zmiany w programach lekowych i chemioterapii

ZMIANY
W PROGRAMACH LEKOWYCH
I CHEMIOTERAPII
wprowadzone obwieszczeniem
ministra zdrowia na dzień
1 września 2015 roku
[email protected]
Zmiany w programach lekowych i chemioterapii
Wrzesień 2015 rok
SPIS TREŚCI
PORÓWNYWANE OBWIESZCZENIA ..................................................................................................... 3
LICZBA PRODUKTÓW LECZNICZYCH .................................................................................................... 3
OPAKOWANIA NOWE I USUNIĘTE....................................................................................................... 4
LICZBA SUBSTANCJI CZYNNYCH........................................................................................................... 5
SUBSTANCJE CZYNNE NOWE I USUNIĘTE............................................................................................ 6
PROGRAMY LEKOWE NOWE I USUNIĘTE ............................................................................................ 7
LICZBA GRUP LIMITOWYCH ................................................................................................................. 7
GRUPY LIMITOWE NOWE I USUNIĘTE ................................................................................................. 8
NOWE PODSTAWY LIMITU .................................................................................................................. 8
ŚREDNIE CENY ..................................................................................................................................... 9
ZMIANA URZĘDOWEJ CENY ZBYTU ..................................................................................................... 9
ZMIANA WYSKOŚCI LIMITU FINANSOWANIA PRZY NIEZMIENNEJ CENIE ......................................... 10
2
Zmiany w programach lekowych i chemioterapii
Wrzesień 2015 rok
PORÓWNYWANE OBWIESZCZENIA
Niniejszy raport identyfikuje zmiany w wykazie refundowanych produktów leczniczych dostępnych
w programach lekowych oraz chemioterapii, w związku z publikacją nowego obwieszczenia Ministra
Zdrowia na dzień 1 września 2015 roku.
Porównane zostały dwa obwieszczenia refundacyjne:
WYKAZ NA DZIEŃ
1 LIPCA 2015 ROKU
obwieszczenie Ministra Zdrowia
z dnia 24 czerwca 2015 r. w sprawie
wykazu refundowanych leków, środków
spożywczych specjalnego przeznaczenia
żywieniowego oraz wyrobów medycznych
WYKAZ NA DZIEŃ
1 WRZEŚNIA 2015 ROKU
vs.
(Dz. Urz. Min. Zdrow. 2015.27)
obwieszczenie Ministra Zdrowia
z dnia 26 sierpnia 2015 r. w sprawie
wykazu refundowanych leków, środków
spożywczych specjalnego przeznaczenia
żywieniowego oraz wyrobów medycznych
(Dz. Urz. Min. Zdrow. 2015.42)
LICZBA PRODUKTÓW LECZNICZYCH
PORÓWNANIE LICZBY PRODUKTÓW OBJĘTYCH REFUNDACJĄ
Leki [n]
programy lekowe
chemioterapia
Wykaz na dzień
1 lipca 2015 roku
253
486
Wykaz na dzień
1 września 2015 roku
259
501
nowe
usunięte
nowe
usunięte
Zmiana
+6
+9
-3
+15
+19
-4
3
Zmiany w programach lekowych i chemioterapii
Wrzesień 2015 rok
OPAKOWANIA NOWE I USUNIĘTE
Łącznie 28 nowych opakowań w programach lekowych i chemioterapii.
NOWE OPAKOWANIA W WYKAZIE
Lp.
