Odpowiedzi

INSTYTUT „CENTRUM ZDROWIA MATKI POLKI”
SAMODZIELNA SEKCJA ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH
93-338 Łódź, ul. Rzgowska 281/289
tel. (0-42) 271-17-52; fax (0-42) 271-17-50
E-mail: [email protected]
Łódź dnia 12.08.2015 r.
Do wszystkich zainteresowanych,
Dotyczy postępowania ZP/45/2015 - dostawa protez i implantów stosowanych
w chirurgii ogólnej, neurochirurgii, ortopedii i ginekologii dla Instytutu „CZMP”.
W związku z kierowanymi zapytaniami dotyczącymi przedmiotowego postępowania Zamawiający
wyjaśnia, co następuje:
Pytanie 1 - dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (Pakiet 28)
Czy Zamawiający dopuści następujący substytut opony twardej dostępny w rozmiarach:
Poz.1 - 4x10 cm
Poz.2 - 4x6cm
Poz.3 – 6x10cm?
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza w pakiecie nr 28 – w poz. 1, poz.2 i poz.3 substytut
opony twardej dostępny w rozmiarach: poz.1 - 4x10 cm, poz.2 - 4x6cm, poz.3 – 6x10cm.
W związku z powyższym zmianie ulega załącznik nr 2 do SIWZ – Formularz Cenowy w
zakresie Pakietu nr 28.
Pytanie 2 - dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (Pakiet 2)
Do czego przeznaczone są siatki polipropylenowe zawarte w tym pakiecie?
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż siatki te mają zastosowanie do likwidacji defektu w
postaci wypadania przedniej ściany pochwy. Siatki te implantuje się pod śluzówkę
pochwy i powięź celem likwidacji wypadania przedniej ściany pochwy i/lub macicy.
Pytanie 3 - dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (Pakiet 25)
Czy Zamawiający dopuści podobny produkt do przedmiotu zamówienia występujący w postaci systemu
z taśmą podcewkową zakładaną przez otwory zasłonowe. System składa się z igły, pętli łączącej,
rękawa ochronnego ze swobodnie poruszającą się siatką i niebieskiej wypustki środkującej. System
wyposażony w Siatkę Advantage™, która jest wykonana z polipropylenowego materiału z
pojedynczego włókna z unikalnym wygładzonym odcinkiem podcewkowym o krawędzi zgrzewanej na
gorąco. Siatka jest odporna na deformacje podczas naprężania i zachowuje integralność. Implantacja
z dostępu przez otwoty zasłonowe out-in.
Taśma wykonana z materiału polipropylenowego posiada następujące parametry:
Długość: 44,5 cm
Szerokość: 1,1cm
Grubość siatki: 0,66mm
Porowatośc: 1182 µm
Średnica: 0,15 mm
Waga: 100 g/m²
Wytrzymałość: ≥32.4 N/cm
System z igłą HALO
System z igłą CURVED
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż nie wyraża zgody na wprowadzenie w/w zmian,
podtrzymuje zapisy SIWZ. Oferowany asortyment nie spełnia założeń technicznych
zawartych w opisie przedmiotu zamówienia. Jedynie szerokość siatki odpowiada opisowi
zawartemu w załączniku nr 2 do SIWZ – Formularzu cenowym.
Pakiet 25 zostaje włączony w Pakiet 15.
Pytanie 4 - dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (Pakiet 2)
Czy można zaoferować siatkę polipropylenową, monofilamentową o kształcie trapezu z czterema
ramionami bez osłonek, wykonaną z jednobarwnej przędzy, długość wszystkich ramion 25cm, grubość
siatki 0,3mm, gramatura 35g/m2?
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż nie wyraża zgody na wprowadzenie w/w zmian,
podtrzymuje zapisy SIWZ. Siatki pozbawione osłonek podczas przeciągania przez tkanki
pacjenta zachowują się jak narzędzia tnące.
Pytanie 5 - dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (Pakiet 5)
Czy można zaoferować siatkę polipropylenową o masie 35g/m2, grubość 0,3mm, wielkość porów
>1mm?
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż nie wyraża zgody na wprowadzenie w/w zmian,
podtrzymuje zapisy SIWZ. Za słaba siatka, zbyt niska gramatura może odpowiadać
zmniejszoną wytrzymałością co może spowodować nawrót naprawionego defektu
miednicy mniejszej u kobiet.
Pytanie 6 - dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (Pakiet 6)
Czy można zaoferować siatkę polipropylenową o masie 35g/m2, grubość 0,3mm, wielkość porów
>1mm?
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż nie wyraża zgody na wprowadzenie w/w zmian,
podtrzymuje zapisy SIWZ. Za słaba siatka, zbyt niska gramatura może odpowiadać
zmniejszoną wytrzymałością co może spowodować nawrót naprawionego defektu
miednicy mniejszej u kobiet.
Pytanie 7 - dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (Pakiet 7)
Czy można zaoferować siatkę polipropylenową o masie 35g/m2, grubość 0,3mm, wielkość porów
>1mm?
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż nie wyraża zgody na wprowadzenie w/w zmian,
podtrzymuje zapisy SIWZ. Za słaba siatka, zbyt niska gramatura może odpowiadać
zmniejszoną wytrzymałością co może spowodować nawrót naprawionego defektu
miednicy mniejszej u kobiet.
Pytanie 8 - dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (Pakiet 9)
Czy można zaoferować siatkę polipropylenową o masie 35g/m2, grubość 0,3mm, wielkość porów
>1mm?
