Informacja prasowa - Informacje

Informacja prasowa
Łódź, 3 lipca 2013
Leki Mabion trafią do Turcji
Mabion SA – polska firma biotechnologiczna, rozwijająca i wprowadzająca na rynek specjalistyczne leki
biopodobne najnowszej generacji – podpisała umowę z firmą ONKO z Turcji w sprawie rejestracji,
dystrybucji i sprzedaży leku MabionCD20 w tym kraju. Od początku tego roku spółka podpisała podobne
umowy z argentyńską firmą w odniesieniu do krajów Ameryki Południowej, marokańską spółką działającą
na rynkach Afryki Północnej oraz kostarykańską firmą operującą w krajach Ameryki Środkowej.
Rynek leku MabThera, leku referencyjnego do leku MabionCD20 na przedmiotowym rynku szacowany
jest na 24 mln Euro rocznie i rośnie w tempie dwucyfrowym.
„Turcja to kolejny już rynek, na który Mabion planuje wprowadzić
swoje
leki,
dzięki
współpracy
podjętej
z
lokalnym
przedsiębiorstwem farmaceutycznym. Nasz kolejny partner – firma
ONKO – będzie odpowiedzialny za organizację sprzedaży
szpitalnej i udział w przetargach na rynku tureckim. Będzie
również ustalał strategię sprzedażową i cenową dla leku. Zapewni
nam to oszczędność kosztów, skuteczne wprowadzenie oraz
szeroką dystrybucję naszego produktu na kolejny rynek. Docelowo planujemy związanie się z kilkunastoma
światowymi koncernami w ramach strategii poszukiwania lokalnych partnerów marketingowych i dystrybucyjnych
z krajów o mniej ściśle uregulowanym systemie rejestracji leków biopodobnych” – mówi Maciej Wieczorek,
prezes zarządu Mabion SA.
Podpisana przez Mabion i ONKO umowa określa ramowe parametry biznesowe współpracy:
Mabion przekaże dossier rejestracyjne, know-how oraz prawa marketingowe i dystrybucyjne do leku
MabionCD20 w odniesieniu do rynku tureckiego
Z tytułu sprzedaży praw do dossier rejestracyjnego na przedmiotowym rynku, Mabion otrzyma
płatności w kwocie 440 tys. Euro rozbite na etapy (po podpisaniu umowy
i po uzyskaniu
dopuszczenia do obrotu leku Mabion CD20)
Koszty dostawy leku pokrywa firma ONKO, tzw. cost of goods
Produkcja leku MabionCD20 będzie się odbywała w Polsce – po wprowadzeniu produktu do obrotu
spółka otrzyma płatności pokrywające koszty wytworzenia
Dodatkowych informacji udzielają:
Eliza Misiecka, Katarzyna Taraj
GENESIS PR
Tel. (22) 327 16 90, (603) 710 757
Po wprowadzeniu produktu do obrotu w Turcji udział Mabionu w dochodach wyniesie 40% wartości
sprzedaży netto
Firma ONKO powstała w 1987 i aktualnie jest jedną z wiodących firm farmaceutycznych w Turcji specjalizującą
się w produktach onkologicznych. Posiada zarówno swoje zakłady produktów gotowych jak i jest dystrybutorem
leków (w tym biotechnologicznych) koncernów farmaceutycznych i biotechnologicznych.
Spółka zamierza we własnym zakresie przeprowadzić proces rejestracji leku MabionCD20 na obszarze
całej Unii Europejskiej, gdzie system rejestracji leków biopodobnych jest dobrze uregulowany. W Polsce i
krajach ościennych spółka będzie prowadzić sprzedaż leków samodzielnie, natomiast w pozostałych państwach
UE zamierza podpisać umowy dystrybucyjne z miejscowymi operatorami. Mabion przeprowadzi badania
kliniczne we współpracy z kilkudziesięcioma ośrodkami w 9 krajach Europy. Badania z udziałem
pacjentów to ostatni etap procedury poprzedzającej rejestrację leku.
Ponadto jednym z celów spółki jest wprowadzenie leków na rynek amerykański. W listopadzie 2012 roku Mabion
zakończył pozytywnie wspólną procedurę Scientific Advice w Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA) i
Amerykańskiej Agencji ds. Żywności (FDA) w zakresie rozwoju jakościowego oraz klinicznego leku
MabionCD20. Potwierdziło to możliwość rozpoczęcia przygotowywania planów regulacyjnych i
marketingowych na rynku Stanów Zjednoczonych.