Substancja czynna
programy lekowe
1
Adalimumabum
3
Immunoglobulinum
humanum normale ad
usum intravenosum
2
4
5
6
7
8
9
2
3
4
5
6
7
8
9
Daklinza, tabl. powl., 60 mg
5909991184971
Nanogy 5%, roztwór do infuzji, 50 mg/ml
5909991138981
BIOMED LUBLIN
Macytentan
Opsumit, tabl. powl., 10 mg
7640111931133
ACTELION
Riociguatum
Adempas, tabl. powl., 2,5 mg
5908229300428
Riociguatum
Riociguatum
Riociguatum
Riociguatum
Bendamustinum
hydrochloridum
Bendamustinum
hydrochloridum
Bortezomibum
Bortezomibum
Bortezomibum
16
17
18
19
Adempas, tabl. powl., 2 mg
Bendamustine Intas, proszek do sporządzania
koncentratu roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Bendamustine Intas, proszek do sporządzania
koncentratu roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Bortezomib Accord, proszek do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań, 3,5 mg
Velcade, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań, 3,5 mg
Velcade, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań, 1 mg
5908229300367
BAYER
5908229300336
5908229300398
Temozolomidum
Temozolomidum
Temozolomidum
Temozolomidum
Temozolomidum
Temozolomidum
Temozolomidum
Voriconazolum
Temozolomide Accord, kaps. twarde, 100 mg
Temozolomide Accord, kaps. twarde, 5 mg
Temozolomide Accord, kaps. twarde, 20 mg
Temozolomide Accord, kaps. twarde, 5 mg
Temozolomide Accord, kaps. twarde, 140 mg
Temozolomide Accord, kaps. twarde, 140 mg
Temozolomide Accord, kaps. twarde, 20 mg
ACCORD HEALTHCARE
5909990000890
5909990646968
5055565719381
5055565719350
5055565717301
JANSSEN-CILAG
JANSSEN-CILAG
AMGEN
ACCORD HEALTHCARE
ACCORD HEALTHCARE
ACCORD HEALTHCARE
ACCORD HEALTHCARE
ACCORD HEALTHCARE
5055565717332
ACCORD HEALTHCARE
5055565717318
ACCORD HEALTHCARE
5055565717325
ACCORD HEALTHCARE
5055565719336
5055565719367
5055565719374
Temozolomide Accord, kaps. twarde, 180 mg
5055565717349
Voriconazol Polpharma, tabl. powl., 200 mg
INTAS
5055565719343
Temozolomide Accord, kaps. twarde, 180 mg
Temozolomide Accord, kaps. twarde, 100 mg
BAYER
5055565718339
5909991202415
5055565717356
Temozolomidum
BAYER
INTAS
Temozolomide Accord, kaps. twarde, 250 mg
Temozolomide Accord, kaps. twarde, 250 mg
BAYER
5909991202439
Temozolomidum
Temozolomidum
Temozolomidum
15
Adempas, tabl. powl., 1 mg
BAYER
5909990881789
12
14
Adempas, tabl. powl., 1,5 mg
BRISTOL-MYERS
SQUIBB
5908229300305
Xgeva, roztwór do wstrzykiwań, 120 mg
Temozolomidum
13
Adempas, tabl. powl., 0,5 mg
Denosumabum
10
11
MAH
ABBVIE
Daklatasvirum
Humira, roztwór do wstrzykiwań, 40 mg
EAN
5909990005031
chemioterapie
1
Nazwa, postać, dawka
5909991063177
ACCORD HEALTHCARE
ACCORD HEALTHCARE
ACCORD HEALTHCARE
ACCORD HEALTHCARE
POLPHARMA
4
Zmiany w programach lekowych i chemioterapii
Wrzesień 2015 rok
Łącznie 7 opakowań usuniętych z programów lekowych i chemioterapii.
OPAKOWANIA USUNIĘTE Z WYKAZU
Lp.
Substancja czynna
programy lekowe
1
Bortezomibum
3
Lapatynibum
2
Bortezomibum
Tyverb, tabl. powl., 250 mg
1
Gemcitabinum
3
Idarubicini hydrochloridum
4
EAN
Velcade, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań, 1 mg
Velcade, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań, 3,5 mg
chemioterapie
2
Nazwa, postać, dawka
Gemcitabinum
Idarubicini hydrochloridum
Gemcitabine Polfa Łódź, proszek do sporządzania
roztworu do infuzji, 1 g
Gemcitabine Polfa Łódź, proszek do sporządzania
roztworu do infuzji, 200 mg
Idarubicin Teva, roztwór do wstrzykiwań, 1 mg/ml
Idarubicin Teva, roztwór do wstrzykiwań, 1 mg/ml
MAH
5909990646968
JANSSEN-CILAG
5909990851980
GLAXOSMITHKLINE
5909990000890
JANSSEN-CILAG
5909990850365
SENSILAB POLSKA
5909990802807
TEVA
5909990850297
5909990802791
SENSILAB POLSKA
TEVA
LICZBA SUBSTANCJI CZYNNYCH
PORÓWNANIE LICZBY SUBSTANCJI OBJĘTYCH REFUNDACJĄ
programy lekowe [n]
chemioterapie [n]
Wykaz na dzień
1 lipca 2015 roku
91
72
Wykaz na dzień
1 września 2015 roku
93
75
nowe
usunięte
nowe
usunięte
Zmiana
+2
+3
-1
+3
+3
0
5
Zmiany w programach lekowych i chemioterapii
Wrzesień 2015 rok
SUBSTANCJE CZYNNE NOWE I USUNIĘTE
Łącznie 6 nowych substancji czynnych w programach lekowych i chemioterapii.
