Plik źródłowy - Urząd Gminy Niemce

UCHWAŁA NR X/85/2015
RADY GMINY NIEMCE
z dnia 9 lipca 2015 r.
w sprawie uchwalenia "Programu polityki zdrowotnej w Gminie Niemce na lata 2015-2019 "
Na podstawie art. 7 ust.1 pkt 5, art. 18 ust. 1 ustawy z dnia 8 marca 1990 r. o samorządzie gminnym
(t.j.Dz. U. z 2013 r., poz. 594 z późn. zm.) oraz art. 7 ust. 1 pkt 1 i art. 48 ustawy z dnia 27 sierpnia
2004 r.o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2015 r. poz.
581 ze zm.), Rada Gminy Niemce uchwala, co następuje:
§ 1. Przyjmuje się"Program polityki zdrowotnej w Gminie Niemce na lata 2015-2019„ stanowiący
załącznik do uchwały.
§ 2. Wykonanie uchwały powierza się Dyrektorowi SP ZOZ w Niemcach.
§ 3. Uchwała wchodzi w życie z dniem podjęcia.
Przewodniczący Rady
Gminy Niemce
Sławomir Mroczek
Załącznik Nr 1 do Uchwały Nr X/85/2015
Rady Gminy Niemce
z dnia 9 lipca 2015 r.
"Program polityki zdrowotnej w Gminie Niemce na lata 2015-2019„
(stanowiący kontynuację programu zdrowotnego - profilaktyka zakażeń wirusem brodawczaka
ludzkiego HPV)
Rozdział 1.
WSTĘP
§ 1. Zaspokajanie zbiorowych potrzeb mieszkańców w zakresie ochrony zdrowia jest jednym
z najważniejszych zadań gminy wynikających z ustawy z dnia 8 marca 1990 r. o samorządzie gminnym
(Dz. U. z 2013 r. poz.594 ze zm.).
§ 2. Do zadań własnych gminy w zakresie zapewnienia równego dostępu do świadczeń opieki
zdrowotnej należy w szczególności opracowywanie i realizacja oraz ocena efektów programów polityki
zdrowotnej wynikających z rozpoznanych potrzeb zdrowotnych i stanu zdrowia mieszkańców gminy -art.
7 ust. 1 pkt 1 i art. 48 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2015 r. , poz. 581 ze zm.).
§ 3. Zapobieganie chorobom cywilizacyjnym możliwe jest poprzez stosowanie odpowiedniej
profilaktyki, a także poprzez podejmowanie wszelkich działań i środków zmierzających do wykrycia we
wczesnych stadiach nowotworów, dających szansę na szybkie wyleczenie. Warunkiem poprawy
i utrzymania zdrowia społeczeństwa jest tworzenie i realizacja odpowiedniej polityki zdrowotnej.
§ 4. W Gminie Niemce realizowane są obecnie następujące programy zdrowotne:
1. Program zdrowotno-profilaktyczny - rehabilitacja lecznicza-ambulatoryjna
kinezyterapia, masaż leczniczy) mieszkańców Gminy Niemce na lata 2015-2017.
(fizykoterapia,
2. Program profilaktyczno-edukacyjny wczesnego wykrywania raka szyjki macicy oraz gruczołu
piersiowego na lata 2013-2015.
Rozdział 2.
OPIS PROBLEMU ZDROWOTNEGO
§ 5. Problem zdrowotny.
1. Rak szyjki macicy należy do jednego z najczęściej występujących nowotworów złośliwych u kobiet
między 15 a 44 rokiem życia, a jednocześnie jest chorobą, której można zapobiegać w skuteczny sposób.
W kwietniu 2009 r. Światowa Organizacja Zdrowia zajęła oficjalne stanowisko uznające raka szyjki
macicy, a także inne choroby wywoływane przez wirusa brodawczaka ludzkiego za problem zdrowia
publicznego o zasięgu globalnym. Według jej danych wynika, że nowotwór ten wykrywany jest
u 500 000 kobiet z tego ok. 3/5 tej liczby umiera. Natomiast w oparciu o Raporty Centrum Onkologii
wynika, że w Polsce w 2010 roku zdiagnozowano 3078 przypadków raka szyjki macicy, natomiast
1735 pacjentek zmarło z powodu tej choroby.
2. Wyróżnia się ponad 100 typów wirusa HPV, jednakże większość z nich nie stanowi poważnego
zagrożenia dla zdrowia człowieka, ponieważ zostają unieszkodliwione przez naturalną odpowiedź
immunologiczną. Typy HPV 16, 18, 31 i 45 stanowią grupę tzw. „wysokiego ryzyka”.
3. Udowodniono naukowo, iż za 70% przypadków raka szyjki macicy odpowiadają typy HPV 16 i 18.
Wirusy brodawczaka ludzkiego – HPV 6 i 11 są natomiast odpowiedzialne za brodawki płciowe
i nawrotową brodawczakowatość krtani.
