Instrukcja - płyty MLPlate.cdr

MLPlate - JEDNORAZOWE P£YTY
DO OZNACZANIA GRUP KRWI I SEROLOGII
Instrukcja u¿ytkowania
PRZEZNACZENIE
Jednorazowe p³yty MLPlate produkcji Medlab-Products Sp. z o.o. przeznaczone s¹ do wykonywania oznaczeñ grup krwi
i czynnika Rh w laboratoriach diagnostyki medycznej, badañ klinicznych oraz Stacji Krwiodawstwa.
Zastêpuj¹ one p³yty szklane stosowane do niedawna do tych badañ, zwiêkszaj¹c jako produkty do jednorazowego u¿ytku jakoœæ
i bezpieczeñstwo wykonywanych testów.
277 mm
OPIS
Jednorazowe p³yty MLPlate wykonane s¹
miejsca do
z przezroczystego lub bia³ego PVC. Posiadaj¹ one na
nanoszenia oznaczeñ
swojej powierzchni celki testowe maj¹ce postaæ
zag³êbieñ o owalnym kszta³cie. Celki rozmieszczone
s¹ w 5-ciu rzêdach i 6, 7, 8, 9, 10 i 12 kolumnach –
w zale¿noœci od rodzaju p³yty.
Kszta³t i g³êbokoœæ celek (~5 mm) u³atwia proces
mieszania próbki krwi z odczynnikiem oraz zapobiega
przemieszczaniu siê na p³ycie testowanych próbek
celka
przez co chroni je przed wzajemnym kontaktem
testowa
i wymieszaniem, co mog³oby doprowadziæ do
zafa³szowania otrzymanych wyników testów. Kszta³t
celek jest doœwiadczalnie zoptymalizowany dla
potrzeb wykonywania testów serologicznych.
rowek
usztywniaj¹cy
Na obrze¿ach p³yt pozostawione s¹ wolne miejsca
przeznaczone do nanoszenia opisów identyfikacyjnych
144 ÷ 298 mm
próbek i odczynników oraz rodzaju testu wykonywanego w danej celce.
Dodatkowo, dla podniesienia komfortu i bezpieczeñstwa wykonuj¹cego test, ka¿da z jednorazowych p³yt MLPlate posiada rowek
usztywniaj¹cy, który stabilizuje kszta³t jednorazowej p³yty uniemo¿liwiaj¹c jej odkszta³canie siê w trakcie wykonywania na niej
testów, co chroni u¿ytkownika przed przypadkowym wydostaniem siê próbek z poszczególnych celek.
Ka¿de opakowanie handlowe zawiera 50 lub 100 szt. p³yt, w postaci gotowej, do natychmiastowego ich u¿ycia. Jednorazowe p³yty
spakowane s¹ w torbê foliow¹. Opakowanie handlowe zawiera tak¿e instrukcjê u¿ytkowania oraz nalepkê identyfikuj¹c¹ produkt
i jego wytwórcê.
SPOSÓB U¯YTKOWANIA
Ka¿da z celek przeznaczona jest do wykonania jednego testu na badanej próbce krwi.
1. Do wykonania testów u¿yæ jednorazowej p³yty MLPlate zawieraj¹cej iloœæ celek (30, 35, 40, 45, 50, 60) najbli¿sz¹ planowanej do
wykonania iloœci testów.
2. Przed rozpoczêciem wykonywania testów opisaæ jednorazow¹ p³ytê w odpowiednich miejscach oznaczeniami identyfikuj¹cymi
pacjentów i swoistoœæ odczynników. Proponuje siê przypisywaæ symbole odczynników poszczególnym kolumnom celek.
3. Po opisaniu jednorazowej p³yty przyst¹piæ do wykonywania w niej oznaczeñ, postêpuj¹c zgodnie z technikami zalecanymi przez
producentów odczynników u¿ytych do badañ. Przypominamy, i¿ na dno wg³êbienia w p³ycie najpierw nale¿y zakropliæ odczynnik
badany a nastêpnie, bezpoœrednio na niego zakropliæ odczynnik wzorcowy. Przestrzeganie tej zasady oprócz skrócenia czasu
mieszania zapewnia typowoœæ przebiegu reakcji i jednoznacznoœæ uzyskanych wyników.
4. W celu w³aœciwego wymieszania zawiesiny i równomiernego jej rozprowadzenia na dnie celki wykonaæ w p³aszczyŸnie poziomej
kilka kolistych ruchów jednorazow¹ p³yt¹. Po zakoñczeniu w/w czynnoœci mo¿na przyst¹piæ do obserwacji przebiegu reakcji
i uzyskanych wyników, zgodnie z metodyk¹ testu.
5. Po zakoñczeniu badania wykorzystane jednorazowe p³yty nale¿y gromadziæ w specjalnych pojemnikach na odpady
potencjalnie zakaŸne.
MEDLAB-PRODUCTS Sp. z o.o., 05-090 Raszyn, ul. Ga³czyñskiego 8
tel.: 22 720 35 12, fax: 22 846 29 26, e-mail: [email protected]
www.medlab-products.com.pl
UWAGI I ZALECENIA
1. Nie nale¿y u¿ywaæ jednorazowych p³yt uszkodzonych, zdeformowanych lub o przekroczonym terminie wa¿noœci.
2. Jednorazowe p³yty nale¿y przechowywaæ w temperaturze 5÷35°C w miejscu suchym, z dala od lokalnych Ÿróde³ ciep³a.
3. Utylizacjê jednorazowych p³yt nale¿y przeprowadzaæ zgodnie z przepisami prawnymi dotycz¹cymi odpadów potencjalnie
zakaŸnych, postêpuj¹c wg w³aœciwych procedur wewn¹trzlaboratoryjnych.
