strona tytułowa - Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i

Transkrypt

P R O J E K T B U D O W L A N O – W Y KO N AW C Z Y
SYSTEMU RUROCIĄGOWEGO DO GAZÓW
M E D YC Z N YC H
INWESTOR:
WIELKOPOLSKIE CENTRUM PULMONOLOGII
I TORAKOCHIRURGII IM. EUGENII I JANUSZA
ZEYLANDÓW
ADRES INWESTORA:
UL. SZAMARZEWSKIEGO 62
60-569 POZNAŃ
NAZWA ZADANIA BUDOWLANEGO:
ADAPTACJA POMIESZCZEŃ SZPITALNYCH
NA POTRZEBY ZAKŁADU DIAGNOSTYKI
ENDOSKOPOWEJ II
ADRES ZADANIA BUDOWLANEGO:
UL. SZAMARZEWSKIEGO 62
60-569 POZNAŃ
NUMER EWIDENCYJNY DZIAŁKI: CZĘŚĆ DZ.
NR 72/2
ADAPTACJA POMIESZCZEŃ SZPITALNYCH NA POTRZEBY ZAKŁADU DIAGNOSTYKI ENDOSKOPOWEJ II W WIELKOPOLSKIM CENTRUM
PULMONOLOGII I TORAKOCHIRURGII
OŚWIADCZENIA – PROJEKTANCI
Niżej podpisani projektanci oświadczają, że projekt niniejszy został sporządzony zgodnie z obowiązującymi
przepisami i zasadami wiedzy technicznej (art. 20, ust. 4 PB)
BRANŻA
INSTALACJA SYSTEMÓW
RUROCIĄGOWYCH DO
GAZÓW MEDYCZNYCH
IMIĘ I NAZWISKO
NUMER UPRAWNIEŃ
PODPIS I DATA
OPRACOWANIA
Projektował:
mgr inż. Ewa Śródecka-Ćwikła
Sprawdził:
Strona | 2
STRONA TYTUŁOWA – SPIS ZAWARTOŚCI PROJEKTU INSTALACYJNEGO
Spis treści
PROJEKT WYKONAWCZY INSTALACJI SYSTEMÓW RUROCIĄGOWYCH DO GAZÓW
MEDYCZNYCH
CZĘŚĆ OPISOWA
1. Podstawa, przedmiot i zakres opracowania ............................................... Str.4
2. Źródła i główne istniejące rurociągi zasilające ........................................... Str.5
3. Punkty pobory ...................................................................................... Str.6
4. Opis instalacji wewnętrznej .................................................................... Str.7
5. Systemy monitorowania i systemy alarmowe ............................................ Str.8
6. Wykaz prób jakie należy wykonać przed oddaniem inst. do eksploatowania .. Str.9
7. Podstawowe przepisy prawne i normy .....................................................Str.10
DECYZJE O NADANIU UPRAWNIEŃ I ZAŚWIADCZENIAZ IZBY
CZĘŚĆ RYSUNKOWA
GM-01 Rzut parteru
GM-02 Rzut przekrój
skala 1:100 .............................................................
skala 1:100 .............................................................
Strona | 3
PROJEKT WYKONAWCZY INSTALACJI SYSTEMÓW
RUROCIĄGOWYCH DO GAZÓW MEDYCZNYCH
1. Podstawa, przedmiot i zakres opracowania
Podstawa opracowania
 zlecenie Inwestora,
 projekt budowlany adaptacji pomieszczeń
 założenia technologii zamieszczone w projekcie budowlanym
 inwentaryzacja istniejących systemów rurociągowych do gazów medycznych
 projekty wykonawcze związane z poprzednimi inwestycjami z lat 20092010
 uzgodnienia z Inwestorem
 uzgodnienia międzybranżowe
Przedmiot i zakres opracowania
Przedmiotem opracowania jest nowa instalacja systemu rurociągowego do
gazów medycznych dla pomieszczeń adaptowanych na potrzeby Zakładu
Diagnostyki Endoskopowej II. Zakład będzie zlokalizowany na parterze Budynku
Głównego, w dawnych pomieszczeniach aptecznych, znajdujących się przy holu
między Łącznikiem a Rejestracją Szpitala. Zakład będzie drugą tego typu
jednostką szpitalną znajdującą się na terenie Wielkopolskiego Centrum
Pulmonologii i Torakochirurgii. Pierwsza zmodernizowana w 3009 roku znajduje
się na I piętrze Budynku Nr 2 między Oddziałem Pulmonologicznym a
Łącznikiem.