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż nie wyraża zgody na wprowadzenie w/w zmian,
podtrzymuje zapisy SIWZ. Za słaba siatka, zbyt niska gramatura może odpowiadać
zmniejszoną wytrzymałością co może spowodować nawrót naprawionego defektu
miednicy mniejszej u kobiet.
Pytanie 9 - dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (Pakiet 16)
Czy można zaoferować zestaw do korekcji cystocele składający się z: protezy o wymiarach 61x52mm,
wykonanej z jednobarwnej przędzy, długość ramion, 25cm, grubość 0,3mm, gramatura 35g/m2?
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż nie wyraża zgody na wprowadzenie w/w zmian,
podtrzymuje zapisy SIWZ. Zaoferowane wymiary wymuszają docinanie protezy co
powoduje, iż w mniejszym stopniu spełnia warunki anatomiczne.
Pytanie 10 - dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (Pakiet 21)
Czy można zaoferować jednorazowy zestaw do korekcji cystocele, składający się z siatki o rozmiarze
61x52mm, wielkość porów >1mm, gramatura 35g/m2 z użyczeniem jednego narzędzia wielorazowego
na czas trwania umowy przetargowej?
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż nie wyraża zgody na wprowadzenie w/w zmian,
podtrzymuje zapisy SIWZ. Zastosowanie jednorazowych narzędzi przy implantacji
systemów wpływa na bezpieczeństwo, skuteczność, zmniejsza ryzyko powikłań oraz
poprawia komfort pracy ginekologa, stosowanie narzędzi wielorazowych zmniejsza
bezpieczeństwo pacjentki ze względu na większe ryzyko zakażeń szpitalnych oraz
podwyższa koszty użytkowania ze względu na konieczną sterylizację. Pacjentki ze
względu na większe ryzyko zakażeń szpitalnych oraz podwyższa koszty użytkowania ze
względu na konieczną sterylizację.
Pytanie 11 - dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (Pakiet 25)
Czy można zaoferować taśmę do wysiłkowego nietrzymania moczu bez osłonki, grubość taśmy
0,54mm, gramatura 67 g/m2, porowatość 4,1x1,2 (67%)
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż nie wyraża zgody na wprowadzenie w/w zmian,
podtrzymuje zapisy SIWZ. Siatki pozbawione osłonek podczas przeciągania przez tkanki
pacjenta powodują ich uszkodzenie, zachowują się jak narzędzia tnące.
Pakiet 25 zostaje włączony w Pakiet 15.
Pytanie 12 - dotyczy Wzoru umowy – Zał. nr 8 i 9 do SIWZ
Czy za dni robocze w rozumieniu wzoru umowy będą uważane dni od poniedziałku do piątku, za
wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy?
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż za dni robocze w rozumieniu wzoru umowy uważa
dni od poniedziałku do piątku, za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy.
Pytanie 13 - dotyczy Wzoru umowy – Zał. nr 8 i 9 do SIWZ
Czy Zamawiający zgadza się aby w § 7 ust. 1 wzoru umowy słowa „opóźnienia”, „opóźnieniem”
zostały zastąpione słowami „zwłoki”, „zwłoką”?
Uzasadnione jest aby kara była naliczana tylko za zwłokę (czyli opóźnienie zawinione przez
wykonawcę), nie zaś za wszelkie opóźnienia, czyli także niezawinione przez wykonawcę. Nie ma
uzasadnienia rozszerzanie odpowiedzialności wykonawcy także na niezawinione naruszenie terminu.
Zgodnie z wyrokiem Krajowej Izby Odwoławczej z dnia 17 lipca 2014 r. KIO 1338/14; KIO 1377/14,
„kara umowna należy się za niewykonanie lub nienależyte wykonanie umowy (art. 483 i nast. Kodeksu
cywilnego), a więc tradycyjnie za zwłokę, a nie każde opóźnienie w wykonaniu umowy.”
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż nie wyraża zgody na wprowadzenie w/w zmian,
podtrzymuje zapisy SIWZ. Zmiana słowa „opóźnienie” na „zwłoka” jest dla
Zamawiającego niekorzystne, gdyż prowadzi do złagodzenia zasad odpowiedzialności
Wykonawcy za nieterminowe wykonanie umowy.
Pytanie 14 - dotyczy Wzoru umowy – Zał. nr 8 i 9 do SIWZ
Czy Zamawiający zgadza się aby w § 7 ust. 2 wzoru umowy zostało dodane zdanie o następującej (lub
podobnej) treści: „Przed odstąpieniem przez Zamawiającego od umowy Zamawiający pisemnie wezwie
Wykonawcę do należytego wykonywania umowy.”?
Zważywszy na doniosłe i nieodwracalne skutki prawne odstąpienia od umowy, celowe jest aby przed
odstąpieniem od umowy przez Zamawiającego wykonawca został wezwany do należytego
wykonywania umowy. Takie wezwanie najprawdopodobniej zmobilizuje wykonawcę do należytego
wykonywania umowy i pozwoli uniknąć odstąpienia od umowy, a tym samym uniknąć skutków
odstąpienia od umowy, które są niekorzystne dla obu stron.
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż nie wyraża zgody na wprowadzenie w/w zmian,
podtrzymuje zapisy SIWZ. Zamawiającemu zależy na należytym wykonawcy nie dającym
podstaw do odstąpienia, gdy jednak takie podstawy się ujawnią Zamawiający nie widzi
możliwości dalszego oczekiwania na realizację umowy.
