SPECYFIKACJA TECHNICZNA I PARAMETRY OCENIANE
Transkrypt
SPECYFIKACJA TECHNICZNA I PARAMETRY OCENIANE
Załącznik nr 3A do SIWZ SPECYFIKACJA TECHNICZNA I PARAMETRY OCENIANE MATERIAŁÓW WSZCZEPIALNYCH Część nr 1 : Stymulatory Pozycja nr 1: Stymulator dwujamowy DDDR z algorytmami zapobiegającymi napadom FA z elektrodami (20 sztuk) Nazwa produktu:…………………………………………………………………………………….. Producent:……………………………………………………………………………………………… LP. PARAMETRY GRANICZNE (WYMAGANE) 1. Waga maks. 30 [g] 2. Gniazda do elektrod IS-1 3. Rok produkcji 2008 4. 5. Rodzaje stymulacji: DDDR, DDD, DDIR, DDI, D00, VDDR, VDD, VVIR, VVIR, VVI, VVT, V00, AAIR, AAI, AAT, A00, 000 Częstość stymulacji: 40-170/minutę 6. Polarność stymulacji: unipolarny, bipolarny 7. Polarność czułości: unipolarny, bipolarny 8. Okres refrakcji >250rns 9. Terapie kontrolujące rytm (minimum 5) 10. Mode switch 11. Algorytm promujący rytm własny przedsionków 12. Algorytm promujący rytm własny komór 13. Elektrody o pasywnej fiksacji A i V sterydowe 14. Elektrody o aktywnej fiksacji A i V sterydowe 15. Dynamiczne AV PODAĆ PARAMETR OFEROWANY Niespełnienie któregokolwiek z w/w warunków spowoduje odrzucenie oferty. PARAMETR OFEROWANY LP. PARAMETRY OCENIANE 1. Amplituda stymulacji: 0,5-7,5 V (za każde 0,5 V powyżej – 1 pkt.) 2. Szerokość impulsu A/V 0,1-1,0 ms (za wartość powyżej 1,0 ms 1 pkt.) Czułość przedsionkowa od 0,25 mV (za wartość poniżej – 1 pkt.) 3. 4. Żywotność baterii min. 7 lat (za każde 0,5 roku – powyżej 7 lat 1pkt.) 5. Stabilizacja rytmu komór przy napadzie FA (1 pkt.) 6. Funkcje diagnostyczne (za każdą 1 pkt.) 7. Automatyczne przerywanie PMT (1 pkt.) LICZBA PRZYZNANYCH PUNKTÓW …………………………………………… Podpis upoważnionego przedstawiciela Wykoonawcy 1 Pozycja nr 2: Stymulator dwujamowy DDDR z uproszczonymi algorytmami zapobiegającymi napadom FA z elektrodami (80 sztuk) Nazwa produktu:…………………………………………………………………………………. Producent:…………………………………………………………………………………………… LP. PARAMETRY GRANICZNE (WYMAGANE) 1. Waga maks. 30 [g] 2. Gniazda do elektrod IS-1 3. Rok produkcji 2008 4. 5. Rodzaje stymulacji: DDDR, DDD, DDIR, DDI, D00, VDDR, VDD, VVIR, VVI, VVT, V00, AAIR, AAI, AAT, A00, 000 Częstość stymulacji: 40-170/minutę 6. Polarność stymulacji: unipolarny, bipolarny 7. Polarność czułości: unipolarny, bipolarny 8. Okres refrakcji >250ms 9. Terapie kontrolujące rytm (minimum 3) 10. Mode switch 11. Algorytm promujący rytm własny przedsionków 12. Algorytm promujący rytm własny komór 13. Elektrody o pasywnej fiksacji A i V sterydowe 14. Elektrody o aktywnej fiksacji A i V sterydowe 15. Dynamiczne AV PODAĆ PARAMETR OFEROWANY Niespełnienie któregokolwiek z w/w warunków spowoduje odrzucenie oferty. PARAMETR LICZBA OFEROWANY PRZYZNANYCH PUNKTÓW LP. PARAMETRY OCENIANE 1. Amplituda stymulacji: 0,5-7,5 V (za każde 0,5 V powyżej – 1 pkt.) 2. Szerokość impulsu A/V 0,1-1,0 ms (za wartość powyżej 1,0 ms – 1 pkt.) Czułość przedsionkowa od 0,25 mV (za wartość poniżej – 1 pkt.) 3. 