Zakres opracowania obejmuje następujące instalacje:
 instalację tlenu medycznego O2,
 instalację sprężonego powietrza do oddychania 0,5 MPa,
 instalację próżni medycznej,
 instalację systemów monitorowania i systemów alarmowych dla w/w gazów medycznych
System rurociągowy do gazów medycznych musi być wykonany przez
certyfikowanego wytwórcę i odebrany w sposób umożliwiający przekazanie instalacji jako wyrób medyczny z nadaną deklaracją zgodności.
Strona | 4
2. Źródła i główne istniejące rurociągi zasilające
Tlen medyczny ze stacjonarnego zbiornika kriogenicznego i sprężone powietrze
do oddychania z butli przygotowywane są centralnie. Istniejąca zewnętrzna sieć
dystrybuująca tlen medyczny i sprężone powietrze do oddychania została
zmodernizowana w 2009 roku i biegnie z Rozdzielni Gazów do piwnicy Budynku
Głównego skąd rozchodzi się zasilając poszczególne oddziały: Torakochirurgię I,
Torakochirurgię II, Oddział Rehabilitacyjny, Zakład Endoskopii, Zakład
Diagnostyki Obrazowej oraz piwnicą łączy się z Budynkiem Nr 2 zasilając
Oddział Onkologiczny, Oddział Pulmonologiczny i Oddział PulmonologicznoIzolacyjny z Pododdziałem Opieki Paliatywnej.
Zmodernizowana maszynownia próżni dla całego Szpitala zlokalizowana została
w pomieszczeniu na poziomie piwnic Budynku Nr 2. Z nowej maszynowni próżni
pod stropem w komunikacji piwnic budynków nr 2, nr 11 i nr 1 biegnie główny
przewód zasilający Ø42.
Strona | 5
3. Punkty poboru
Punkty poboru rozmieszczono w oparciu o dyspozycje rysunku technologii oraz
dokonane uzgodnienia, których potwierdzeniem jest zaakceptowany przez
Inwestora projekt budowlano-wykonawczy.
Punkty poboru gazów medycznych znajdować się będą w ścianach dwóch
Gabinetów Zabiegowych oraz będzie się znajdowały instalacje doprowadzające
gaz do miejsca na suficie, w którym w przyszłości będzie można zamontować
kolumny anestezjologiczne.
Do wszystkich punktów poboru gazów znajdujących się w Zakładzie Endoskopii
II projektuje się doprowadzenie trzech gazów tj. tlenu, sprężonego powietrza
0,5MPa i próżni. Punkty poboru powinny spełniać wymagania normy EN ISO
9170-1:2008. Punkty powinny odpowiadać aktualnym wymaganiom tj. powinny
posiadać: napis określający rodzaj gazu, określoną kolorystykę, zawór
odcinający serwisowy, zawór zabezpieczający otwierany wtykiem, dedykowane
złącze pośrednie między korpusem a gniazdem i dedykowany punkt
połączeniowy między gniazdem a wtykiem.
Dla kodowania barwnego powinny być stosowane kolory:
 tlen:
biały
 sprężone powietrze do oddychania:
czarno-biały
 próżnia:
żółty
W instalacjach gazów medycznych w Wielkopolskim Centrum Pulmonologii i
torakochirurgii stosowane są punktu poboru systemu „AGA”.
Strona | 6
4. Opis instalacji wewnętrznej
Po wprowadzeniu rurociągów instalacji tlenu i sprężonego powietrza oraz próżni
pionem z piwnicy, projektuje się skrzynkę zaworową-sygnalizacyjniinformacyjną. Od skrzynki do punktów poboru poziome rurociągi prowadzone
będą w przestrzeni stropu podwieszanego. Przewody gazów medycznych
montować po wykonaniu przewodów wentylacyjnych. W stropie podwieszanym
przewody prowadzić pod kanałami wentylacji mechanicznej oraz pod
przewodami elektrycznymi. Należy zachować odległość od instalacji elektrycznej
wynoszącą więcej niż 50mm. W przypadku braku stropów podwieszanych w
