoŜliwość telemonitoringu
13 Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody
14 Ilość wyładowań wysokoenergetycznych w jednej sekwencji co najmniej 6
15 Zapis przebiegów EGM w czasie rejestrowanych epizodów VT/VF
16 MoŜliwość dostarczenia terapii ATP w strefie VF w czasie ładowania kondensatorów
17 MoŜliwość zmiany parametrów wyczuwania w kanale komorowym - min.7
18 Gwarancja producenta min. 24 miesiące
Lp.
Parametry oceniane
1 Automatyczny wybór ostatniej skutecznej terapii antyarytmicznej
MoŜliwość programowalnego wyłączenia dodatkowego koila wysokoenergetycznego
2
(np. SVC) z obwodu wysokonapięciowego
3 MoŜliwość zaprogramowania strefy FVT w strefie VF oraz w strefie VT
4 MoŜliwość monitorowania arytmii przedsionkowych
Pomiar trendów: 1) epizodów VT/VF, 2) HRV, 3) terapii wysokonapięciowych, 4)
5 częstość skurczu komór w czasie epizodów VT/VF, 5) czas AF w ciągu dnia, 6) rytm
komorowy w czasie AF
Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy lub wibracja
6
urządzenia emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta)
Automatyczna sygnalizacja częstego wystepowania AF/AT (sygnał dźwiekowy
7
emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta)
8
9
10
11
12
Zapis trendów fali P i R
Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy lub wibracja urządzenia emitowany
przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta)
Amplituda stymulacji programowalna 0,5-5V
Szerokość impulsu programowalna 0,3-1,5ms
Monitor stanu przewodnienia
Parametry oferowane - proszę podać
Odpowiedź TAK/NIE
Parametry oferowane - proszę podać
Ocena
nie - 0 pkt, tak - 2 pkt.
nie - 0 pkt, tak - 1 pkt.
nie - 0 pkt, tak - 1 pkt.
nie - 0 pkt, tak - 1 pkt.
0,5 pkt. za kaŜdy trend
nie - 0 pkt, tak - 0,5 pkt.
nie - 0 pkt, tak - 0,5 pkt.
do 12 miesięcy - 0 pkt,
pow. 12 miesięcy - 2 pkt.
nie - 0 pkt, tak - 1 pkt.
nie - 0 pkt, tak - 1 pkt.
nie - 0 pkt, tak - 1 pkt.
nie - 0 pkt, tak - 1 pkt.
________________________
Niniejszy dokument z podpisem Kierownika Zamawiającego znajduje się w siedzibie Szpitala Wojewódzkiego w Bielsku-Białej - Dział Zamówień Publicznych
Strona 3 z 5
Część 3 - Defibrylator - kardiowerter ICD-VR jednojamowy z moŜliwością detekcji sygnałów przedsionkowych z elektrodami
Lp.
Parametry wymagane
Parametry oferowane - proszę podać
1 Nazwa, nr katalogowy, producent
2 Rok produkcji min. 2014r.
3 Waga poniŜej 90 gramów
4 Dostarczona energia defibrylacji powyŜej 35 J
5 Ilość stref detekcji - 3
6 Ilość szoków w jedej interwencji powyŜej 6
7 MoŜliwość detekcji w dwóch kanałach
8
9
10
11
Lp.
1
2
3
4
5
6
Elektrody jedno- i dwukoilowe z dwoma dipolami do zbierania sygnałów z przedsionka
MoŜliwość telemonitoringu
MoŜliwość wyczuwania sygnałów przedsionkowych
Gwarancja producenta min. 24 miesiące
Parametry oceniane
Programowanie ATP w strefie VF
Programowanie polarności szoków (automatyczne) w jednej interwencji
Zapamiętanie ostatniej skutecznej ATP
Zapis danych z kontroli w programatorze
Długość zapisu EGM w Holterze min. 30 minut
Parametry oferowane - proszę podać
Ocena
nie - 0 pkt, tak - 3 pkt.
nie - 0 pkt, tak - 2 pkt.
nie - 0 pkt, tak - 3 pkt.
nie - 0 pkt, tak - 2 pkt.
nie - 0 pkt, tak - 2 pkt.
nie - 0 pkt, tak - 3 pkt.
MoŜliwość zmiany parametrów wyczuwania w kanale komorowym - min. 5 parametrów
Część 4 - Stymulator jednojamowy SSIR z elektrodami
Lp.
Parametry wymagane
1 śywotność stymulatora min. 10 lat (nastawy nominalne)
