Pytania i odpowiedzi

Transkrypt

Pytania i odpowiedzi
Szpital Giżycki Sp. z o.o.
ul. Warszawska 41
11-500 Giżycko
tel.87/429-66-45
Giżycko, 05.01.2016r.
Pytania i odpowiedzi do:
postępowania nr PN/14/12/15"Sukcesywna dostawa produktów leczniczych i wyrobów medycznych
do Apteki Szpitala Giżyckiego sp. z o.o „
1
1 pytanie:
Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wydzielenie z Formularza asortymentowo-cenowego załącznik nr 2
pakiet 9- pozycji nr 1,2,3 do osobnego pakietu.
Wydzielenie ww. pozycji pozwoli na przedstawienie korzystniejszej oferty cenowej i umożliwi przystąpienie
do tego asortymentu większej liczbie Oferentów.
Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ
2
2 pytanie:
Dotyczy pakietu nr 32 poz. 4
1. Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu paski do glukometrów spełniające
następujące parametry: autokodowanie, kapilara do automatycznego zasysania próbki krwi,
metoda pomiaru biosensoryczna, zastosowany enzym GOD, możliwość alternatywnych miejsc
nakłucia – dłoń, przedramię, standard ISO 15197:2013, o dokładności 95% indywidualnych
wyników glukozy w zakresie ± 15 mg/dl przy stężeniu glukozy ˂ 100 mg/dl i ± 15% przy
stężeniu glukozy ≥ 100 mg/dl, temperatura przechowywania pasków 4-30 oC, temperatura
wykonania pomiaru 10-40oC, ostrzeżenie ketonowe pow. 240 mg/dl, zakres wyników 20-600
mg/dl, zakres hematokrytu 20-60%, kalibracja do osocza krwi, pomiar z krwi kapilarnej, próbka
krwi 0,5 mikrolitra, czas pomiaru 5 sekund, brak kontaktu krwi z glukometrem, pobieranie krwi
przez zasysanie, pamięć 500 pomiarów, bezkontaktowy i automatyczny wyrzut paska, zasilanie z
ogólnodostępnych baterii typu AAA, paski i płyny kontrolne stabilne 3 miesiące po otwarciu
opakowania?
2. Jaka ilość glukometrów będzie potrzebna Zamawiającemu do realizacji zadania?
3. Czy Zamawiający wydzieli z pakietu nr 32 pozycję nr 4 do oddzielnego pakietu?
Odpowiedź:
Ad.1-Zgodnie z SIWZ.
Ad.2-Zgodnie z SIWZ
Ad.3-Zgodnie z SIWZ
3
3 pytanie
Czy Zamawiający w pakiecie 6 pozycja 8 i 9 wymaga, aby zaoferowany Ceftazydym 1g był w postaci
proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych, dożylnych i infuzji?
Odpowiedź: Tak
4 pytanie:
Czy Zamawiający wymaga w pakiecie 6 pozycja 8 i 9 aby Ceftazydym zachowywał po rozpuszczeniu
trwałość przez 24 godz. w temp. 2-8°C?
Odpowiedź: Tak
5 pytanie:
Czy Zamawiający wymaga aby Ciprofloksacyna w pakiecie 4 pozycja 3, 4 była w postaci monowodzianu?
Odpowiedź: Tak
6 pytanie:
Czy Zamawiający wymaga aby Midazolam w pakiecie 20 pozycja 52, 53 posiadał w swoim składzie
edetynian sodu, który zapobiega powstawaniu niewielkich ilości osadów spowodowanych wytrącaniem się
produktów interakcji szkła z płynem ampułkowym, dzięki czemu okres trwałości do użycia wynosi 3 lat?
Odpowiedź: Tak
7 pytanie:
Czy Zamawiający wymaga aby Propofol w pakiecie 7 pozycja 11 był w opakowaniach x 5 fiolek?
Odpowiedź: Tak, zgodnie z SIWZ
4
8 pytanie:
Dotyczy Pakiet 32:
a) Czy Zamawiający dopuści do postepowania paski o następujących parametrach:
PARAMETRY
PASKI TESTOWE
biosensoryczna
dehydrogenaza glukozy
0,6 µl
włośniczkowa, żylna, tętnicza,
noworodkowa
mg/dl
20-500 mg/dl
5 sek
15-65 %
METODA POMIARU
ENZYM
WIELKOŚĆ PRÓBKI
TYP KRWI
JEDNOSTA MIARY
ZAKRES POMIARU
CZAS POMIARU
ZAKRES HEMATOKTYTU
CZUJNIK MINIMALNEJ
OBJĘTOŚCI
badanie nie rozpocznie się przy zbyt
małej wielkości próbki
MOŻLIWOŚĆ DOKROPLENIA
nie
Pojedynczo , po 100 pasków w
opakowaniu zbiorczym.
PAKOWANIE PASKÓW
TEMPERATURA
PRZECHOWYWANIA
TEMPERATURA WYKONYWANIA
POMIARU
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
ISO 15197-2013
4-30 stopni
15-40 STOPNI
Wyłącznie w lecznictwie zamkniętym
Wskazana norma nie dotyczy pasków do
stosowania szpitalnego
współpracujące z glukometrem o wskazanych parametrach?
