docRola Jakość i Szkolenia
download 
Reklamacja Transkrypt
Rola Jakość i Szkolenia
Koncepcja rozwoju profesjonalnego pracowników i optymalizacji procesów biznesowych poprzez wdrażanie organizacji WAZA Marta Kucharska Krzysztof Lassota Grupa Servier – 20 lat w Polsce • Druga, co do wielkości francuska firma farmaceutyczna na świecie. • Obecna w 140 krajach. • Zatrudniająca na całym świecie blisko 22 000 osób, w tym ponad 3 000 w ośrodkach naukowobadawczych Servier. • 25% swojego obrotu przeznacza na badania naukowe nad lekami innowacyjnymi. • W 1997 roku Anpharm został włączony do Grupy Badawczej Servier, która nabyła większościowy pakiet jego akcji. Fabryki Servier na świecie Full Manufacturing Gidy – 214 mln boxes Arklow - 95 mln boxes ANPHARM - 26 mln boxes Tianjin - 20 mln boxes Caire - 17 mln boxes Madrid - 13 mln boxes Jacarepagua - 9 mln boxes Sophyno – 4 mln boxes Nouasseur – 7 mln boxes Nasze produkty i klienci SERVIER Polska and Export Coaxil 12,5 mg Diaprel MR 30 mg Preductal 20 mg Preductal MR 35 mg Prestarium 5 & 10 mg Tertensif SR 1,5 mg Eurespal 80 mg 40% Bottle Line Products: Co-Prestarium 10/5 mg Co-Prestarium 5/5 mg Co-Prestarium 5/10 mg Co-Prestarium 10/10 mg Prestarium 5 mg Prestarium 10 mg Noliprel Noliprel Forte Noliprel Bi-Forte Tertensif Bi-Kombi BIOGARAN (Export) Atenolol 50 & 100 mg Domperidone 10 mg; ALMUS 10 Domperidone Orodispersible 10 mg Pinaverium 100 mg Sildenafil 50 & 100 mg Fenofibrate 160 mg Ofloxacine 200 mg Ofloxacine Evolugen 200 mg Glimepiride 1 & 2 & 3 & 4 mg Mianserine 10 & 30 & 60 mg Nasze Wizja Dążymy do optymalnej kosztowo, wysokiej jakościowo, dynamicznej produkcji w elastycznym i aktywnym zespole będącym referencyjnym centrum ciągłego doskonalenia Definicja WAZA Wielozadaniowe Autonomiczne Zespoły Anpharmu • Rozwój profesjonalny przez zwiększenie odpowiedzialności pracowników • Uproszczenie procesów wg LEAN • Zwiększenie konkurencyjności rynkowej • Zmiana kultury organizacyjnej Cel projektu ZWIĘKSZENIE DECYZYJNOŚCI I ODPOWIEDZIALNOŚCI PRACOWNIKÓW Miejsce kursora oznacza poziom odpowiedzialności Członek zespołu + Kierownik zespołu - + Wszystko, co może zostać wykonane przez członków zespołu, powinno być przez nich wykonane. Kierownik będzie dedykował swój czas na rozwój pracowników i osiąganie wyników przez zespół. 8 Od Widza do Aktora Od obserwacji do działania … czyli jak zachęcić zespół do aktywnego udziału w rozwoju firmy WIDZ AKTOR WAZA ANPHARM Dyrektor Wytwórni Dział Logistyki Dział Jakości Kierownik Produkcji Kierownik Sekcji Utrzymania Ruchu Kierownik Obszaru Wytwarzania Kierownik Projektów i Transferu Technologii Dział Finansów i Księgowości Kierownik Obszaru Pakowni Lider Ciągłego Doskonalenia Kierownik Procesów Jakościowych Lider Logistyki Dział Techniczny Dział IT Dział HR i Administracji Zadania Operatora po wprowadzeniu WAZA Operatorzy Rola Koordynator Rola BHP Praca przy maszynie Przygotowywanie zleceń produkcyjnych zgodnie