2 Waga mniej lub równa 25g
3 Rok produkcji min. 2014r.
4 Amplituda impulsu min. zakres 0,5 - 7,5 mV
5 Szerokość impulsu (A/V) min. zakres 0,2 - 1,5 ms
6 Czułość komorowa - co najmniej w zakresie 0,5 - 7,5 mV
7 Czułość przedsionkowa - co najmniej w zakresie 0,4 - 6,0 mV
8 Okres refrakcji A/V min. zakres 200-400 ms
9 Program nocny
10 Histereza częstości rytmu
11 Zapis IEGM co namniej 30 sek.
Funkcja automatycznie określajaca próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca
12
parametry stymulacji do zmierzonego progu stymulacji
13 Elektrody A i V sterydowe pasywne i aktywne do wyboru
14 Gwarancja producenta min. 24 miesiące
Odpowiedź TAK/NIE
Parametry oferowane - proszę podać
Odpowiedź TAK/NIE
________________________
Niniejszy dokument z podpisem Kierownika Zamawiającego znajduje się w siedzibie Szpitala Wojewódzkiego w Bielsku-Białej - Dział Zamówień Publicznych
Strona 4 z 5
Lp.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Parametry oceniane
Automatyczna zmiana wartości czułości w zaleŜności od amplitudy wykrywanych
potencjałów w przedsionku i komorze
MoŜliwość zaprogramowania refrakcji V powyŜej 400
MoŜliwość zaprogramowania refrakcji V poniŜej 200
Automatyczna optymalizacja funkcji rate response
Test określający próg stymulacji z moŜliwością wykreślenia krzywej zaleŜności
amplitudy od szerokości impulsu - wykres graficzny
MoŜliwość wykonania stymulacji antyarytmicznej EPS wszczepionym stymulatorem bez
uŜycia dodatkowych urządzeń
Dostępne histogramy
częstości
aktywności pacjenta
Rejestracja wysokiej częstości serca
Algorytm wspomagający programowanie rozrusznika w zaleŜności od stanu klinicznego
pacjenta
MoŜliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia
zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod
Część 5 - Stymulator dwujamowy DDDR z elektrodami
Lp.
Parametry wymagane
1 śywotność stymulatora min. 10 lat (nastawy nominalne)
2 Waga max. 30g
3 Rok produkcji min. 2014r.
4 Amplituda impulsu min. zakres 0,5 - 7,0 mV
5 Szerokość impulsu (A/V) min. zakres 0,2 - 1,5 ms
6 Czułość komorowa - co najmniej w zakresie 0,5 - 7,5 mV
7 Czułość przedsionkowa - co najmniej w zakresie 0,18 - 4,0 mV
8 Odstep AV, programowany w zakresie min. 15-300ms (PAV i SAV)
9 Automatyczny PVARP
10 Okres refrakcji A/V min. zakres 200-400 ms
11 Algorytm promujący własne przewodzenie przedsionkowo - komorowe
12 Program nocny
13 Histereza częstości rytmu
14 AV histereza
15 Funkcje antyarytmiczne (min.3)
16
17
18
19
20
Parametry oferowane - proszę podać
Ocena
nie - 0 pkt, tak - 4 pkt.
nie - 0 pkt, tak - 0,5 pkt.
nie - 0 pkt, tak - 0,5 pkt.
nie - 0 pkt, tak - 0,5 pkt.
nie - 0 pkt, tak - 0,5 pkt.
nie - 0 pkt, tak - 1 pkt.
po 1 pkt. za histogram
nie - 0 pkt, tak - 1 pkt.
nie - 0 pkt, tak - 3 pkt.
nie - 0 pkt, tak - 2 pkt.
Parametry oferowane - proszę podać
Odpowiedź TAK/NIE
Automatyczna zmiana trybu stymulacji w obecności szybkich rytmów przedsionkowych
Rejestrowanie trendów oporności elektrod przez cały okres Ŝycia urządzenia
Elektrody A i V sterydowe pasywne i aktywne
Funkcja automatycznie określajaca komorowy próg stymulacji oraz automatycznie
dostosowująca parametry stymulacji komorowej do zmierzonego progu stymulacji
Gwarancja producenta min. 24 miesiące
________________________
Niniejszy dokument z podpisem Kierownika Zamawiającego znajduje się w siedzibie Szpitala Wojewódzkiego w Bielsku-Białej - Dział Zamówień Publicznych
Strona 5 z 5
Lp.
1
2
3
Parametry oceniane
Automatyczna zmiana wartości czułości w zaleŜności od amplitudy wykrywanych
potencjałów w przedsionku i komorze
Algorytmy aktywacji funkcji Mode Switch (min. 1 algorytm)
5
Algorytm stabilizacji rytmu podczas switch Mode
MoŜliwość wykonania stymulacji antyarytmicznej EPS wszczepionym stymulatorem bez
uŜycia dodatkowych urządzeń
Dostępne histogramy
częstości
przewodzenia AV
aktywności pacjenta
Rejestracja epizodów
wysokiej częstości komorowej i przedsionkowej
częstości komorowej w czasie trwania arytmii przedsionkowej
czasu trwania arytmii przedsionkowych
Funkcja RATE DROP RESPONSE
MoŜliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia
zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod
Funkcja Close Loop Stimulation
7
8
9
10
11
Ocena
nie - 0 pkt, tak - 1 pkt.
Funkcja automatycznie określajaca przedsionkowy próg stymulacji oraz automatycznie
dostosowująca parametry stymulacji przedsionkowej do zmierzonego progu stymulacji
MoŜliwość zaprogramowania odstępu AV w algorytmie promującym własne
przewodzenie przedsionkowo-komorowe do wartości powyŜej 350 ms - podać
4
6
Parametry oferowane - proszę podać
nie - 0 pkt, tak - 2 pkt.
nie - 0 pkt, tak - 1 pkt.
1 algorytm - 1 pkt, 2
algorytmy i więcej - 2 pkt.
nie - 0 pkt, tak - 0,5 pkt.
nie - 0 pkt, tak - 0,5 pkt.
po 0,5 pkt. za 1 histogram
po 0,5 pkt, za funkcję
nie - 0 pkt, tak - 1 pkt.
nie - 0 pkt, tak - 2 pkt.
nie - 0 pkt, tak - 2 pkt.
Uwaga: We wszystkich częściach brak odpowiedzi w części " parametry wymagane" traktowane będzie jako odpowiedź "NIE" natomiast brak odpowiedzi w
części "parametry oceniane" punktowane będzie jako 0 punktów.
ZatwierdziŁ:
Dyrektor
Szpitala Wojewódzkiego w Bielsku-Białej
Ryszard Batycki
________________________
Niniejszy dokument z podpisem Kierownika Zamawiającego znajduje się w siedzibie Szpitala Wojewódzkiego w Bielsku-Białej - Dział Zamówień Publicznych