4. Szczyt wykrywalności zakażeń przypada na wiek 18-25 lat, to zapadalność na raka szyjki macicy
pojawia się około 50 roku życia. Związane jet to z faktem powolnego, początkowo bezobjawowego
rozwoju nowotworu. Ponad 60% przypadków raka szyjki macicy wykrywanych jest dopiero w drugim
i trzecim stopniu zaawansowania, co sprawia, że leczenie jest trudne i często nieskuteczne, kończące się
zgonem pacjentek.
5. Na rozwój raka szyjki macicy wpływ ma wiele różnych czynników, spośród których szczególną
rolę przypisuje się tzw. „czynnikom promującym”, doórych należą:
1) ryzykowne zachowania seksualne (wczesne rozpoczęcie współżycia seksualnego, duża liczba
partnerów,
2) niski poziom higieny intymnej,
3) palenie tytoniu.
§ 6. Epidemiologia.
1. Rak szyjki macicy jest drugim co do częstości występowania nowotworem złośliwym u kobiet na
świecie, powodującym co roku około pół miliona nowych zachorowań i ok. 3/5 zgonów z tej liczby.
2. Oprócz wysokiej śmiertelności, nowotwory (w tym także rak szyjki macicy), wiążą się także
z licznymi następstwami , w szczególności prowadzących do:
a) niezdolności samodzielnej egzystnecji,
b) niezdolności do pracy,
c) przewlekłego cierpienia lub przewlekłej choroby,
d) obniżenia jakości życia.
3. W związku z powyższym, Minister Zdrowia w swoim rozporządzeniu (Dz. U. 2009.137.1126)
ustala jako jeden z priorytetów zdrowotnych zmniejszenie zachorowalności i przedwczesnej umieralności
z powodu nowotworów złośliwych.
4. W woj. lubelskim rocznie zapada na tę chorobę około 300 kobiet. Zgodnie z danymi
przedstawionymi przez Centrum Onkologii w latach 2010 - 2011 na raka szyjki macicy zachorowało
280 mieszkanek województwa lubelskiego, natomiast 164 zmarło.
5. Poniższe wykresy przedstawiają liczbę nowych zachorowań oraz zgonów na raka szyjki macicy we
wszystkich województwach Polski w latach 2010 - 2011.
Zachorowalnia i zgony na raka szyjki macicy w województwach Polski w latach 2010 - 2011
Źródło: Krajowy Rejestr Nowotworów
z dnia 08.10.2014 r.
6. Nowotwory, które zostały wykryte znajdują się najczęściej w drugim i trzecim stadium
zaawansowania klinicznego choroby, tzn. są przypadkami nieoperacyjnymi i wymagają wdrożenia
długiego, obarczonego wieloma powikłaniami, oraz drogiego leczenia radio-chemioterapią.
7. Polska zajmuje aktualnie niechlubne pierwsze miejsce wśród krajów Unii Europejskiej pod
względem liczby nowych zachorowań na raka szyjki macicy.
§ 7. Populacja podlegająca jednostce samorządu terytorialnego kwalifikująca się do włączenia
do programu.
1. Odbiorcami"Programu polityki zdrowotnej w Gminie Niemce na lata 2015-2019„ będącego
kontynuacją programu zdrowotnego - profilaktyka zakażeń wirusem brodawczaka ludzkiego HPV,
realizowanego w latach 2012-2014, są:
1) Uczniowie (dziewczęta i chłopcy) w wieku 13 lat oraz ich rodzice - uczestniczyć będą w zajęciach
edukacji zdrowotnej, realizowanych w placówkach oświatowych, zgodnie z opracowanym przez
realizatora scenariuszem zajęć,
2) Dziewczęta w wieku 13 lat - objęte zostaną szczepieniami ochronnymi przeciwko wirusowi HPV.
Szczepienia wykonane będą zgodnie z obowiązującą procedurą (badania lekarskie, podanie 3 dawek
szczepionki).
2. Szczegółową liczbę osób objętych programem w poszczególnych latach trwania programu
przedstawia poniższa tabela.
Zestawienie liczby odbiorców Programu profilaktyki zakażeń wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV)
w Gminie Niemce na lata 2015 - 2019
Płeć/Rok
chłopcy
dziewczęta
rodzice/
opiekunowie
prawni
2015
104
112
2016
88
89
2017
93
92
2018
94
113
2019
129
110
432
354
370
414
478
Razem:
648
531
555
621
717
Źródło: Baza ewidencji ludności Urzędu Gminy Niemce
z dnia 21.03.2015 r.
§ 8. Obecne postępowanie w omawianym problemie zdrowotnym ze szczególnym
uwzględnieniem gwarantowanych świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków
publicznych
1. Aktualnie w Polsce realizowany jest Populacyjny Program Profilaktyki Raka Szyjki Macicy, oparty
o skrining cytologiczny. Program realizowany jest w latach 2006 – 2015 i działa w oparciu o ustawę
z dnia 1 lipca 2005 roku o ustanowieniu programu wieloletniego „Narodowy program zwalczania chorób
nowotworowych” (Dz. U. 2005.143.1200).
2. Programem profilaktyki objęte zostały ubezpieczone w Narodowym Funduszu Zdrowia Polki
między 25 a 59 rokiem życia, które w ciągu 3 ostatnich lat nie miały wykonanego wymazu
cytologicznego.