4. Żywotność baterii min. 7 lat (za każde 0,5 roku powyżej 7 lat - 1 pkt.) 5. Stabilizacja rytmu komór przy napadzie FA 6. Funkcje diagnostyczne (za każdą 1 pkt.) 7. Automatyczne przerywanie PMT (1 pkt.) ___________________________________ Podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 2 Część nr 2 : Stymulatory i kardiowertery-defibrylatory. Pozycja nr 1. Stymulator jednojamowy VVIR z elektrodami (75 sztuk) Nazwa produktu:………………………………………………………………………………………….. Producent:………………………………………………………………………………………………… LP. PARAMETRY GRANICZNE (WYMAGANE) 1. Waga maks. 26 [g] 2. Gniazda do elektrod IS-1 3. Rok produkcji 2008 4. Rodzaje stymulacji: VVIR, VVI, VVT, V00, AAIR, AAI, AAT, A00 5. Częstość stymulacji: 30-180/minutę 6. 7. Programowanie częstości stymulacji w zakresie 50-90/min co najmniej o 2 uderzenia na minutę Polarność stymulacji: unipolarny, bipolarny 8. Polarność czułości: unipolarny, bipolarny 9. Okres refrakcji >250ms 10. Histereza rytmu 11. Automatyczna możliwość przełączania polarności w przypadku przekroczenia zakresu impedancji elektrod 12. Elektrody o pasywnej fiksacji A i V sterydowe 13. Elektrody o aktywnej fiksacji A i V sterydowe 14. Algorytm automatycznie dostosowujący energię impulsu do indywidualnych potrzeb pacjenta typu "beat to beat" PODAĆ PARAMETR OFEROWANY Niespełnienie któregokolwiek z w/w warunków spowoduje odrzucenie oferty. PARAMETR LICZBA PRZYZNANYCH OFEROWANY PUNKTÓW LP. PARAMETRY OCENIANE 1. Amplituda stymulacji: 0,5-7,5 V (za każde 0,5 V powyżej - 1 pkt.) 2. Szerokość impulsu A/V 0,1-1,0 ms (za wartość powyżej 1,0 ms - 1 pkt.) 3. Czułość przedsionkowa od 0,25 mV (za wartość poniżej - 1 pkt.) 4. Żywotność baterii min. 7 lat (za każde 0,5 roku powyżej 7 lat -1 pkt.) Funkcje holterowskie (za każdą 1 pkt.) 5. ___________________________________ Podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 3 Pozycja nr 2. Stymulator dwujamowy DDDR z elektrodami (40 sztuk) Nazwa produktu:……………………………………………………………………………………….. Producent:………………………………………………………………………………………………. LP. PARAMETRY GRANICZNE (WYMAGANE) 1. Waga maks. 30 [g] 2. Gniazda do elektrod IS-1 3. Rok produkcji 2008 4. Rodzaje stymulacji: DDDR, DDD, DDIR, DDI, D00, VDDR, VDD, VVIR, VVI, VVT, V00, AAIR, AAI, AAT, A00, 000 Częstość stymulacji: 30-180/minutę 5. 6. PODAĆ PARAMETR OFEROWANY 7. Programowanie częstości stymulacji w zakresie 50-90/min co najmniej o 2 uderzenia na minutę Polarność stymulacji: unipolarny, bipolarny 8. Polarność czułości: unipolarny, bipolarny 9. Okres refrakcji >250ms 10. Stymulacja overdrive 11. Algorytm promujący rytm własny przedsionków 12. Algorytm promujący rytm własny komór 13. Elektrody o pasywnej fiksacji A i V sterydowe 14. Elektrody o aktywnej fiksacji A i V sterydowe 15. 16. 17 18 Mode switch Dynamiczne AV Obecność dwóch niezależnych sensorów Minimalny odstęp przedsionkowo komorowy ≤ 15 ms Niespełnienie któregokolwiek z w/w warunków spowoduje odrzucenie oferty. PARAMETR OFEROWANY LP. PARAMETRY OCENIANE 1. Amplituda stymulacji: 0,5-7,5 V (za każde 0,5 V powyżej - 1 pkt.) 2. Szerokość impulsu A/V 0,1-1,0 ms (za wartość powyżej 1,0 ms - 1 pkt.) 3. Czułość przedsionkowa od 0,25 mV (za wartość poniżej - 1 pkt.) 4. 