PARAMETRY
PROCEDURA TESTOWA
KALIBRACJA
TECHNIKA KALIBRACJI
w celu zwiększenia dokładności pomiaru
WYŚWIETLACZ
PAMIĘĆ
ZASILANIE
ILOŚĆ POMIARÓW PRZY 1 BATERII
AUTOMATYCZNE WYŁACZENIE
WAGA
GLUKOMETR
amperometria
osocze
mechaniczna (pasek kalibrujący)
CYFRY 1,9 CM
1000 wyników
2 baterie CR 2032
3000
po 120 sek
33-37 gramów
TEMPERATURA PRZECHOWYWANIA
TEMPERATURA WYKONYWANIA
POMIARU
KOMUNIKATY
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
ISO 15197-2013
Brak automatycznego wyrzutu paska
OD -20 DO 60 STOPNI
10-50 STOPNI
LO, HI, KETONES
Wyłącznie w lecznictwie zamkniętym
Wskazana norma nie dotyczy pasków
do stosowania szpitalnego
Paski pakowane pojedynczo
umożliwiają usuwanie bezdotykowe
pasków z glukometru
Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ.
9 pytanie:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie dla pakietu nr 32, poz. 4, zapisu projektu umowy – par. 2,
pkt. 6. - dotyczącego terminu dostaw „na ratunek”, z uwagi na fakt, że paski do glukometru nie są
produktami dostarczanymi na ratunek?
Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ.
10 pytanie:
Zgodnie z art. 106i ust. 1 ustawy o VAT, faktura musi zostać wystawiona nie później niż 15 –ego dnia
miesiąca następującego po miesiącu, w którym dokonano dostawy towaru lub wykonano usługę.
Czy w związku z powyższym Zamawiający wyrazi zgodę, aby dostawa faktury nie była połączona wraz z
dostawą towaru?
Uzasadnienie: Oferent nie posiada magazynu oraz nie prowadzi produkcji na terenie Polski. Przedmiot
zamówienia transportowany jest z Niemiec, a faktura wysyłana jest do Zamawiającego pocztą poleconą z
biura w Warszawie. Do każdorazowej dostawy dołączony jest list przewozowy zawierający szczegółowy
wykaz zamówionego asortymentu.
Odpowiedź: Nie.
5
11 pytanie:
Dtyczy: Pakietu nr 28 poz. 45
Czy Zamawiający mając na uwadze środki publiczne, którymi operuje, wyrazi zgodę na zaproponowanie
produktu Citra-Lock™S ( cytrynian sodu ) w stężeniu 4% w postaci ampułko-strzykawki x 2,5ml
stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności cewnika i portu dożylnego ograniczając krwawienia,
zastosowanie środków trombolitycznych jako skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe i
przeciwbakteryjne?
Opakowanie typu Twin Pack zawiera dwie ampułko-strzykawki zamknięte aseptycznie papier-folia w ilości
120 sztuk.
Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ.
12 pytanie:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 45 z pakietu 28 i stworzy osobny pakiet dla tej
pozycji?
Pozwoli to Zamawiającemu na uzyskanie konkurencyjnej oferty cenowej, jak również wpłynie na
ekonomiczne gospodarowanie środkami publicznymi.
Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ.
12 a pytanie
Dotyczy pakietu nr 28 poz. 46
Czy Zamawiający mając na uwadze środki publiczne, którymi operuje, wyrazi zgodę na
zaproponowanie produktu Citra-Lock™ ( cytrynian sodu ) w stężeniu 30% w postaci bezigłowej
ampułki x 5ml z systemem Luer Slip, Luer Lock stosowany w celu utrzymania prawidłowej
drożności cewnika, redukując zakażenia bakteryjne przy jednoczesnym ograniczeniu zastosowania
kosztownych środków trombolitycznych jako skuteczne i bezpieczne rozwiązanie
przeciwzakrzepowe i przeciwbakteryjne?
Odpowiedź:Zgodnie z SIWZ.
12 b pytanie:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 46 z pakietu 28 i stworzy osobny pakiet
dla tej pozycji:
Odpowiedź:Zgodnie z SIWZ.
6
13 pytanie:
Pytanie 1 – Dotyczy Pakietu nr 31
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie nr 31 produktu równoważnego o zawartości
w 100g żelu: 2g chlorowodorku lidocainy, 0,25g glukonianu chlorheksydyny, 0,06g hydroksybenzoesanu
metylu, 0,025g hydroksybenzoesanu propylu w wygodnych ampułkostrzykawkach o pojemności: w poz. nr 1
- 6 ml oraz w pozycji nr 2 - 11ml. Zgoda na powyższe pozwoli na przystąpienie do przetargu większej ilości
Wykonawców, co znacznie zwiększy konkurencyjność ofert.
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza w postaci “ampułkostrzykawka” produkt o pojemności:
• poz.1 5-6 ml,
• poz.2 10-11 ml
7
14 pytanie
Czy Zamawiający wykreśli zapis par 2.4? Oznacza on w istocie skrócenie okresu dostawy, co nie jest
logistycznie możliwe u Wykonawcy poniżej terminów wskazanych w umowie.
Odpowiedź: Nie.