Gabinetach Zabiegowych, rurociągi prowadzone będą do punktów poboru w
ścianach g-k lub układane w zatynkowanych bruzdach. Na przejściach przez
ściany i stropy należy zakładać na rurociągach tuleje ochronne. Rurociągi na
jednostkach szpitalnych wyposażone będą w strefowe zawory odcinające takie
jak: zawory odcinające poszczególne części. Zawory strefowe znajdować się
będą w zamykanych skrzynkach zaworowo-informacyjnych umieszczonych na
wysokości ręki oraz miejscach dostępnych przez cały czas. W skrzynkach oprócz
zaworów odcinających kulowych będzie się dodatkowo znajdowało wyposażenie
takie jak: wyposażenie odłączania medium, dedykowane wlotowe przyłącze
awaryjno-konserwacyjne, manometry dla tlenu, sprężonego powietrza i
wakuometr dla próżni oraz czujniki ciśnienia i podciśnienia gazów wraz z
wyposażeniem elektrycznym dostosowanym do zasilania 230V. Skrzynki
powinny być wentylowane do pomieszczenia oraz posiadać drzwiczki zamykane
zamkiem z możliwością szybkiego dostępu w razie nagłej potrzeby. Do
wykonania rurociągów dla sprężonych gazów medycznych powinny być użyte
rury z miedzi bez szwu spełniające wymagania aktualnych norm. Łączenie rur
wykonać przy użyciu złączek i kształtek miedzianych kielichowych
produkowanych fabrycznie. Połączenia rur powinny być wykonane metodą
lutowania twardego lub spawane z wyjątkiem połączeń gwintowanych,
wykorzystywanych w takich elementach jak zawory odcinające, reduktory
ciśnienia, manometry, czujniki lub punkty poboru.
Maksymalne i minimalne ciśnienie powinno się mieścić:
- dla sprężonych gazów do oddychania: 400-500kPa powyżej ciśnienia
atmosferycznego
- dla próżni: ≤60kPa ciśnienie absolutne
Rurociągi oraz zawory powinny być trwale oznaczone nazwą gazu lub symbolem
oraz kierunkiem przepływu w pobliżu zaworów odcinających, przy
rozgałęzieniach, zmianach kierunku przebiegu, przed i za ścianami i
przegrodami, w odstępach nie większych niż 10m oraz w pobliżu punktów
poboru.
Zastosowanie kodowanie barwne powinno być trwałe i spełniać wymagania
normy PN-EN 980:2008. Zawory odcinające powinny być trwale oznakowane, w
sposób umożliwiający określenie trybu ich pracy oraz być oznakowane ze
wskazaniem obsługiwanego obszaru lub odcinka rurociągu. Rurociągi powinny
posiadać podparcia wykonane z materiału odpornego na korozję w określonych
odstępach, w zależnych od średnicy rurociągu. Rurociągi należy podpierać w
odległościach nie większych niż:
- dla zewnętrznych średnic do 15mm
- 1,5m
Strona | 7
- dla zewnętrznych średnic 22-28mm
- 2,0m
- dla zewnętrznych średnic 35-54mm
- 2,5m
oraz dodatkowo w miejscach krzyżowania się z przewodami elektrycznymi.
Na rurociągi instalacji gazów medycznych należy stosować rury miedziane, bez
szwu, ciągnione, spełniające wymagania normy PN-EN 13348:2004 „Miedź i
stopy miedzi. Rury miedziane okrągłe bez szwu do gazów medycznych lub
próżni”.
5. Systemy monitorowania i systemy alarmowe
System monitorowania i alarmowy sygnalizacji gazów składa się z czujników
oraz sygnalizatorów wizualno-akustycznych. Czujniki umieszczone będą w
skrzynkach zaworowo-informacyjnych dla zaworów strefowych. Pneumatycznoelektryczne czujniki ciśnienia i podciśnienia powinny być podłączone do
instalacji za ostatnimi strefowymi zaworami odcinającymi. Czujniki będą