5. Żywotność baterii min. 7 lat (za każde 0,5 roku powyżej 7 lat -1 pkt.) Funkcje holterowskie (za każdą 1 pkt.) 6. Automatyczne przerywanie PMT (1 pkt.) LICZBA PRZYZNANYCH PUNKTÓW ___________________________________ Podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 4 Pozycja nr 3. Stymulator trójjamowy resynchronizujący DDDR (BIA – dwuprzedsionkowo-komorowy) z kompletem elektrod RA, RV, CS i zestawem do wprowadzania (20 sztuk) Nazwa produktu:…………………………………………………………………………………………. Producent:………………………………………………………………………………………………… LP. PARAMETRY GRANICZNE (WYMAGANE) 1. Waga maks. 30 [g] 2. Gniazda do elektrod IS-1 3. Rok produkcji 2008 4. 5. Rodzaje stymulacji: DDDR, DDD, DDIR, DDI, D00, VDDR, VDD, VVIR, VVI, VVT, V00, AAIR, AAI, AAT, A00, 000 Stymulacja dwu przedsionkowa biA 6. Możliwość oddzielnego programowania LA i RA 7. Częstość stymulacji: 40-180/minutę 8. 9. Programowanie częstości stymulacji w zakresie 50-90/min co najmniej o 2 uderzenia na minutę Polarność stymulacji: unipolarny, bipolarny 10. Polarność czułości: unipolarny, bipolarny 11. Okres refrakcji >250ms 12. Algorytm promujący rytm własny przedsionków 13. Algorytm promujący rytm własny komór 14. Elektrody o pasywnej fiksacji A i V sterydowe 15. Elektrody o aktywnej fiksacji A i V sterydowe 16. 17. Mode switch Dynamiczne AV PODAĆ PARAMETR OFEROWANY Niespełnienie któregokolwiek z w/w warunków spowoduje odrzucenie oferty. LP. PARAMETRY OCENIANE 1. Amplituda stymulacji: 0,5-7,0 V (za każde 0,5 V powyżej - 1 pkt.) 2. Szerokość impulsu A/V 0,1-1,0 ms (za wartość powyżej 1,0ms - 1 pkt.) Czułość przedsionkowa od 0,25 mV (za wartość poniżej -1 pkt.) 3. 4. 5. PARAMETR LICZBA OFEROWANY PRZYZNANYCH PUNKTÓW Żywotność baterii min. 5 lat (za każde 0,5 roku powyżej 5 lat - 1 pkt.) Funkcje holterowskie (za każdą 1 pkt.) ….. ……………………….. Podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 5 Pozycja nr 4. Stymulator trójjamowy resynchronizujący DDDR (BIV przedsionkowodwukomorowy) z kompletem elektrod RA, RV, CS i zestawem do wprowadzania (15 sztuk) Nazwa produktu:……………………………………………………………………………………….. Producent:……………………………………………………………………………………………….. LP. PARAMETRY GRANICZNE (WYMAGANE) 1. Waga maks. 30 [g] 2. Gniazda do elektrod IS-1 3. Rok produkcji 2008 4. 5. Rodzaje stymulacji: DDDR, DDD, DDIR, DDI, D00, VDDR, VDD, VVIR, VVI, VVT, V00, AAIR, AAI, AAT, A00, 000 Stymulacja dwu przedsionkowa biA 6. Możliwość oddzielnego programowania LV i RV 7. Częstość stymulacji: 40-180/minutę 8. 9. Programowanie częstości stymulacji w zakresie 50-90/min co najmniej o 2 uderzenia na minutę Polarność stymulacji: unipolarny, bipolarny 10. Polarność czułości: unipolarny, bipolarny 11. Okres refrakcji >250ms 12. Algorytm promujący rytm własny przedsionków 13. Algorytm promujący rytm własny komór 14. Elektrody o pasywnej fiksacji A i V sterydowe 15. Elektrody o aktywnej fiksacji A i V sterydowe 16. 17. Mode switch Dynamiczne AV PODAĆ PARAMETR OFEROWANY Niespełnienie któregokolwiek z w/w warunków spowoduje odrzucenie oferty. LP. PARAMETRY OCENIANE 1. Amplituda stymulacji: 0,5-7,0 V (za każde 0,5 V powyżej - 1 pkt.) 2. Szerokość impulsu A/V 0,1-1,0 ms (za wartość powyżej 1,0ms - 1 pkt.) Czułość przedsionkowa od 0,25 mV (za wartość poniżej -1 pkt.) 3. 4. 