15 pytanie
Czy Zamawiający w par. 4.1 wydłuży terminy rozpatrzenia reklamacji ilościowej do 5 dni roboczych?
Zgłoszona reklamacja wymaga rozpatrzenia z uwzględnieniem wyjaśnień firmy kurierskiej dostarczającej
leki bądź zbadania jakościowo wadliwego towaru, a następnie (przy uwzględnieniu reklamacji) dostarczenia
towaru. Wykonanie tego w krótszym czasie jest niemożliwe.
Odpowiedź: Zamawiający pozostaje przy swoim zapisie w §4 pkt 2 umowy tj.”Reklamacja
powinna być załatwiona przez Dostawcę w terminie do 7 dni licząc od daty zgłoszenia(...)”
16 pytanie:
Czy Zamawiający w par. 4.3 dopisze na końcu „w zakresie reklamowanego towaru”?
Odpowiedź: Nie.
17 pytanie
Czy Zamawiający zmieni wartość kary umownej określonej w par. 5.1.a z 10% do wartości max. 5%? Obecna
kara umowna jest rażąco wygórowana.
Odpowiedź: Odpowiedż na to pytanie zawarte jest w 62 pytaniu. (Uwaga!:Na stronie
zamawiajacego jest Nowy projekt umowy)
18 pytanie:
Czy Zamawiający zmieni wartość kary umownej określonej w par. 5.1.b z 4% do wartości max. 0,2%?
Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana.
Odpowiedź: Odpowiedż na to pytanie zawarte jest w 62 pytaniu. (Uwaga!:Na stronie
zamawiajacego jest Nowy projekt umowy)
19 pytanie:
Czy Zamawiający skreśli zapis par. 6? Zapis ten narusza zasady uczciwego obrotu, nakazując Wykonawcy
dostawy pomimo braku zapłaty, tudzież grożąc naliczeniem z tego tytułu dodatkowo kar umownych.
Zobowiązania umowne winny być terminowo regulowane w obrocie.
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. Szpital jest jednostką publiczną
świadczącą usługi zdrowotne na rzecz pacjentów i nie może sobie pozwolić na brak
leku często ratującego życie.
20 pytanie
Czy Zamawiający wykreśli zapis part. 7.14? zakłada się, że dostawy dokonywane są zgodnie z Dobrą
Praktyką Dystrybucyjną i nie jest konieczne każdorazowe udowadnianie tego faktu przy dostawie
Odpowiedź: Nie.
8
21 pytanie:
Dotyczy: PAKIET NR 17
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie pozycji nr 5 (Fenoterol) w związku
z wycofaniem produktu przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
(Decyzja URPLWMiPB
z 07.11.2013 r. cofającą pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Fenoterol GSK)
Odpowiedź: W przypadku wycofania produktu leczniczego przez GIF, WIF bądź Prezesa URPL
należy podać w tabeli ostatnią cenę zakupu i umieścić stosowną informację pod pakietem.
9
22 pytanie:
„Czy Zamawiający wymaga, aby oferowany produkt posiadał zarejestrowane wskazania w leczeniu i
zapobieganiu zakażeń kości oraz tkanek miękkich?”
Uzasadnienie: W praktyce oddziałów chirurgicznych szpitala gąbka kolagenowa z gentamycyną jest
stosowana wyłącznie w w/w wskazaniach.
Jeżeli ogólnie dostępne są produkty lecznicze posiadające rejestrację we wskazaniach, w których mają
zostać użyte, niedopuszczalna jest zamiana na inne produkty lecznicze lub wyroby medyczne, które nie
posiadają rejestracji w danym wskazaniu. Działanie tego rodzaju należy identyfikować z eksperymentem
leczniczym w rozumieniu Ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty z 5.12.1996 roku; ze zmianami w
Dz. Ustaw z 2011 r. Nr 277 poz. 1634
Odpowiedź:Tak
10
23 pytanie:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 5 pozycji 1 produktu leczniczego
Levofloxacin 5mg/ml 100 ml x 10 butelek?
Odpowiedź:Zamawiający dopuszcza, lecz nie wymaga.
24 pytanie:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 6 pozycji 9 produktu leczniczego
Ceftazidime 2g w opakowaniu butelka?
Odpowiedź:Nie.
25 pytanie:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 7 pozycji 11 produktu leczniczego
Propofol 1% 10g/ml x 5 ampułek 20ml?
Odpowiedź:Nie.
26 pytanie:
Zwracamy się z prośbą o określenie ilości produktów w Pakiecie 12
pozycji 15-24?
Odpowiedź: Po 4 szt. w pozycji od 15 do 24.
27 pytanie:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 12 pozycji 14 worka dwukomorowego
o osmolarności 1779 mOsm/l, przy spełnieniu pozostałych parametrów?
Odpowiedź:Zgodnie z SIWZ
28 pytanie:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 13 pozycji 5 preparatu Purisole SM
roztwór sorbitolu i mannitolu, przejrzysty szybko eliminowany z organizmu pozwalający na
bezpieczne wykonywanie zabiegów endoskopowych pęcherza moczowego stosowany w tych
samych wskazaniach co Glicyna?
Odpowiedź:Zgodnie z SIWZ
29 pytanie:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 13 pozycji 15 oraz 16 produktów
leczniczych Mannitol 20% w butelce szklanej?