Pytanie 15 - dotyczy Wzoru umowy – Zał. nr 8 i 9 do SIWZ
Czy Zamawiający zgadza się aby w § 8 pkt 1.4 wzoru umowy został dodany podpunkt 3) o
następującej (lub podobnej) treści: „przekraczającej 3% zmiany średniego kursu NBP walut EUR lub
USD w stosunku do kursu z dnia zawarcia umowy; bądź w przypadku gdy suma miesięcznych lub
kwartalnych wskaźników cen i usług konsumpcyjnych opublikowanych przez Prezesa GUS za okres od
dnia zawarcia umowy przekroczy 3% - pod warunkiem uzgodnienia zmiany cen w aneksie do
umowy”?
Dodanie powyższego podpunktu nie zagraża interesom Zamawiającego. Chodzi o to, aby zgodnie z
art. 144 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, Zamawiający zachował możliwość podjęcia w
przyszłości decyzji w sprawie ewentualnej zmiany cen w szczególnych okolicznościach takich jak
inflacja lub znaczna zmiana kursów walut. Jeżeli Zamawiający nie będzie akceptował zmiany cen,
będzie mógł odmówić podpisania aneksu o zmianie umowy.
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż nie wyraża zgody na wprowadzenie w/w zmian,
podtrzymuje zapisy SIWZ. Zamawiający wymaga stałości cen netto na czas
obowiązywania umowy.
Pytanie16 -dotyczy Wzoru umowy – Zał. nr 8 i 9 do SIWZ
Zważywszy na treść § 9 ust. 2 wzoru umowy, jaką minimalną ilość (jaki procent ilości wskazanych w
SIWZ) Zamawiający na pewno zamówi?
Odpowiedź na powyższe pytanie ma istotne znaczenie dla odpowiedniej kalkulacji oferowanej ceny.
Zgodnie z poglądem Krajowej Izby Odwoławczej wyrażonym m.in. w wyroku z dnia 18 czerwca 2010
r. KIO 1087/10, z art. 29 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych wynika obowiązek dokładnego
określenia przez zamawiającego ilości zamawianych produktów; zamawiający nie jest zwolniony z
tego obowiązku nawet jeżeli nie jest w stanie przewidzieć dokładnych ilości zamawianych produktów.
W wyroku z dnia 7 maja 2014 r. KIO 809/14 Krajowa Izba Odwoławcza stwierdziła, że „nie można
zaakceptować postanowień umowy dających zamawiającemu całkowitą, nieograniczoną pod
względem ilościowym i pozostającą poza wszelką kontrolą dowolność w podjęciu decyzji o
zmniejszeniu zakresu dostaw będących przedmiotem zamówienia”.
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż ilość jaką określił w Formularzu cenowym, jest
ilością szacowaną na podstawie faktycznego zużycia w roku ubiegłym. Na ten moment
Zamawiający nie jest w stanie przewidzieć wszystkich sytuacji, jakie mogą mieć miejsce
w czasie trwania umowy, więc nie jest w stanie dokładnie określić, jaka ilość zostanie na
pewno zamówiona.
Pytanie 17 - dotyczy Wzoru umowy – Zał. nr 8 i 9 do SIWZ
W jakich okolicznościach Zamawiający będzie uprawniony do wypowiedzenia umowy na podstawie § 9
ust. 6 umowy?
Aktualna treść § 9 ust. 6 wzoru umowy nie precyzuje przesłanek wypowiedzenia umowy; dlatego
wymaga doprecyzowania. Zgodnie z poglądem Krajowej Izby Odwoławczej wyrażonym np. w wyroku
z dnia 31 sierpnia 2011 r. KIO 1758/11 „…możliwość odstąpienia od umowy musi być bardzo
precyzyjnie określona i nie można grozić zastosowaniem tej sankcji bez względu na okoliczność
zawinienia czy przyczynienia się do powstania strat przez wykonawcę.”
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż będzie uprawniony do wypowiedzenia umowy na
podstawie § 9 ust. 6 oraz z ważnych powodów.
W związku z powyższym Zamawiający zmienia zapis § 9 ust. 6 Załącznika Nr 8 i 9 – Wzoru
umowy: „Niniejsza umowa może być wypowiedziana przez Zamawiającego z ważnych
powodów z zachowaniem 1- miesięcznego okresu wypowiedzenia, w szczególności w
przypadku gdy kontynuacja zamówienia stanie się niezgodna z interesem Zamawiającego
”.
Pytanie 18 - dotyczy Wzoru umowy – Zał. nr 8 i 9 do SIWZ
Czy Zamawiający zgadza się aby w § 9 ust. 6 wzoru umowy słowa „przez Zamawiającego” zostały
zastąpione słowami „przez każdą ze stron”?
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż nie wyraża zgody na wprowadzenie w/w zmian,
podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie 19 - dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (Pakiet 2)
Czy Zamawiający wymaga w Pakiecie nr 2:
Siatek jednorodnych, niewchłanialnych o anatomicznym kształcie, trapezów z czterema ramionami,
pokrytymi plastikową osłonką, o właściwościach podanych w SIWZ, wykonanych w technologii
quadriaxial, posiadających badanie retrospektywne oceniające bezpieczeństwo i skuteczność na grupie
min. 85 pacjentów ?
Uzasadnienie: Technologia quadriaxial, czyli geometria romboidalna, obecność włókien skośnych
podwójna nić wzmacniająca, zapewnia odporność na rozciąganie i zapobiega deformacji
produktu podczas implantacji; opublikowane badania potwierdzają skuteczność produktu.
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż nie wyraża zgody na wprowadzenie w/w zmian,
podtrzymuje zapisy SIWZ. Dla części pacjentek technologia quadriaxial nie ma znaczenia.
