Sanofi oraz Lead Pharma opracują terapię do stosowania w

INFORMACJA PRASOWA
Sanofi oraz Lead Pharma opracują terapię
do stosowania w chorobach autoimmunologicznych
– Współpraca badawczo-rozwojowa może zaowocować potencjalnymi pierwszymi
w swojej klasie doustnymi terapiami ROR gamma t –
Paryż, 18 lutego 2015 r. – firma Sanofi poinformowała w dniu dzisiejszym o zawarciu
umowy w zakresie współpracy badawczej i umowy licencyjnej z holenderską firmą
biotechnologiczną Lead Pharma w celu odkrywania, rozwijania i komercjalizacji leków
drobnocząsteczkowych skierowanych przeciwko jądrowym receptorom hormonalnym
o nazwie ROR gamma t przeznaczonych do leczenia szerokiego zakresu chorób
autoimmunologicznych, w tym najczęściej występujących: reumatoidalnego zapalenia
stawów, łuszczycy i zapalnych chorób jelit.
„Terapie skierowane przeciwko receptorom ROR gamma t stanowią przełomową
możliwość, którą chcemy i jesteśmy zdeterminowani rozwijać w ramach współpracy
z Lead Pharma” – powiedział Christian Antoni, Wiceprezes i Dyrektor Oddziału
Immunologii i Chorób Zapalnych, Dział Badań i Rozwoju, Sanofi. „W firmie Sanofi
wierzymy, że innowacje opracowywane we współpracy pomiędzy rożnymi dziedzinami
nauki są najskuteczniejszym sposobem na dostarczanie pacjentom nowych, ważnych
terapii. W związku z tym możliwości innowacyjne i produktywność firmy Lead Pharma,
której dowodem jest program dotyczący receptorów ROR gamma t, czyni z niej idealnego
partnera dla Sanofi w dziedzinie odkrywania leków.”
Na mocy wspomnianej umowy Sanofi i Lead Pharma będą współpracować podczas
wczesnej fazy prac badawczo-rozwojowych w celu identyfikacji potencjalnych leków
i rozpoczęcia badań z udziałem ludzi w ciągu 3-4 lat. Lead Pharma otrzyma zaliczkę i jest
uprawniona do otrzymywania płatności w miarę realizacji poszczególnych kamieni
milowych w zakresie badań, rozwoju, rejestracji i sprzedaży produktów. Sanofi będzie
odpowiadać za badania kliniczne produktów i będzie dysponować obowiązującymi na
całym świecie uprawnieniami do wprowadzania do obrotu i komercjalizacji wszelkich
produktów opracowanych w wyniku współpracy. Lead Pharma jest uprawniona do
otrzymywania wynagrodzenia za globalną sprzedaż takich produktów. Nie ujawniono
dalszych szczegółów warunków finansowych.
Informacje o chorobach autoimmunologicznych
U podłoża wielu chorób leży nieprawidłowe funkcjonowanie układu odpornościowego.