Odpowiedź:Nie.
30 pytanie:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 13 pozycji 21 produktu Natrium
chloratum 0,9% 500ml do przemywania ran w butelce zakręcanej?
Odpowiedź:Zamawiajacy dopuszcza, lecz nie wymaga.
31 pytanie:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 13 pozycji 22 produktu Natrium
chloratum 0,9% 1000ml do przemywania ran w butelce zakręcanej?
Odpowiedź:Zamawiajacy dopuszcza, lecz nie wymaga.
32 pytanie:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 13 pozycji 25 produktu leczniczego
Płyn Ringera lactate 500ml, 1l roztworu zawiera: 6,0g chlorku sodu, 0,4g chlorku potasu, 0,27g,
chlorku wapnia (dwuwodnego), 6,34g mleczanu sodu; w butelce stojącej z dwoma portami?
Odpowiedź:Zgodnie z SIWZ
33 pytanie:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 13 pozycji 26 produktu leczniczego
Płynu Ringera 500 ml, 1l roztworu zawiera: 8,6g chlorku sodu, 0,3g chlorku potasu; 0,33g, chlorku
wapnia (dwuwodnego), opakowanie stojące wyposażone w dwa porty wolne od drobnoustrojów?
Odpowiedź:Zgodnie z SIWZ
34 pytanie:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 13 pozycji 27 płynu
wieloelektrolitowego, 1l roztworu zawiera: 5,75g chlorku sodu, 0,38g chlorku potasu; 0,26g;
chlorku wapnia (dwuwodnego), 0,2g chlorku magnezu (sześcio- wodnego); 4,62 octanu sodu, 0,9
cytrynianu sodu; opakowanie stojące wyposażone w dwa porty wolne od drobnoustrojów?
Odpowiedź:Zgodnie z SIWZ
35 pytanie:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 13 pozycji 28 płynu
wieloelektrolitowego, 1l roztworu zawiera: 6,02g chlorku sodu, 0,3g chlorku potasu, 0,3g chlorku
magnezu (sześciowodnego), 4,63g octanu sodu (trójwodnego), opakowanie stojące wyposażone w
dwa porty wolne od drobnoustrojów 500ml?
Odpowiedź:Zgodnie z SIWZ
36 pytanie:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie pakiecie 32 pozycja 1 sterylnego przyrządu Ekstra
Spike Plus KabiPac do wielokrotnego pobierania lub wstrzykiwania płynów do / z fiolek i butelek,
posiadający ostry kolec wprowadzony do fiolki lub butelki zabezpieczony sterylną osłonką
końcówką Luer Lock osłoniętej komorą otwieraną i zamykaną jednoręcznie w formie zatrzaskowej,
zintegrowany filtr przeciwbakteryjny o dużej powierzchni, bez zastawki zwrotnej, który jest
kompatybilny ze wszystkimi opakowaniami stojącymi dostępnymi na rynku polskim?
Odpowiedź:Zgodnie z SIWZ
11
37 pytanie:
Pakiet 31, pozycja 1-2
Czy żel o właściwościach znieczulających powinien być sterylizowany najbezpieczniejszą metodą sterylizacji
parą wodną?
Odpowiedź:Zgodnie z SIWZ
38 pytanie:
Pakiet 31, pozycja 1-2
W związku z tym, że żel stosowany jest na błony śluzowe, czy Zamawiający mając na uwadze
bezpieczeństwo pacjenta, oczekuje przedstawienia badań na biokompatybilność chlorheksydyny?"
Odpowiedź:Nie.
39 pytanie:
Pakiet 31, pozycja 1-2
Czy Zamawiający wymaga, aby skład żelu znieczulającego był nadrukowany na każdej pojedynczej
ampułkostrzykawce?
Odpowiedź:Zgodnie z SIWZ
12
40 pytanie:
Dotyczy:Pakietu 29 poz. 36:
Uprzejmie prosimy o dopuszczenie możliwości złożenia oferty w postaci równoważnego preparatu
probiotycznego będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia
medycznego przeznaczonym do stosowania u niemowląt, dzieci i osób dorosłych, zawierającym
najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus
rhamnosus GG (działanie potwierdzone w kilkuset opublikowanych badaniach klinicznych) i
Lactobaciiius helveticus (analog L. acidophilus), w łącznym stężeniu 2 mid CFU/kapsułkę, tj.
stanowiącym odpowiednik preparatu wymienionego w SIWZ.
Odpowiedź:Zgodnie z SIWZ.
13
41 pytanie:
Czy Zamawiający wymaga, aby oferowany preparat albuminy ludzkiej w pakiecie nr 8 w poz. 1 i 2 będący
preparatem do podawania dożylnego, w pełni „zapadał” się tworząc pojemnik niewymagający zewnętrznej
wentylacji do opróżnienia z samouszczelniającym się portem, co powoduje znaczące zmniejszenie ryzyka
zakażenia krwi z uwagi na możliwość infuzji w systemie zamkniętym?
Odpowiedź:Zamawiający wymaga, aby oferowany preparat aalbuminy ludzkiej był preparatem do
podawania dożylnego.