Pytanie 20 - dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (Pakiet 25)
Czy Zamawiający wymaga w Pakiecie nr 25:
Taśm z polipropylenu monofilamentowego, w plastikowej osłonce na taśmie, do leczenia wysiłkowego
nietrzymania moczu u kobiet, o parametrach podanych w SIWZ, wykonanych w technologii
quadriaxial, posiadających badania oceniające skuteczność i bezpieczeństwo na grupie min. 200
pacjentów ?
Uzasadnienie: Technologia quadriaxial czyli m.in. geometria romboidalna, obecność włókien skośnych
podwójna nić wzmacniająca zapewnia odporność na rozciąganie, zapobiega deformacji i skręcaniu się
taśmy podczas implantacji; opublikowane badania potwierdzają skuteczność produktu.
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż wymaga zaoferowania taśmy wykonanej w
technologii quadriaxial, pod warunkiem, że spełnia pozostałe wymagania wskazane w
Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
W związku z powyższym zmianie ulega załącznik nr 2 do SIWZ – Formularz Cenowy w
zakresie Pakietu nr 25.
Pakiet 25 zostaje włączony w Pakiet 15.
Pytanie 21 - dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (Pakiet 26)
Czy Zamawiający wymaga w Pakiecie nr 26:
Zestawów do leczenia zaburzeń statyki dna miednicy mniejszej- plastyka przednia pochwy II, o
parametrach podanych w SIWZ podanych w SIWZ, wykonanych w technologii quadriaxial,
posiadających badanie retrospektywne oceniające bezpieczeństwo i skuteczność na grupie min. 85
pacjentów ?
Uzasadnienie: Technologia quadriaxial, czyli geometria romboidalna, obecność włókien skośnych
podwójna nić wzmacniająca, zapewnia odporność na rozciąganie i zapobiega deformacji
produktu podczas implantacji; opublikowane badania potwierdzają skuteczność produktu.
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż wymaga, aby materiał zestawu wykonany był w
technologii quadriaxial, pod warunkiem, że spełnia pozostałe wymagania wskazane w
Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
W związku z powyższym zmianie ulega załącznik nr 2 do SIWZ – Formularz Cenowy w
zakresie Pakietu nr 26.
Pytanie 22 - dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (Pakiet 6, 7, 8)
Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie nr 6, 7, 8:
Siatkę przepuklinową, polipropylenową, monofilamentową, niewchłanialną, lekką, miękką, o
dwukierunkowej elastyczności, o grubości 0,40 mm, gramaturze 48,8 g/m2, porowatości średniej 1800
µm, porowatości max 2270 µm, nie prasowane termicznie, w rozmiarze:
Pakiet nr 6 - zgodnym z SIWZ,
Pakiet nr 7 - zgodnym z SIWZ,
Pakiet nr 8 - 6 x 11 cm ?
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza powyższe siatki, ale nie wprowadza takiego
wymagania.
W związku z powyższym zmianie ulega załącznik nr 2 do SIWZ – Formularz Cenowy w
zakresie Pakietu nr 6, 7, 8.
Pytanie 23 - dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (Pakiet 9)
Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie nr 9:
Siatkę polipropylenową, monofilamentową, niewchłanialną, lekką, o dwukierunkowej elastyczności, o
grubości 0,32 mm, grubości nici 0,08 mm, gramaturze 30 g/m2, porowatości 1390 µm, w rozmiarze
zgodnym z SIWZ ?
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza powyższe siatki, ale nie wprowadza takiego
wymagania.
W związku z powyższym zmianie ulega załącznik nr 2 do SIWZ – Formularz Cenowy w
zakresie Pakietu nr 9.
Pytanie 24 - dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (Pakiet 32 poz.1 i 2)
Czy w Pakiecie 32
w poz.1 i 2 Zamawiający dopuści
syntetyczny, osteokondukcyjny,
biodegradowalny substytut kości, mikrokrystaliczny hydroksyapatyt ubogowapniowy, składający się z
fosforanu trójwapniowego, wodorofosforanu i węglanu wapnia. Produkt sterylny, gotowy do użycia, w
postaci porowatych (wlk.porów 150-550mikrometra) granulek o wielkości 2-4mm?
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż dopuszcza w pakiecie nr 32 – w poz. 1 i poz. 2
syntetyczny, osteokondukcyjny, biodegradowalny substytut kości, mikrokrystaliczny
hydroksyapatyt ubogowapniowy,
składający się z fosforanu trójwapniowego,
wodorofosforanu i węglanu wapnia, produkt sterylny, gotowy do użycia, w postaci
porowatych (wlk. porów 150-550 mikrometra) granulek o wielkości 2-4 mm, pod
warunkiem, że pozostałe parametry pozostaną bez zmian.
W związku z powyższym zmianie ulega załącznik nr 2 do SIWZ – Formularz Cenowy w
zakresie Pakietu nr 32 – w poz. 1 i poz. 2.
Pytanie 25 - dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (Pakiet 32 poz.3)
Czy w Pakiecie 32 w poz. 3 Zamawiający dopuści substytut kości:
- macierz osteokondukcyjna składająca się 2-10µm warstwy hydroksyapatytu na rdzeniu z węglanu
wapnia
- struktura i skład zbliżony do ludzkiej kości gąbczastej
- pory 280-770 µm
- wchłanianie 6-18 miesięcy
- granulki 1-4mm
- do mieszania z krwią i szpikiem?
