Informacja prasowa - virtual data room | mabion.eu

Informacja prasowa
Łódź, 28 maja 2014
Mabion szuka partnerów w Kanadzie, Australii, Japonii i Nowej Zelandii
Mabion SA – polska firma biotechnologiczna, rozwijająca i wprowadzająca na rynek
specjalistyczne leki biopodobne najnowszej generacji – podpisał z Plexus Ventures LLC
porozumienie w sprawie pozyskiwania nowych kontrahentów do zakupu leku MabionCD20.
Plexus będzie odpowiedzialny za identyfikowanie potencjalnych licencjobiorców, aranżowanie
spotkań i doprowadzenie do finalizacji kontraktu. Umowę podpisano na 12 miesięcy z
możliwością przedłużenia o kolejne 3 miesiące. Kontrakt wynosi 55 tys. EUR (230 tys. zł według
średniego kursu NBP), dodatkowo firma Plexus będzie otrzymywała prowizje od pozyskanych
licencjobiorców.
Plexus Ventures LLC jest firmą z 20-letnim doświadczeniem, specjalizującą się w pozyskiwaniu partnerów
biznesowych. Firma zawarła dla swoich klientów umowy o wartości przekraczającej 3 mld dolarów. Z usług tego
pośrednika korzystają tak renomowane międzynarodowe firmy jak: Novartis, Pfizer, Lilly, GSK, Merck, SanofiAventis, Johnson & Johnson, Bristol-Myers Squibb, czy AstraZeneca. Podpisana przez Mabion SA umowa z
Plexus wpisuje się w zawarte w Prospekcie Emisyjnym Mabion SA postanowienia dotyczące wchodzenia na
nowe rynki ze szczególnym uwzględnieniem USA, Unii Europejskiej, Kanady, Australii, Nowej Zelandii i Japonii.
„Podpisanie umowy z firmą poszukującą partnerów biznesowych to
kolejny krok do jak najszerszego wprowadzenia na światowe
rynki naszego leku MabionCD20. Pozyskane ostatnio środki na
certyfikację Kompleksu Naukowo-Przemysłowego Biotechnologii
Medycznej do wymogów FDA oraz dofinansowanie badań nad
MabionCD20 świadczą nie tylko o zaufaniu, jakim darzy nas rynek
kapitałowy, ale także o tym, że zależy nam na jak najszybszym wywiązaniu się ze zobowiązania jakim jest
przeprowadzenie badań, rejestracja i wprowadzenie do sprzedaży MabionCD20. Dzięki zawartemu z Plexus
porozumieniu proces wprowadzania leku na nowe rynki będzie jeszcze sprawniejszy i efektywniejszy. Wierzymy,
że skrupulatne realizowanie podjętych wyzwań zaprowadzi nas sprawnie do obranego celu, jakim jest znacząca
obecność na światowym rynku leków biopodobnych” – mówi Maciej Wieczorek, prezes zarządu Mabion SA.
Dodatkowo w maju 2014 roku Mabion podpisał z Altiora d.o.o. umowę na badania pacjentów z chłoniakiem na
terenie Polski, Chorwacji, Bośni, Serbii, Węgier, Bułgarii, Mołdawii i Czarnogóry. Wartość umowy wynosi
niemal 1,5 mln EUR (według średniego kursu NBP niemal 6 mln zł). Przewidywany termin wywiązania się ze
Dodatkowych informacji udzielają:
Eliza Misiecka, Magdalena Karpienko
GENESIS PR
Tel. (22) 327 16 90, (601) 697-477
zobowiązań wynikających z umowy to 31 grudnia 2014 roku. Badanie nad chłoniakiem rozlanym z dużych
komórek typu B jest badaniem uzupełniającym w procesie rejestracji leku MabionCD20. Dodatkowo Mabion
rozszerzył z Altiora d.o.o. umowę dotyczącą badań klinicznych nad MabionCD20 u pacjentów z reumatoidalnym
zapaleniem stawów. Na mocy aneksu – do badań zostanie włączonych 8-10 nowych ośrodków w Polsce
Również w maju 2014 roku Mabion SA pozyskał ponad 53 mln zł w ramach emisji akcji. Spółka podpisała umowy
objęcia 790 000 akcji serii K (z wyłączeniem prawa poboru) po cenie 41 zł za akcję z funduszami inwestycyjnymi i
emerytalnymi, jak i innymi inwestorami instytucjonalnymi. Popyt na akcje znacząco przewyższał podaż. Po tej
samej cenie, kolejne 510 000 akcji serii L w ramach kapitału docelowego zobowiązali się objąć założyciele
Mabion. Środki z emisji zostaną przeznaczone przede wszystkim na: przystosowanie i certyfikację
nowego
Kompleksu
Naukowo-Przemysłowego
Biotechnologii
Medycznej
do
wymogów
FDA
(amerykańskiej agencji ds. leków), pokrycie rynkowego i medycznego wzrostu kosztów badań
klinicznych leku MabionCD20 oraz uzupełnienie kapitału obrotowego, wynikające głównie z przesunięć w
rozliczeniach środków unijnych i podatków.