42 pytanie:
Czy Zamawiajacy zgodzi sie na wydzielnie z pakietu nr 8 pozycji nr 1,2 ? Umożliwi to przystąpnienie do
przetargu większej liczby oferentów i w efekcie uzyskanie korzystniejszej oferty cenowej.
Odpowiedż: Zgodnie z SIWZ.
14
43 pytanie:
Dot.: Pakietu 29 poz. 36
Uprzejmie prosimy o dopuszczenie możliwości złożenia oferty w postaci równoważnego preparatu
probiotycznego będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia
medycznego przeznaczonym do stosowania u niemowląt, dzieci i osób dorosłych, zawierającym
najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus
rhamnosus GG (działanie potwierdzone w kilkuset opublikowanych badaniach klinicznych) i w
wysoce aktywnym stężeniu 6 mId CFU/kapsułkę, konfekcjonowanego w opakowaniach x 30
kapsułek - po przeliczeniu kapsułek na odpowiednią liczbę opakowań.
Odpowiedź:Zgodnie z SIWZ.
44 pytanie:
Dot. Pakietu 32 poz. 4
Czy Zamawiający dopuszcza i wymaga złożenie oferty w postaci pasków testowych do aktualnie
stosowanych przez Zamawiającego glukometrów GlucoDr. auto, charakteryzujących się opisanymi
poniżej parametrami:
a) Funkcja Auto-coding eliminująca konieczność kodowania; b) Automatyczne wykrywanie zbyt
małej ilości krwi wprowadzonej do paska wraz z wyświetleniem odpowiedniego komunikatu
informującego o niecałkowitym wypełnieniu paska na wyświetlaczu glukometru; c) Enzym
dehydrogenaza glukozy GDH-FAD dający poprawne wyniki niezależnie od stężenia tienu; d)
Kapiiara samozasysająca krew - wielkość zasysanej próbki krwi 0,5 ui; e) Czas pomiaru od chwiii
wprowadzenia próbki 5s; f) Dobrze oznaczone kontrastowym wskaźnikiem miejsce zasysania krwi
w przedniej części paska nieco poniżej szczytowej, znajdujące się poza obrębem glukometru,
umożliwiające pobieranie krwi włośniczkowej z opuszek palców, a także krwi żylnej i tętniczej; g)
Paski wymagające sporadycznej kontroli za pomocą płynów kontrolnych w 2 stężeniach
(normalnym i wysokim); h) Możliwość wykorzystania każdego opakowania pasków testowych w
ciągu 8 miesięcy (opakowanie zawiera 2 fiolki x 25 pasków); i) zakres hematokrytu 20-60% i zakres
wyników iiczbowych pomiaru 10-900mg/dl przy dokładności wyników zgodnej z wytycznymi
normy ISO15197:2013 i najnowszymi zaleceniami Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego w
pełnym zakresie.
44 a pytanie:
Czy Zamawiający wymaga zaoferowania pasków testowych do glukometrów o parametrach
pomiarowych i zakresie zastosowań przynajmniej równoważnych w stosunku do opisanych
powyżej?
44 b pytanie:
Czy Zamawiający wymaga zaoferowania pasków testowych z enzymem dehydrogenaza giukozy
GDH-FAD, eliminującym zafałszowania pomiaru niezaieżnie od stężenia tlenu rozpuszczonego we
krwi?
44 c pytanie:
Czy Zamawiający wymaga zaoferowania pasków testowych do giukometrów z funkcją
automatycznego wyrzutu zużytego paska za pomocą przycisku - taka funkcja istotnie obniża
możiiwość kontaktu personelu z materiałem biologicznym pacjenta?
44 d pytanie:
Czy Zamawiający wymaga aby zgodnie z instrukcjami maksymalny błąd pomiarowy pasków
testowych nie przekraczał ±15mg/dl dla stężeń glukozy <100mg/dl i ±15% dla stężeń glukozy
≥lOOmg/dl, tj. zgodnie z zaleceniami Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego?
44 e pytanie:
Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowane paski testowe do glukometrów były zgodnie z
instrukcjami przeznaczone do wykonywania pomiarów we krwi żylnej i kapilarnej?
44 f pytanie:
Czy Zamawiający wymaga zaoferowania pasków testowych do glukometru z sygnalizacją
pobrania zbyt małej próbki krwi za pomocą specjalnego komunikatu na wyświetlaczu?
44 g pytanie:
Czy Zamawiający dopuści ofertę pasków testowych kodowanych za pomocą kalibratora (paska
kodującego), chipa, przycisku iub klucza kodującego? Kodowanie wydłuża pracę i może być
źródłem błędów wynikających z wprowadzenia niewłaściwego urządzenia do glukometru lub
wybrania nieprawidłowego kodu dla danej serii pasków.
44 h pytanie:
Czy Zamawiający dopuści paski testowe z możliwością podawania wyników liczbowych pomiaru
w wąskim zakresie 20-500mg/dl lub 20-525mg/dl - ze względu na swój błąd pomiarowy takie paski
mogą nie wskazać żadnego wyniku już przy stężeniu glukozy od 450 mg/dl w górę?
