Protein Cal ABX Pentra

ABX Pentra
ABX Pentra Protein Cal
Nr ref.: A11A01698
Objętość: 4 x 1 ml
Protein Cal
Kalibrator do immunologicznego pomiaru białek
swoistych surowicy metodą turbidymetryczną.
2010/01/26
A93A00792D PL
A11A01698
4 x 1 ml
Zastosowanie
ABX Pentra Protein Cal służy do kalibracji pomiarów białek swoistych
surowicy w biochemicznych analizatorach klinicznych.
Charakterystyka produktu
HORIBA ABX SAS
BP 7290
34184 Montpellier - cedex 4 - France
• Kalibrator ABX Pentra Protein Cal to ciekła surowica zebrana od 30
zdrowych dawców. Surowice te zostały poddane oczyszczeniu przez
strącanie w celu wyeliminowania związków nietrwałych, np. lipoprotein
(w tym także HDL).
• ABX Pentra Protein Cal jest odczynnikiem gotowym do użycia.
• Kalibratora ABX Pentra Protein Cal należy używać zgodnie z
niniejszą ulotką. Producent nie może zagwarantować właściwego
działania produktu, jeśli zostanie on użyty w sposób inny od podanego.
Sposób użycia
1. Przed otwarciem, fiolkę należy pozostawić w temperaturze
pokojowej, po czym delikatnie wymieszać jej zawartość przed
użyciem, starając się, aby nie powstała piana.
2. Wyjmij zatyczkę z fiolki, przelej roztwór kalibrator do kubeczka
próbkowego i umieść go na odpowiedniej pozycji w analizatorze.
Wymagane komponenty niewchodzące w skład produktu
• Zautomatyzowany kliniczny analizator biochemiczny.
• Standardowy sprzęt laboratoryjny.
Wartości przypisane
Stężenia białek w kalibratorze ABX Pentra Protein Cal oznaczono
turbidymetrycznie za pomocą wysoce precyzyjnej, specjalnie
opracowanej procedury transferu. To taka sama procedura, jaka została
użyta do ustalenia wartości strącania międzynarodowego wzorca dla
białek surowicy (A).
Wartości analityczne dla każdego z białek oparto na 140 indywidualnie
wykonanych dla niego oznaczeniach.
Lista użytych roztworów wzrocowych znajduje się poniżej:
(A) - materiał wzorcowy BCR. Białka surowicy krwi ludzkiej. CRM 470 CAP/IFCC, seria 91/06 19. Międzynarodowe preparaty wzrorcowe do
immunologicznego oznaczania 14 białek surowicy, certyfikowane w
czerwcu 1993 r.
Form-0849 Rev. 3
(B) - Wartości dla kappa i lambda obliczono przy użyciu stężeń IgG, IgA
i IgM i stosując następujące wzory (za: M.M. Lievens w J. Clin. Chem.
Clin. Biochem. 1989; 27: 519-23):
Ckappa = CIgG x 0,1983 + CIgA x 0,171 + CIgM x 0,0975
Clambda = CIgG x 0,1054 + CIgA x 0,1206 + CIgM x 0,0305
Nowe wartości wzorcowe dla osocza oparto na CRM470 dla zdrowych
dawców.a
Białka
Albumina
Ceruloplazmina
C3c
C4c
Haptoglobina
IgA
IgG
IgM
Kappa
Lambda
Orosomukoid
Prealbumina
Transferryna
Wartości wzorcowe (g/l)
35 - 52
0.2 - 0.6
0.9 - 1.8
0.1 - 0.4
0.3 - 2.0
0.7 - 4.0
7 - 16
0.4 - 2.3
ND
ND
0.5 - 1.2
0.2 - 0.4
2.0 - 3.6
Przechowywanie i stabilność
Kalibratory w nieotwieranych fiolkach zachowują przydatność do użycia
do daty ważności podanej na etykiecie, o ile są przechowywane w
temperaturze 2°C - 8°C.
Po otwarciu, kalibrator ABX Pentra Protein Cal można używać przez 3
miesiące, pod warunkiem, że będzie w tym czasie przechowywany w
temperaturze 2°C - 8°C i nie zostanie w trakcie użycia zanieczyszczony.
Postępowanie z odpadami
Należy postępować zgodnie z lokalnie obowiązującymi przepisami.
(C) - TIBC (całkowita zdolność do wiązania żelaza) : obliczona na
podstawie stężenia transferryny w kalibratorze.
(D) - Stężenie białka całkowitego oznaczono refraktometrycznie.
Przypisane wartości podano w załączonym dodatku - nr ref. 04710788.
S.A.S. au capital de 41.700.000 € - RCS Montpellier 328 031 042 - SIRET 328 031 042 000 42 - APE 332 B
a. Modyfikacja indeksu od C do D: nowy: usunięcie Alfa-1-antytrypsyna.
Najnowsza wersja dokumentacji dostępna jest na stronie: www.horiba.com
ABX Pentra
Protein Cal
Ogólne środki ostrożności
1. Niniejszy kalibrator jest przeznaczony wyłącznie do profesjonalnej
diagnostyki in vitro.
2. Kalibratory zostały przygotowane z surowic pochodzenia ludzkiego,
które uzyskały negatywny wynik próby antygenu HB oraz próby
przeciwciał HIV1/2 i HCV. Ponieważ jednak żadna metoda testowa
nie może całkowicie wykluczyć obecności wirusów HIV, żółtaczki B
lub innych źródeł zakażenia, z kalibratorami należy obchodzić się z
taką samą ostrożnością, jak z próbkami pobranymi od pacjentów i
uznawać za materiał potencjalnie zakaźny.
3. Fiolki po kalibratorach należy po zużyciu ich zawartości zutylizować.
4. Należy uważnie zapoznać się z kartą charakterystyki (MSDS)
dołączoną do kalibratora.
Ostrzeżenie
Użytkownik ma obowiązek sprawdzić, czy niniejszy dokument ma
zastosowanie do używanego przez niego kalibratora.
S.A.S. au capital de 41.700.000 € - RCS Montpellier 328 031 042 - SIRET 328 031 042 000 42 - APE 332 B
Najnowsza wersja dokumentacji dostępna jest na stronie: www.horiba.com