W przypadku regionów o mniej uregulowanym systemie rejestracji – jak na przykład Afryka czy Azja – zarówno
realizację sprzedaży, jak i całą procedurę rejestracji Mabion planuje przeprowadzić za pośrednictwem
lokalnych, wiodących firm farmaceutycznych. Produkcja będzie realizowana w zakładach Mabionu w Polsce,
a spółka będzie miała udział w przychodach ze sprzedaży leków przez zagranicznych dystrybutorów. Dotychczas
Mabion podpisał:
umowę z turecką firmą farmaceutyczną ONKO w odniesieniu do Turcji
umowę z kostarykańską firmą farmaceutyczną VMG w odniesieniu do krajów Ameryki Środkowej
(Kostaryki, Hondurasu, Nikaragui, Belize, Dominikany, Salwadoru, Trinidadu i Tobago oraz Panamy)
umowę z marokańską firmą farmaceutyczną Sothema Laboratories w odniesieniu do krajów Afryki
Północnej (Maroka, Algierii i Tunezji)
umowę z argentyńską firmą farmaceutyczną LKM SA w odniesieniu do krajów Ameryki Południowej
(Argentyny, Kolumbii, Wenezueli, Peru, Chile, Paragwaju, Ekwadoru, Boliwii i Urugwaju)
list intencyjny z firmą farmaceutyczną z Libanu w odniesieniu do krajów Bliskiego Wschodu
list intencyjny z firmą farmaceutyczną z Chorwacji w odniesieniu do krajów bałkańskich
Dodatkowych informacji udzielają:
Eliza Misiecka, Katarzyna Taraj
GENESIS PR
Tel. (22) 327 16 90, (603) 710 757
Informacje o firmie:
MABION SA – polska firma biotechnologiczna, rozwijająca i wprowadzająca na rynek specjalistyczne leki
biopodobne najnowszej generacji oparte na technologii przeciwciał monoklonalnych. Firma prowadzi
zaawansowane prace mające na celu rejestrację szeregu biopodobnych leków, m.in.: MabionCD20 – służącego do
leczenia nowotworów krwi i reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) czy MabionHER2 – przeznaczonego do terapii
raka piersi. Docelowo spółka planuje oferowanie szerokiego portfolio leków biotechnologicznych.
Strategia Mabion to rozwój, rejestrowanie i wprowadzanie na rynek leków biopodobnych (obecnie MabionCD20,
MabionHER2, MabionVEGF i MabionEGFR) wkrótce po wygaśnięciu patentów podstawowych na leki referencyjne.
Ochrona ta wygasa na obszarze Unii Europejskiej w latach 2014-2018. Rynek leków referencyjnych do czterech
rozwijanych obecnie przez spółkę preparatów jest wart w sumie około 20 mld USD. Mabion będzie jedną z pierwszych
firm wprowadzających leki biopodobne do istniejących leków referencyjnych. Ponadto spółka opracowała unikalną,
innowacyjną technologię wytwarzania rekombinowanych białek w postaci insulin i niezwykle istotnych medycznie
oraz rynkowo analogów insulin.
Mabion posiada Centrum Badawczo-Rozwojowe o łącznej powierzchni około 650 m2, składające się z wytwórni
sterylnych form leków biotechnologicznych – rekombinowanych białek – w standardzie GMP (Good Manufacturing
Practice), a także laboratoriów: biologii molekularnej i inżynierii genetycznej, analitycznych, biochemicznych oraz kultur
komórkowych. Ponadto spółka realizuje inwestycję w Kompleks Naukowo-Przemysłowy Biotechnologii Medycznej o
powierzchni 2,7 tys. m2 w Łódzkiej Specjalnej Strefie Ekonomicznej. Wartość inwestycji wraz z wyposażeniem wyniesie
około 38 mln zł – uruchomienie kompleksu jest planowane w 2014 roku.
Spółka jest beneficjentem programów dofinansowania innowacji w ramach UE. W wyniku złożonych wniosków pozyskała
dotychczas dofinansowanie na realizację projektów w łącznej kwocie prawie 64 mln zł.
Od kwietnia 2013 roku akcje Mabionu notowane są na rynku głównym GPW, zaś wcześniej – od połowy 2010 roku – na
NewConnect. Dotychczas spółka pozyskała na swoją działalność 22,8 mln zł z emisji prywatnej, poprzedzającej debiut w
alternatywnym systemie obrotu oraz 39 mln zł oferty publicznej.
Mabion został utworzony w 2007 roku przez cztery firmy farmaceutyczne: Polfarmex, Celon Pharma, Genexo i IBSS
Biomed oraz dwa przedsiębiorstwa badawczo-rozwojowe: BioCentrum i Biotech Consulting.
www.mabion.eu
Dodatkowych informacji udzielają:
Eliza Misiecka, Katarzyna Taraj
GENESIS PR
Tel. (22) 327 16 90, (603) 710 757