5. PARAMETR OFEROWANY LICZBA PRZYZNANYCH PUNKTÓW Żywotność baterii min. 5 lat (za każde 0,5 roku powyżej 5 lat - 1 pkt.) Funkcje holterowskie (za każdą 1 pkt.) ….. ……………………….. Podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 6 Pozycja nr 5. Kardiowertery-defibrylatory jednojamowe z funkcją telemonitoringu z elektrodami (40 sztuk) Nazwa produktu:…………………………………………………………………………………………. Producent:………………………………………………………………………………………………… LP. PARAMETRY GRANICZNE (WYMAGANE) 1. Rok produkcji 2008 2. Waga poniżej 100 [g] 3. Energia defibrylacji 40 [J] 4. Trzy strefy wykrywania arytmii (2 na VT i 1 na VF) 5. Szok dwufazowy regulowany napięciem i czasem (biphasic 2) 6. możliwość zaprogramowania jednego ATP w strefie VF 7. ilość szoków w jednej interwencji ≥7 8. Możliwość zmiany parametrów wyczuwania w kanale komorowym - min. 5 parametrow. 9. Możliwość telemetrycznej (przez telefon i Internet) kontroli zapisów interwencji ICD w domu pacjenta 10. Sterydowe elektrody do defibrylacji pasywne i aktywne 11. Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody PODAĆ PARAMETR OFEROWANY Niespełnienie któregokolwiek z w/w warunków spowoduje odrzucenie oferty. ….. ……………………….. Podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 7 Pozycja nr 6. Kardiowertery-defibrylatory dwujamowe z funkcją resynchronizacji i funkcją telemonitoringu z elektrodami (10 sztuk) Nazwa produktu:…………………………………………………………………………………………. Producent:………………………………………………………………………………………………… LP. PARAMETRY GRANICZNE (WYMAGANE) PODAĆ PARAMETR OFEROWANY 1. Rok produkcji 2008 2. Waga poniżej 100 [g] 3. Możliwość zaprogramowania polarności stymulacji LV ring -RV ring 4. 5. VV delay 0-100 ms Negatywna histereza AV 6. Energia defibrylacji 40 [J] 7. Trzy strefy wykrywania arytmii (2 na VT i 1 na VF) 8. Szok dwufazowy regulowany napięciem i czasem (biphasic 2) 9. możliwość zaprogramowania jednego ATP w strefie VF 10. ilość szoków w jednej interwencji ≥7 11. Możliwość zmiany parametrów wyczuwania w kanale komorowym - min. 5 parametrow. 12. Możliwość telemetrycznej (przez telefon i Internet) kontroli zapisów interwencji ICD w domu pacjenta 13. Sterydowe elektrody do defibrylacji pasywne i aktywne 14. Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody Niespełnienie któregokolwiek z w/w warunków spowoduje odrzucenie oferty. ___________________________________ Podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 8 Część nr 3 : Stymulatory i kardiowertery-defibrylatory. Pozycja nr 1. Stymulator jednojamowy WIR z elektrodą (75 sztuk) Nazwa produktu:……………………………………………………………………………………………….. Producent:…………………………………………………………………………………………………………. PODAĆ PARAMETR OFEROWANY PARAMETRY GRANICZNE (WYMAGANE) LP 1. Waga max. 23g 2. Gniazda do elektrod IS -1 3. Rok produkcji 2008 4. Rodzaje stymulacji: VVI, VVT, VOO, AAI , AAT, AOO, OVO, OAO, VVIR, VOOR, AAIR, AOOR 5. Program nocny 6. Częstość stymulacji: 30-175 /minutę 7. Amplituda stymulacji: 0,5 – 7,0 V 8. Szerokości impulsu A/V 0,12 – 1,5 ms 9. Czułość przedsionkowa 0,25 - 0,4 mV 10. Czułość komorowa 1,0 – 10,0 mV 11. Polarność stymulacji: unipolarny, bipolarny 12. Polarność czułości: unipolarny, bipolarny 13. Automatyczny opis stanu baterii 14. Automatyczne wykreślanie krzywej progu stymulacji (zależność amplitudy od szerokości impulsu) – graficznie 15. Automatyczna możliwość przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zakresu impedancji elektrod 16. Możliwość wykonania antyarytmicznej stymulacji (EPS) za pomocą wszczepionego stymulato ra bez użycia innych dodatkowych urządzeń 17. Rejestrowanie trendów oporności elektrod przez cały okres życia urządzenia 18. Elektrody o pasywnej fiksacji A i V sterydowe 19. Elektrody o aktywnej fiksacji A i V sterydowe 20. Automatyczna zmiana wartości czułości w zależności od amplitudy wykrywanych potencjałów w przedsionku i komorze 21. Funkcja dostosowania częstości stymulacji do zapotrzebowania metabolicznego pacjenta Funkcja automatycznie określająca komorowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji komorowej do zmierzonego progu stymulacji Algorytm wspomagający programowanie rozrusznika w zależności od stanu klinicznego pacjenta 23. Niespełnienie z którekolwiek z w/w warunków spowoduje odrzucenie oferty. 22. ___________________________________ Podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 9 Pozycja nr 2. Stymulator dwujamowy DDDR z rozbudowanymi funkcjami automatycznymi z elektrodami (60 sztuk) Nazwa produktu:………………………………………………………………………………………………….. Producent:…………………………………………………………………………………………………………. LP PARAMETRY GRANICZNE (WYMAGANE) 1. Waga max. 30g 2. Gniazda do elektrod IS -1 3. Rok produkcji 2008 4. Rodzaje stymulacji: DDDR, DDD, DDIR, DDI, DVIR, DVI, DOOR, DOO, VDD, VVIR, VDIR, VVI, VDI, VVT, VOOR, VOO, AAIR, ADIR, AAI, ADI, AAT, AOOR, AOO, ODO, OVO, OAO 5. Program nocny 6. Częstość stymulacji: 30-175 /minutę 7. Amplituda stymulacji: 0,5 – 7,0 V 8. Szerokości impulsu A/V 0,12 – 1,5 ms 9. Czułość przedsionkowa 0,18 – 0,4 mV 10. Czułość komorowa 1,0 – 10,0 mV 11. Polarność stymulacji: unipolarny, bipolarny 12. Polarność czułości: unipolarny, bipolarny 13. Okres refrakcji programowalny w zakresie 150ms – 500ms 14. Funkcja dostosowania częstości stymulacji do zapotrzebowania metabolicznego pacjenta 15. Automatyczny opis stanu baterii 16. Automatyczne wykreślanie krzywej progu stymulacji (zależność amplitudy od szerokości impulsu) – graficznie 17. Automatyczna możliwość przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zakresu impedancji elektrod 18. Możliwość wykonania antyarytmicznej stymulacji (EPS) za pomocą wszczepionego stymulatora bez użycia innych dodatkowych urządzeń 19. Rejestrowanie trendów oporności elektrod przez cały okres życia urządzenia 20. Elektrody o pasywnej fiksacji A i V sterydowe 21. Elektrody o aktywnej fiksacji A i V sterydowe 22. Automatyczna zmiana trybu stymulacji w obecności szybkich rytmów przedsionkowych PODAĆ PARAMETR OFEROWANY 10 23. Funkcja promująca rytm własny przedsionków 24. Funkcja automatycznie określająca komorowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji komorowej do zmierzonego progu stymulacji 25. Funkcja automatycznie określająca przedsionkowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji przedsionkowej do zmierzonego progu stymulacji 26. Automatyczna zmiana wartości czułości w zależności od amplitudy wykrywanych potencjałów w przedsionku i komorze 27. Rejestrowanie trendów oporności elektrod przez cały okres życia urządzenia 28. Przedsionkowy tryb pracy rozrusznika z zabezpieczającą stymulacją komorową w przypadku wystąpienia zaburzeń przewodzenia A-V 29. Algorytm promujący własny rytm zatokowy pacjenta 30. Algorytmy przeciwdziałające wzbudzaniu się arytmii przedsionkowych 31. 