z planem Kontrola procesu i jakości Przezbrojenia Udział w innowacjach Samodzielne prowadzenie projektów innowacyjnych (5S, SMED, …) Przeglądy okresowe Umiejętność pracy w dwóch obszarach Pierwsza ocena awarii Dokumentacja (MLS, SOP, procedury czyszczenia, …) Udział przy transferach produktów Rozwiązywanie problemów Szkolenie nowych pracowników Rola Proces Rola Jakość i Szkolenia Stopniowanie stanowiska Operatora POZIOM IV POZIOM III POZIOM II POZIOM I Zadania Operatora po wprowadzeniu WAZA Rola Koordynator Organizacja pracy zespołu WAZA Wykonanie planu Sprawdzanie i zatwierdzanie raportów Rejestracja i wstępna ocena odchyleń Rola Proces WAZA Zadania Operatora po wprowadzeniu WAZA Rola Jakość i Szkolenia Wdrożenie nowego pracownika Audyty wewnątrz działowe Analiza ryzyka Prewencja, szkolenia Rola BHP WAZA Dzień w WAZA 12.30-13.30 13.30-14.00 21.30-21.50 10.30-12.30 18.30-20.30 8.00-10.30 16.00-18.30 6.00-8.00 14.00-16.00 Rola Koordynator - codziennie Rola Proces - codziennie Rola Jakość i szkolenia Rola BHP Organizacja BHP w ANPHARM DYREKTOR WYTWÓRNI KIEROWNICY SPECJALISTA DS. BEZPIECZEŃSTWA PRACY DZIAŁÓW I OCHRONY ŚRODOWISKA Przedstawiciel Pracowników Grupa Interwencji PPOŻ 1 osoba 16 osób Grupa Pierwszej Pomocy Przedmedycznej 31 osób Rola BHP Produkcja -9 osób Kontrola Jakości -1 osoba Logistyka -1 osoba Optymalizacja procesów – nowe funkcje • Poprawa przepływu materiałów, produktów i informacji • Odpowiedzialność za jakość • Szybkie podejmowanie decyzji • Adaptacja do potrzeb rynku i firmy • Obniżenie kosztu standardowego Organizacja WAZA w Dziale Produkcji Optymalizacja procesów LIDER CIĄGŁEGO DOSKONALENIA AKTYWNOŚCI : Prowadzenie szkoleń dotyczących metod i narzędzi ciągłego doskonalenia, w celu podniesienia wydajności i eliminacji strat Wdrażanie i wspieranie narzędzi Lean: 5S, SMED, TPM, Działowy Plan Problem Solving Rozwoju Realizacja projektów wewnętrznych i korporacyjnych z zakresu ciągłego doskonalenia i Planów Rozwoju działu Narzędzia LEAN Prowadzenie miesięcznych raportów KPI/DPI – analiza, Wyniki KPI/DPI wnioski, plan działań Zbieranie informacji na temat bieżących problemów i potencjalnych usprawnień Koordynacja wdrażanych rozwiązań w obszarach współpracy miedzy działowej Opracowywanie propozycji modernizacji urządzeń i usprawniania procesów produkcyjnych Optymalizacja procesów LIDER LOGISTYKI AKTYWNOŚCI : Ustalanie miesięcznych i tygodniowych planów produkcyjnych we współpracy z Działem Logistyki Określanie zdolności produkcyjnych i alokowanie zasobów w zależności od potrzeb Wykonanie Bieżące dokonywanie zmian w planach produkcyjnych planu Podejmowanie działań interwencyjnych w sytuacjach Przepływ awaryjnych Koordynacja Kontrola stanów magazynowych w Dziale Produkcji Zapewnienie kompletności dokumentów i terminowości przekazywania poza dział produkcji Prowadzenie dziennego spotkania logistycznego – kontrola wykonania planu Kontakt – KJ/Finanse/Magazyn/Drobne zamówienia