Mabion zamierza zarejestrować MabionCD20 na wszystkich rynkach światowych, na których
sprzedawane są leki referencyjne. Geograficznie można podzielić je na 3 główne regiony: Stany Zjednoczone,
kraje Unii Europejskiej i pozostałe kraje świata, gdzie rejestracja jest mniej ściśle uregulowana. Firma zamierza
we własnym zakresie dokonać procesu rejestracji leku MabionCD20 na obszarze całej Unii Europejskiej,
po przeprowadzeniu badań klinicznych we współpracy z kilkudziesięcioma ośrodkami w wybranych
krajach Europy. Mabion wystąpił z wnioskami o zgodę na prowadzenie testów w zaplanowanych w ramach
procedury państwach, zaś proces rejestracji badań – będący jednym z warunków do rozpoczęcia badań
klinicznych – został sfinalizowany w wielu krajach. W dniu 28 lutego, Komisja Data and Safety Monitoring
Board (DSMB) – niezależny komitet złożony ze specjalistów w zakresie reumatologii, farmakologii oraz statystyki
– oceniła dane kliniczne uzyskane od około 40% całkowitej liczby pacjentów niezbędnej do ukończenia
badania. Komisja – podobnie, jak podczas pierwszego posiedzenia w sierpniu 2013 roku – bardzo
pozytywnie oceniła proces badania. Według wystawionej opinii procedury badania klinicznego nie wymagają
żadnych modyfikacji. Uzyskana opinia DSMB pozwala na kontynuację badań zgodnie z planowanym przez
spółkę protokołem.
Ponadto jednym z celów spółki jest wprowadzenie leków na rynek amerykański. W listopadzie 2012 roku Mabion
zakończył pozytywnie wspólną procedurę Scientific Advice w Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA) i
Amerykańskiej Agencji ds. Żywności (FDA) w zakresie rozwoju jakościowego oraz klinicznego leku
MabionCD20. Potwierdziło to możliwość rozpoczęcia przygotowywania planów regulacyjnych i
marketingowych na rynku Stanów Zjednoczonych.
