Dossier produktów kosmetycznych
Transkrypt
Dossier produktów kosmetycznych
Sylabus przedmiotu/modułu zajęć Lp. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Element Nazwa przedmiotu/ modułu kształcenia Typ przedmiotu/ modułu kształcenia Instytut Kod przedmiotu/ modułu kształcenia Kierunek, specjalność, poziom i profil kształcenia Forma studiów Rok studiów, semestr Forma zajęć i liczba godzin dydaktycznych wymagających bezpośredniego udziału nauczyciela i studentów Punkty ECTS Opis Dossier produktów kosmetycznych Do wyboru Instytut Nauk o Zdrowiu PPWSZ-K-2-211-TK kierunek: kosmetologia specjalność: technologia kosmetyków poziom kształcenia: studia drugiego stopnia profil kształcenia: praktyczny stacjonarne niestacjonarne Rok I, semestr II Rok I, semestr II Stacjonarne: Niestacjonarne: Wykłady: 15h Ćwiczenia audytoryjne: 15h Wykłady: 10h Ćwiczenia audytoryjne: 10h 2 Nakład pracy studenta – bilans punktów ECTS Forma aktywności studenta 10 Obciążenie studenta na zajęciach wymagających bezpośredniego udziału nauczycieli akademickich, w tym: Udział w wykładach (godz.) Udział w ćwiczeniach/ seminariach/ zajęciach praktycznych/ praktykach zawodowych (godz.) Dodatkowe godziny kontaktowe z nauczycielem (godz.) Udział w egzaminie (godz.) Obciążenie studenta związane z nauką samodzielną, w tym: Samodzielne studiowanie tematyki zajęć/ przygotowanie się do ćwiczeń (godz.) Przygotowanie do zaliczenia/ egzaminu (godz.) Wykonanie prac zaliczeniowych (referat, projekt, prezentacja itd.) (godz.) Obciążenie studenta w ramach zajęć związanych z praktycznym przygotowaniem zawodowym Obciążenie studenta Studia stacjonarne Studia niestacjonarne godz.:30 ECTS:1 ECTS:0.7 15 10 15 10 0 0 0 0 godz.:30 godz.:43 godz.:20 ECTS:1 godz.:40 ECTS:1.3 23 33 2 2 5 5 ECTS:1.5 godz.:45 ECTS:1.5 11 12 Suma Nauczyciel akademicki odpowiedzialny za przedmiot/ moduł (egzaminujący) Nauczyciele akademiccy prowadzący przedmiot/ moduł godz.:60 ECTS:2 godz.:60 ECTS:2 Dr n.farm. Krystian Sodzawiczny Dr n.farm. Krystian Sodzawiczny 13 Wymagania (kompetencje) wstępne Podstawowa wiedza w zakresie surowców kosmetycznych oraz przemysłowej produkcji kosmetyków. 14 Założenia i cele przedmiotu Celem przedmiotu jest zdobycie przez studentów wiedzy i umiejętności w zakresie tworzenia dokumentacji produktu kosmetycznego. Opis efektów kształcenia w zakresie: 15 Efekty kształcenia 16 Treści kształcenia Odniesienie do kierunkowych efektów kształcenia Odniesienie do efektów kształcenia dla obszaru WIEDZY Student zna podstawowe definicje prawne dotyczące produkcji kosmetyków, wymogi M2_W04 W1 w zakresie oceny bezpieczeństwa, K2_W22 M2_W08 dokumentacji produktu i zgłaszania do Komisji Europejskiej. Student zna schemat procesu produkcji M2_W10 W2 zgodny z zasadami dobrej praktyki K2_W14 M2_W11 produkcyjnej (GMP). Student posiada wiedzę w zakresie tworzenia M2_W09 W3 pisemnego opracowania dokumentacji K2_W27 M2_W11 produktu kosmetycznego (Dossier). UMIEJĘTNOŚCI Student potrafi opracować schemat blokowy M2_U02 U1 procesu produkcyjnego oraz Dossier K2_U13 M2_U13 wybranego produktu kosmetycznego. Student potrafi wypełnić zgłoszenie przypadku niepożądanego działania M2_U07 U2 kosmetyku oraz zgłosić ten przypadek K2_U14 M2_U13 producentowi lub dystrybutorowi kosmetyku. KOMPETENCJI SPOŁECZNYCH K1 Student potrafi pracować w grupie. K2_K06 M2_K06 Student wykazuje zaangażowanie i kreatywność w rozwiązywaniu zadań z K2 K2_K05 M2_K05 zakresu tworzenia Dossier produktu kosmetycznego. Wykłady: 1. Tworzenie dokumentacji kosmetyku (PIF- Product Information File) w świetle Rozporządzenia 1223/2009. 