Pytania i odpowiedzi - Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
Transkrypt
Pytania i odpowiedzi - Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
DZPZ/333/15UEPN/2016 Olsztyn, dnia 25-10-2016 Wojewódzki Szpital Specjalistyczny ul. Żołnierska 18 10 – 561 Olsztyn do wiadomości uczestników postępowania PYTANIA I ODPOWIEDZI Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę produktów leczniczych (Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, Ogłoszenie nr 2016/S 185-331659, z dnia 24-09-2016.) Działając na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych, informujemy, iż w przedmiotowym postępowaniu wpłynęły do Zamawiającego następujące zapytania: UWAGA: Wszystkie dopuszczenia wynikające z odpowiedzi na poniższe pytania Wykonawca winien nanieść na Formularz cenowy w kolumnie: „Opis oferowanego przedmiotu zamówienia, nazwa handlowa, producent, kod ean/nr katalogowy” z wyraźną adnotacją: „dopuszczono odpowiedziami na pytania, str…… ”. Część nr 8 Pytanie Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 8, poz. nr 4 (Hyaluronidase 150 j.m. x 10 amp.) i 15 (Dinoprostone 5 mg / 0,5 ml) ? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Część nr 10 Pytanie Czy Zamawiający wyraża zgodę na wydzielenie z Części nr 10 poz. 14 – Ranitydyna 0,005 g / 5 ml x 5 amp. do oddzielnego pakietu oraz na wycenę produktu Solvertyl 50 mg / 2 ml x 5 amp celem zaoferowania korzystnej dla Zamawiającego oferty na ten produkt? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Część nr 11 Pytanie Część nr 11 poz. 1 - Ambroxol 0,015 g/ 2 ml x 5 amp. - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę produktu Aflegan 15mg / 2ml x 10 amp. i po przeliczeniu zaoferowanie 2194 op.? 1 DZPZ/333/15UEPN/2016 ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania w/w produktu leczniczego przy zachowaniu pozostałych wymagań określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie pak 11 poz.1 Czy Zamawiający w pak 11 poz 1 Ambroksol 15 mg/ 2 ml wymaga zarejstrowanego wskazania do podawania leku dzieciom w wieku poniżej 2 lat? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga w pak 11 poz 1 produktu leczniczego z zarejestrowanym wskazaniem do podawania leku dzieciom w wieku poniżej 2 lat. Pytanie pak 11 poz.1 Czy Zamawiający w pak 11 poz 1 Ambroksol 15 mg/ 2 ml wymaga preparatu z rejestracją z trzema drogami podania tj. domięśniowo, dożylnie i podskórnie. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, lecz dopuszcza, możliwość zaoferowania produktu leczniczego o w/w parametrach, przy zachowaniu pozostałych wymagań określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Część nr 12 Pytanie pak 12 po 1 Czy zamawiający wymaga, aby preparat Dobutamine 250 mg inj, posiadał zarejestrowane wskazanaie do stosowania u dzieci i noworodków? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, lecz dopuszcza, możliwość zaoferowania produktu leczniczego o w/w parametrach, przy zachowaniu pozostałych wymagań określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Część nr 14 Pytanie Czy Zamawiający w pakiecie nr 14 nw. poz. Calcium glucobians 10 % 10 ml x 10 27 amp./ 1130 opak Dopuszcza wycenę preparatu: Calcium Gluconate 10%,rozt.d/wst(Aguett),10ml,50amp w ilości 226 opak? Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza możliwości zaoferowania w/w produktu leczniczego i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymogami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający w pakiecie nr 14 poz. 33 Cassia x 8,6 mg 10 tabl 10 opak, dopuszcza wycenę preparatu: Xenna Extra Comfort (Bekunis),tabl.dojel.,10szt,bl w ilości 10 opak? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza, możliwość zaoferowania produktu leczniczego o w/w parametrach, przy zachowaniu pozostałych wymagań określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający w pak nr 14 poz. 72 Hepatitis B immune globulin 200j.m. 72 amp. 1ml Dopuszcza wycenę preparatu: Uman Big, 180 j.m./ml; 1ml, roztw.d/wstrzyk.,1fiol w ilości 44 fiol? Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej. 2 DZPZ/333/15UEPN/2016 ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza, możliwość zaoferowania produktu leczniczego o w/w parametrach, przy zachowaniu pozostałych wymagań określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 14 poz. nr 84 84 Ibuprofen 10 mg/1 ml x 3 amp. a 2 ml Oraz utworzenie odrębnego pakietu. Brak rejestracji. ( Preparat występował na jednorazowe zezwolenie. Aktualnie jest dostępny preparat Pedea) Prosimy o wykreślenie ww poz lub możliwość wyceny w poz nr 84 preparatu Pedea, 5 mg/ml; 2 ml, roztw.do wstrz., 4 amp w ilości 10 opak ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Jednocześnie Zamawiający dopuszcza, możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o którym mowa powyżej , przy zachowaniu pozostałych wymagań określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający w pakiecie nr 14 poz. 87 Iron 0, 325 g x 30 draż. o 87 przedłużonym uwalnianiu Miał na myśli wycenę preparatu w postaci: Hemofer Prolongatum,105mgFe2+,tabl.przedł.uw,30szt? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że wymaga zaoferowania produktu, o którym mowa powyżej, jednocześnie dokonując stosownej zmiany treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający w pakiecie nr 14 poz 123 oraz 124 123 Pancreatin 10 000x 50kaps 124 Pancreatin 25 000x 20 kaps Dopuszcza wycenę: Pangrol 10 000, 10 000 j., kaps., 50 szt Pangrol 25 000, 25 000 j., kaps., 20 szt ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktów leczniczych, o których mowa powyżej , przy zachowaniu pozostałych wymagań określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 14 nw. poz.: LP 10 Ascorbic acid 0, 5 g/ 5 ml x 10 amp./ op. 755 Fenoterol hydrobromide 0, 5 mg/ 10 ml 58 op. 14 x 15 amp. Hydroxyzine hydrochloride 0, 1/ 2 ml x op. 82 1069 5 amp./ 95 Lidocaine / . 