3. W Programie Szczepień Ochronnych na 2014 rok szczepienia przeciwko wirusowi HPV znajduję
się w wykazie szczepień zalecanych niefinansowanych ze środków znajdujących się w budżecie Ministra
Zdrowia.
§ 9. Uzasadnienie potrzeby wdrożenia programu.
1. Za potrzebą wdrożenia programu zdrowotnego w Gminie Niemce, przemawiają takie aspekty jak:
1) brak powszechnej dostępności do szczepionek przeciwko
niefinansowania tych szczepień ze środków publicznych,
zakażeniom
HPV
z powodu
2) docelowe zmniejszenie zachorowalności i przedwczesnej umieralności z powodu nowotworów
złośliwych (priorytet zdrowotny określony Rozporządzeniem Ministra zdrowia z dnia 21 sierpnia
2009 r. w sprawie priorytetów zdrowotnych- Dz. U. Nr 137 poz. 1126),
3) systematyczne obejmowanie profilaktyką pierwotną stałej populacji mieszkańców gminy (dziewcząt
w 13 roku życia) oraz edukacją pro zdrowotną w zakresie zapobiegania zakażeniom wirusem
brodawczaka ludzkiego (dziewczęta, chłopcy, rodzice oraz opiekunowie prawni).
2. Realizowany program będzie miał duży wpływ na zwiększenie poziomu wiedzy i świadomości
w zakresie zapobiegania chorobom nowotworowym i zakażeniom wywołanym przez wirusy
brodawczaka ludzkiego, zwiększy również przekonanie do stosowania systematycznej profilaktyki
wtórnej poprzez badania cytologiczne.
3. W Polsce nie prowadzono systematycznych badań analizujących doświadczenia życiowe kobiet
dotkniętych tą właśnie chorobą. Dostępne są jedynie dane o charakterze epidemiologicznym, które
wskazują, że niemal 1/3 zgonów dotknęła kobiety w wieku 15-49 lat, a więc kobiety młode, u progu lub
w pełni aktywnego życia, karier zawodowych, niezrealizowanych planów na przyszłość. W perspektywie
indywidualnego doświadczenia choroba nowotworowa powoduje ból oraz lęk wynikły z zagrożenia
życia, dodatkowo podsycany negatywnymi wyobrażeniami i społecznymi „metaforami" raka. Rak jest
przede wszystkim „zabójcą". Pierwsze objawy choroby, a nawet dalsze, wskazujące już na znaczny jej
rozwój, mogą być przez kobietę ignorowane. Dopiero nasilenie się objawów (ból, dyskomfort fizyczny)
powoduje niepokój, do którego po otrzymaniu diagnozy niejednokrotnie dołącza lęk i depresja. Źródłem
wtórnych cierpień jest także leczenie (chirurgia, radioterapia, chemia), a także stresujące pobyty
w szpitalach i obawy o los najbliższych, szczególnie dzieci pozbawionych opieki. Indywidualna reakcja
na chorobę może się oczywiście różnić zależy od szeregu czynników, takich jak cykl życia kobiety,
prognoza co do dalszego rozwoju choroby, powodowane nią zaburzenia w strukturze rodziny, wiedza
o raku i możliwościach jego leczenia, dotychczasowe doświadczenia kontaktów z medycyną i wielu
innych. Zawsze jednak stanowi źródło cierpień fizycznych i negatywnych emocji.
4. Zakażenie wirusem HPV może wywierać także bardziej bezpośredni wpływ na przebieg ciąży.
Liczne badania kliniczne i doświadczalne wskazują, że zakażenie genitalnymi typami HPV, w tym
typami HPV 6/11 (odpowiedzialnymi za kłykciny), może prowadzić do spontanicznych poronień we
wczesnej fazie ciąży. Badania te stwierdziły obecność DNA wirusów HPV w próbkach pobranych aż
z 70% płodów po poronieniu samoistnym. Wykazano także, że kobiety z historią zakażeń HPV mają ok.
3 razy większe ryzyko utraty ciąży, a także znaleziono HPV 18 w 50% preparatów nabłoniaka
kosmówkowego złośliwego. W ostatnich latach odkryto też, że wirusy HPV 16 i HPV 31 mogą
replikować de novo w łożyskowych trofoblastach.
5. Na dzień dzisiejszy w Polsce szczepienie przeciwko wirusowi HPV nie znajduje się
w Obowiązkowym Programie Szczepień Ochronnych, a zalecenia ekspertów rekomendują szczepienia
przeciwko wirusowi HPV młodych dziewcząt jako skuteczne przeciwdziałanie zmianom nowotworowym
szyjki macicy.
Rozdział 3.