44 i pytanie:
Czy Zamawiający dopuści ofertę pasków testowych zapakowanych indywidualnie? Konieczność
odpakowywania każdego paska z osobna wydłuży i utrudni pracę personelu Zamawiającego,
wykonującego rutynowo pomiary glikemii u wieiu pacjentów w tym samym czasie.
44 j pytanie:
Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowane paski testowe do glukometrów były wyrobem
medycznym refundowanym, co zapewni ciągłość dostaw pasków do siedziby Zamawiającego?
44 k pytanie:
Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie pasków testowych, w których zgodnie z instrukcją
obsługi glukometru mogą potencjalnie wystąpić probiemy z napełnieniem paska testowego krwią?
45 l pytanie:
Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie pasków testowych z enzymem interferującym z tlenem
cząsteczkowym?
44 m pytanie:
Czy Zamawiający dopuści paski testowe, które na opakowaniu zewnętrznym nie zawierają żadnej
informacji dotyczącej okresu przydatności pasków do użycia po otwarciu fiolki?
Odpowiedż w zakresie pytań (44-44m):Zamawiający wymaga pasków do mierzenia poziomu cukru
zgodnie z SIWZ. Paski jako wyrób medyczny muszą spełniać wymagania zgodnie z Ustawą o wyr.
medycznych oraz normy jako wyrób przeznaczony do kontaktu z krwią ludzką.
15
45 pytanie:
Czy można wycenić lek równoważny pod względem składu chemicznego i dawki lecz różniący się
postacią przy zachowaniu tej samej drogi podania np. wymagana w SIWZ tabletka a równoważnik
ma postać drażetki, kapsułki, tabletki powlekanej, tabletki dojelitowej oraz ampułkę za fiolkę,
fiolkę za ampułko-strzykawkę i odwrotnie?
Odpowiedź:Nie.
46 pytanie:
Czy w przypadku jeżeli żądany przez Zamawiającego lek nie jest już produkowany lub jest
tymczasowy brak produkcji a nie ma innego leku równoważnego, którym można by było go zastąpić
należy wycenić ten lek podając ostatnią cenę sprzedaży oraz uwagę o jego braku?
Odpowiedź:Należy umieścić informację o braku w/w leku, wpisać ostatnią cenę sprzedaży. W
przypadku ponownego pojawienia się leku Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia leku po
cenie wskazanej w SIWZ lub jego odpowiednika.
47 pytanie:
Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku
występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów
itp.), niż umieszczone w SIWZ (czy podawać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość
opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)?
Odpowiedź: Należy podać (po odpowiednim przeliczeniu) ilość pełnych opakowań zaokrąglając w
górę.
48 pytanie:
Czy Zamawiający wymaga aby w pakiecie 29 poz. 42 w był preparat Makrogol 74 g x 48 saszetek
(PEG 4 litry - Fortrans) zgodny z SIWZ, który jest rekomendowany przez Europejskie
Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) w rutynowym przygotowaniu do
kolonoskopii. którego oferta cenowa jest korzystna dla zamawiającego?
Odpowiedź:Zgodnie z SIWZ.
49 pytanie:
Czy Zamawiający wymaga aby w w pakiecie 29 poz. 42 był preparat Makrogol (74 g x 48 saszetek,
PEG 4 litry - Fortrans) o składzie chemicznym zgodnym z SIWZ
Odpowiedź:Zgodnie z SIWZ.
50 pytanie:
Pakiet 8 poz. 3 - Czy Zamawiający dopuści preparat Uman Big 180j.m./ml 1 fiol?
Odpowiedź:Tak.
51 pytanie:
Pakiet 23 poz. 3 - Czy Zamawiający zgodzi się na wydzielenie Desflurane 240ml?
Odpowiedź:Nie.
52 pytanie:
Pakiet 23 poz. 3 - Czy Zamawiający zgodzi się na wycenę 1 op. Desflurane 240 ml x 6 szt, gdyż
jedynie taka wielkość opakowania występuje na rynku polskim?
Odpowiedź:Zgodnie z SIWZ.
53 pytanie:
Pakiet 7 poz. 11 - Czy Zamawiający dopuści postać ampułki?
Odpowiedź:Nie.
54 pytanie:
Pakiet 7 poz. 12 - Czy Zamawiający oczekuje Ropivacainum 10mg/ml x 5 amp 10 ml, gdyż jedynie
wielkość 5ml nie występuje na rynku polskim?
Odpowiedź:Zamawiający ma na mysli Ropivacainum h/chloride 5 mg/ml x 5 amp. 10 ml
55 pytanie:
Pakiet 9 - Czy Zamawiający zgodzi się na podanie ceny netto za ml z dokładnością do 4 miejsc po
przecinku?
Odpowiedź:Zamawiajacy wymaga podania ceny netto z dokładnością do 2 miejsc po przecinku.
56 pytanie:
Pakiet 20 poz.41 - Czy Zamawiający oczekuje preparatu Heparin 25.000j.m/5ml x 10 fiolek?
Odpowiedź:Tak.
57 pytanie:
Pakiet 29 poz.19 - Czy Zamawiający zgodzi się na wycenę Carbo medicinalis 200mg x 20 kaps,
gdyż dawka 300 mg nie jest już dostępna na rynku polskim?
Odpowiedź:Należy podać stosowną informację, o braku dostępności dawki 300 mg i wycenić 50 op. w
dawce 200 mg.