przekazywać informacje do sygnalizatorów o bieżącym stanie ciśnienia lub
podciśnienia w rurociągach i pełnić role nadajników awaryjnych alarmów
eksploatacyjno-klinicznych w sytuacji gdy:
 ciśnienie w rurociągu poniżej strefowego zaworu odcinającego zmienia
się o więcej niż ±20% w stosunku do nominalnego ciśnienia rozprowadzania,
 ciśnienie absolutne w rurociągu do próżni mierzone powyżej strefowego
zaworu odcinającego wzrośnie powyżej wartości 60kPa.
Awaryjny alarm eksploatacyjno-kliniczny wskazywać będzie na nienormalne
ciśnienie panujące w rurociągu, co może wymagać natychmiastowego działania
personelu technicznego i klinicznego.
Sygnał alarmu trwa dopóki ciśnienie i podciśnienie gazów w nadzorowanym
obszarze rurociągu nie wróci do normy. W celu wskazania normalnych
warunków pracy będą zastosowane wizualne sygnały informacyjne.
Dla awaryjnych alarmów będą zastosowane wizualne i akustyczne sygnały.
Sygnalizatory wizualno- akustyczne będą składnikiem skrzynek zaworowoinformacyjnych. Należy podłączyć instalację elektryczną skrzynek zaworowoinformacyjnych do układu i zasilania elektrycznego o napięciu 230V. Dodatkowe
sygnalizatory połączone będą przewodami elektrycznymi miedzianymi z
odpowiednią
skrzynką
zaworowo-informacyjną.
Musi
być
możliwość
sprawdzania prawidłowości działania mechanizmów wyzwalających sygnałów
alarmów wizualnych i akustycznych oraz odpowiedniej regulacji czasu trwania i
ustawiania głośności sygnałów akustycznych. W przypadku wystąpienia przerwy
w obwodzie elektrycznym między czujnikiem a sygnalizatorem powinien
wyzwalać się alarm.
Strona | 8
6. Wykaz prób jakie należy wykonać przed oddaniem instalacji do
eksploatacji
Badania przeprowadzone przez wytwórcę po wykonaniu instalacji powinny być
udokumentowane i atestowane.
D.2 Oznakowanie i podparcia
D.3 Specyfikacja projektowa
D.4.1 Wytrzymałość mechaniczna próżniowych systemów
rurociągowych
D.4.2 Szczelność próżniowych systemów
D.5.1 Wytrzymałość mechaniczna systemów rurociągowych
do sprężonych gazów medycznych
D.5.2
Szczelność systemów rurociągowych do sprężonych
gazów medycznych (przed strefowym zaworem
odcinającym)
D.5.3
Szczelność systemów rurociągowych do sprężonych
gazów medycznych (za strefowym zaworem
odcinającym)
D.6.1
Połączona szczelność i wytrzymałość mechaniczna
systemów rurociągowych do sprężonych gazów
medycznych (przed zakryciem)
D.6.2
Połączona szczelność i wytrzymałość mechaniczna
systemów rurociągowych do sprężonych gazów
medycznych (po zakryciu)
D.7 Strefowe zawory odcinające: szczelność, zamykanie,
przyporządkowanie do stref i identyfikacja
D.8 Połączenia krzyżowe
D.9 Punkty poboru: zator i przepływ, funkcje mechaniczne,
identyfikacja punktów poboru, dedykowalność gazów
D.10 Przyłącza typu NIST i DISS: zatory i przepływ, funkcje
mechaniczne, identyfikacja i dedykowalność
D.11 Działanie systemu
D.12 Ciśnieniowe zawory nadmiarowe
D.14.1 Awaryjne alarmy kliniczne i eksploatacyjne
D.14.2 Alarmy eksploatacyjne
D.15 Zanieczyszczenie cząstkami stałymi
D.20 Napełnianie gazem przeznaczenia
D.21.1 Badanie tożsamości gazu z użyciem analizatora
tlenu
D.21.2 Badanie tożsamości gazu przy użyciu różnych
ciśnień
D.21.3 Badanie tożsamości gazu przy użyciu
analizatora dedykowanego do określonego
Strona | 9
gazu
7. Podstawowe przepisy prawne i normy
Akty prawne