CELE PROGRAMU
§ 10. Cel główny - podstawowym i najważniejszym celem programu zdrowotnego jest zmniejszenie
liczby zachorowań i umieralności na raka szyjki macicy, sromu, pochwy, odbytnicy i brodawek
płciowych, poprzez wdrożenie opisanej profilaktyki pierwotnej polegającej na przeprowadzaniu edukacji
zdrowotnej oraz szczepieniach ochronnych przeciwko wirusowi HPV w określonej populacji
Dziewczynek w wieku 13 lat zamieszkałych na terenie Gminy Niemce
§ 11. Cele szczegółowe:
1) wpływ realizowanego programu na zwiększenie poziomu wiedzy i świadomości w zakresie
zapobiegania chorobom nowotworowym i zakażeniom wywoływanym przez wirusy brodawczaka
ludzkiego,
2) upowszechnienie nawyku systematycznego wykonywania badań profilaktycznych w kierunku
wczesnego wykrywania chorób nowotworowych, zwiększenie uczestnictwa matek młodzieży objętej
programem szczepień w badaniach przesiewowych realizowanych w ramach Programu Profilaktyki
i Wczesnego wykrywania Raka Szyjki Macicy,
3) zapoznanie rodziców/opiekunów prawnych z działaniem szczepionki przeciw wirusowi,
4) brodawczaka ludzkiego (HPV) oraz uzyskanie zgody na dobrowolne badanie kwalifikacyjne
i wykonanie zabiegu poprzez podanie 3 dawek szczepionki ich córkom/podopiecznym.
5) objęcie, w danym roku szkolnym, szczepieniami przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV)
populacji 13-letnich dziewcząt.
§ 12. Oczekiwane efekty:
1) zmniejszenie zachorowalności na raka szyjki macicy oraz na inne nowotwory będące następstwem
infekcji wirusem brodawczaka ludzkiego w perspektywie długoterminowej wśród kobiet w Gminie
Niemce,
2) zwiększenie poziomu wiedzy młodzieży i ich rodziców/opiekunów prawnych dotyczących
ryzykownych zachowań oraz chorób przenoszonych drogą płciową,
3) zwiększenie poziomu wiedzy dotyczącej profilaktycznych badań cytologicznych,
4) zwiększenie wykrywalności chorób nowotworowych we wczesnym
upowszechnienie wykonywania przesiewowych badań cytologicznych.
stadium
§ 13. Mierniki efektywności odpowiadające celom programu:
1) Liczba uczestników edukacji zdrowotnej: rodzice, dziewczęta i chłopcy w wieku 13 lat,
2) liczba dziewcząt w populacji określonej w programie w danym roku kalendarzowym,
3) liczba dziewcząt objętych programem szczepień, które:
a) otrzymały 1 dawkę szczepionki,
b) otrzymały 2 dawki szczepionki,
c) otrzymały 3 dawki szczepionki;
4) liczba dziewcząt, których nie zaszczepiono z powodu przeciwwskazań zdrowotnych;
5) liczba dziewcząt, których nie zaszczepiono z powodu braku zgody rodziców.
poprzez
§ 14. Adresaci programu:
1) Dziewczynki - mieszkanki Gminy Niemce w wieku 13 lat, które zostaną objęte szczepieniami
ochronnymi przeciwko HPV zgodnie z obowiązująca procedurą
2) Uczniowie (dziewczynki i chłopcy) w wieku 13 lat, którzy uczestniczyć będą w spotkaniach
edukacyjnych w placówkach oświatowych
3) Rodzice oraz opiekunowie uczniów (13 latków) oraz kadra pedagogiczna, którzy uczestniczyć będą
w zdrowotnych spotkaniach edukacyjnych realizowanych w placówkach oświatowych
§ 15. Populacja programu.
· Zestawienie liczby odbiorców Programu profilaktyki zakażeń wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV)
w Gminie Niemce na lata 2015 - 2019
ROK/
Liczba dziewcząt w wieku
Liczba dziewcząt w wieku lat Liczba chłopców w wieku
ZMIENNE
13 lat
13 kwalifikujących się do
13 lat
[edukacja zdrowotna]
szczepienia
[edukacja zdrowotna]
2015
112
112
104
2016
89
89
88
2017
92
92
93
2018
113
113
94
2019
110
110
129
Razem:
516
516
508
Źródło: Baza ewidencji ludności Urzędu Gminy Niemce na dzień 21.03.2015
§ 16. Tryb zapraszania do programu - przekazanie zaproszeń bezpośrednio do szkół, akcja
informacyjna w mediach i na stronie internetowej Urzędu Gminy, plakaty informujące o programie
w każdej szkole, ośrodkach zdrowia na terenie gminy podległych Gminie oraz w Urzędzie Gminy.
Rozdział 4.
ORGANIZACJA PROGRAMU
§ 17. Części składowe, etapy, działania organizacyjne:
1. Bezpośrednią koordynację programu prowadził będzie Dyrektor SP ZOZ Niemce.
2. Po przyjęciu programu do realizacji Dyrektor zorganizuje spotkania edukacyjno-informacyjne
w dwóch największych szkołach na terenie Gminy (Niemce oraz Ciecierzyn) na które będą zaproszeni
Rodzice ze wszystkich szkół na terenie Gminy. Podczas spotkania zostaną przekazane informacje na
temat:
a) zasad udziału w programie,
b) zasad przeciwdziałania zakażeniom HPV,
c) potrzebie wykonywania badań cytologicznych dziewcząt uczestniczących w programie w dorosłym
życiu
3. W ramach działań edukacyjnych przekazane zostaną ulotki edukacyjne na temat zakażeń HPV oraz
metodach im zapobiegania.