58 pytanie:
Pakiet 29 poz.69 - Czy Zamawiający oczekuje Nutramigen 1 LGG 400g gdyż jedynie taka wielkość
występuje pod wskazana nazwą preparatu?
Odpowiedź:Tak.
59 pytanie:
Pakiet 30 poz.70 - Czy Zamawiający zgodzi się na wycenę preparatu Etanol 96% 1kg ?
Odpowiedź:Tak.
60 pytanie:
Pakiet 30 poz.74 - Czy Zamawiający zgodzi się na wycenę preparatu Neo Tormentil LGO maść
20g?
Odpowiedź:Tak.
61 pytanie:
Pakiet 31 poz.1 i 2 - Czy Zamawiający zgodzi się na wycenę preparatu Aqua Touch Jelly, żel z
lidocainą 6ml oraz 11 ml x 25 strzyk. ?
Odpowiedź:Zamawiający dopuszcza w postaci "ampułkostrzykawka" produkt o pojemności: poz.1 5-6 ml,
poz.2 10-11 ml
16
62 pytanie:
Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień
projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów § 5 ust. 1
Dostawca zobowiązuje się zapłacić Zamawiającemu następujące kary umowne:
1. w przypadku opóźnienia w dostawie asortymentu objętego przedmiotem umowy - w
wysokości 5% niezrealizowanej części wartości brutto asortymentu, którego dotyczy
opóźnienie, naliczana za każdy kalendarzowy dzień (lub godzinę w przypadku zamówień
wymagających dostawy w terminie 24 godzin) opóźnienia. jednak nie więcej niż 10%
wartości brutto opóźnionej części dostawy
2. w przypadku dostarczenia asortymentu niezgodnie z postanowieniami § 2 ust. 6, 8 i 9
umowy - w wysokości 5% części wartości brutto asortymentu, którego dotyczy
niezgodność;
3. w przypadku naruszenia postanowień § 2 ust. 10 umowy - w wysokości 5% części
wartości brutto asortymentu, którego dotyczy naruszenie;
4. w przypadku rozwiązania umowy z przyczyn leżących po stronie Dostawcy- w
wysokości 20°/o niezrealizowanej części wartości brutto umowy
Odpowiedź: Zamawiajacy zgadza się na zmiane zapisów w § 5 ust.1 na następujące:
"
1. Dostawca zobowiązuje się zapłacić Zamawiającemu następujące kary umowne:
1. w przypadku opóźnienia w dostawie asortymentu objętego przedmiotem umowy – w wysokości 5%
całkowitej wartości brutto asortymentu, którego dotyczy opóźnienie, naliczana za każdy
kalendarzowy dzień (lub godzinę w przypadku zamówień wymagających dostawy w terminie 24
godzin) opóźnienia;
2. w przypadku dostarczenia asortymentu niezgodnie z postanowieniami § 2 ust. 6, 8 i 9 umowy – w
wysokości 5% całkowitej wartości brutto asortymentu, którego dotyczy niezgodność;
3. w przypadku naruszenia postanowień § 2 ust. 10 umowy – w wysokości 5% całkowitej wartości
brutto asortymentu, którego dotyczy naruszenie;
4. w przypadku rozwiązania umowy z przyczyn leżących po stronie Dostawcy– w wysokości 10%
całkowitej wartości brutto umowy...."
17
63 pytanie:
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmian ilościowych przedmiotu umowy, ale nie określił ich
warunków, m.in. nie wskazał w jakich okolicznościach zmiana mogłaby mieć miejsce, nie wskazał
w żaden sposób granic zmian ilościowych odnośnie poszczególnych pozycji itp. Zgodnie z art. 144
ust. 2, w związku z art. 144 ust. 1 /in fine/ ustawy Prawo zamówień publicznych, brak określenia
warunków zmiany umowy będzie przesądzać o nieważności zapisów z §1 ust.3 umowy. Czy z
związku z tym, Zamawiający odstąpi od tych zapisów w umowie?
Odpowiedź:Nie
64 pytanie:
Do §2 ust.3 projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu poprzez nadanie
mu brzmienia, że "...odbiór towaru odbywać się będzie na podstawie faktury VAT".
Odpowiedź:Nie. (Nie zawsze od razu jest Faktura; czasem w przypadku leków na CITO jest WZ
lub inny dokument.)
65 pytanie:
Do treści §2 ust.10 projektu umowy. Skoro Zamawiający przewiduje dostawy sukcesywne, zgodne
z bieżącym zapotrzebowaniem, czyli nie przewiduje konieczności dłuższego przechowywania
zamówionych produktów w magazynie apteki szpitalnej, to dlaczego wyznacza warunek minimum
rocznego okresu ważności zamówionych towarów? Wskazujemy przy tym, że zgodnie z Prawem
farmaceutycznym produkty lecznicze do ostatniego dnia terminu ważności są pełnowartościowe i
dopuszczone do obrotu. W związku z powyższym prosimy o skrócenie terminu ważności do 6 m-cy
od daty dostawy.