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż dopuszcza w pakiecie nr 32 – w poz. 3 ww.
substytut kości, pod warunkiem, że pozostałe parametry pozostaną bez zmian.
W związku z powyższym zmianie ulega załącznik nr 2 do SIWZ – Formularz Cenowy w
zakresie Pakietu nr 32 – w poz. 3.
Pytanie 26 - dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (Pakiet 1)
Czy zamawiający dopuści w pakiecie nr 1 protezy jąder o wymiarach
Implant jądra z pętlą ułatwiającą mocowanie
cm3
Cm
A
B
3230-003
0
3
1,6
2,2
3230-005
1
5
1,8
2,5
3230-010
2
10
2,6
3,4
3230-020
3
20
3,1
4,4
3230-030
4
30
3,3
4,8
3230-040
5
40
3,9
5,0
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż dopuszcza w Pakiecie 1 zaproponowane rozmiary
protez pod warunkiem, że spełniają pozostałe wymagania opisane w SIWZ, szczególnie
pętlę lub uszko ułatwiającą mocowanie protezy umożliwiającą przeprowadzenie przez nią
igły z nitką.
W związku z powyższym zmianie ulega załącznik nr 2 do SIWZ – Formularz Cenowy w
zakresie Pakietu nr 1.
Pytanie 27 - dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (Pakiet 29)
Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie 29. poz. 1 matrycę kolagenową o wymiarach 10x12,5cm?
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż dopuszcza w Pakiecie 29. poz. 1 matrycę
kolagenową o wymiarach 10x12,5cm, ale nie wprowadza takiego wymagania.
W związku z powyższym zmianie ulega załącznik nr 2 do SIWZ – Formularz Cenowy w
zakresie Pakietu nr 29 – w poz. 1.
Pytanie 28 - dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (Pakiet 34)
Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie 34 poz. 1 materiał zapobiegający zrostom i bliznowaceniu matrycę posiadającą porowatą strukturę z otwartymi porami o określonej wielkości umożliwiającą
szybkie tworzenie skrzepu i proces regeneracji opony twardej, ulegającą wchłanianiu w ściśle
zaprojektowanym czasie o rozmiarze 7,5 x 7,5 cm?
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż nie wyraża zgody na wprowadzenie w/w zmian,
podtrzymuje zapisy SIWZ. Zamawiający oczekuje złożenia oferty na materiał
zapobiegający zrostom o jednolitej, nie porowatej strukturze, nie chłonącego krwi oraz
płynów fizjologicznych.
Pytanie 29 - dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (Pakiet 35)
Czy Zamawiający dopuści w pakiecie 35 żel zapobiegający zrostowi blizny z workiem oponowym oraz
korzeniami nerwowymi i dodatkowo zapobiegający wyciekom płynu mózgowo-rdzeniowego,
biokompatybilny, wchłanialny pomiędzy 9-12 tygodniem, system strzykawek o pojemności 3ml, żel
widoczny w polu operacyjnym na niebiesko?
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż nie wyraża zgody na wprowadzenie w/w zmian,
podtrzymuje zapisy SIWZ. Blizny i zrosty tworzą się pomiędzy 6 a 12 dniem po operacji.
Dla zamawiającego ważnym jest aby u dzieci, u których procesy zabliźniania zachodzą
szybko, nie zaburzać dalszego procesu gojenia pooperacyjnego.
Pytanie 30 - dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (Pakiet 13)
Czy Zamawiający dopuści jednorazowy zestaw do korekcji cystocele, składający się z siatki wykonanej
z polipropylenu monofilamentowego o grubości nici 150 mikrometrów, o grubości siatki 0,34 mm (±
0,05 mm), porowatości 1500 – 1950 µm, o zagęszczeniu oczek 55-60%, o gramaturze 45 g/m² (±
5%); wymiary korpusu siatki: 60-90 x 90 mm, szerokość ramion 10-11 mm, długość ramienia 180-195
mm, ramiona w plastikowej osłonce ?
Zamiast narzędzi jednorazowych oferujemy 2 szt. narzędzi wielokrotnego użytku o kształcie helikalnym
z uszkiem na mocowanie siatki.
Uzasadnienie:
Niewielkie różnice w parametrach technicznych nie mają znaczenia, a dopuszczenie do postępowania
większej liczby oferentów w zakresie pakietu podniesie konkurencyjność i pozwoli Państwu na wybór
rzeczywiście najkorzystniejszej oferty.
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż nie wyraża zgody, podtrzymuje zapisy SIWZ.
Oferowana siatka różni się od zamawianej m.in. grubszą nicią i większą gramaturą, przy
mniejszej grubości - co może mieć wpływ na końcowy efekt leczniczy (więcej sztucznego
materiału wprowadzonego na dany obszar pochwy) i wystąpienie objawów ubocznych, w
szczególności nadżerek śluzówki w pochwie nad założoną taśmą i odczynów zapalnych
po jej założeniu.
Proponowane narzędzia do zakładania siatki są wielorazowego użytku, a w przypadku
siatek do cysto/rectocoele od lat standardem są narzędzia jednorazowe (potencjalne
zakażenia i roszczenia pacjentek).
Zastosowanie jednorazowych narzędzi przy implantacji systemów wpływa na
bezpieczeństwo, skuteczność, zmniejsza ryzyko powikłań oraz poprawia komfort pracy
ginekologa, stosowanie narzędzi wielorazowych zmniejsza bezpieczeństwo pacjentki ze
względu na większe ryzyko zakażeń szpitalnych oraz podwyższa koszty użytkowania ze
względu na konieczną sterylizację. Pacjentki ze względu na większe ryzyko zakażeń
szpitalnych oraz podwyższa koszty użytkowania ze względu na konieczną sterylizację.