4. Wdrożenie szczepienia dziewcząt – zgodnie z programem w każdym roku kalendarzowym
wdrożenie szczepienia dla jednego rocznika dziewczynek 13 letnich zameldowanych na pobyt stały
w Gminie Niemce.
5. Uzyskanie pisemnej, dobrowolnej zgody Rodzica lub Opiekuna prawnego (załącznik nr 1).
6. Badanie i kwalifikacja do szczepienia.
7. Przeprowadzenie szczepień oraz dokonanie odpowiednich wpisów w dokumentacji medycznej.
8. Planowane terminy szczepień: czerwiec, sierpień, grudzień.
§ 18. Planowane interwencje.
1. W programie użyta zostanie szczepionka o najszerszym zakresie ochrony przed zakażeniami
wirusem HPV (czterowalentna). Pomimo możliwości zastosowania dwóch dawek w programie
zdecydowano o szczepieniu dziewcząt 3 dawkami ze względu na potwierdzoną w badaniach skuteczność
kliniczną.
2. Obecnie w Polsce dostępne są dwie szczepionki przeciw HPV: czterowalentna (Silgard firmy
MSD) oraz dwuwalentna (Cervarix firmy GSK). Pierwsza chroni przed niskoonkogennymi typami HPV
6 i 11 oraz wysokoonkogennymi 16 i 18. Druga chroni przed typami 16 i 18.
3. Porównanie obu rodzajów szczepionek znajduje się w tabeli porównawczej poniżej.
PORÓWNANIE SKUTECZNOŚCI SZCZEPIONEK
ORÓWNANIE SKUTECZNOŚCI SZCZEPIONEK PRZECIWKO WIRUSOWI HPV
Kryteria
Szczepionka dwuwalentna przeciwko HPV 16,18
Skuteczność kliniczna u kobiet 90 % - zapobieganie CIN 2+ (100 % w analizie post hoc)
w wieku 16-26 lub 15-25
Skuteczność w zapobieganiu
zmianom klinicznym u kobiet po
24 r.ż.
Brak danych klinicznych (tylko immunogenność)
Skuteczność krzyżowa
w zapobieganiu zmianom
klinicznym
Brak klinicznych
Wskazania wiekowe
Dziewczęta i kobiety w wieku 10 – 25 lat
Zapobieganie zmianom
klinicznym
- rak ,
- CIN 2,
związane z zakażeniem HPV typu 16, 18
Zastosowany adiuwant
AS04 nowej generacji
Opracowanie własne na podstawie danych Polskiego Towarzystwa Profilaktyki Zakażeń HPV
4. Przy wyborze rodzaju szczepionki na realizację programu szczepień przeciwko HPV organizator
kierował się następującymi zasadami:
1) skuteczność kliniczna bezpieczeństwo,
2) stosunek uzyskiwanych korzyści zdrowotnych do ryzyka zdrowotnego,
3) stosunek kosztów do uzyskiwanych efektów zdrowotnych,
4) wpływ na poprawę zdrowia obywateli przy uwzględnieniu wskaźników zapadalności, chorobowości
lub śmiertelności określonych na podstawie aktualnej wiedzy medycznej,
5) rekomendacje.
5. W oparciu o powyższe zasady wyboru, szczepionką zastosowaną w program profilaktyki zakażeń
wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) w Gminie Niemce na lata 2015 – 2019 jest szczepionka
czterowalentna.
§ 19. Kryteria i sposób kwalifikacji uczestników:
1. Szczepienia:
1) mieszkańcy (osoby zameldowane) Gminy Niemce,
2) wiek dziewcząt - 13 lat (rok urodzenia dziewcząt, jeden rocznik w danym roku realizacji programu),
3) pisemna zgoda rodziców/opiekunów prawnych dziecka na dobrowolny udział w programie
obejmujący badania kwalifikacyjne i szczepienie (3 dawki szczepionki),
4) brak przeciwwskazań lekarskich do zaszczepienia.
2. Część edukacyjno- informacyjna (edukacja zdrowotna):
1) mieszkańcy (osoby zameldowane) Gminy Niemce,
2) chłopcy i dziewczęta w wieku 13 lat (uczniowie 6 klasy Szkoły Podstawowej) oraz ich
rodzice/opiekunowi prawni.
§ 20. Zasady udzielania świadczeń w ramach programu.
1. Badania lekarskie kwalifikujące do szczepienia oraz szczepienia ochronne będą realizowane
w gabinetach szczepień GOZ w Niemcach, WOZ w Ciecierzynie, WOZ w Krasieninie. Szczepienia
przeciwko zakażeniom wirusem HPV otrzyma każda dziewczynka spełniająca kryteria programu, która
zostanie zakwalifikowana do szczepień.
2. Część edukacyjno – informacyjna zostanie przeprowadzona w 6 klasach poszczególnych Szkół
Podstawowych.
§ 21. Sposób powiązania działań programu ze świadczeniami zdrowotnymi finansowanymi ze
środków publicznych.
