Pytania i odpowiedzi do SIWZ - Specjalistyczny Szpital

SPECJALISTYCZNY SZPITAL
GINEKOLOGICZNO – POŁOŻNICZY
im. E. BIERNACKIEGO
58-301 Wałbrzych ul. Paderewskiego 10
tel. (0-74) 887-71-83
tel/fax (0-74) 887-71-03
e-mail: [email protected]
www:Szpital.walbrzych.pl
Wałbrzych, dnia 19.11.2010 r.
Numer sprawy ZP/25/PN/RTG/2010
SZANOWNI WYKONAWCY!!
Dotyczy: przetarg nieograniczony na: ”Dostawę aparatu stacjonarnego RTG z
ucyfrowieniem , zdalnie sterowanego ze ścianką rentgenodiagnostyczną oraz statywem do
zdjęć płuc dla Specjalistycznego Szpitala Ginekologiczno –Położniczego im. E.
Biernackiego w Wałbrzychu”. Ogłoszonego w dniu 10.11.2010 r. numer ogłoszenia
364364-2010.
Działając na podstawie art. 38 ust. 3 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r., Prawo
Zamówień Publicznych (tekst jedn. Dz. U. z 2010 r. Nr 113, poz.759), Zamawiający
Specjalistyczny Szpital Ginekologiczno-Położniczy im. E. Biernackiego w Wałbrzychu,
zmienia udzieloną odpowiedź w dniu 17.11.2010 r., na zadane pytania do ww. przetargu:
12. Zgodnie z ustawą o Wyrobach Medycznych z dnia 20 maja 2010 r., wdrażająca
Dyrektywę 2007/47/EC wszelkie systemy zapisu (urządzenia, oprogramowanie)
przeznaczone do rejestrowania (zapisywania, utrwalania) diagnostycznych obrazów
rentgenowskich winny być rejestrowane w klasie IIa. Czy Zamawiający zamierza
wykorzystywać oferowany czytnik płyt obrazowych, kasety z płytami obrazowymi i
konsolę technika do wykonywania badan radiologicznych? Czy Zamawiający wymaga,
aby oferowany czytnik płyt obrazowych, kasety z płytami obrazowymi i
oprogramowanie medyczne konsoli technika były zarejestrowane w rejestrze wyrobów
medycznych w klasie min. IIa lub posiadały certyfikat CE właściwy dla urządzeń
medycznych w klasie IIa?
Odpowiedź – Dopuszczamy.
DYREKTOR
inż. Alicja Daleczko