certyfikat szkolenia GCP
Transkrypt
certyfikat szkolenia GCP
CERTYFIKAT Niniejszy certyfikat jest potwierdzeniem, że Piotr Niedziela ukończył/a szkolenie online zorganizowane przez Polski Związek Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na Zlecenie (Clinical Research Organization, POLCRO) z zakresu GCP, Good Clinical Practice - Dobra Praktyka Kliniczna Szkolenie zostało zakończone egzaminem testowym dnia 24 czerwca 2015 obejmowało 9 modułów w ciągu ok. 6 godz. o następującej tematyce: · Wstęp · Komisja Bioetyczna · Obowiązki Badacza · Świadoma zgoda pacjenta na udział w badaniu klinicznym · Dokumenty i dane źródłowe w badaniu klinicznym · Obowiązki i odpowiedzialność Sponsora · Protokół badania klinicznego · Broszura Badacza · Podstawowa dokumentacja niezbędna do prowadzenia badania klinicznego To szkolenie ICH E6 GCP kierowane do badaczy i personelu ośrodków badawczych spełnia wymagania TransCelerate Biopharma dotyczące minimalnych kryteriów dla szkolenia ICH GCP, co pozwala na uznawanie tego szkolenia GCP przez różnych sponsorów badań. Prezes Wojciech Masełbas Warszawa, dnia 24.06.2015 Polski Związek Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na Zlecenie (Clinical Research Organization) Zarząd: Wojciech Masełbas, Elżbieta Mokwińska, Katarzyna Żubka, Tomasz Kowalczyk, Krzysztof Broniec KRS: 0000432185, REGON: 146284211, NIP: 521-36-36-351 Bank Handlowy w Warszawie S.A., ul. Żwirki i Wigury 18A, 02-092 Warszawa, konto: 08 1030 0019 0109 8530 0044 6858 CERTIFICATE This certificate is a proof that Piotr Niedziela completed an online Training organized by Polish Association of Clinical Research Organizations (POLCRO) in the area of GCP, Good Clinical Practice The training was accomplished with a final test on 24 Jun 2015 and covered 9 modules taking approx. 6 hours on the following topics: · Introduction · Bioethics Committee · Responsibilities of Investigator · Informed Consent Form · Source documents and source data in the clinical trial · Responsibilities of Sponsor · Clinical Trial Protocol · Investigator Brochure · Essential Documents required for the study conduct This ICH E6 GCP Investigator Site Training meets the Minimum Criteria for ICH GCP Investigator Site Personnel Training identified by TransCelerate BioPharma as necessary to enable mutual recognition of GCP training among trial sponsors. President Wojciech Masełbas Warsaw, date 24 Jun 2015 Polski Związek Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na Zlecenie (Clinical Research Organization) Zarząd: Wojciech Masełbas, Elżbieta Mokwińska, Katarzyna Żubka, Tomasz Kowalczyk, Krzysztof Broniec KRS: 0000432185, REGON: 146284211, NIP: 521-36-36-351 Bank Handlowy w Warszawie S.A., ul. Żwirki i Wigury 18A, 02-092 Warszawa, konto: 08 1030 0019 0109 8530 0044 6858