1. Szczepienia przeciwko wirusowi HPV znajdują się w wykazie szczepień
niefinansowanych ze środków publicznych - Program Szczepień Ochronnych na rok 2014.
zalecanych
2. Program realizowany będzie na podstawie umowy zawartej pomiędzy Urzędem Gminy Niemce
a podmiotem podległym Urzędowi Gminy Niemce i prowadzącym działalność leczniczą.
§ 22. Sposób zakończenia udziału w programie i możliwości kontynuacji otrzymywania
świadczeń zdrowotnych, jeżeli istnieją wskazania.
1. Organizator dopuszcza zakończenie udziału w programie na każdym etapie programu na życzenie
rodzica/opiekuna prawnego dziecka.
2. Za pełne uczestnictwo w programie uznaje się zrealizowanie, przyjęcie całego cyklu szczepień
szczepionką przeciwko zakażeniom HPV w przyjętym schemacie szczepień.
3. Uzyskanie świadczeń przez beneficjentów szczepień w ramach programu jest jednorazowe. Nie ma
możliwości ponownego otrzymania świadczeń lub ich kontynuacji.
§ 23. Bezpieczeństwa planowanych interwencji.
1. Program szczepień będzie koordynowany przez podmiot leczniczy podległy Urzędowi Gminy.
Szczepienia dzieci będą przeprowadzone z zachowaniem wszelkich warunków, określonych dla
prawidłowego szczepienia.
2. W programie będzie stosowana szczepionka czterowalentna, zarejestrowana i dopuszczona do
obrotu w Polsce, firmy MERCK SHARP&Dohme Ltd.- Silgard. Jest to szczepionka zawierająca cztery
typy wirusa brodawczaka ludzkiego HPV– typ 6,11,16 i 18. Szczepionka zawiera rekombinowane białko
zewnętrznej warstwy kapsydu HPV 6, 11, 16 I 18w postaci cząsteczek wirusopodobnych. Nie zawiera
DNA HPV więc nie stwarza ryzyka zakażenia. W 7 badaniach klinicznych (6 kontrolowanych placebo)
osobom badanym podawano Silgard lub placebo w dniu włączenia do badania oraz około 2 i 6 miesięcy
później. Niewielka liczba osób (0,2%) wycofała się z badania z powodu działań niepożądanych.
Bezpieczeństwo oceniano albo wśród całej populacji, poddanej badaniom (6 badań), lub też u określonej
wcześniej (jedno badanie) części populacji przy użyciu karty szczepień (ang. vaccination report card,
VRC) w okresie obserwacji wynoszącym 14 dni po każdym wstrzyknięciu szczepionki Silgard lub
placebo. Używając karty szczepień, monitorowano 10 088 osób (6995 osób płci żeńskiej w wieku 9 do
45 lat i 3093 osób płci męskiej w wieku 9 do 26 lat w chwili włączenia do badania), które otrzymały
szczepionkę Silgard i 7995 osób (5692 kobiet i 2303 mężczyzn), które otrzymały placebo.
3. Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych należały reakcje w miejscu podania (77,1%
szczepionek w okresie 5 dni po podaniu dawki szczepionki) i ból głowy (16,6% szczepień). Były one na
ogół łagodne lub umiarkowane.
4. Szczegółowe informacje na temat produktu i związanych z nim działań niepożądanych można
odnaleźć w charakterystyce produktu.
§ 24. Kompetencje/warunki niezbędne do realizacji programu.
1. Szczepienia przeciwko wirusowi HPV, realizowane będą przez podmioty wykonujące działalność
leczniczą wyłonione w drodze otwartego konkursu ofert w gabinetach profilaktyki zdrowotnej i pomocy
przedlekarskiej działających na terenie Gimnazjów.
2. Wykonanie szczepienia zostanie poprzedzone lekarskim badaniem kwalifikacyjnym w celu
wykluczenia przeciwwskazań do wykonania szczepienia ochronnego. Przeprowadzenie badania
lekarskiego zostanie udokumentowane przez lekarza na stosownym zaświadczeniu z podaniem daty
i godziny jego przeprowadzenia.
§ 25. Wymogi dotyczące kwalifikacji personelu medycznego:
1. Szczepienia ochronne mogą być wykonywane przez lekarzy, pielęgniarki i położne oraz higienistki
szkolne, jeżeli odbyły w ramach doskonalenia zawodowego kurs lub szkolenie w zakresie szczepień
ochronnych i uzyskały dokument potwierdzający ukończenie tego kursu lub szkolenia lub uzyskały
specjalizację w dziedzinie w przypadku której ramowy program kształcenia podyplomowego obejmował
problematykę szczepień ochronnych na podstawie przepisów o zawodach lekarza i lekarza dentysty oraz
przepisów o zawodach pielęgniarki i położnej.
§ 26. Dowody skuteczności planowanych działań.
1. Opinie ekspertów klinicznych - decyzję związana z realizacja programu podjęto na podstawie
rekomendacji specjalistów w sprawie pierwotnej profilaktyki raka szyjki macicy, stanowiska Światowej
Organizacji Zdrowia, oraz zaleceń Ministerstwa Zdrowia.