32. Algorytm stabilizujący rytm komorowy w czasie trwania arytmii przedsionkowej Algorytm wspomagający programowanie rozrusznika w zależności od stanu klinicznego pacjenta ___________________________________ Podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 11 Pozycja nr 3. Stymulator dwujamowy – DDDR z elektrodami (40 sztuk) Nazwa produktu:………………………………………………………………………………………………… Producent:…………………………………………………………………………………………………………. LP PARAMETRY GRANICZNE (WYMAGANE) 1. Waga max. 30g 2. Gniazda do elektrod IS -1 3. Rok produkcji 2008 4. Rodzaje stymulacji: DDDR, DDD, DDIR, DDI, DVIR, DVI, DOOR, DOO, VDD, VVIR, VDIR, VVI, VDI, VVT, VOOR, VOO, AAIR, ADIR, AAI, ADI, AAT, AOOR, AOO, ODO, OVO, OAO 5. Program nocny 6. Częstość stymulacji: 30-175 /minutę 7. Amplituda stymulacji: 0,5 – 7,0 V 8. Szerokości impulsu A/V 0,12 – 1,5 ms 9. Czułość przedsionkowa 0,18 – 0,4 mV 10. Czułość komorowa 1,0 – 10,0 mV 11. Polarność stymulacji: unipolarny, bipolarny 12. Polarność czułości: unipolarny, bipolarny 13. Okres refrakcji programowalny w zakresie 150ms – 500ms 14. Funkcja dostosowania częstości stymulacji do zapotrzebowania metabolicznego pacjenta 15. Automatyczny opis stanu baterii 16. Automatyczne wykreślanie krzywej progu stymulacji (zależność amplitudy od szerokości impulsu) – graficznie 17. Automatyczna możliwość przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zakresu impedancji elektrod 18. Możliwość wykonania antyarytmicznej stymulacji (EPS) za pomocą wszczepionego stymulatora bez użycia innych dodatkowych urządzeń 19. Rejestrowanie trendów oporności elektrod przez cały okres życia urządzenia 20. Elektrody o pasywnej fiksacji A i V sterydowe 21. Elektrody o aktywnej fiksacji A i V sterydowe 22. Automatyczna zmiana trybu stymulacji w obecności szybkich PODAĆ PARAMETR OFEROWANY 12 rytmów przedsionkowych 23. Funkcja promująca rytm własny przedsionków 24. Funkcja automatycznie określająca komorowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji komorowej do zmierzonego progu stymulacji 25. Funkcja automatycznie określająca przedsionkowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji przedsionkowej do zmierzonego progu stymulacji 26. Automatyczna zmiana wartości czułości w zależności od amplitudy wykrywanych potencjałów w przedsionku i komorze 27. Rejestrowanie trendów oporności elektrod przez cały okres życia urządzenia 28. Algorytm promujący własny rytm zatokowy pacjenta 29. Algorytm wspomagający programowanie zależności od stanu klinicznego pacjenta 30. Programator z analizatorem dostarczony bezpłatnie rozrusznika w ……………………………….. Podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 13 Pozycja nr 4.Kardiowerter-defibrylator dwujamowy z możliwością monitorowania gromadzenia się płynów w tkankach pacjenta, z elektrodami (20 sztuk) Nazwa produktu:……………………………………………………………………………………. Producent:…………………………………………………………………………………………….. PARAMETRY GRANICZNE (WYMAGANE) LP 1. Rok produkcji 2008 2. Czas przydatności do użycia min. 12 miesięcy. 