ASORTYMENT JEDNORAZOWYCH P£YT MLPlate
Uwzglêdniaj¹c zró¿nicowane potrzeby laboratoriów, nasza pe³na oferta obejmuje nastêpuj¹ce rodzaje jednorazowych p³yt:
Symbol
katalogowy
Kolor
Opak. jedn.
(szt.)
- jednorazowe p³yty do oznaczania grup krwi i serologii
na 30 testów (5 x 6 celek)
- jednorazowe p³yty do oznaczania grup krwi i serologii
na 35 testów (5 x 7 celek)
- jednorazowe p³yty do oznaczania grup krwi i serologii
na 40 testów (5 x 8 celek)
- jednorazowe p³yty do oznaczania grup krwi i serologii
na 45 testów (5 x 9 celek)
- jednorazowe p³yty do oznaczania grup krwi i serologii
na 50 testów (5 x 10 celek)
- jednorazowe p³yty do oznaczania grup krwi i serologii
na 60 testów (5 x 12 celek)
bia³e
100
bia³e
100
bia³e
100
bia³e
100
bia³e
50
bia³e
50
- jednorazowe p³yty do oznaczania grup krwi i serologii
na 30 testów (5 x 6 celek)
- jednorazowe p³yty do oznaczania grup krwi i serologii
na 35 testów (5 x 7 celek)
- jednorazowe p³yty do oznaczania grup krwi i serologii
na 40 testów (5 x 8 celek)
- jednorazowe p³yty do oznaczania grup krwi i serologii
na 45 testów (5 x 9 celek)
- jednorazowe p³yty do oznaczania grup krwi i serologii
na 50 testów (5 x 10 celek)
- jednorazowe p³yty do oznaczania grup krwi i serologii
na 60 testów (5 x 12 celek)
przezroczyste
100
przezroczyste
100
przezroczyste
100
przezroczyste
100
przezroczyste
50
przezroczyste
50
Opis produktu
49-0330-40
MLPlate 6
49-0335-40
MLPlate 7
49-0340-40
MLPlate 8
49-0345-40
MLPlate 9
49-0350-40
MLPlate 10
49-0360-40
MLPlate 12
49-0330-49
MLPlate 6
49-0335-49
MLPlate 7
49-0340-49
MLPlate 8
49-0345-49
MLPlate 9
49-0350-49
MLPlate 10
49-0360-49
MLPlate 12
GWARANCJA JAKOŒCI I ZASADY SK£ADANIA REKLAMACJI
Medlab-Products Sp. z o.o. gwarantuje, ¿e jednorazowe p³yty MLPlate zosta³y wykonane z wysokiej jakoœci atestowanych
materia³ów, w zoptymalizowanym procesie wytwarzania, w sposób gwarantuj¹cy powtarzaln¹ produkcjê p³yt wysokiej jakoœci.
Wysoka jakoœæ jednorazowych p³yt MLPlate zosta³a potwierdzona badaniami nie tylko w laboratoriach firmy
Medlab-Products Sp. z o.o., ale tak¿e w wybranych laboratoriach diagnostyki medycznej szeregu renomowanych jednostek na
terenie ca³ego kraju oraz w Zak³adzie Immunologii Hematologicznej i Transfuzjologicznej Instytutu Hematologii i Transfuzjologii
w Warszawie.
Medlab-Products Sp. z o.o. udziela na wyprodukowane jednorazowe p³yty MLPlate 15 miesiêcznej gwarancji od daty ich wyprodukowania. Termin gwarancji up³ywa wraz z terminem wa¿noœci podanym na nalepce identyfikacyjnej znajduj¹cej siê na opakowaniu
p³yt.
W przypadku zastrze¿eñ jakoœciowych do zakupionych jednorazowych p³yt MLPlate reklamacje nale¿y sk³adaæ pisemnie: faksem, emailem lub drog¹ pocztow¹ na adres podany na opakowaniu. W zwi¹zku z obowi¹zkiem nadzoru rynkowego nad wyrobami
medycznymi sprawowanym przez Medlab-Products Sp. z o.o. zgodnie z wymaganiami dyrektywy 98/79/WE w zg³oszeniu
reklamacyjnym prosimy podaæ: datê zakupu, symbol katalogowy oraz numer serii i datê wa¿noœci zakupionych p³yt.
MLPlate - jednorazowe p³yty do oznaczania grup krwi i serologii s¹ wyrobami medycznymi do diagnostyki
in vitro w rozumieniu dyrektywy IVD 98/79/WE oraz ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r.
Jednorazowe p³yty MLPlate zarejestrowane zosta³y w Urzêdzie Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych pod numerem PL/DR 016121 w dniu 5 czerwca 2008 roku.
2011/9
POLECAMY
Do wykonania wyraŸnych, trwa³ych opisów na g³adkich powierzchniach jednorazowych p³yt MLPlate zalecamy oferowane przez
Medlab-Products Sp. z o.o. wodoodporne pisaki laboratoryjne „Sharpie” standardowe - symbol katalogowy 92-9010-x lub cienkopisz¹ce –
symbol katalogowy 92-9011-x (x-kod koloru: 1-czerwony; 2-zielony; 4-niebieski; 8-czarny).
MEDLAB-PRODUCTS Sp. z o.o., 05-090 Raszyn, ul. Ga³czyñskiego 8
tel.: 22 720 35 12, fax: 22 846 29 26, e-mail: [email protected]
www.medlab-products.com.pl