2. Zalecenia, wytyczne, standardy w programie szczepień przeciwko wirusowi HPV oparto na
rekomendacjach:
1) instytucji ędzynarodowych(WHO,– ECDC),
2) polskich instytucji i towarzystw (Polskie Towarzystwo Ginekologiczne, Polskie Towarzystwo
Ginekologii Onkologicznej, Polskie Towarzystwo Profilaktyki Zakażeń HPV, Polskie Towarzystwo
Medycyny Rodzinnej, Polskie Towarzystwo Pediatryczne).
Rozdział 5.
KOSZT REALIZACJI PROGRAMU.
§ 27. Koszty jednostkowe oraz planowane koszty całkowite.
1. Koszty realizacji programu w poszczególnych latach z uwzględnieniem kosztów szczepionek oraz
kosztów związanych z przeprowadzeniem akcji edukacyjno – informacyjnej i wykonaniem szczepień
przedstawia tabela znajdująca się poniżej.
Rok
Koszt szczepień
w zł
2015
50400
2016
40050
2017
41400
2018
50850
2019
49500
Źródło: Baza ewidencji ludności Urzędu Gminy Niemce dane zgodne ze stanem na dzień 21 marca
2015 r.
*Szacowany koszt zakupu szczepionki p/HPV u dziewcząt w wieku 13 lat w gminie Niemce.– przy
przyjęciu, że koszt 3 dawek szczepionki po cenie hurtowe j wyniesie 420 zł.
2. Szacowane koszty jednostkowe wynoszą 450zł (koszt zakupu 3 dawek szczepionki wraz
z kosztem organizacyjnym).
3. Budżety na realizację programu w latach następnych będą ustalane z końcem każdego roku
kalendarzowego.
§ 28. Źródła finansowania, partnerstwo - Program w całości będzie finansowany z budżetu Gminy
Niemce.
Rozdział 6.
MONITOROWANIE I EWALUACJA.
§ 29. Urząd Gminy Niemce będzie na bieżąco monitorował realizację programu w następującym
zakresie:
1) przebieg akcji edukacyjno-informacyjnej (rzetelne informowanie i uświadamianie beneficjentów),
2) szczepienia ochronne,
3) dokumentacja medyczna po zakończeniu szczepień ochronnych.
§ 30. Ocena zgłaszalności do programu.
1. Populacja dziewcząt kwalifikujących się do szczepienia w danym roku kalendarzowym, zgodnie
z przyjętymi kryteriami.
2. Liczba dziewcząt objętych programem szczepień:
1) liczba dziewcząt, które otrzymały 1 dawkę szczepionki,
2) liczba dziewcząt, które otrzymały 2 dawki szczepionki,
3) liczba dziewcząt, które otrzymały 3 dawki szczepionki,
3. Liczba dziewcząt, które nie zostały zaszczepione z powodu przeciwwskazań lekarskich.
4. Liczba dziewcząt, których rodzice nie wyrazili zgodę na przeprowadzenia szczepienie.
5. Liczba odbiorców edukacji zdrowotnej – młodzieży i ich rodziców.
6. Liczba spotkań edukacyjnych.
7. Obowiązek sprawozdawczy dotyczący punktów 2-7 spoczywa na realizatorze programu.
Sprawozdania sporządza się w każdym roku realizacji programu, zarówno po przeprowadzaniu akcji
edukacyjno – informacyjnej, jak również po przeprowadzeniu każdej serii szczepień.
§ 31. Ocena efektywności programu.
1. Wstępna ocena efektywności programu zostanie oszacowana w ostatnim roku trwania programu na
podstawie raportów i statystyk Centrum Onkologii i Krajowego Rejestru Nowotworów dotyczących
zapadalności na raka szyjki macicy.
2. Rzeczywistą efektywność realizacji programu ocenić będzie można dopiero w perspektywie kilku
lat po zakończeniu programu opierając się na ww. źródłach danych statystycznych.
Rozdział 7.
OKRES REALIZACJI PROGRAMU.
§ 32. Program realizowany będzie w okresie 2015 – 2019. Planowane zakończenie: lipiec 2020 r.
§ 33. Organizatorzy programu dopuszczają następujące sytuacje wpływające na czas trwania
programu:
1) wprowadzenie do kalendarza szczepień ochronnych, szczepień obowiązkowych przeciwko
HPV (wcześniejsze zakończenie),
2) stwierdzenie pozytywnych efektów w odniesieniu do założonych celów, a także poprawy stanu
zdrowia mieszkańców gminy Niemce (wydłużenie czasu trwania).
Opracowano na podstawie:
1. Karta charakterystyki produktu leczniczego Silgard/Cervarix, Europejska Agencja Medycyny
2. Kodeks profilaktyki raka szyjki macicy. Polska Koalicja na Rzecz Walki z Rakiem Szyjki Macicy
2012.
Macioch T., Niewada M., Wierzba W., Bidziński M., Radowicki S., Zapobieganie chorobom
zależnym od zakażenia HPV – aspekty kliniczne i ekonomiczne stosowania szczepień
profilaktycznych, Curr. Gynecol. Oncol. 2010, 8 (2), p. 68-80.