3. Waga poniżej 70 gramów 4. Energia defibrylacji dostępne 35 [J] 5. Monitorowanie płynów w tkankach pacjenta 6. Trzy strefy wykrywania arytmii z możliwością programowania strefy FVT via VF oraz FVT via VT 7. Elektrody do defibrylacji sterydowe 8. Sterydowe elektrody do defibrylacji pasywne/aktywne -do wyboru 9. Elektrody do defibrylacji podskórne 10. Sterydowe elektrody do defibrylacji długości do wyboru 11. Sterydowe elektrody przedsionkowe pasywne/aktywne do wyboru 12. Sterydowe elektrody przedsionkowe proste i w kształcie „J” 13. Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody 14. Algorytm różnicujący arytmie przedsionkowe od komorowych programowalny w zakresie: - stabilności rytmu VT (z możliwością programowania) - rozpoznawania tachykardii zatokowej - rozpoznawania trzepotania/migotania przedsionków - arytmii z przewodzeniem A-V innym niż 1:1 - programowania maksymalnej częstości 15. Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy, generowany przez wszczepione urządzenie, informujący pacjenta) 16. Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy, generowany przez wszczepione urządzenie, informujący pacjenta) 17. Automatyczny wybór ostatniej skutecznej terapii PODAĆ PARAMETR OFEROWANY 14 antyarytmicznej (np. typu „Smart mode”) 18. Bezprzewodowa komunikacja urządzenia z programatorem (odczyt danych z pamięci, programowanie, EKG) 19. Możliwość programowania potwierdzenia obecności arytmii po naładowaniu kondensatorów i przed pierwszą defibrylacją (reconfirmation) 20. Możliwość stymulacji antyarytmicznej w czasie ładowania kondensatorów 21. Stymulacja antyarytmiczna komory: nie mniej niż cztery tryby 22. Programator z analizatorem dostarczony bezpłatnie ……………………………….. Podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 15 Pozycja nr 5.Kardiowerter-defibrylator resynchronizujący z możliwością monitorowania gromadzenia się płynów w tkankach pacjenta wraz z kompletem elektrod i zestawem do wprowadzania (15 sztuk) Nazwa produktu:…………………………………………………………………………………… Producent:…………………………………………………………………………………………… LP PODAĆ PARAMETR OFEROWANY PARAMETRY GRANICZNE (WYMAGANE) 1. Rok produkcji 2008 2. Czas przydatności do użycia min.12miesięcy 3. Waga poniżej 80 gramów 4. Energia defibrylacji dostępne 35 [J] 5. Trzy strefy wykrywania arytmii z możliwością programowania strefy FVT via VF oraz FVT via VT 6. Elektrody do defibrylacji sterydowe 7. Sterydowe elektrody do defibrylacji pasywne/aktywne -do wyboru 8. Elektrody do defibrylacji podskórne 9. Sterydowe elektrody do defibrylacji długości do wyboru 10. Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody Możliwość monitorowania gromadzenia się płynów w tkankach pacjenta 11. Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy, generowany przez wszczepione urządzenie, informujący pacjenta) 12. Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy, generowany przez wszczepione urządzenie, informujący pacjenta) 13. Automatyczny wybór ostatniej skutecznej terapii antyarytmicznej 14. Możliwość programowania potwierdzenia obecności arytmii po naładowaniu kondensatorów i przed pierwszą defibrylacją 15. Możliwość programowania V-V delay 16. Możliwość niezależnego programowania stymulacji LV i RV 17. Polarność stymulacji LV: uni/bipolarna 18. Dostępna telemetria A/RV/LV 19. Sensing LV przy BiV 20. Możliwość stymulacji