Instrukcja Jałowy LeLoc-D Double Hook Wire Loc. Needle

Instrukcja
LeLoc-D Double Hook Wire Loc. Needle
Pozycja nr 9896-032-00327x, 9896-032-0328x
Do jednorazowego użytku
Jałowy
Krótki opis:
LeLoc-D jest markerem z drutu do przedoperacyjnego oznaczania zmian chorobowych piersi, który jest
kompatybilny z urządzeniem MR do 1,5T. Składa się z ostrej, polerowanej kaniuli tytanowej, uchwytu z
plastiku i drutu ze stali niemagnetycznej z haczykiem. Stalowy drut jest pleciony z dwóch pojedynczych
drutów i dwa druty tworzą na końcu pętlę podobną do kotwicy. Przed zabiegiem kotwica drutu znajduje się
całkowicie wewnątrz igły i jest naprężona. Na zakończeniu drutu, przed wejściem do kaniuli, znajduje się
oznaczenie w formie rurki, które wskazuje, czy kotwica została zwolniona. Marker LeLoc-D został
wysterylizowany promieniami gamma i jest przeznaczony do jednorazowego użycia.
Drut
Oznaczenie
Uchwyt
Kaniula z tytanu
Kotwiczka
Zastosowanie:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Zdjąć rurkę ochronną.
Umieścić igłę pod odpowiednim kątem.
Pod kontrolą obrazowania umieścić zakończenie kaniuli w tkance, która ma być oznaczona.
Zamocować marker druciany w tkance biorąc pod uwagę następujące uwagi:
- Zakończenie drutu z oznaczeniem jest początkowo nadal całkowicie widoczne.
- Aby zwolnić haczyk, należy przymocować stalowy drut do oznaczenia i wycofać kaniulę aż do
oznaczenia.
- Haczyk jest zwalniany, kiedy oznaczenie znika w uchwycie kaniuli.
- Wycofać kaniulę nad drutem i poza tkankę. Zapobiega to działaniu siły na drut.
W odpowiedni sposób zamocować zakończenie drutu do skóry pacjentki.
Wykonać skan kontrolny w celu udokumentowania pozycji drutu.
Uwaga!
-
-
Przed użyciem należy dokładnie przeczytać instrukcję użycia i sprawdzić, czy jałowe opakowanie i
narzędzie są w dobrym stanie. Nie wolno używać uszkodzonych narzędzi.
Markerem LeLoc-D mogą posługiwać się wyłącznie upoważnieni pracownicy służby zdrowia.
Nie wolno używać w sercu, w centralnym układzie krążenia i w ośrodkowym układzie nerwowym.
Maksymalny okres używania: 24 godziny in vivo.
Marker LeLoc-D jest wyrobem przeznaczonym do jednorazowego użytku i nie wolno go ponownie
sterylizować. Po użyciu marker należy usuwać w odpowiedni sposób w związku z ryzykiem skaleczenia
lub zakażenia.
drut zakotwiczony w tkance może być usuwany wyłącznie chirurgicznie
Marker LeLoc-D jest używany do oznaczania i nie może być używany jako retraktor.
Należy postępować zgodnie z poniższymi poleceniami, aby uniknąć obrażeń ciała w związku ze
sprzężeniem elektrycznym i miejscowym podwyższeniem temperatury podczas obrazowania MRI:
a) Podczas obrazowania należy dotykać wyłącznie plastikowych części narzędzia.
b) Nie przedłużać drutu markera za pomocą podłączania elementów przewodzących elektryczność.
0123
4598-009-71631
1/2
Rev 1
Podczas używania kilku drutów markerów, druty nigdy nie mogą się stykać.
Nieprzestrzeganie tych wskazówek może prowadzić do poważnych obrażeń ciała.
Zasadniczo igłę można stosować w tomografach wykorzystujących rezonans magnetyczny o natężeniu pola
0,2 - 1,5 T; niemniej jednak należy przestrzegać kilku wskazówek, aby zapewnić dobrą widoczność igły w obrazie
MRT (szerokość artefaktu igły około 5 - 10 mm). Ponadto należy brać pod uwagę, że obecna pozycja końca igły
nie jest dokładnie taka sama jak pozycja końca artefaktu na skanie MRT.
