Instrukcja Jałowy Pistolet Semi Automatic Biopsy Gun Do

Jałowy
Do jednorazowego użytku
Instrukcja
Pistolet Semi Automatic Biopsy Gun
Numer elementu . 9896-032-0281x, 9896-032-0282x,
9896-032-0284x, 9896-032-0286x
Krótki opis:
Pistolet Semi Automatic Biopsy Gun firmy Invivo jest automatyczną igłą biopsyjną modelu z boczną szczeliną.
Składa się z ostrej kaniuli, bezpiecznie połączonej do suwaka, obturatora z nacięciem na tkankę i elementu
przesuwanego. Suwak i element przesuwany są umieszczone wewnątrz uchwytu, w którym się poruszają. W elemencie
uchwytu znajduje się zapadka, w której suwak może przyjąć dwie pozycje (patrz rys.) przez poruszanie elementu
przesuwanego w kierunku proksymalnym. Naciśnięcie elementu przesuwanego do uchwytu powoduje, że obturator
wciskany jest w tkankę i zwalnia w końcu zapadkę, powodując, że suwak i kaniula zostają wystrzelone do przodu nad
obturatorem. Kaniula i obturator są wykonane ze specjalnego stopu tytanu, nadającego się do obrazowania w
tomografach wykorzystujących rezonans magnetyczny do 1,5 T. Opatentowane wykończenie powierzchni na kaniuli
umożliwia bezpieczną lokalizację w tkance generującej sygnał. Pistolet Semi Automatic Biopsy Gun został
wysterylizowany promieniami gamma i jest przeznaczony do jednorazowego użycia.
Handgriff
uchwyt
nakładka Distanzstück
dystansowa
Gleitstück
suwak
Pos.1 1
Poz.
Poz.
Pos.22
Zastosowanie: Automatyczna biopsja tkanki miękkiej.
1.
2.
3.
4.
Wykonać nacięcie w punkcie wkłucia za pomocą skalpela.
Usunąć ochronną rurkę z kaniuli poprzez pociągnięcie do przodu.
Usunąć rozpieracz z pomiędzy elementu przesuwanego i uchwytu.
Naciągnąć pistolet Semi Automatic Biopsy Gun odciągając element przesuwany aż do usłyszenia wyraźnego
kliknięcia. Element przesuwany zatrzymuje się w pierwszej pozycji przy 12 mm (krótki strzał) i w drugiej pozycji
przy 22 mm (długi strzał). Po naciągnięciu obturator znajduje się całkowicie w kaniuli.
5. Trzymać pistolet Semi Automatic Biopsy Gun za uchwyt i wykonać nacięcie pod odpowiednim kątem, aż koniec
igły znajdzie się bezpośrednio przed zmianą chorobową. W celu zapobieżenia złamaniu igły podczas zetknięcia z
twardą tkanką podczas nakłuwania, igły cieńsze niż 16 G należy popychać szczególnie ostrożnie lub stosować igły
współosiowe do obrazowania MRI firmy Invivo. Uwaga: Nie naciskać elementu przesuwanego, zanim igła nie
znajdzie się w żądanej pozycji.
6. Wepchnąć obturator do zmiany chorobowej lekko naciskając na element przesuwany kciukiem (palec wskazujący
i środkowy umieścić w pierścieniach na uchwycie). Wewnątrz zmiany chorobowej zostaje otwarte wycięcie.
Przesuwać obturator w przód i w tył kilka milimetrów, tak aby próbka tkanki została właściwie umieszczona w
nacięciu.
7. Zwolnić mechanizm wystrzelający silnie naciskając kciukiem. Kaniula wystrzela do przodu nad nacięciem i tym
samym odcina próbkę tkanki.
8. Wyjąć pistolet Semi Automatic Biopsy Gun, ponownie naciągnąć i popchnąć obturator do przodu aż do
momentu, gdy będzie można wyjąć próbkę tkanki. Uwaga: Nie naciskać zbyt mocno, gdyż ponownie uruchamia
to mechanizm strzelający.
Aby zapewnić bezpieczne stosowanie, pistolet Semi Automatic Biopsy Gun należy stosować wyłącznie w
połączeniu z systemami obrazowania (MRI, TK, RTG itp.).
Uwaga:
Przed użyciem należy dokładnie przeczytać instrukcję użycia i sprawdzić, czy jałowe opakowanie i narzędzie są w
dobrym stanie. Nie wolno używać uszkodzonych narzędzi.
Nie wolno używać w sercu, w centralnym układzie krążenia i w ośrodkowym układzie nerwowym.
Pistoletem Semi Automatic Biopsy Gun mogą posługiwać się wyłącznie upoważnieni pracownicy służby
zdrowia.
0123
4598-009-71651
1/2
Rev 1
-
-
Maks. okres używania: 24 godziny in vivo.
Pistolet Semi Automatic Biopsy Gun jest wyrobem przeznaczonym do jednorazowego użytku i nie wolno go
ponownie sterylizować. Po użyciu należy go usuwać w odpowiedni sposób w związku z ryzykiem skaleczenia lub
zakażenia.
Należy postępować zgodnie z poniższymi poleceniami w celu zapobieżenia obrażeniom w związku ze sprzężeniem
elektrycznym i miejscowym podwyższeniem temperatury podczas obrazowania:
a) Podczas obrazowania należy dotykać wyłącznie plastikowych części narzędzia.
b) Nie wolno zwiększać efektywnej długości igły poprzez umieszczanie lub podłączanie elementów
przewodzących elektryczność podczas wykonywania obrazowania.
Nieprzestrzeganie tych wskazówek może prowadzić do poważnych obrażeń ciała.