2. Wymagania dotyczące surowców oraz składu kosmetyków. 3. Odpowiedzialność i obowiązki osób odpowiedzialnych za dokumentację produktu kosmetycznego. 4. Dostępność dokumentacji produktu kosmetycznego. 5. Raport Bezpieczeństwa produktu kosmetycznego zgodny z załącznikiem 1 Rozporządzenia 1223/2009. 6. Przykładowe Dossier produktu kosmetycznego (spis treści). Ćwiczenia: Zawartość dokumentacji produktu kosmetycznego: 1. Opis produktu kosmetycznego, umożliwiający łatwe przyporządkowanie dokumentacji do danego kosmetyku. 2. Raport bezpieczeństwa produktu kosmetycznego: - Część A – Informacje na temat bezpieczeństwa produktu kosmetycznego - Część B – Ocena bezpieczeństwa produktu kosmetycznego 3. Opis metod produkcji i oświadczenie o zgodności z dobrą praktyką produkcji (GMP). 4. Dowód deklarowanego działania ( jeśli jest to uzasadnione ze względu na rodzaj produktu). 5. Dane dotyczące testów na zwierzętach. 6. Kwalifikacje eksperta (Safety Assesor). 7. Przechowywanie dokumentacji. 8. Zgłaszanie produktów kosmetycznych do Komisji Europejskiej. 17 18 19 20 21 22 Stosowane metody dydaktyczne Wykład informacyjny, wykład z prezentacją multimedialną, ćwiczenia, dyskusja, zajęcia praktyczne, rozwiązywanie zadań. Efekt Sposób weryfikacji efektów kształcenia kształcenia Metody W1 weryfikacji W2 Test wielokrotnego wyboru z pytaniami otwartymi efektów W3 kształcenia (w odniesieniu do U1 Pisemne prace obejmujące tematykę ćwiczeń poszczególnych U2 efektów) K1 Aktywność i praca samodzielna na ćwiczeniach audytoryjnych K2 Kryteria oceny Kryteria dla testu wiadomości: 51-60% dst; 61-70% +dst; 71-80% db; 81-90% +db; osiągniętych 91-100% bdb efektów kształcenia Forma i warunki zaliczenia Zaliczenie z oceną. przedmiotu/ Obecność na zajęciach oraz zaliczenie testowe. modułu, w tym Uzyskanie zaliczenia z ćwiczeń audytoryjnych na podstawie pisemnych prac, zasady dopusprawozdań oraz wykonywania zadań w trakcie trwania zajęć. szczenia do egzaminu / zaliczenia z oceną 1. A. Mazurek, Z Fijałek, J. Gałka, Z. Mroczek, M. Woźniak; Poradnik GMP. Dobra praktyka wytwarzania środków leczniczych materiałów medycznych. Warszawa, ZG Dom Słowa Polskiego. Wykaz 2. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady WE NR 1223/2009 z dnia 30 literatury listopada 2009. podstawowej 3. Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) User Manual for the Notification of Cosmetic Products Containing Nanomaterials. Wykaz literatury uzupełniającej 1. Barel A.O., Paye M., Maibach H.I. Handbook of cosmetic sciences and technology. Marcel Deker, Inc, New York, Basel 2005. 2. Salvador A., Chisvert A. (eds.), Analysis of Cosmetic Products Elsevier, Amsterdam, 2007 3. Norma ISO 9001-2000 4. Norma ISO 22 716. Kosmetyki. Dobre Praktyki Produkcji (GMP) Przewodnik Dobrych Praktyk Produkcji. PKN Warszawa 2009 5. Marcin Urban, - Dobra Praktyka Produkcji (GMP) w wytwórniach kosmetyków. 6. European Personal Care. Formulatioin Guide. – Uniquema 7. Clariant GmbH Database – program komputerowy 8. ChemDat Merck. - Chemiczna baza danych 9. L`Ami. Kwartalnik wydawany przez Alban Muller International 10. Polish Journal of Cosmetology 23 Wymiar, zasady i forma odbywania praktyk zawodowych Brak