Pytanie 31 - dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (Pakiet 14)
Czy Zamawiający dopuści jednorazowy zestaw do korekcji rectocele, składający się z siatki wykonanej
z polipropylenu monofilamentowego o grubości nici 150 mikrometrów, o grubości siatki 0,34 mm (±
0,05 mm), porowatości 1500 – 1950 µm, o zagęszczeniu oczek 55-60%, o gramaturze 45 g/m² (±
5%); wymiary korpusu siatki: 63x170 mm (wysokość dolnej wypustki – 120 mm, szerokość – 63 mm,
wysokość górnej wypustki – 40 mm, szerokość – 63 mm), szerokość ramion 10 mm (± 1,0 mm),
długość 175 mm (± 1,0 mm) ramiona w plastikowej osłonce ?
Zamiast narzędzia jednorazowego oferujemy 1 szt. narzędzia wielokrotnego użytku z uszkiem na
mocowanie siatki do zakładania metodą przez pośladki.
Uzasadnienie:
Niewielkie różnice w parametrach technicznych nie mają znaczenia, a dopuszczenie do postępowania
większej liczby oferentów w zakresie pakietu podniesie konkurencyjność i pozwoli Państwu na wybór
rzeczywiście najkorzystniejszej oferty.
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż nie wyraża zgody, podtrzymuje zapisy SIWZ.
Oferowana siatka różni się od zamawianej m.in. grubszą nicią i większą gramaturą, przy
mniejszej grubości
- co może mieć wpływ na końcowy efekt
leczniczy (więcej
sztucznego materiału wprowadzonego na dany obszar pochwy) i wystąpienie objawów
ubocznych, w szczególności nadżerek śluzówki w pochwie nad założoną taśmą i
odczynów zapalnych po jej założeniu.
Proponowane narzędzia do zakładania siatki są wielorazowego użytku, a w przypadku
siatek do cysto/rectocoele od lat standardem są narzędzia jednorazowe (potencjalne
zakażenia i roszczenia pacjentek) .
Zastosowanie jednorazowych narzędzi przy implantacji systemów wpływa na
bezpieczeństwo, skuteczność, zmniejsza ryzyko powikłań oraz poprawia komfort pracy
ginekologa, stosowanie narzędzi wielorazowych zmniejsza bezpieczeństwo pacjentki ze
względu na większe ryzyko zakażeń szpitalnych oraz podwyższa koszty użytkowania ze
względu na konieczną sterylizację. Pacjentki ze względu na większe ryzyko zakażeń
szpitalnych oraz podwyższa koszty użytkowania ze względu na konieczną sterylizację.
Pytanie 32 - dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (Pakiet 15)
Czy Zamawiający dopuści zestaw do operacyjnego leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet,
składający się z taśmy, wykonanej z polipropylenu monofilamentowego, całkowicie niewchłanialnej, o
grubości nici 150 mikrometrów, o grubości siatki 0,34 mm (± 0,05 mm), o gramaturze 45 g/m² (±
5%), zagęszczeniu oczek 55-60%, porowatości 1500 – 1950 µm; szerokość taśmy 1,1 cm (± 0,1 cm) i
długość 45 cm (± 0,5 cm), taśma umieszczona w plastikowej osłonce, co zapewnia sterylność i obniża
traumatyzację podczas przeciągania przez tkanki ?
Zamiast narzędzi jednorazowych oferujemy 2 szt. narzędzi wielokrotnego użytku o kształcie helikalnym
do zakładania taśmy metodą przezzaslonową techniką „in-out” i „out-in”.
Uzasadnienie:
Niewielkie różnice w parametrach technicznych nie mają znaczenia, a dopuszczenie do postępowania
większej liczby oferentów w zakresie pakietu podniesie konkurencyjność i pozwoli Państwu na wybór
rzeczywiście najkorzystniejszej oferty.
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż nie wyraża zgody na wprowadzenie w/w zmian,
podtrzymuje zapisy SIWZ. Ze względów epidemiologicznych produkt powinien posiadać
narzędzia jednorazowego użytku. Zastosowanie jednorazowych narzędzi przy implantacji
systemów wpływa na bezpieczeństwo, skuteczność, zmniejsza ryzyko powikłań oraz
poprawia komfort pracy ginekologa, stosowanie narzędzi wielorazowych zmniejsza
bezpieczeństwo pacjentki ze względu na większe ryzyko zakażeń szpitalnych oraz
podwyższa koszty użytkowania ze względu na konieczną sterylizację. Pacjentki ze
względu na większe ryzyko zakażeń szpitalnych oraz podwyższa koszty użytkowania ze
względu na konieczną sterylizację.
Pytanie 33 - dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (Pakiet 25)
Czy Zamawiający dopuści taśmę do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet, wykonaną z
polipropylenu monofilamentowego, całkowicie niewchłanialną, taśma w dwuczęściowej plastikowej
osłonce, co zapewnia sterylność; osłonki nie zachodzą na siebie; rozmiar: dł. 45 cm, szer. 1,1 cm (±
0,1 cm); gramatura 45 g/m² (± 5%); grubość siatki 0,34 mm (± 0,05 mm), porowatość 1500 µm, a
maksymalna 1950 µm, taśma o bardzo dobrej wytrzymałości i jakości ?
Uzasadnienie:
Niewielkie różnice w parametrach technicznych nie mają znaczenia, a dopuszczenie do postępowania
większej liczby oferentów w zakresie pakietu podniesie konkurencyjność i pozwoli Państwu na wybór
rzeczywiście najkorzystniejszej oferty.