3. Paszkowski T. Profilaktyka pierwotna raka szyjki macicy.
4. Program Szczepień Ochronnych na rok 2014.
5. Rekomendacje Polskiego Towarzystwa Ginekologicznego. Gin. Pol., 2009, 80, 870-876.
6. Rekomendacje Polskiego Towarzystwa Profilaktyki Zakażeń HPV dotyczące stosowania
czterowalentnej szczepionki profilaktycznej przeciw HPV typów 6, 11, 16, 18. Przew. Lek. 2007; 2: 120124.
7. Szczepienia przeciw HPV. Profilaktyka raka szyjki macicy i innych zmian związanych
z zakażeniami HPV. red. Majewski S, Sikorski M. Czelej Sp. Z o. o. Lublin 2006. Zalecenia grupy
ekspertów dotyczące pierwotnej profilaktyki raka szyjki macicy u dziewcząt i młodych kobiet., Med.
Praktyczna-Pediatria 1/2011.
Załącznik Nr 1.1 do Uchwały Nr X/85/2015
Rady Gminy Niemce
z dnia 9 lipca 2015 r.
FORMULARZ ZGODY
NA SZCZEPIENIE PRZECIWKO WIRUSOWI HPV
odpowiedzialnemu między innymi za raka szyjki macicy.
I. Dane osobowe:
Imię
i nazwisko
………………………………………………………....................................................
dziecka
Data
urodzenia
……………………….……………………………………..............................................
dziecka
Imię
i nazwisko
prawnych………………………………………................................
rodziców/opiekunów
..............................................................................................tel:..................................................
Adres
stałego
zameldowania
dziecka.........................................................................................................................................
II. Lekarz rodzinny dziecka oraz nazwa przychodni.....................................................................
……………………………………………………
.....................................................................................................................................................
Wyrażam zgodę na przetwarzanie danych osobowych zawartych w ofercie pracy dla potrzeb
wykonania szczepienia HPV, zgodnie z ustawą z dnia 29.08.1997 r. o ochronie danych osobowych.
(Dz. U. z 2002 r. nr 101, poz.926 ze zm.)
Wyrażam zgodę na podanie szczepionki mojej córce :
................................................................................
data i czytelny podpis rodzica/opiekuna prawnego
Nie wyrażam zgody na podanie szczepionki mojej córce:
..............................................................................
prawnego
data
i czytelny
podpis
rodzica/opiekuna
Uzasadnienie
Na podstawie art. 7 ust. 1 pkt 5 ustawy z dnia 8 marca 1991 r.o samorządzie gminnym (Dz.U.
z 2013 r. t.j.), zaspokajanie zbiorowych potrzeb mieszkańców, w tym również z zakresu ochrony
zdrowia należy do zadań własnych gminy.
Zgodnie z art. 7 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowych ze środków publicznych (Dz.U. z 2015 r., poz. 581 ze zm.) do zadań własnych gminy
w zakresie równego dostępu do świadczeń opieki zdrowotnej należy opracowywanie i realizacja oraz
ocena efektów programów polityki zdrowotnej wynikających z rozpoznanych potrzeb zdrowotnych
i stanu zdrowia mieszkańców gminy.
Programy polityki zdrowotnej mogą opracowywać, wdrażać, realizować i finansować jednostki
samorządu terytorialnego (art. 48 ust. 1 w/w ustawy).
Jednostka samorządu terytorialnego sporządza projekt programu polityki zdrowotnej na podstawie
map potrzeb zdrowotnych. W chwili obecnej nie ma jeszcze sporządzonych, zgodnie z art. 95a w/w
ustawy, dla obszaru województwa lubelskiego regionalnej mapy potrzeb zdrowotnych, na podstawie
której ustalane będą priorytety regionalnej polityki zdrowotnej.
Kierując się ustawowym obowiązkiem Wójt Gminy Niemce opracował „Program polityki zdrowotnej
w Gminie Niemce na lata 2015-2019” będący kontynuacją programu zdrowotnego - profilaktyka
zakażeń wierusem brodawczaka ludzkiego HPV, realizowanego w latach 2012-2014. Zgodnie z opinią
AOTMiT-OT-441-91/RR/2015 z dnia 16.04.2015 Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
- opiniowaniu nie podlegają projekty programów, będące kontynuacją programu realizowanego
w poprzednim okresie, który był wcześniej opiniowany przez Agencję. Przedłożony Program jest
kontynuacją programu zdrowotnego - profilaktyka zakażeń wirusem brodawczaka ludzkiego HPV,
realizowanego przez Gminę Niemce w latach 2012-2014.
Bezpośrednią koordynację programu prowadził będzie Dyrektor SP ZOZ Niemce.
Akceptacja niniejszego Programu pozwoli na uzupełnienie świadczeń, finansowych przez Narodowy
Fundusz Zdrowia, o działania z zakresu profilaktyki zdrowotnej, prewencji i promocji zdrowia a także
zwiększy poziom wiedzy i świadomości w zakresie zapobiegania chorobom nowotnworowym
i zakażeniom wywołanym przez wirusy brodawczaka ludzkiego. Program ma na celu również
upowszechnienie nawyku systematycznego wykonywania badań profilaktycznych w kierunku
wczesnego wykrywania chorób nowotworowych.