Zasadniczo igłę można stosować w tomografach wykorzystujących rezonans magnetyczny o natężeniu pola
0,2 - 1,5 T; niemniej jednak należy przestrzegać kilku wskazówek, aby zapewnić dobrą widoczność igły w obrazie MRT
(szerokość artefaktu igły około 5 - 10 mm). Ponadto należy pamiętać, że obecna pozycja końca igły na skanie MRT nie
jest dokładnie taka sama jak pozycja końca artefaktu.
Zalecenia w zakresie stosowania pistoletu Semi Automatic Biopsy Gun MRT 14G/16G
Produkty dla pola o małym natężeniu (0,2 T): zaleca się sekwencje T1-zależne echa gradientu z czasami echa
około 9 ms i kątem igły 30-90° względem statycznego pola magnetycznego. Ponadto można stosować sekwencje T1zależne turbo echo spinowe z kątem igły 30-90° względem statycznego pola magnetycznego, pod warunkiem, że
orientacja gradientu kodującego częstotliwość jest prostopadła do igły. W każdym przypadku należy unikać kąta igły
0° względem statycznego pola magnetycznego, ponieważ artefakt igły będzie wówczas niedostatecznie widoczny.
Podczas stosowania tych zaleceń dla obrazowania MR w urządzeniu 0,2 Tesli, koniec artefaktu igły może
znajdować się około 3-4 mm głębiej w tkance, niż rzeczywista pozycja końca igły.
Produkty dla pola o dużym natężeniu (1,5 T): Zaleca się sekwencje T1-zależne turbo echo spinowe z
gradientem kodującym częstotliwość równoległym do igły z kątem igły 30-90° względem statycznego pola
magnetycznego. Uwaga: Gradient kodujący dla igły w większości przypadków będzie prawdopodobnie wymagał
zmiany gradientu, co może spowodować zakrycie artefaktu. W takim przypadku można użyć „nadpróbkowania fazy”
(jeżeli to możliwe w danym skanerze), większego pola widzenia lub innej sekwencji z bardziej ograniczoną
odpowiedniością, niż opisana powyżej.
Sekwencje T1-zależne turbo echo spinowe z gradientem kodującym częstotliwość prostopadłym do igły
posiadają ograniczoną odpowiedniość w stosunku do sekwencji T1-zależnych echa gradientu z bardzo krótkimi
czasami echa (około: 4 ms) i dużą szerokość pasma (około 350 Hz/piksel): Można zastosować szerokość artefaktu z
kątem igły około 30° względem statycznego pola magnetycznego, przy kątach igły 60-90° do statycznego pola
magnetycznego szerokość artefaktu igły będzie nieco większa niż pożądana (do około 12-16 mm).
Zasadniczo należy unikać kąta igły 0° względem statycznego pola magnetycznego, ponieważ w tym
przypadku może to powodować krytyczną lub niedostateczną widoczność artefaktu igły.
Nie wolno stosować sekwencji echa gradientu z czasami echa większymi lub równymi około 9 ms.
Podczas stosowania tych zaleceń dla obrazowania MR w urządzeniu 1,5 Tesli, koniec artefaktu igły może
znajdować się około 3-5 mm głębiej w tkance, niż rzeczywista pozycja końca igły.
Zalecenia w zakresie stosowania podczas MRT pistoletu Semi Automatic Biopsy Gun 18G
Produkty dla pola o małym natężeniu (0,2 T): Można zalecić sekwencje T1-zależne echa gradientu z
relatywnie długim czasem echa około 17 ms i kąt igły 30-90° względem statycznego pola magnetycznego, jak również
można zlecić sekwencje T1-zależne echa gradientu z krótszym czasem echa (około 9 ms) i kątem igły 60-90° do
statycznego pola magnetycznego. Ponadto można zalecić sekwencje T1-zależne turbo echo spinowe z kątem igły 3090° względem statycznego pola magnetycznego, pod warunkiem że orientacja gradientu kodującego częstotliwość jest
prostopadła do igły. W każdym przypadku należy unikać kąta igły 0° względem statycznego pola magnetycznego,
ponieważ artefakt igły będzie wówczas niedostatecznie widoczny.
Podczas stosowania tych zaleceń dla obrazów MR w urządzeniu 0,2 Tesli, koniec artefaktu igły może
znajdować się około 2-4 mm głębiej w tkance, niż rzeczywista pozycja końca igły.
Produkty dla pola o dużym natężeniu (1,5 T): zaleca się sekwencje T1-zależne echa gradientu z bardzo
krótkim czasem echa (około 4 ms) i dużą szerokość pasma (około 350 Hz/pixel) z kątem igły 30-90° względem
statycznego pola magnetycznego. Ponadto można zalecić stosowanie sekwencji T1-zależnych turbo echo spinowych
z kątem igły 30-90° względem statycznego pola magnetycznego, pod warunkiem, że orientacja gradientu kodującego
częstotliwość jest prostopadła do igły. W każdym przypadku należy unikać kąta igły 0° względem statycznego pola
magnetycznego, ponieważ może to powodować krytyczną lub niedostateczną widoczność artefaktu igły.
Podczas stosowania tych zaleceń dla obrazów MR w urządzeniu 1,5 Tesli, koniec artefaktu igły może
znajdować się około 2-4 mm głębiej w tkance, niż rzeczywista pozycja końca igły.
0123
European Authorized Representative:
GMB Authorized Representative Ltd.
The White House, 2 Meadrow
Godalming, Surrey GE7 3HN United Kingdom
Tel: +44(0) 7710 039 721
Web: www.mba-gbm.com
4598-009-71651
2/2
Rev. 1