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż nie wyraża zgody, podtrzymuje zapisy SIWZ.
Taśma wykonana w technologii quadriaxial zmniejsza ryzyko fałdowania się siatki i jej
odkształcania się. Taka siatka przeznaczona jest dla pacjentek o wyjściowym wyższym
ryzyku erozji siatki oraz u pacjentek młodszych.
Pakiet 25 zostaje włączony w Pakiet 15.
Pytanie 34 - dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (Pakiet 26)
Czy Zamawiający dopuści zestaw do leczenia zaburzeń statyki dna miednicy mniejszej – plastyka
przednia pochwy II, wykonany z polipropylenu monofilamentowego, implant o kształcie
anatomicznym: trapez z czterema ramionami pokrytymi plastikową osłonką, długość górnych ramion –
39 cm, długość dolnych ramion – 36 cm, szerokość ramion – 1,0-1,1 cm, wysokość siatki – 7,5 cm o
grubości siatki 0,34 mm (± 0,05 mm), grubości nitki 150 mikrometrów, porowatości 1500 µm, a
maksymalnej 1950 µm; o gramaturze 45 g/m² (± 5%) ?
Uzasadnienie:
Niewielkie różnice w parametrach technicznych nie mają znaczenia, a dopuszczenie do postępowania
większej liczby oferentów w zakresie pakietu podniesie konkurencyjność i pozwoli Państwu na wybór
rzeczywiście najkorzystniejszej oferty.
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż nie wyraża zgody, podtrzymuje zapisy SIWZ.
Taśma wykonana w technologii quadriaxial zmniejsza ryzyko fałdowania się siatki i jej
odkształcania się. Taka siatka przeznaczona jest dla pacjentek o wyjściowym wyższym
ryzyku erozji siatki oraz u pacjentek młodszych.
Na mocy art. 38 ust. 4 ustawy Prawo Zamówień Publicznych z dnia 29 stycznia 2004 r.
(Dz. U. z 2013 poz. 907 – tekst jednolity z późn. zm.) Zamawiający dokonuje modyfikacji
treści Formularza Cenowego, stanowiącego Załącznik Nr 2 do SIWZ poprzez dołączenie
Pakietu 25 do Pakietu 15; Pakietu 23 do Pakietu 16 oraz Pakietu 22 i Pakietu 24 do
Pakietu 17.
W związku z powyższym zmianie ulega Specyfikacja Zamówień Publicznych w § 25
Było:
Nr pakietu
Pakiet 1
Pakiet 2
Wartość wadium dla
poszczególnych
Wartość wadium dla poszczególnych pakiety słownie
pakietów (w PLN)
470,00
Czterysta siedemdziesiąt PLN 00/100
8 190,00
Osiem tysięcy sto dziewięćdziesiąt PLN 00/100
Pakiet 3
Pakiet 4
Pakiet 5
Pakiet 6
Pakiet 7
Pakiet 8
Pakiet 9
Pakiet 10
Pakiet 11
Pakiet 12
Pakiet 13
Pakiet 14
Pakiet 15
Pakiet 16
Pakiet 17
Pakiet 18
Pakiet 19
Pakiet 20
Pakiet 21
Pakiet 22
Pakiet 23
Pakiet 24
Pakiet 25
Pakiet 26
Pakiet 27
Pakiet 28
Pakiet 29
Pakiet 30
Pakiet 31
Pakiet 32
Pakiet 33
Pakiet 34
Pakiet 35
1 400,00
1 170,00
50,00
160,00
190,00
50,00
60,00
950,00
440,00
690,00
7 110,00
880,00
660,00
1 550,00
1 120,00
380,00
380,00
660,00
940,00
580,00
14 400,00
7 140,00
3 960,00
4 680,00
2 370,00
1 450,00
1 390,00
2 340,00
2 080,00
1 960,00
830,00
2 160,00
820,00
Łącznie
73 660,00
Jeden tysiąc czterysta PLN 00/100
Jeden tysiąc sto siedemdziesiąt PLN 00/100
Pięćdziesiąt PLN 00/100
Sto sześćdziesiąt PLN 00/100
Sto dziewięćdziesiąt PLN 00/100
Pięćdziesiąt PLN 00/100
Sześćdziesiąt PLN 00/100
Dziewięćset pięćdziesiąt PLN 00/100
Czterysta czterdzieści PLN 00/100
Sześćset dziewięćdziesiąt PLN 00/100
Siedem tysięcy sto dziesięć PLN 00/100
Osiemset osiemdziesiąt PLN 00/100
Sześćset sześćdziesiąt PLN 00/100
Jeden tysiąc pięćset pięćdziesiąt PLN 00/100
Jeden tysiąc sto dwadzieścia PLN 00/100
Trzysta osiemdziesiąt PLN 00/100
Trzysta osiemdziesiąt PLN 00/100
Sześćset sześćdziesiąt PLN 00/100
Dziewięćset czterdzieści PLN 00/100
Pięćset osiemdziesiąt PLN 00/100
Czternaście tysięcy czterysta PLN 00/100
Siedem tysięcy sto czterdzieści PLN 00/100
Trzy tysiące dziewięćset sześćdziesiąt PLN 00/100
Cztery tysiące sześćset osiemdziesiąt PLN 00/100
Dwa tysiące trzysta siedemdziesiąt PLN 00/100
Jeden tysiąc czterysta pięćdziesiąt PLN 00/100
Jeden tysiąc trzysta dziewięćdziesiąt PLN 00/100
Dwa tysiące trzysta czterdzieści PLN 00/100
Dwa tysiące osiemdziesiąt PLN 00/100
