1 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 2 Klatki

Transkrypt

1 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 2 Klatki
ZAŁĄCZNIK NR 2
OPIS IMPLANTÓW
Zadanie 2
Klatki międzytrzonowe lędźwiowo-krzyżowe zakładane z dostępu przedniego typu
ALIF z biomateriałem wypełniającym
Znak sprawy: Z/15/PN/16
nazwa handlowa lub kod ..........................................................................................................
producent ...................................................................................................................................
Zadanie 2 –
klatki międzytrzonowe lędźwiowo-krzyżowe zakładane z dostępu
przedniego typu ALIF z biomateriałem wypełniającym
Wymagania :
• Materiał : PEEK
• 1 klatka na 1 poziom
• Dostarczany osobno syntetyczny substytut kostny na bazie hydroksyapatytu w formie
pasty w opakowaniach różnych pojemności co najmniej 5 i 10 g.
• W implancie znaczniki umożliwiające ocena rtg
• Klatki trwale oznakowane parametrem wielkości i numerem seryjnym
• Możliwość aplikacji klatki mocując ją do narzędzia pośrodkowo lub nieco bocznie
• Implanty w co najmniej 3 wielkościach
• Zestaw instrumentarium z wszystkimi narzędziami w kasecie umożliwiającej jego
sterylizację
• Implanty i instrumentarium z aktualnym świadectwem CE lub zgłoszenie do Rejestru
Wyrobów Medycznych
• dodatkowe narzędzia dostępowe tj.: zestaw haków automatycznych montowanych do
owalnej obręczy, która przymocowana jest do ramy stołu operacyjnego, narzędzia
długie do usuwania dysku tj. Rongeur w 3 rozmiarach, łyżeczki kostne proste oraz
wygięte, punche w 3 rozmiarach, dające duże ułatwienie przy operacjach przednich
typu ALIF
• Firma zabezpiecza szkolenie w zakresie implantacji
Ilość – 30 kompletów
............
data
.................................................................
podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy
1
ZAŁĄCZNIK NR 2
OPIS IMPLANTÓW
Zadanie 4
Polisacharydowy hemostatyk proszkowy
Znak sprawy: Z/15/PN/16
nazwa handlowa lub kod ..........................................................................................................
producent ....................................................................................................................................
Zadanie 4 - polisacharydowy hemostatyk proszkowy
Możliwość aplikowania strzykawką bezpośrednio na tkankę mózgową czy rdzeń kręgowy po
zabiegach neurochirurgicznych . Opakowania sterylne, różnej objętości , do wyboru
zamawiającego. Opakowania po 3,0 g.
Ilość – 5 opakowań.
...........
data
.................................................................
podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy
2
ZAŁĄCZNIK NR 2
OPIS
Zadanie 7
Proteza tkana
Znak sprawy: Z/15/PN/16
nazwa handlowa lub kod ........................................................................................................................
producent .................................................................................................................................................
Zadanie 7 - Proteza tkana
Wymagania:
Proteza tkana, powlekana żelatyną wchłanianą na drodze hydrolizy, o współczynniku
przepuszczalności poniżej 1 ml/cmٰ3/min o średnicy 24-34mm.
Proteza tkana z rozszerzeniem u podstawy imitującym zatokę Valsalvy.
Ilość: 40 sztuk
............
data
.................................................................
podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy
3
ZAŁĄCZNIK NR 2
OPIS
Zadanie 8
Klatki międzytrzonowe typu ALIF ze śrubami z wypełnieniem
Znak sprawy: Z/15/PN/16
nazwa handlowa lub kod ........................................................................................................................
producent .................................................................................................................................................
Zadanie 8 - Klatki międzytrzonowe typu ALIF ze śrubami z wypełnieniem
Wymagania:
- zestaw do stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa w odcinku lędźwiowo-krzyżowym
(L2-S1) w technice ALIF,
- materiał PEEK,
- dodatkowa stabilizacja klatki w przestrzeni międzytrzonowej za pomocą dodatkowej
fiksacji śrubowej (śruba kostna), 3 śruby kostne są wprowadzane do trzonów pod kątem
45 stopni w płaszczyźnie strzałkowej,
- klatka występuje w dwóch rodzajach nachylenia lordotycznego – 8 stopni i 12 stopni,
- klatka występuje w trzech rodzajach wymiarów,
- wysokość klatki wynosi od 10 mm do 20 mm ze skokiem co 2 mm,
- klatka posiada dodatkowe zabezpieczenie przed samoczynnym wysunięciem się śrub
z klatki,
- klatka posiada bardzo dużą przestrzeń do wypełnienia wiórem kostnym lub substytutem
kostnym w formie granulatu (15% hydroksyapatytu i 85 % beta trójwapnianu fosforu).
Ilość: 20 sztuk
............
data
.................................................................
podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy
4