NOWE SUBSTANCJE CZYNNE
Lp.
Substancja czynna
programy lekowe
Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C
terapią bezinterferonową
Grupa limitowa
1135.2, Leki przeciwwirusowe daklataswir
1
Daklatasvirum
2
Macytentan
3
Riociguatum
Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia
płucnego (CTEPH)
1138.0, Riocyguat
1
Bortezomibum*
Szpiczak mnogi i nowotwory złośliwe z komórek
plazmatycznych - zgodnie z aktualnymi zaleceniami Polskiej
Grupy Szpiczakowej
1054.0, Bortezomib
chemioterapie
*
Zakres wskazań objętych refundacją
2
Denosumabum
3
Voriconazolum
Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego sildenafilem,
epoprostenolem i macytentanem (TNP)
Guz olbrzymiokomórkowy kości w przypadku: dorosłych i
młodzieży z dojrzałym układem kostnym, u których występuje
guz nieoperacyjny lub u których zabieg chirurgiczny może
spowodować ciężkie okaleczenie
We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień
wydania decyzji
przesunięcie produktu z programu lekowego do chemioterapii
1139.0, Macytentan
1137.0, Denosumabum
1125.1 , Leki p-grzybicze pochodne triazolu - worykonazol
1 substancja czynna usunięta z programów lekowych. Żadna z substancji czynnych nie została
usunięta z chemioterapii.
USUNIĘTE SUBSTANCJE CZYNNE
Lp.
Substancja czynna
programy lekowe
1
*
Bortezomibum*
Dotychczasowy zakres wskazań objętych
refundacją
Leczenie szpiczaka plazmocytowego
przesunięcie produktu z programu lekowego do chemioterapii
Dotychczasowa grupa
limitowa
1054.0, Bortezomib
6
Zmiany w programach lekowych i chemioterapii
Wrzesień 2015 rok
PROGRAMY LEKOWE NOWE I USUNIĘTE
NOWE PROGRAMY LEKOWE
Lp.
Nr
programu
Substancje czynne
w programie
1
B.73.
Leczenie neurogennej nadreaktywności wypieracza
2
B.74.
Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego
(CTEPH)
3
B.75.
Nazwa programu
Leczenie aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA)
lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA)
Toxinum botulinicum typum A ad
iniectabile
Riociguatum
Rituximabum
Żaden z programów lekowych nie został usunięty.
LICZBA GRUP LIMITOWYCH
PORÓWNANIE LICZBY GRUP LIMITOWYCH
programy lekowe [n]
chemioterapie [n]
Wykaz na dzień
1 lipca 2015 roku
93
76
Wykaz na dzień
1 września 2015 roku
95
79
nowe
usunięte
nowe
usunięte
Zmiana
+2
+3
-1
+3
+3
0
7
Zmiany w programach lekowych i chemioterapii
Wrzesień 2015 rok
GRUPY LIMITOWE NOWE I USUNIĘTE
Łącznie 6 nowych grup limitowych w programach lekowych i chemioterapii (w tym jedna przesunięta
z programu lekowego do chemioterapii).
Lp.
programy lekowe
Nowe grupy limitowe
Nr i nazwa
GRUPY LIMITOWE
1
1135.2, Leki przeciwwirusowe - daklataswir
3
1139.0, Macytentan
2
1138.0, Riocyguat
Usunięte grupy limitowe
Nr i nazwa
1054.0, Bortezomib
chemioterapie
1
1054.0, Bortezomib
3
1137.0, Denosumabum
2
1125.1 , Leki p-grzybicze - pochodne triazolu worykonazol
Żadna z grup limitowych nie została usunięta
chemioterapii
NOWE PODSTAWY LIMITU
8 grup limitowych ma nowe podstawy limitu.
NOWE PRODUKTY WYZNACZAJĄCE PODSTAWĘ LIMITU FINANSOWANIA
Lp.