Dodatkowych informacji udzielają:
Eliza Misiecka, Magdalena Karpienko
GENESIS PR
Tel. (22) 327 16 90, (601) 697-477
W przypadku regionów o mniej ściśle uregulowanym systemie rejestracji – jak na przykład Afryka czy Azja –
zarówno realizację sprzedaży, jak i całą procedurę rejestracji Mabion planuje przeprowadzić za
pośrednictwem lokalnych, wiodących firm farmaceutycznych. Produkcja będzie realizowana w zakładach
Mabion w Polsce, a spółka będzie miała udział w przychodach ze sprzedaży leków przez zagranicznych
dystrybutorów. Dotychczas Mabion podpisał:
 umowę z islandzką firmą farmaceutyczną LYFIS w odniesieniu do terytorium Islandii
 umowę z ukraińską firmą farmaceutyczną Farmak w odniesieniu do Ukrainy, Armenii, Azerbejdżanu,
Białorusi, Gruzji, Kazachstanu, Kirgistanu, Mołdawii, Tadżykistanu, Turkmenistanu i Uzbekistanu
 umowę z turecką firmą farmaceutyczną ONKO w odniesieniu do Turcji
 umowę z kostarykańską firmą farmaceutyczną VMG w odniesieniu do krajów Ameryki Środkowej
(Kostaryki, Hondurasu, Nikaragui, Belize, Dominikany, Salwadoru, Trinidadu i Tobago oraz Panamy)
 umowę z marokańską firmą farmaceutyczną Sothema Laboratories w odniesieniu do krajów Afryki
Północnej (Maroka, Algierii i Tunezji)
 umowę z argentyńską firmą farmaceutyczną LKM SA w odniesieniu do krajów Ameryki Południowej
(Argentyny, Kolumbii, Wenezueli, Peru, Chile, Paragwaju, Ekwadoru, Boliwii i Urugwaju)
 list intencyjny z firmą farmaceutyczną z Libanu w odniesieniu do krajów Bliskiego Wschodu
 list intencyjny z firmą farmaceutyczną z Chorwacji w odniesieniu do krajów bałkańskich
Informacje o firmie:
MABION SA – polska firma biotechnologiczna, rozwijająca i wprowadzająca na rynek specjalistyczne leki biopodobne najnowszej
generacji oparte na technologii przeciwciał monoklonalnych. Firma prowadzi zaawansowane prace mające na celu rejestrację
szeregu biopodobnych leków, m.in.: MabionCD20 – służącego do leczenia nowotworów krwi i reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS)
czy MabionHER2 – przeznaczonego do terapii raka piersi. Docelowo spółka planuje oferowanie szerokiego portfolio leków
biotechnologicznych.
Strategia Mabion to rozwój, rejestrowanie i wprowadzanie na rynek leków biopodobnych (obecnie MabionCD20, MabionHER2,
MabionVEGF i MabionEGFR) wkrótce po wygaśnięciu patentów podstawowych na leki referencyjne. Ochrona ta wygasa na obszarze
Unii Europejskiej w latach 2014-2018. Rynek leków referencyjnych dla czterech rozwijanych obecnie przez spółkę preparatów jest wart
w sumie około 20 mld USD. Mabion będzie jedną z pierwszych firm wprowadzających leki biopodobne do istniejących leków
referencyjnych. Ponadto spółka opracowała unikalną, innowacyjną technologię wytwarzania rekombinowanych białek w postaci
insulin i niezwykle istotnych medycznie oraz rynkowo analogów insulin.
Mabion posiada Centrum Badawczo-Rozwojowe o łącznej powierzchni około 650 m2, składające się z wytwórni sterylnych form leków
biotechnologicznych – rekombinowanych białek – w standardzie GMP (Good Manufacturing Practice), a także laboratoriów: biologii
molekularnej i inżynierii genetycznej, analitycznych, biochemicznych oraz kultur komórkowych. Ponadto spółka realizuje inwestycję w
Kompleks Naukowo-Przemysłowy Biotechnologii Medycznej o powierzchni 2,7 tys. m2 w Łódzkiej Specjalnej Strefie Ekonomicznej.
Spółka jest beneficjentem programów dofinansowania innowacji w ramach UE. W wyniku złożonych wniosków pozyskała dotychczas
dofinansowanie na realizację projektów w łącznej kwocie prawie 64 mln zł.
Od kwietnia 2013 roku akcje Mabion notowane są na rynku głównym GPW, zaś wcześniej – od połowy 2010 roku – na NewConnect.
Dotychczas spółka pozyskała na swoją działalność 22,8 mln zł z emisji prywatnej, poprzedzającej debiut w alternatywnym systemie
obrotu oraz 39 mln zł oferty publicznej.
Mabion został utworzony w 2007 roku przez cztery firmy farmaceutyczne: Polfarmex, Celon Pharma, Genexo i IBSS Biomed oraz dwa
przedsiębiorstwa badawczo-rozwojowe: BioCentrum i Biotech Consulting.
www.mabion.eu
Dodatkowych informacji udzielają:
Eliza Misiecka, Magdalena Karpienko
GENESIS PR
Tel. (22) 327 16 90, (601) 697-477