Zalecenia w zakresie stosowania LeLoc-D 14G
Produkty dla pola o małym natężeniu (0,2 T): Zaleca się sekwencje T1-zależne echa gradientu i kąt igły
30-90° względem statycznego pola magnetycznego. Ponadto można stosować sekwencje T1-zależne turbo echo
spinowe z kątem igły 60-90° względem statycznego pola magnetycznego, pod warunkiem że orientacja gradientu
kodującego częstotliwość jest prostopadła do igły. W każdym przypadku należy unikać kąta igły 0° względem
statycznego pola magnetycznego, ponieważ artefakt igły będzie wówczas niedostatecznie widoczny.
Podczas stosowania tych zaleceń dla obrazów MR w urządzeniu 0,2 Tesli, koniec artefaktu igły może
znajdować się około 3-5 mm głębiej w tkance, niż rzeczywista pozycja końca igły.
Produkty dla pola o dużym natężeniu (1,5 T): zaleca się sekwencje T1-zależne echa gradientu z bardzo
krótkimi czasami echa (około 4 ms) i dużą szerokość pasma (około 350 Hz/piksel). Ponadto można zalecić
sekwencje T1-zależne turbo echo spinowe pod warunkiem, że orientacja gradientu kodującego częstotliwość jest
prostopadła do igły. Należy unikać kąta igły 0° względem statycznego pola magnetycznego, ponieważ może to
powodować krytyczną lub niedostateczną widoczność artefaktu igły.
Podczas stosowania tych zaleceń dla obrazów MR w urządzeniu 1,5 Tesli, koniec artefaktu igły może
znajdować się około 3-4 mm głębiej w tkance, niż rzeczywista pozycja końca igły.
Zalecenia w zakresie stosowania LeLoc-D 18G
Produkty dla pola o małym natężeniu (0,2 T): Można zalecić sekwencje T1-zależne echa gradientu ze
względnie długim czasem echa około 17 ms i kąt igły 30-90° względem statycznego pola magnetycznego, jak
również można zlecić sekwencje T1-zależne echa gradientu z krótszym czasem echa (około 9 ms) i kątem igły 6090° względem statycznego pola magnetycznego. Ponadto można zalecić sekwencje T1-zależne turbo echo
spinowe z kątem igły 30-90° względem statycznego pola magnetycznego, pod warunkiem że orientacja gradientu
kodującego częstotliwość jest prostopadła do igły. W każdym przypadku należy unikać kąta igły 0° względem
statycznego pola magnetycznego, ponieważ artefakt igły będzie wówczas niedostatecznie widoczny.
Podczas stosowania tych zaleceń dla obrazów MR w urządzeniu 0,2 Tesli, koniec artefaktu igły może znajdować
się około 2-3 mm głębiej w tkance, niż rzeczywista pozycja końca igły.
Produkty dla pola o dużym natężeniu (1,5 T): zaleca się sekwencje T1-zależne echa gradientu z bardzo
krótkim czasem echa (około 4 ms) i dużą szerokość pasma (około 350 Hz/pixel) z kątem igły 30-90° względem
statycznego pola magnetycznego. Ponadto można zalecić stosowanie sekwencji T1-zależnych turbo echo
spinowych z kątem igły 60-90° względem statycznego pola magnetycznego, pod warunkiem że orientacja
gradientu kodującego częstotliwość jest prostopadła do igły. W każdym przypadku należy unikać kąta igły 0°
względem statycznego pola magnetycznego, ponieważ artefakt igły będzie wówczas niedostatecznie widoczny.
Podczas stosowania tych zaleceń dla obrazów MR w urządzeniu 1,5 Tesli, koniec artefaktu igły może znajdować
się około 3-4 mm głębiej w tkance, niż rzeczywista pozycja końca igły.
0123
European Authorized Representative:
GMB Authorized Representative Ltd.
The White House, 2 Meadrow
Godalming, Surrey GE7 3HN United Kingdom
Tel: +44(0) 7710 039 721
Web: www.mba-gbm.com
4598-009-71631
2/2
Rev. 1