Jeden tysiąc dziewięćset sześćdziesiąt PLN 00/100
Osiemset trzydzieści PLN 00/100
Dwa tysiące sto sześćdziesiąt PLN 00/100
Osiemset dwadzieścia PLN 00/100
Siedemdziesiąt trzy tysiące sześćset sześćdziesiąt PLN
00/100
Jest:
Nr pakietu
Pakiet 1
Pakiet 2
Pakiet 3
Pakiet 4
Pakiet 5
Pakiet 6
Pakiet 7
Pakiet 8
Pakiet 9
Pakiet 10
Pakiet 11
Pakiet 12
Pakiet 13
Pakiet 14
Pakiet 15
Wartość wadium dla
poszczególnych
pakietów (w PLN)
470,00
8 190,00
1 400,00
1 170,00
50,00
160,00
190,00
50,00
60,00
950,00
440,00
690,00
7 110,00
880,00
4.620,00
Wartość wadium dla poszczególnych pakiety słownie
Czterysta siedemdziesiąt PLN 00/100
Osiem tysięcy sto dziewięćdziesiąt PLN 00/100
Jeden tysiąc czterysta PLN 00/100
Jeden tysiąc sto siedemdziesiąt PLN 00/100
Pięćdziesiąt PLN 00/100
Sto sześćdziesiąt PLN 00/100
Sto dziewięćdziesiąt PLN 00/100
Pięćdziesiąt PLN 00/100
Sześćdziesiąt PLN 00/100
Dziewięćset pięćdziesiąt PLN 00/100
Czterysta czterdzieści PLN 00/100
Sześćset dziewięćdziesiąt PLN 00/100
Siedem tysięcy sto dziesięć PLN 00/100
Osiemset osiemdziesiąt PLN 00/100
Cztery tysiące sześćset dwadzieścia PLN 00/100
Pakiet
Pakiet
Pakiet
Pakiet
Pakiet
Pakiet
Pakiet
Pakiet
Pakiet
Pakiet
Pakiet
Pakiet
Pakiet
Pakiet
Pakiet
Pakiet
16
17
18
19
20
21
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
Łącznie
15.950,00
8.840,00
380,00
380,00
660,00
940,00
4 680,00
2 370,00
1 450,00
1 390,00
2 340,00
2 080,00
1 960,00
830,00
2 160,00
820,00
73 660,00
Piętnaście tysięcy dziewięćset pięćdziesiąt PLN 00/100
Osiem tysięcy osiemset czterdzieści PLN 00/100
Trzysta osiemdziesiąt PLN 00/100
Trzysta osiemdziesiąt PLN 00/100
Sześćset sześćdziesiąt PLN 00/100
Dziewięćset czterdzieści PLN 00/100
Cztery tysiące sześćset osiemdziesiąt PLN 00/100
Dwa tysiące trzysta siedemdziesiąt PLN 00/100
Jeden tysiąc czterysta pięćdziesiąt PLN 00/100
Jeden tysiąc trzysta dziewięćdziesiąt PLN 00/100
Dwa tysiące trzysta czterdzieści PLN 00/100
Dwa tysiące osiemdziesiąt PLN 00/100
Jeden tysiąc dziewięćset sześćdziesiąt PLN 00/100
Osiemset trzydzieści PLN 00/100
Dwa tysiące sto sześćdziesiąt PLN 00/100
Osiemset dwadzieścia PLN 00/100
Siedemdziesiąt trzy tysiące sześćset sześćdziesiąt PLN
00/100
Ostateczny termin składania i otwarcia ofert ulega zmianie:
Było:
§ 65 Ofertę należy złożyć w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu „Centrum
Zdrowia Matki Polki”, 93-338 Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon„A” (Ginekologiczno-Położniczy),
poziom „0”, pok. Nr 15 do dnia 20.08.2015 r. do godz.11:00
Jest:
§ 65 Ofertę należy złożyć w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu „Centrum
Zdrowia Matki Polki”, 93-338 Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon„A” (Ginekologiczno-Położniczy),
poziom „0”, pok. Nr 15 do dnia 04.09.2015 r. do godz.11:00
Było:
§ 68 Otwarcie ofert nastąpi w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu
„Centrum Zdrowia Matki Polki”, 93-338 Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon„A”(GinekologicznoPołożniczy), poziom „0”,pokój Nr 15, w dniu 20.08.2015 r. o godz.11:15
Jest:
§ 68 Otwarcie ofert nastąpi w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu
„Centrum Zdrowia Matki Polki”, 93-338 Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon„A”(GinekologicznoPołożniczy), poziom „0”, pokój Nr 15, w dniu 04.09.2015 r. o godz.11:15
Integralnymi załącznikami do niniejszych odpowiedzi są:
a) Zmieniony Formularz Cenowy, stanowiące Załącznik Nr 2 do SIWZ - w załączeniu,
b) Zmieniony Wzór umowy, stanowiący Załącznik Nr 8 do SIWZ - w załączeniu,
c) Zmieniony Wzór umowy, stanowiący Załącznik Nr 9 do SIWZ - w załączeniu,
d) Informacja o zmianie ogłoszenia - w załączeniu.
Wersja elektroniczna dokumentu.
Dokument podpisany w oryginale przez Zastępcę Dyrektora ds. Administracji i Rozwoju
– mgr Pawła Grockiego z upoważnienia Dyrektora Instytutu prof. dr hab. med. Macieja Banacha