Odpowiedź:Zamawiający wyraża zgodę na zmianę zapisu w §2 pkt 10 umowy na:
"Dostarczony towar powinien cechować się minimum 6-miesięcznym terminem ważności. W
przypadku terminu krótszego niż 6 miesięcy od daty dostawy konieczna będzie wcześniejsza zgoda
Kierownika Apteki."
66 pytanie:
Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku
możliwości dostarczenia zamiennika produktu farmaceutycznego w cenie przetargowej (bo np.
będzie to groziło rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie
zbliżonej do rynkowej lub na wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary
przez Wykonawcę (dotyczy zapisu §2 ust.13 projektu umowy)?
Odpowiedź:Należy umieścić informację o braku w/w leku., wpisać ostatnią cenę sprzedaży.
W przypadku ponownego pojawienia się leku Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia
leku po cenie wskazanej w SIWZ lub jego odpowiednika.
67 pytanie:
Do treści §4 ust.5 projektu umowy prosimy o dodanie słów "... z wyłączeniem powołania się przez
Dostawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego
uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu."
Odpowiedź: Nie
68 pytanie:
Do §5 ust.1 ppkt 1) projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu
dotyczącego kar umownych za niedostarczenie w terminie zamówionej partii towaru poprzez
wprowadzenie zapisu o karze w wysokości 1% wartości nie dostarczonej w terminie części
przedmiotu zamówienia za każdy dzień opóźnienia, a w przypadku dostaw pilnych 0,1% wartości
nie dostarczonej w terminie części przedmiotu zamówienia za każdą godzinę opóźnienia?
Nadmieniamy, że przewidziana w projekcie umowy kara 10% za każdy dzień opóźnienia w
dostawach zwykłych jest drastycznie wysoka i nieproporcjonalna do kary jaką może zastosować
wykonawca za opóźnienie świadczenia pieniężnego przez Zamawiającego. Z obecnego zapisu
umowy wynika, że wykonawca może naliczyć karę w wysokości 8% w skali roku, a Zamawiający
za opóźnienie świadczenia przez wykonawcę może go ukarać karą w wysokości 3.650% w skali
roku (10% x 365 dni)!
Odpowiedź:Odpowiedż na to pytanie zawarte jest w 62 pytaniu.
69 pytanie:
Do §5 ust.1 ppkt 2) projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na obniżenie kary do 2%
całkowitej wartości brutto którego dotyczy naruszenie?
Odpowiedź:Odpowiedż na to pytanie zawarte jest w 62 pytaniu.
70 pytanie:
Do §5 ust.1 ppkt 3) projektu umowy. Skoro Zamawiający przewiduje dostawy sukcesywne, zgodne
z bieżącym zapotrzebowaniem, z realizacją do 72 godzin , czyli nie przewiduje konieczności
dłuższego przechowywania zamówionych produktów w magazynie apteki szpitalnej, to dlaczego
wyznacza warunek 12-miesięcznego okresu ważności zamówionych towarów? Wskazujemy przy
tym, że zgodnie z Prawem farmaceutycznym produkty lecznicze do ostatniego dnia terminu
ważności są pełnowartościowe i dopuszczone do obrotu. W związku z powyższym prosimy o
skrócenie terminu ważności od którego Zamawiający będzie naliczał kary do 6 m-cy.
Odpowiedź:Ta sama odpowiedź co w 65 pytaniu.
71 pytanie:
Do §5 ust.1 ppkt 3) projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu
dotyczącego zaproponowanej kary umownej poprzez zapis o karze w wysokości 2% całkowitej
wartości brutto asortymentu którego dotyczy naruszenie?
Odpowiedź:Odpowiedż na to pytanie zawarte jest w 62 pytaniu.
72 pytanie:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów umowy w §5 ust.1 pkt 4) poprzez zapis o
ewentualnej karze za odstąpienie od umowy w wysokości 10% wartości NIEZREALIZOWANEJ
części przedmiotu umowy?
Odpowiedź:Odpowiedż na to pytanie zawarte jest w 62 pytaniu.
73 pytanie:
Do §6 ust.1 projektu umowy. Prosimy o wykreślenie z projektu umowy zapisu niezgodnego z art.
552 kodeksu cywilnego, ograniczającego prawo wykonawcy do wstrzymania dostaw w przypadku
opóźnień płatności za dostarczone towary.
Odpowiedź:Zamawiający nie wyraża zgody.Szpital jest jednostką publiczną świadczącą
usługi zdrowotne na rzecz pacjentów i nie może sobie pozwolić na brak leku często
ratującego życie.
74 pytanie:
Do treści §6 ust.2 projektu umowy prosimy o dodanie słów, zgodnych z przesłanką zawartą w art.
552 k.c. "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z
przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy
dostarczenia towaru Kupującemu."
Odpowiedź:Nie
75 pytanie:
Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku
możliwości dostarczenia zamiennika produktu w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło
rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie tego produktu z umowy
bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisu §8 ust.6 projektu umowy)?
Odpowiedź:Odpowiedź zawarta jest w 66 pytaniu.
76 pytanie:
Czy Zamawiający w Rozdziale VI, punkt nr 4 wymaga dokumenty opisujące (katalogi, ulotki) tylko
produktów będących wyrobami medycznymi?
Odpowiedź:Zamawiający ma na myśli każdy produkt , który zaoferuje Wykonawca.