Grupa limitowa
1
1022.0 Idarubicinum
3
1054.0 Bortezomib
2
4
5
6
7
8
1050.1 blokery TNF - adalimumab
1056.0 Bosentan
1068.0 Lapatynib
Nazwa, substancja czynna, EAN
Zavedos, Idarubicini hydrochloridum, 5909990236114
Humira, Adalimumabum, 5909990005031
Bortezomib Accord, Bortezomibum, 5055565718339
Stayveer, Bosentanum, 7640161080027
Tyverb, Lapatynibum, 5909990851966
1080.0 Temozolomidum
Temodal, Temozolomidum, 5909990672172
1115.0 Bendamustyna
Bendamustine Intas, Bendamustinum hydrochloridum, 5909991202415
1110.0 Pazopanib
Votrient, Pazopanibum, 5909990764877
8
Zmiany w programach lekowych i chemioterapii
Wrzesień 2015 rok
ŚREDNIE CENY
PORÓWNANIE ŚREDNICH CEN ZA OPAKOWANIE
Wykaz na dzień
1 lipca 2015 roku
Wykaz na dzień
1 września 2015 roku
Zmiana
urzędowa cena zbytu
4 968,99 zł
5 129,64 zł
+160,65 zł
limit finansowania
5 129,38 zł
5 289,04 zł
+159,66 zł
programy lekowe
cena hurtowa
chemioterapie
5 217,44 zł
5 386,13 zł
+168,68 zł
urzędowa cena zbytu
757,49 zł
773,20 zł
+15,71 zł
limit finansowania
649,93 zł
669,71 zł
+19,78 zł
cena hurtowa
795,37 zł
811,86 zł
+16,50 zł
ZMIANA URZĘDOWEJ CENY ZBYTU
LICZBA OPAKOWAŃ ZE ZMIANĄ URZĘDOWEJ CENY ZBYTU
wielkość zmiany
programy lekowe [n]
obniżka
podwyżka
chemioterapie [n]
obniżka
* przedział
**
podwyżka
< 1%
1-5%*
-
-
-
lewostronnie domknięty
8
-
5-10%*
1
-
2
-
10-20%*
2
-
20-50%*
≥ 50%
brak
zmiany
4 opakowania ze zmianą ceny
1
-
-
246**
10 opakowań ze zmianą ceny
-
-
472**
opakowania obecne w obydwu obwieszczeniach
9
Zmiany w programach lekowych i chemioterapii
Wrzesień 2015 rok
Łącznie 14 opakowań, którym obniżono urzędową cenę zbytu.
OPAKOWANIA ZE ZMIANĄ URZĘDOWEJ CENY ZBYTU
Lp.
EAN
programy lekowe
Nazwa handlowa
Substancja czynna
Urzędowa cena zbytu
07.2015
09.2015
Zmiana
[%]
-9,4%
1
5909990334285
Tarceva
Erlotinib
9 063,00 zł
8 208,00 zł
3
5909990334278
Tarceva
Erlotinib
7 752,66 zł
6 588,00 zł
2
4
5909990334261
7640161080027
chemioterapie
Tarceva
Erlotinib
Stayveer
2 231,83 zł
Bosentanum
1 965,60 zł
-11,9%
6 442,20 zł
3 240,00 zł
-49,7%
-15,0%
1
5909991061258
Temozolomide Glenmark
Temozolomidum
24,84 zł
24,30 zł
-2,2%
3
5909991061289
Temozolomide Glenmark
Temozolomidum
695,52 zł
680,40 zł
-2,2%
2
4
5
6
7
8
9
10
5909991061265
5909991061302
5909991061272
5909991061296
5909990687763
5909990687800
5909991028145
5909991009250
Temozolomide Glenmark
Temozolomide Glenmark
Temozolomide Glenmark
Temozolomide Glenmark
Temozolomidum
99,36 zł
1 242,00 zł
1 215,00 zł
-2,2%
Temozolomidum
894,24 zł
874,80 zł
-2,2%
Temozolomidum
496,80 zł
Filgrastimum
Osporil
Acidum zoledronicum
Filgrastimum
Desinobon
-2,2%
Temozolomidum
Zarzio
Zarzio
97,20 zł
-2,2%
127,44 zł
124,05 zł
-2,7%
121,25 zł
108,00 zł
-10,9%
215,27 zł
Acidum zoledronicum
486,00 zł
120,96 zł
204,85 zł
104,76 zł
-4,8%
-13,4%
ZMIANA WYSKOŚCI LIMITU FINANSOWANIA PRZY NIEZMIENNEJ
CENIE
LICZBA OPAKOWAŃ ZE ZMIANĄ WYSOKOŚCI LIMITU PRZY NIEZMIENNEJ CENIE
wielkość zmiany
programy lekowe [n]
obniżka
podwyżka
chemioterapie [n]
obniżka
*
podwyżka
< 1%
-
-
1
przedział lewostronnie domknięty
**
1-5%*
-
8
5-10%*
-
10-20%*
20-50%*
≥ 50%
brak
zmiany
4 opakowania ze zmianą wysokości limitu
-
4
-
4
-
-
242**
21 opakowań ze zmianą wysokości limitu
-
2
-
6
451**
opakowania obecne w obydwu obwieszczeniach
10
Zmiany w programach lekowych i chemioterapii
Wrzesień 2015 rok
Łącznie 25 opakowań ze zmienioną wysokością limitu finansowania przy niezmiennej cenie.