LV bipolarnej pomiędzy elektrodą LV i RV ……………………………………….. Podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 16 Pozycja nr 6. Stymulator trójjamowy resynchronizujący DDDR (BIV) z kompletem elektrod RA, RV, CS i zestawem do angiografii CS (15 sztuk) Producent:…………………………………………………………………………………. Rok produkcji:……………………………………………………………………………… LP. PARAMETRY GRANICZNE (WYMAGANE) 1. Żywotność stymulatora min 5 lat (nastawy nominalne) 2. Automatyczne wykreślanie krzywej progu stymulacji 3. Waga maks. 35 [g] 4. 5. Automatyczna możliwość przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zakresu impedancji elektrod Amplituda impulsu min wymagany zakres 0,5-6,0 [V] 6. Szerokość impulsu (A/V), min wymagany zakres 0,5-1,0 7 Czułość komorowa - co najmniej w zakresie 1,0-7,5 [mV] 8. Czułość przedsionkowa - co najmniej w zakresie 0,5-4,0 [mV] 9. Elektrody do CS/LV sterydowe 10. Elektrody do RA i RV sterydowe 11. Elektrody do RA i RV o pasywnej i aktywnej fiksacji 12. Elektrody do CS min 4 typy 13. Elektrody do CS uni/bipolarne do wyboru 14. Elektroda do CS typu „over the wire” 15. Elektroda do CS typu „over the wire” bipolarna 16. Możliwość programowania V-V delay 17. Możliwość niezależnego programowania LV i RV 18. Sensing LV przy BiV 19. Możliwość przerwania programu nocnego po przyłożeniu magnesu do następnego cyklu Dostępna telemetria A/RV/LV 20. 21. PODAĆ PARAMETR OFEROWANY 22. Możliwość stymulacji LV bipolarnej pomiędzy końcówką elektrody LV i pierścieniem elektrody RV Zestaw do kontrastowania CS z balonem 23. Rejestrowanie trendów oporności elektrod 24. Program nocny 25. ICD kompatybilność Niespełnienie któregokolwiek z w/w warunków spowoduje odrzucenie oferty. …………………………… Podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 17 Część nr 4 : Zestawy do wprowadzania i usuwania elektrod endokawitarnych Pozycja nr 2. Introducer 400 szt ZESTWIENIE PARAMETRÓW GRANICZNYCH (ODCINAJĄCYCH) Producent/Firma:…………………………………………………………………………… UWAGA: Wykonawca wypełniając rubryki drugiej kolumny powinien wpisać w nie słowa „TAK” lub „NIE” bez podawania wartości liczbowych parametrów technicznych. Wypełnia Wykonawca Parametry graniczne introducerów 1. Rozmiary – od 7F do 10F 2. W każdym zestawie – igła, prowadnik, rozszerzacz, rozrywana koszulka 3. Możliwość dowolnego wyboru rozmiaru Introducera 4. Klinowanie rozszerzacza w koszulce Niespełnienie któregokolwiek z w/w warunków spowoduje odrzucenie oferty. …………………………… Podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 18 Pozycja nr 3: Zestaw do selektywnego cewnikowania poszczególnych żył uchodzących do zatoki wieńcowej - 20 szt ZESTWIENIE PARAMETRÓW GRANICZNYCH (ODCINAJĄCYCH) Producent/Firma:………………………………………………………………………………. UWAGA: Wykonawca wypełniając rubryki drugiej kolumny powinien wpisać w nie słowa „TAK” lub „NIE” bez podawania wartości liczbowych parametrów technicznych. Wypełnia Wykonawca Oceniane parametry Zestaw do cewnikowania zatoki wieńcowej Cewnik o zmiennej, regulowanej krzywiźnie Możliwość przejścia elektrody przez cewnik Obecna zastawka hemostatyczna Niespełnienie któregokolwiek z w/w warunków spowoduje odrzucenie oferty. …………………………… Podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 19