Istnieją setki zaburzeń autoimmunologicznych obejmujących schorzenia stawów, takie
jak reumatoidalne zapalenie stawów, a także choroby zapalne jelit, np. wrzodziejące
zapalenie jelita grubego czy choroba Leśniowskiego-Crohna. Choroby takie często
charakteryzuje nieprawidłowy mechanizm uwalniania cząsteczek zwanych cytokinami,
1/3
które regulują przebieg odpowiedzi immunologicznej. W przypadku zaburzeń tego
mechanizmu, uwolnione cząsteczki mogą w poważny sposób zakłócać szereg funkcji
ludzkiego organizmu. Objawy chorób o podłożu autoimmunologicznym obejmują
zarówno łagodne uczulenia skórne, jak i niewydolność narządów, a nawet zgon. Poza
oczywistym cierpieniem pacjentów, choroby te powodują znaczące koszty społecznoekonomiczne: dla samego reumatoidalnego zapalenia stawów tylko w Stanach
Zjednoczonych szacuje się je na około 40 mld USD.1
Informacje o receptorach ROR gamma t
Jądrowy receptor sierocy gamma związany z receptorem kwasu retinowego, zwany też
receptorem ROR gamma t lub ROR gamma (t), jest kluczowym regulatorem szlaku
immunologicznego z udziałem cytokiny, interleukiny (IL)-17, prowadzącego
do różnicowania limfocytów T w prozapalny podtyp pomocniczych limfocytów T zwanych
Th17. Jako taki receptor ROR gamma (t) pobudza wytwarzanie kluczowych białek
prozapalnych, w tym IL-17A, IL-17F i receptora dla IL-23. Liczba badań klinicznych
potwierdzających krytyczną rolę szlaku IL-17 w przewlekłych autoimmunologicznych
chorobach zapalnych stale rośnie. Ostatnie doniesienia wskazujące, że funkcję
biologiczną receptorów ROR gamma (t) można modyfikować za pomocą małych
cząsteczek, sprawiły, że odkrycie to stało się podstawą innowacji w dziedzinie
odkrywania leków.
Informacje o Sanofi
Grupa Sanofi jest międzynarodową firmą farmaceutyczną, zaangażowaną w odkrywanie,
produkcję i dystrybucję leków, które mają poprawić stan zdrowia pacjentów na całym świecie.
Firma jest notowana na giełdach w Paryżu (EURONEXT: SAN) oraz w Nowym Jorku (NYSE:
SNY). Do Grupy Sanofi w Polsce należą: Sanofi-Aventis Sp. z o.o. – producent leków
innowacyjnych i OTC (bez recepty), Sanofi Pasteur, największy na świecie producent
szczepionek, Zentiva – lider produkcji leków generycznych w Europie Środkowo-Wschodniej,
Nepentes Pharma, uznany w branży producent dermokosmetyków, Genzyme, producent leków
stosowanych w chorobach rzadkich oraz Merial, światowy lider w branży weterynaryjnej. Jedna
z 112 fabryk Grupy Sanofi na świecie, jest zlokalizowana w Rzeszowie. Grupa Sanofi w Polsce
zatrudnia blisko 1000 pracowników. Według danych IMS Health Polska, Grupa zajmuje jedno
z wiodących miejsc w krajowym rankingu największych firm farmaceutycznych.
Informacje o Lead Pharma
Firma Lead Pharma rozpoczęła działalność w ramach ośrodka innowacyjnych badań w dziedzinie
zdrowia żywności Agri Food Health Innovation Centre i obecnie jej siedziba znajduje się
w Noviotech Campus w Nijmegen i w Pivot Park w Oss w Holandii. Celem firmy jest odkrywanie
i rozwijanie pierwszych lub najlepszych w swojej klasie leków drobnocząsteczkowych
stosowanych w leczeniu chorób autoimmunologicznych i nowotworów. Zakres działalności Lead
Pharma w dziedzinie odkrywania leków łączy chemię medyczną, strukturalną i obliczeniową oraz
farmakologię molekularną, komórkową i tkankową w celu wybierania i rozwijania najbardziej
obiecujących cząsteczek. Lead Pharma to prywatna firma zajmująca się odkrywaniem leków,
finansowana przez Biox Biosciences, Participatiemaatschappij Oost Nederland N.V. (PPM Oost),
Life Sciences & Health Fund B.V. oraz Technostartersfonds Zuid Nederland B.V. Więcej informacji
znajduje się na stronie: www.leadpharma.com
Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości
Niniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia odnoszące się do przyszłości w rozumieniu
amerykańskiej ustawy o reformie postępowania sądowego w sprawach związanych z prywatnymi papierami
wartościowymi z roku 1995 (Private Securities Litigation Reform) w aktualnie obowiązującej wersji. W myśl
tej definicji stwierdzenia odnoszące się do przyszłości nie stanowią faktów historycznych. Stwierdzenia te
zawierają przewidywania i oszacowania wraz z założeniami będącymi podstawą do ich wysnuwania, a także
obejmują stwierdzenia dotyczące planów, celów, zamiarów i oczekiwań związanych z przyszłymi wynikami
2/3
finansowymi, zdarzeniami, działaniami, usługami, opracowywaniem produktów i możliwości, oraz
stwierdzenia dotyczące przyszłych wyników. Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości zazwyczaj zawierają
czasowniki typu „spodziewać się”, „oczekiwać”, „uważać, że...”, „zamierzać”, „szacować”, „planować” i temu
podobne. Mimo iż zarząd firmy Sanofi i MannKind jest przekonany o tym, że oczekiwania zwerbalizowane
w owych stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości są uzasadnione, inwestorzy powinni zdawać sobie
sprawę z tego, że informacje i stwierdzenia odnoszące się do przyszłości uzależnione są od rozlicznych form
ryzyka i niepewności, z których wielu nie daje się przewidzieć i z których wiele znajduje się poza kontrolą
Sanofi i MannKind, oraz że owe formy ryzyka i niepewności mogą sprawić, że faktyczne wyniki i rozwój będą
znacznie się różniły od tych, które podano, implikowano czy przewidywano w informacjach lub
stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości. Te czynniki ryzyka i niepewności obejmują między innymi
niepewność nierozerwalnie związaną z badaniami naukowymi, przyszłymi danymi klinicznymi oraz analizami,
w tym analizami po wprowadzeniu na rynek, decyzjami urzędów rejestracyjnych, takich jak FDA czy EMA,
dotyczącymi tego, czy i kiedy zatwierdzić dany lek, produkt lub jego zastosowanie biologiczne, które
to decyzje dotyczące dowolnego produktu zgłoszonego do rejestracji wraz z decyzjami dotyczącymi
oznakowań i innych aspektów mogą wpłynąć na dostępność lub powodzenie takiego produktu;
nieudzieleniem gwarancji, że produkty zgłoszone do rejestracji, o ile zostaną zatwierdzone, odniosą sukces
na rynku; przyznaniem innych zezwoleń i sukcesem rynkowym produktów alternatywnych; zdolność Grupy
do wykorzystania zewnętrznych możliwości wzrostu, tendencje w zmianach kursów walut i aktualnych stóp
procentowych, wpływ polityk ograniczania kosztów i późniejszych zmian w ich treści, średnią liczbę akcji
pozostających w obrocie, jak również kwestie omówione lub określone w publicznie dostępnej dokumentacji
przedłożonej przez Sanofi i MannKind instytucjom SEC i AMF, w tym między innymi wymienione
w rozdziałach „Czynniki ryzyka” i „Ostrzeżenia dotyczące stwierdzeń odnoszących się do przyszłości”
w raporcie rocznym firmy Sanofi na formularzu 20-F za rok zakończony 31 grudnia 2013 r. oraz czynniki
ryzyka i niepewności wymienione w raporcie rocznym firmy MannKind na formularzu 10-K za rok zakończony
31 grudnia 2013 r. oraz wymienione lub opisane w kolejnych raportach MannKind przekazanych Komisji
Papierów Wartościowych i Giełd. Firma Sanofi ani MannKind nie przyjmuje żadnych zobowiązań
uaktualniania lub korygowania jakichkolwiek stwierdzeń odnoszących się do przyszłości, chyba że jest
to wymagane stosownymi przepisami prawnymi.
Dodatkowych informacji udziela:
Monika Chmielewska-Żehaluk
Dyrektor Działu Komunikacji
Tel. +48 22 280 07 53; kom. +48 695 588 881
[email protected]
Piśmiennictwo
1 J Rheumatol 2011;88;55-61; http://www.jrheum.org/content/88/55
3/3