OPAKOWANIA ZE ZMIANĄ WYSOKOŚCI LIMITU PRZY NIEZMIENNEJ CENIE
Lp.
EAN
programy lekowe
Nazwa handlowa
1
5909991103330
Bosentan Celon
3
5909991100063
Bosentan Sandoz
2
4
5909991102869
5909991102807
chemioterapie
Bopaho
Substancja czynna
Bosentanum
Limit finansowania
07.2015
09.2015
Zmiana
[%]
4 536,00 zł
3 402,00 zł
-25,0%
Bosentanum
5 072,67 zł
3 402,00 zł
Bopaho
Bosentanum
2 536,34 zł
1 701,00 zł
-32,9%
55,6%
Bosentanum
5 072,67 zł
3 402,00 zł
-32,9%
-32,9%
1
5909990672158
Temodal
Temozolomidum
147,19 zł
229,07 zł
3
5909990672219
Temodal
Temozolomidum
1 030,36 zł
1 603,48 zł
Temozolomidum
1 839,93 zł
2 863,35 zł
55,6%
301,93 zł
430,92 zł
42,7%
2
4
5
6
7
8
9
5909990716999
5909990672172
5909990672196
5909990672233
5909990236114
5909990236213
5909991054687
Temodal
Temodal
Temodal
Temodal
Zavedos
Zavedos
5909991055004
Temozolomide Polpharma
14
15
16
17
18
19
20
21
5909991054922
4037353009967
5909990744701
4037353009974
5909990802210
5909991198145
5909990802234
5909991198183
Idarubicini hydrochloridum
Temozolomidum
12
5909991054953
Idarubicini hydrochloridum
Temozolomide Polpharma
Temozolomide Polpharma
13
Temozolomidum
Temozolomidum
5909991054724
5909991054823
Temozolomidum
Temozolomide Polpharma
10
11
Temozolomidum
Temozolomide Polpharma
Temozolomide Polpharma
Temomedac
Temozolomide Teva
Temomedac
Levact
Bendamustine Accord
Levact
Bendamustine Accord
36,80 zł
735,97 zł
1 324,75 zł
603,86 zł
36,80 zł
57,27 zł
55,6%
1 145,34 zł
55,6%
2 061,61 zł
805,14 zł
37,71 zł
Temozolomidum
147,19 zł
150,82 zł
Temozolomidum
1 839,93 zł
1 885,28 zł
Temozolomidum
1 030,36 zł
1 055,75 zł
Temozolomidum
Temozolomidum
Temozolomidum
Temozolomidum
Bendamustinum
hydrochloridum
Bendamustinum
hydrochloridum
Bendamustinum
hydrochloridum
Bendamustinum
hydrochloridum
735,97 zł
1 324,75 zł
36,80 zł
36,80 zł
754,11 zł
1 357,40 zł
37,42 zł
2,5%
2,5%
2,5%
2,5%
2,5%
2,5%
1,7%
893,03 zł
-12,5%
3 572,10 zł
-12,5%
1 020,60 zł
893,03 zł
4 082,40 zł
33,3%
1,7%
147,42 zł
4 082,40 zł
55,6%
37,42 zł
147,19 zł
1 020,60 zł
55,6%
3 572,10 zł
0,2%
-12,5%
-12,5%
11