Dyrektywa Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 dotycząca wyrobów
medycznych z uwzględnieniem zmian wprowadzonych dyrektywą
2007/47/WE

Ustawa o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 w sprawie
klasyfikacji wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 listopada 2004 w sprawie
wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego
przeznaczenia

Rozporządzenie ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010 w sprawie wzoru
znaku CE

Ustawa Prawo budowlane z dnia 7 lipca 1994
Normy mające zastosowanie

EN ISO 13485:2003/AC:2009 – Wyroby medyczne – Systemy zarządzania
jakością – Wymagania do celów przepisów prawnych

EN ISO 7396-1:2007/A1:2010/A2:2010 – Systemy rurociągowe do gazów
medycznych – Część 1: Systemy rurociągowe do sprężonych gazów
medycznych i próżni

EN ISO 7396-2:2007 – Systemy rurociągowe do gazów medycznych –
Część 2: Systemy odprowadzające zużyte gazy anestetyczne

EN ISO 9170-1:2008 – Punkty poboru dla systemów rurociągowych gazów
medycznych – Część 1: Punkty poboru sprężonych gazów medycznych i
próżni

EN ISO 9170-2:2008 – Punkty poboru dla systemów rurociągowych do
gazów medycznych – Część 2: Punkty poboru do systemów odciągu gazów
anestetycznych

EN 13348:2008 – Miedź i stopy miedzi – rury z miedzi okrągłe bez szwu do
gazów medycznych i próżni
Strona | 10

EN ISO 14971:2009 – wyroby medyczne – Zastosowanie zarządzania
ryzykiem do wyrobów medycznych

EN 980:2008 – Symbole graficzne do stosowania w oznakowaniu wyrobów
medycznych
Strona | 11
DECYZJE O NADANIU UPRAWNIEŃ I ZAŚWIADCZENIA IZBY
Strona | 12
Strona | 13
Strona | 14
CZĘŚĆ RYSUNKOWA
Strona | 15

strona tytułowa - Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i

Transkrypt

Podobne dokumenty

Bystra, dn. 30.10.2015 r. Nr sprawy: 36/EZP/380/MAS/16/2015

Prezentacja. - Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii

Deklaracja zgodności - AwaMed Medizintechnik

Deklaracja zgodności EC z Dyrektywą 93/42/EWG o wyrobach

Prof. dr hab. Adam Antczak - Prorektor ds. Klinicznych

Oferta pracy/praktyk/stażu

Szanowni Oferenci. W odpowiedzi na kolejne pytania skierowane

Dokumentacja medyczna- elektroniczna vs. papierowa

NIP Szkoły i Rady Rodziców - Zespół Szkół Medycznych w Tarnowie

Innowacja Roku 2012