Optymalizacja procesów KIEROWNIK PROJEKTÓW I TRANSFERU TECHNOLOGII AKTYWNOŚCI : Przeprowadzanie transferów technologii i produktów Tworzenie długoterminowego planu oraz budżetu transferów oraz tworzenie analiz opłacalności OpracowywanieSzybkie technologii,i procedur i receptur dotyczących wdrożenia nowych produktów skuteczne Nadzór nad opracowaniem wymogów wdrożenie technologicznych i prawnych koniecznych do transferów wdrożenia nowego produktu do produkcji Opracowywanieproduktu rozwiązań technologicznych zapewniających pożądaną jakość i ilość produkcji w Satysfakcja oparciu o dostępne zasoby klienta i obiegu informacji na Zapewnienie dokumentacji temat nowych produktów Optymalizacja procesów KIEROWNIK PROCESÓW JAKOŚCIOWYCH AKTYWNOŚCI : Nadzór nad wdrażaniem i realizacją Polityki Jakości w dziale Produkcji Ocena istotności odchyleń oraz akceptacja właściwych działań w przypadku wystąpienia odchyleń mających wpływ na jakość produktów leczniczych. Zarządzanie Monitorowanie i wdrażania działań prewencyjnych i naprawczychodchyleniami (CAPA) Koordynowanie i nadzór nad kontrolą zmian w Dziale Nadzór nad Produkcji Nadzorowanie i koordynacja audytów wewnątrz dokumentacją działowych Szkolenia Delegowanie oraz nadzorowanie realizacji zadań przez Operatorów z Rolą Proces oraz Operatorów z Rolą Kontrola Zmian Jakość i Szkolenia Nadzór nad postępowaniami Inspekcje reklamacyjnymi. Identyfikacja potrzeb szkoleniowych z zakresu GMP, wewnątrz udział w opracowaniu rocznego planu szkoleń GMP, monitorowaniedziałowe realizacji harmonogramu szkoleń Współudział w identyfikacji potrzeb, nadzorowaniu i prowadzeniu szkoleń GMP w Dziale Produkcji Wdrożenie WAZA w całej firmie 03.2012 PRODUKCJA IT /FINANSE/ HR 11.2013 LOGISTYKA TECHNICZNY 11.2013 JAKOŚĆ DYREKTOR WYTWÓRNI/HSSE Przebieg projektu WAZA Procesy jakościowe WAZA w Jakości Zarządzanie Działem Jakości SYSTEM JAKOŚCI Internal & External WAZA Quality System REJESTRACJE I OCENA SERII QA Regulatory & Compliance KONTROLA JAKOŚCI Rozwój Profesjonalny Pracowników Wynagrodzenie Rozwój zawodowy Pracownika Analiza ryzyka zawodowego Roczna Rozmowa Rozwojowa RRR Szkolenia Udział w projektach Wizyty referencyjne Wyniki 26 milionów opakowań/rok Krótki czas realizacji zamówień 24 dni kalendarzowych Wyzwania na kolejne lata Wyzwania na kolejne lata SERVIER Polska and Export Coaxil 12,5 mg Diaprel MR 30 mg Preductal 20 mg Preductal MR 35 mg Prestarium 5 & 10 mg Tertensif SR 1,5 mg Eurespal 80 mg 40% Bottle Line Products: Co-Prestarium 10/5 mg Co-Prestarium 5/5 mg Co-Prestarium 5/10 mg Co-Prestarium 10/10 mg Prestarium 5 mg Prestarium 10 mg Noliprel Noliprel Forte Noliprel Bi-Forte Tertensif Bi-Kombi BIOGARAN (Export) Atenolol 50 & 100 mg Domperidone 10 mg; ALMUS 10 Domperidone Orodispersible 10 mg Pinaverium 100 mg Sildenafil 50 & 100 mg Fenofibrate 160 mg Ofloxacine 200 mg Ofloxacine Evolugen 200 mg Glimepiride 1 & 2 & 3 & 4 mg Mianserine 10 & 30 & 60 mg Dziękujemy