2 % A 30 g żel op. 2298 96 Lidocaine / . 2 % U 30 g żel op. 3430 Neostigmine methilsulphate 0, 5 mg/ ml 117 op. 1714 x 10 amp./ Ornithine aspartate 0, 5 g/ 5 ml x 10 121 op. 584 amp./ 3 DZPZ/333/15UEPN/2016 180 186 187 196 Thiethylperazine / 6, 5 mg/ ml x 5 amp. Tuberculin 23 x 1 fiol. Ursodeoxycholic acid 150 mg x 50 kaps Zestaw do kolografii z barytem op. 2407 fiol op. op. 10 73 25 Ze względu na dłuższy brak produkcji oraz brak na rynku odpowiedniego zamiennika. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający w pakiecie nr 14 poz. 105: 105 Methylprednisolone / 0, 016 g x 30 tabl. op. 189 , dopuszcza wycenę preparatu: Medrol,16 mg, tabl., 50 szt, blistry w ilości 114 op.? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o którym mowa powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający w pakiecie nr 14 poz. 105: 146 Rivaroxaban 20 mg x 28 tabl. op. 50 , dopuszcza wycenę preparatu: Xarelto, 20 mg, tabl.powl.,100 szt,bl 14 opak ? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza możliwości zaoferowania produktu leczniczego , o którym mowa powyżej i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zmawiający w pakiecie nr 14 lp. 164 Suplement białka dietetyczny środek spożywczy specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt przedwcześnie urodzonych z ekstremalnie małą urodzeniową masą ciała <1000g 6 opak, dopuszcza wycenę preparatu: Bebilon Suplement Białka, prosz., 1 g, 50 saszetek w ilości 6 opak.? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania powyższego preparatu, przy zachowaniu pozostałych wymagań określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia,. Jednocześnie Zamawiający informuje, że w powyższym zakresie dokonał modyfikacji treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Części nr 14 poz. 98 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Części nr 14 poz. 98 produktu równoważnego <LIDOCAINE H/CHL. + CHLORHEXIDINUM GLUCONICUM + HYDROXYBENZOESAN METYLU + HYDROXYBENZOESAN PROPYLU 2g+0,25g+0,06g+0,025g / 100ml > w wygodnych ampułkostrzykawkach z podziałką o pojemności 11ml (13g)? 4 DZPZ/333/15UEPN/2016 ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza możliwości zaoferowania produktu leczniczego , o którym mowa powyżej i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający w Części nr 14 wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji: 20,21,29,30,31,46,47,73,74,75,76,77,80,81,95,96,125,154,155,165,168,169,170,171 i utworzenie oddzielnej części w celu zaoferowania korzystniejszej cenowo oferty? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający w Części nr 14 wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji: 43,44,172 i utworzenie oddzielnej części w celu zaoferowania korzystniejszej cenowo oferty? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Część nr 17 Pytanie Czy Zamawiający wyrazi zgodę, ze względu na potencjalne korzyści finansowe, na wyłączenie z pakietu nr 17 poz. 3 i 5 i utworzenie osobnego pakietu? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający w pakiecie nr 17 poz.: Ibuprofen 2% 0,1g/5ml zawiesina 120 76 ml op. 95 dopuszcza wycenę preparatu: Ibufen d/dzieci o sm.trusk,(100mg/5ml),zaw.dou,100ml – 114 op.? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o którym mowa powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający w części Nr 17 poz. 95, 96 i 97 (Metoprolol 23,75 ; 95 i 47,5 mg x 28 tabletek o przedł. uwal.) wymaga, aby preparat posiadał zarejestrowane wskazanie w leczeniu zaburzeń rytmu serca takich jak: tachykardie nadkomorowe, ekstrasystolie pochodzenia komorowego i migotanie przedsionków? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający w pakiecie 17 pozycji 120,121 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu leczniczego Potassium chloride 15% 3g/20ml x 20 ampułek? 5 DZPZ/333/15UEPN/2016 ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający w pakiecie 17 pozycji 123-125 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu leczniczego Propofol 1% 10 mg/ml 20 ml w opakowaniu 5 ampułek? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu 17 pozycji 63, 64, 120-121, 123-125, 148, 149, co pozwoli na przystąpienie do nowo utworzonego zadania większej ilości Oferentów a co za tym idzie uzyskanie niższej cenowo oferty? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający ze względu na potencjalne korzyści finansowe, wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 17 pozycji nr 123,124,125 (propofol 1% 200mg/20ml fiol.) i utworzenie oddzielnego pakietu dla w/w pozycji, jednocześnie ustanawiając kwotę wadium dla nowo powstałego pakietu ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający wymaga aby Propofol w Części 17 pozycja 123 wywoływał uspokojenia z zachowaniem świadomości? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Część nr 18 Pytanie Czy Zamawiający zgodzi się na wydzielenie z części 18 pozycji 20 Milrinone 1mg/ml 10ml x 10amp. i utworzenie osobnego pakietu celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Część nr 21 Pytanie Czy Zamawiający w pakiecie 21 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu leczniczego Paracetamol w opakowaniu fiolka? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego w fiolce, z zastrzeżeniem, że objętość fiolki ma być zgodna z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. 6 DZPZ/333/15UEPN/2016 Pytanie Część nr 21 Paracetamol - Czy Zamawiający wymaga aby opakowanie typu butelka posiadało dwa równe porty do podaży leku? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Część nr 25 Pytanie Części 25 poz. 3 w przedmiotowym postępowaniu: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o dopuszczenie zaoferowania równoważnego preparatu probiotycznego będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego przeznaczonym do stosowania u niemowląt, dzieci i osób dorosłych, zawierającym najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus (działanie potwierdzone w kilkuset opublikowanych badaniach klinicznych) i Lactobacillus helveticus (analog L. acidophilus, gatunek stosowany również w produkcie oryginalnym) w łącznym stężeniu 2 mld CFU/kapsułkę, tj. stanowiącym odpowiednik produktu wymienionego w SIWZ. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Część nr 31 Pytanie W nawiązaniu do w/w postępowania przetargowego, niniejszym zwracamy się z prośbą o wydzielenie z części nr 31 pozycji nr 2 (Fraxiparine 2850 j.m/0,3 ml x 10 amp.), co umożliwi przystąpienie do części nr 31 dystrybutorowi producenta leków Aspen Notre Dame de Bondeville. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Część nr 41 Pytanie Czy w Części nr 41 w pozycjach 1,2( Bendamustine) Zamawiający wymaga produktu, który jest niezależny od warunków oświetlenia i pozostaje stabilny po rekonstytucji i rozcieńczeniu przez 2 dni w temp. 2-8°C w workach polietylenowych? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający dopuści w Części nr 41 w poz. 1 lek Bendamustine 2,5mg/ml x 5 fiolek w fiolkach o pojemności 10 ml w zestawie z chemo mini-spike po jednej sztuce do każdej fiolki 2,5mg/ml. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza możliwości zaoferowania produktu o powyższych parametrach i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. 7 DZPZ/333/15UEPN/2016 Część nr 47 Pytanie Część nr 47 Carboplatin – Czy Zamawiający wymaga zaoferowania preparatu, który można rozcieńczyć 5% roztworem glukozy lub 0,9% roztworem chlorku sodu - potwierdzone CHPL?. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Część nr 47 Carboplatin, - Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowany produkt posiadał trwałość chemiczną i fizyczną w 5% roztworze glukozy (50 mg/ml) przez 72 godziny w temperaturze pokojowej, potwierdzoną zapisem w CHPL? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Część nr 48 Pytanie Część 48 Cisplatin – Czy Zamawiający wymaga aby produkt posiadał stabilność fizyko – chemiczną 28 dni po rozcieńczeniu zgodnie z kartą charakterystyki? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Część nr 54 Pytanie Część 54 Docetaxelum - Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowany preparat posiadał stabilność po pierwszym otwarciu fiolki 28 dni potwierdzoną w ChPL?” ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Część nr 57 Pytanie Część nr 57 Epirubicin - Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowany preparat Epirubicini posiadał stabilność fizyko-chemiczną roztworu 96h potwierdzoną w ChPL? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Część nr 66 Pytanie Część nr 66 Gemcytabine - Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowany preparat Gemcitabinum posiadał stabilność fizyko – chemiczną 28 dni po pierwszym nakłuciu fiolki potwierdzoną w ChPL? 8 DZPZ/333/15UEPN/2016 ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Część nr 98 Pytanie Czy Zamawiający w pakiecie nr 98 poz.: 55 Macrogol 4000+Sodium sulphate x 50 saszetek, osmotyczny środek przeczyszczający op. 219 wymaga aby był preparat Makrogol 74 g (PEG 4 litry - Fortrans) zgodny z SIWZ, który jest rekomendowany przez Europejskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) w rutynowym przygotowaniu do kolonoskopii oraz jest preparatem wykorzystywanym w Programie Badań Przesiewowych Ministerstwa Zdrowia dla wczesnego wykrywania raka jelita grubego (http://pbp.org.pl/kolonoskopia/przygotowanie)? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy zamawiający wymaga aby w pakiecie nr 98 w poz. 55 był preparat Makrogol (74 g x 48 saszetek w ilości 229 op., PEG 4 litry - Fortrans) o składzie chemicznym zgodnym z SIWZ? ( Tylko tak jest teraz konfekcjonowany) ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Część nr 99 Pytanie Z uwagi na to, iż niektóre parametry i właściwości wapna mogą szkodliwie wpływać na pacjenta poprzez ryzyko rozpadu anestetyków i pojawienia się tlenku węgla („czadu”) , prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie, czy wapno sodowane ma być ze wskaźnikiem zużycia (zmieniające barwę z białej na fioletową) , o małej zawartości pyłu, dedykowane do stosowania w medycynie w obszarze anestezjologii (aparaty do znieczulania) w postaci cylindrycznych wytłoczek o 3 mm średnicy, o parametrach USP(typowa twardość 90%, zawartość wilgoci 16% , absorpcja CO2 23%), wydajność pochłaniania do 140l/kg, zawartość wodorotlenku sodu do 4%, wodorotlenek wapnia do 81%, fiolet etylowy do 0,1% w opakowaniu 4,5 kg (5 litrów). ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z opisem przedmiotu zamówienia określonego w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Dotyczy części 99 pozycja 1 Ponieważ niektóre parametry i niedostateczne właściwości wapna mogą działać szkodliwie na pacjenta oraz wpływać na niską wydajność użytkowania, prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie, czy wapno sodowane ma posiadać wysoką absorbcję dwutlenku węgla co najmniej 150 l CO₂/1 kg wapna, twardość na optymalnym poziomie min. 99%, co daje pewność, że podczas transportu i przenoszenia nie powstanie więcej pyłu niż na poziomie 0,1-0,2%; ma nie zawierać wodorotlenku potasu (KOH) - przez co minimalizuje się ryzyko rozpadu anestetyków i pojawienia się tlenku węgla i komponentu A toksycznego dla ludzi i zwierząt - związki te mogą pojawić się tylko wtedy, gdy wapno jest przesuszone. Przez co zawartość wilgoci nie mniejsza niż 15%; może 9 DZPZ/333/15UEPN/2016 być stosowane z Sevofluranem, Desfluranem, Isofluranem, Enfluranem, Halothanem; wskaźnik zużycia ( wapno zużyte zabarwia się na kolor fioletowy)? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z opisem przedmiotu zamówienia określonego w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Dotyczy części 99 pozycja 1 Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie , czy wapno sodowane ma mieć postać białych nieregularnych granulek 2.5 – 5.0 mm (tzw. ”D-profile”)? Zróżnicowany odpowiedni kształt powoduje, ze są wydajniejsze w pochłanianiu CO2 - ich kształt przekłada się na większą rzeczywistą powierzchnię biorącą udział w reakcji. Zwiększa to prędkość reakcji z CO2, a w rezultacie zdolność absorpcji co najmniej 150 l CO2/1 kg wapna. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z opisem przedmiotu zamówienia określonego w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Część nr 100 Pytanie Czy Zamawiający wymaga w pakiecie 100 pozycja 3 aby propofol po rozcieńczeniu wykazywał stabilność przez 12 godzin w temperaturze do 25 stopni Celsjusza. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga aby propofol po rozcieńczeniu wykazywał stabilność przez 12 godzin w temperaturze do 25 stopni Celsjusza. Pytanie Czy zamawiający w pakiecie 100 pozycja 3 wymaga aby propofol miał możliwość rozcienczania w 0,9%NaCl lub 5% glukozie oraz w mieszaninie 0,18%NaCl z 4%glukoza i zachowywał stabilność mieszaniny przez 12h? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga aby propofol miał możliwość rozcienczania w 0,9%NaCl lub 5% glukozie oraz w mieszaninie 0,18%NaCl z 4%glukoza i zachowywał stabilność mieszaniny przez 12h. Część nr 103 Pytanie Czy Zamawiający w części Nr 103 poz. 1 (Esomeprazol 40 mg) wymaga, aby preparat esomeprazol proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji (Esomeprazolum inj.) posiadał zarejestrowane wskazanie u dzieci młodzieży w wieku od 1 do 18 lat do hamowania wydzielania żołądkowego, gdy podanie doustne jest niemożliwe, w sytuacjach takich choroba refleksowa przełyku(GERD)u pacjentów z refleksowym zapaleniem przełyku z nadżerkami i (lub) ciężkimi objawami refluksu ? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Część nr 105 Pytanie Czy Zamawiający w pakiecie nr 105 „Ludzka antytrombina III pochodząca z osocza , proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji 1000 j.m. - 218 opakowań” wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu leczniczego zawierającego 500 j.m. liofilizowanej antytrombiny III pochodzącej z osocza w ilości 436 opakowań? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. 10 DZPZ/333/15UEPN/2016 Część nr 111 Pytanie Wychodząc z założenia określonego przez Zamawiającego, aby uzyskać maksymalną elastyczność w dostępie do dożylnej immunoglobuliny odpowiadającej jego potrzebom, chcielibyśmy zapytać czy Zamawiający wymaga, aby preparat dożylnej, gotowej do podania immunoglobuliny był dostępny w zakładanej gramaturze, 5g i 10g oraz we wszystkich dostępnych stężeniach, czyli 5% i 10%? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że w powyższym zakresie dokonał stosownej zmiany treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Dotyczy pak 111 poz. 1 i 2 Część nr 111 Lp 1 2 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia Immunoglobulina ludzka IgG do stosowania dożylnego w roztworze gotowym do podania 5g Immunoglobulina ludzka IgG do stosowania dożylnego w roztworze gotowym do podania 10g jedn. miary Ilość RAZEM do wyceny flak 771 flak 770 Pytanie Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie 5% roztworu immunoglobuliny ludzkiej o zawartości IgG powyżej 95% (średni poziom 99,5 %), IgA poniżej 0,05mg/ml (IgA średnie 0,0043mg/ml),stabilizator maltoza? Rejestracja m.in. w leczeniu Pierwotnych i wtórnych niedoborów odporności, małopłytkowości autoimunnologicznej (ITP). Dostępne dawki 1g/20 ml; 2,5g/50ml; 5g/100ml; 10g/200ml. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że w powyższym zakresie dokonał stosownej zmiany treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający wymaga aby oferowana immunoglobulina posiadała poziom IgA poniżej 0,05mg/ml? Według doniesień literaturowych to właśnie wysoki poziom IgA odpowiada za występowanie większości działań niepożądanych. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający wymaga aby oferowana immunoglobulina była wolna od alkoholi? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający wymaga aby oferowana immunoglobulina posiadała obojętny stabilizator maltozę? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie 11 DZPZ/333/15UEPN/2016 Czy Zamawiający wymaga aby oferowana immunoglobulina posiadała rejestrację m.in. w przewlekłej Zapalnej Polineuropatii Demielinizacyjnej (CIDP)? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający wymaga aby oferowana immunoglobulina była w postaci gotowego do podania roztworu? ODPOWIEDŹ: Pytanie bezzasadne. W opisie przedmiotu zamówienia dla pakietu nr 111 Zamawiający wymaga zaoferowania roztworu gotowego do podania. Pytanie Czy Zamawiający wymaga, w trosce o dobro pacjentów, aby preparat immunoglobuliny posiadał certyfikat jakości plazmy QSEAL – Quality Standard of Excellence, Assurance and Leadership, tj.: międzynarodowy dobrowolny certyfikat jakości plazmy, wydawany przez PPTA (Plasma Protein Therapeustics Association) potwierdzający wysoką jakość i bezpieczeństwo produktu, a także stwierdzający, iż centra poboru plazmy posiadają wdrożone najwyższej jakości procedury. Certyfikat ten posiada większość producentów leków krwiopochodnych na świecie ? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Część nr 114 Pytanie Biorąc pod uwagę, że w przypadku 10%, gotowej do podania, dożylnej immunoglobuliny, parametry typu poziom IgG i IgA, rodzaj stabilizatora oraz okres ważności nie mają wpływu na efektywność leczenia pacjentów, zwracamy się do Zamawiającego o dopuszczenie preparatu o nazwie Octagam 10% jako leku równoważnego. Proszę o uwzględnienie faktu, ze immunoglobulina Octagam 10% posiada w karcie charakterystyce produktu leczniczego wszystkie wymienione w opisie przedmiotu zamówienia wskazania rejestracyjne oraz wielkości flakonów. Umożliwi to złożenie ofert większej liczbie wykonawców, a także doprowadzi do uzyskania przez Zamawiającego w ramach prowadzonego postępowania produktu, który odpowiada jego potrzebom, przy zachowaniu zasady zachowania uczciwej konferencji. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Część nr 116 Pytanie Czy Zamawiający w trosce o jak najwyższą efektywność używanego preparatu wymaga, aby oferowany koncentrat zespołu czynników protrombiny wykazywał się skutecznością działania wyrażoną zawartością białka całkowitego, zawierającego substancje czynne (czynniki krzepnięcia oraz białka C i S) i zawierał średnio, co najmniej 530 mg białka całkowitego w 20 ml fiolce? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający wymaga, aby oferowany koncentrat zespołu czynników protrombiny zawierał białka C i S oraz zbalansowany skład czynników krzepnięcia bez zawartości antytrombiny i przez to minimalizował możliwość występowania działań niepożądanych, w tym powikłań zakrzepowo-zatorowych? 12 DZPZ/333/15UEPN/2016 ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający w pakiecie nr 116 wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji nr 1 „Koncentrat czynników zespołu protrombiny , proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji 500 j.m.” i utworzenie osobnego pakietu ? ODPOWIEDŹ: Pytanie bezzasadne. W pakiecie 116 Wykonawca powinien wycenić 1 pozycję /słowo „lub” pomiędzy pozycjami/. Część nr 117 Pytanie Czy Zamawiający w pakiecie 117 pozycji 19 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu leczniczego Levofloxacin 0,5g/100ml w opakowaniu butelka z dwoma portami typu KabiPac? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający ze względu na potencjalne korzyści finansowe, wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 117 pozycji nr 15 (fluconazolum 2mg/ml 100ml x 1 fiol.) i utworzenie oddzielnego pakietu dla w/w pozycji, jednocześnie ustanawiając kwotę wadium dla nowo powstałego pakietu. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Część nr 118 Pytanie Dotyczy pakietu nr 118 , poz. 1 Czy Zamawiający w pozycji 118 Aciclovir 250mg wymaga zarejstrowanego wskazania do podawania leku niemowlętom w wieku poniżej 3 miesiąca i noworodkom? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Część nr 121 Pytanie Czy Zamawiający w części nr 121 dopuści lek Cefazolin-MIP 2g z jednoczesnym przeliczeniem ilości? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza możliwości zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunkach Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający wymaga aby cefazolin pakiet 121 zgodnie z ChPL produktu leczniczego posiadał rejestrację do przechowywania w temperaturze powyżej 25 stopni Celsjusza? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. 13 DZPZ/333/15UEPN/2016 Część nr 126 Pytanie Czy Zamawiający w pakiecie 126 pozycji 2 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu leczniczego Ceftazidime 2 g w opakowaniu butelka? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający wymaga w pakiecie 126 pozycja 1 i 2 aby ceftazydym zachowywał po rozpuszczeniu trwałość przez 24 godz. w temp. 2-8°C? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający wymaga w Części 126 aby Ceftazydym zachowywał po rozpuszczeniu trwałość przez 24 godz. w temp. 2-8°C? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Część nr 128 Pytanie Czy Zamawiający wymaga aby cefuroksymy w pakiecie 128 pozycja 1, 2 i 3 pochodziły od jednego producenta w celu kontynuacji terapii? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga aby cefuroksymy w pakiecie 128 pozycja 1, 2 i 3 pochodziły od jednego producenta. Pytanie ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Część nr 129 Pytanie Czy Zamawiający wymaga aby ciprofloksacyna w pakiecie 129 pozycja 1 i 2 była w postaci monowodzianu? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy w Części nr 129 pozycja 1 i 2 Zamawiający wymaga Ciprofloksacyny w postaci monowodzianu?. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. 14 DZPZ/333/15UEPN/2016 Część nr 130 Pytanie Dotyczy pakietu nr 130 poz 1i4 Czy Zamawiający wymaga aby preparat Clindamycin inj 300mg/2ml i Clindamycin 600 mg / 4 ml był zarejestrowany we wskazaniu: Posocznica (sepsa) ? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Dotyczy pakietu nr 130 poz 4 Czy Zamawiający dopuści preparat Clindamycin 600 mg / 4 ml w postaci fiolki ? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Dotyczy pakietu nr 130 poz 1 Czy Zamawiający dopuści preparat Clindamycin inj 300mg/2ml pakowany po 5 amp. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Część nr 132 Pytanie Czy Zamawiający w pakiecie 132 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu leczniczego Linezolid 2 mg/ml 300 ml w opakowaniu butelka z dwoma portami typu KabiPac? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Część nr 137 Pytanie Dotyczy pakietu nr 137 poz 1 i 2 Czy Zamawiający wymaga aby preparat Vancomycin inj. 0,5g x oraz Vancomycin inj. 1G był zarejestrowany we wskazaniu: Zakażenia ośrodkowego układu nerwowego (OUN)? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Część nr 139 Pytanie Czy Zamawiający w części Nr 139 poz. 1 i 2 ( Meropenem o trwałości w roztworze w temp. pokojowej minimum 6 godzin, 500mg i 1000mg ) wymaga, aby meropenem posiadał zarejestrowane wskazania: do leczenia pacjentów z bakteriemią, która występuje w związku z którymkolwiek z zakażeń wymienionych w Charakterystyce Produktu Leczniczego lub podejrzewana jest o taki związek tj. ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne tzw. respiratorowe zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i płuc w przebiegu mukowiscydozy, powikłane zakażenia układu moczowego i jamy brzusznej, zakażenia śródporodowe i poporodowe, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich i ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub podejrzewana jest o taki związek? 15 DZPZ/333/15UEPN/2016 ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Część nr 141 Pytanie Dotyczy pakietu nr 141 , poz. 4 i 5 Zwracam się z prośba o udzielenie odpowiedzi, czy zamawiający wymaga, aby preparat Amoxicillin / clavulanic acid 1,2 i Amoxicillin / clavulanic acid 0,6 posiadał okres trwałości gotowego roztworu do infuzji co najmniej 3 godziny w temp 25°C? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Część nr 144 Pytanie Czy Zamawiający w pakiecie 144 pozycja 2 dopuszcza zaproponowanie leku Voriconazol Polpharma 200 mg x 1 fiolka? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza możliwości zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunkach Zamówienia. Część nr 156 Pytanie Paski Fluoresceinowe : Zwracamy się z prośbą o odstapienie od wymogu posiadania koncesji, zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub zezwolenia GIF na prowadzenie składu konsygnacyjnego lub składu celnego oraz zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych , gdyż przedmiot zamówienia w pakiecie nr 156 jest wyrobem medycznym i nie wymaga posiadania posiadania koncesji, licencji ani zezwolenia na działalność w tym zakresie. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dokonał stosownej zmiany treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający w zakresie Części nr 156 dopuści wykaz dostaw innych wyrobów medycznych stosowanych w okulistyce (np. gąbki do osuszania pola operacyjnego; strzałki okulistyczne; soczewki wewnątrzgałkowe; materiały wiskoelastyczne; jednorazowe noże mikrochirurgiczne; dotorebkowe pierścienie napinające zapakowane fabrycznie do jednorazowego injektora)? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że wymaga przedstawienia wykazu co najmniej 2 dostaw, które odpowiadają rodzajem i wartością przedmiotowi zamówienia, o wartości nie mniejszej niż suma wartości określonych dla poszczególnych części, na które Wykonawca składa ofertę. Pytanie Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu dostaw wyrobów medycznych z Części nr 156 do 2 dni roboczych zważywszy na fakt, że wykorzystywane są one w planowanych zabiegach chirurgicznych i nie zachodzi potrzeba dostarczania ich w tak krótkim czasie? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. 16 DZPZ/333/15UEPN/2016 Pytanie Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby termin dostaw wyrobów medycznych z Części nr 156 wynosił 24 godziny, pod warunkiem złożenia zamówienia przed godziną 11:00? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający wyrazi zgodę na odstąpienie od możliwości składania zamówień „na cito” dla wyrobów medycznych z Części nr 156 zważywszy na fakt, że wykorzystywane są one w planowanych zabiegach chirurgicznych i nie zachodzi potrzeba dostarczania ich w tak krótkim czasie? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Część nr 162 Pytanie Czy Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie produktu o podobnym składzie jak w SIWZ – płynu Belzera UW pod nazwą SPS-1 produkowanego przez firmę Organ Recovery Systems. Posiada dwuletni okres przydatności do użycia i może być przechowywany w temperaturze pokojowej (2-25 st.C). Jest to najwyższej jakości płyn stosowany do perfuzji narządów takich jak nerka, wątroba i trzustka i używany jest w największych centrach transplantacyjnych na świecie i w Polsce. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Część nr 164 Pytanie Czy Zamawiający w Pakiecie 164 pozycji 6-10 określając jednostkę miary opakowanie ma na myśli opakowanie zawierające 1 sztukę produktu? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że w powyższym zakresie dokonał stosownej modyfikacji treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, poprzez doprecyzowanie wielkości opakowań. Część nr 173 Pytanie Poz. nr 1 Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-Lock™ ( cytrynian sodu ) w stężeniu 4% w postaci bezigłowej ampułki x 5ml skuteczność potwierdzona wieloma badaniami klinicznymi w porównaniu do Heparyny, stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności cewnika i/lub portu dożylnego o działaniu przeciwzakrzepowym oraz przeciwbakteryjnym Czy Zamawiający dopuści produkt pakowany po 20 szt. w kartonie z przeliczeniem zamawianej ilości? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Część 173, ilość pozycji 4, pozycja 1 Czy zamawiający dopuści produkt Citra-Flow™( cytrynian sodu ) w stężeniu 4% w postaci ampułko-strzykawki x 5ml stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności dostępu naczyniowego o najwyższej czystości chemicznej nie powodujący refluksu krwi stosowany również do przepłukiwania cewnika o działaniu przeciwzakrzepowym i przeciwbakteryjnym potwierdzonym klinicznie. 17 DZPZ/333/15UEPN/2016 Nr kat.: 3854E1. Opakowanie zawiera pojedynczo pakowane ampułko-strzykawki w ilości 120 sztuk. Produkt wpełni aseptyczny. Czy zamawiający wydzieli pozycję 1 z części 173 i stworzy odrębny pakiet. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Jednocześnie Zamawiający dopuszcza, możliwość zaoferowania produktu, o którym mowa powyżej , przy zachowaniu pozostałych wymagań określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Część nr 174 Pytanie Pakiet 174, pozycja 1,2 Czy żel o właściwościach znieczulających powinien być sterylizowany najbezpieczniejszą metodą sterylizacji parą wodną? ODPOWIEDŹ: Zamawiajacy informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania żelu o właściwościach znieczulających sterylizowanego parą wodną. Pytanie Pakiet 174, pozycja 1,2 W związku z tym, że żel stosowany jest na błony śluzowe, czy Zamawiający mając na uwadze bezpieczeństwo pacjenta, oczekuje przedstawienia badań na biokompatybilność chlorheksydyny? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza, możliwość zaoferowania produktu, o parametrach, o których mowa powyżej , przy zachowaniu pozostałych wymagań określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Dot. Pakietu nr 174, pozycja 1 Czy Zamawiający dopuści równoważny żel w ampułkostrzykawce posiadającej skalę o pojemności 12 ml w zamian 10ml? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu, o parametrach, o których mowa powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Dot. Pakietu nr 174, pozycja 2 Czy Zamawiający dopuści równoważny żel w ampułkostrzykawce posiadającej skalę o pojemności 6 ml w zamian 5ml? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu, o parametrach, o których mowa powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Część nr 186 Pytanie W związku z dostępnością na Polskim rynku zarejestrowanego w prowadzeniu zabiegu kardioplegii wyrobu medycznego prosimy o odstąpienie od wymogu podanego w SIWZ w punkcie V. podpunkt 1.1 dotyczącego wymogu posiadania licencji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub składu konsygnacyjnego i zastąpieniem go oświadczeniem o braku konieczności posiadania licencji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub składu konsygnacyjnego w związku z obrotem wyrobami medycznymi. Zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych, nie jest wymagane posiadanie dokumentu potwierdzającego uprawnienia Wykonawcy do hurtowego obrotu produktami leczniczymi. Podstawa prawna Ustawa z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych1)(z 2004 r. Dz. U. Nr 93 poz. 896 oraz z 2005 r. Nr 64, poz. 565) Rozdział 2 Art. 4.Pkt 3. (Podmiotami uprawnionymi do wprowadzania do obrotu i do używania wyrobów medycznych, zwanymi dalej "podmiotem uprawnionym", są wytwórca, jego 18 DZPZ/333/15UEPN/2016 autoryzowany przedstawiciel, importer, dystrybutor i podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie do obrotu wyrobu medycznego). ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że w powyższym zakresie dokonał stosownej zmiany treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie W związku z publikacją na stronie Zamawiającego postępowania o udzieleniu zamówienia na zakup płynu do kardioplegii, część nr 186: Płyn do kardioplegii a 1 litr x 12 szt. Czy zamawiający zgadza się na zaoferowanie płynu pakowanego w następujący sposób: Opakowanie zbiorcze 1 litr x 10 szt. Czy bezwzględnie wymagane jest pakowanie płynu - opakowanie zbiorcze 1 litr x 12 szt? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, ze wyraża zgodę na powyższe, przy zachowaniu pozostałych wymagań określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, z odpowiednim przeliczeniem ilości. Wynik należy zaokrąglić do pełnego opakowania w górę. Część nr 189 Pytanie część 189 pozycja 1 termin składania ofert: 04.11.2016 Czy Zamawiający dopuści do postępowania cewnik dwuświatłowy, poliuretanowy, wykonany z biokompatybilnego materiału zapobiegającego zwężaniu naczyń, budowa cewnika zmniejsza ryzyko adhezji bocznej do ściany naczynia, odporny na zginanie bez bocznych otworów z przyjaznymi dla pacjenta zakrzywionymi przedłużaczami, cewnik o przekroju 14FR i długości 17 cm, 20 cm, 25 cm z nadrukiem objętości wypełnienia na ramionach sterylizowany tlenkiem etylenu, nieprzepuszczalny dla promieni rentgenowskich, zestaw apirogenny kompletny do implantacji w skład którego wchodzi: igła z końcówką echogeniczną, rozmiar 18 G x 7 cm, długi prowadnik z rdzeniem z nitinolu i końcówką typu J, wymiary 0,035 cala x 70 cm, strzykawka 10 ml z tłokiem, miniskalpel, rozszerzacz, rozmiar 12 FR x 14 cm, rozszerzacz hydrofilowy, rozmiar 16 FR x 15 cm, łącznik prowadzący typu Y, nasadki iniekcyjne, umocowanie cewnika warstwą przylepną, opatrunki, skrzydełko mocujące cewnik (na szwy)? Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 1 z części 189 i stworzy osobny pakiet dla tej pozycji? Pozwoli to Zamawiającemu na uzyskanie konkurencyjnej oferty cenowej, jak również wpłynie na ekonomiczne gospodarowanie środkami publicznymi. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza możliwości zaoferowania produktu, o parametrach zaoferowanych powyżej i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunkach Zamówienia. Jednocześnie Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie część 189 pozycja 7 termin składania ofert 04.11.2016 Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-HF-Pre™ stosowany w hemofiltracji w Pre-dylucji do wszystkich urządzeń CRRT zawierający w swoim składzie cytrynian sodu i elektrolity ( Na 139,9; K 3,0; Mg 0,5; Cl 104,0; Glukoza 5,0; Cytrynian sodu 13,3 mmol/l ) w opakowaniu 5000ml dostosowany do różnych rodzajów połączeń (nakładka typu luer-lock, igła typu spike, igła)? Czy zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 7 z części 189 i utworzy osobny pakiet dla tej pozycji? Pozwoli to Zamawiającemu na uzyskanie konkurencyjnej oferty cenowej, jak również wpłynie na ekonomiczne gospodarowanie środkami publicznymi. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza możliwości zaoferowania produktu, o parametrach zaoferowanych powyżej i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunkach Zamówienia. Jednocześnie Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. 19 DZPZ/333/15UEPN/2016 Pytanie część 189 pozycja 9 termin składania ofert: 04.11.2016 Czy dopuści do postępowania produkt Cytrynian sodu™( 1000 ml roztworu zawiera: cytrynian sodu bezwodny 132,1 g – cytrynian sodu jednowodny 10,36 g – woda do iniekcji wystarczająca na 1000 ml. Elektrolity (mmol/l): Na+ 1352 – Citrate3- 500, stosowany w połączeniu z hemodializą (HD) lub ciągłą terapią nerkozastępczą (CRRT) do prowadzenia plazmaferezy, aferezy LDL jako sterylny i wolny od pirogenów antykoagulant do systemu pozaustrojowego? Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 9 z części 189 i stworzy osobny pakiet dla tej pozycji? Pozwoli to Zamawiającemu na uzyskanie konkurencyjnej oferty cenowej, jak również wpłynie na ekonomiczne gospodarowanie środkami publicznymi. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza możliwości zaoferowania produktu, o parametrach zaoferowanych powyżej i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunkach Zamówienia. Jednocześnie Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający, mając na uwadze ekonomiczne gospodarowanie powierzonymi środkami publicznymi i zasadę zachowania wolnej konkurencji, wyłączy z Zadania nr 189 poz. 9 wraz z odpowiednim podziałem wadium i utworzy z niej osobny pod pakiet 189a, co pozwoli na zaoferowanie wyrobu medycznego w pełni kompatybilnego z posiadanym przez Zamawiającego aparatem Multifiltrate, a dla Zamawiającego takie rozwiązanie będzie korzystne ze względów ekonomicznych? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Część nr 191 Pytanie Czy zamawiający dopuści w pakiecie 191 poz. 1 worek 3 komorowy do żywienia, do podaży centralnie, zawierający roztwór aminokwasów z elektrolitami, glukozę i emulsję tłuszczową zawierającą olej sojowy i oliwę z oliwek, pojemność 2000 ml, zawartość azotu 11,2 g, 1760 kcal niebiałkowych? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza możliwości zaoferowania produktu, o parametrach zaoferowanych powyżej i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunkach Zamówienia. Pytanie Czy zamawiający dopuści w pakiecie 191 poz. 2 worek trzykomorowy do żywienia pozajelitowego do podaży obwodowej, zawierający roztwór aminokwasów z elektrolitami , glukozą i emulsję tłuszczową zawierającą olej sojowy i oliwę z oliwek, pojemność 2000 ml , zawartość azotu 7,3 g, 1215 kcal? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza możliwości zaoferowania produktu, o parametrach zaoferowanych powyżej i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunkach Zamówienia. Pytanie 20 DZPZ/333/15UEPN/2016 Czy zamawiający dopuści w pakiecie 191 poz. 3 worek trzykomorowy do żywienia pozajelitowego do podaży obwodowej, zawierający ,roztwór aminokwasów z elektrolitami , glukozą i emulsją tłuszczową zawierającą olej sojowy i oliwę z oliwek, pojemność 1500ml, zawartość azotu 5,4 g, 910 kcal? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza możliwości zaoferowania produktu, o parametrach zaoferowanych powyżej i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunkach Zamówienia. Część nr 192 Pytanie Czy zamawiający w pakiecie nr 192 wyrazi zgodę na zaoferowanie immunoglobuliny stabilizowanej Lproliną? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza możliwości zaoferowania produktu, o parametrach zaoferowanych powyżej i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunkach Zamówienia. Pytanie Biorąc pod uwagę, że w przypadku 10% gotowej do podania dożylnej immunoglobuliny, parametry typu poziom IgG i IgA, rodzaj stabilizatorai nie mają wpływu na efektywność leczenia pacjentów, zwracamy się do Zamawiającego o dopuszczenie preparatu o nazwie Octagam 10% jako leku równoważnego. Proszę o uwzględnienie faktu, ze immunoglobulina Octagam 10% posiada w karcie charakterystyce produktu leczniczego wszystkie wymienione w opisie przedmiotu zamówienia wskazania rejestracyjne oraz wielkości flakonów. Umożliwi to złożenie ofert większej liczbie wykonawców, a także doprowadzi do uzyskania przez Zamawiającego w ramach prowadzonego postępowania produktu, który odpowiada jego potrzebom, przy zachowaniu zasady zachowania uczciwej konferencji. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza możliwości zaoferowania produktu, o parametrach zaoferowanych powyżej i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunkach Zamówienia. Część nr 194 Pytanie Czy Zamawiający w pakiecie nr 194 poz.: 50 40 Carbo medicinalis 0,3 g x 20 tabl. op Dopuszcza wycenę: Carbo Activ Aflofarm,200mg,kaps.tw.,20szt,bl(2x10) – 50 op.? Podany przez Państwa preparat nie jest już dostępny. Zakończona produkcja. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu, o parametrach, o których mowa powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym DZPZ/333/15UEPN/2016, w pakiecie (części) Część 194, w pozycji 41 dotyczącej „Saccharomyces boulardii 0,25g x 20 kaps. op” dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o nazwie handlowej Floractin Enteric box (10 blistrów x 15 kapsułek - z przeliczeniem na takiej wielkości opakowania) producenta Novascon Pharmaceuticals? W załączniku specyfikacja preparatu i jego najważniejsze cechy. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu, o parametrach, o których mowa powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Części 194 poz. 41 w przedmiotowym postępowaniu: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o możliwość zaoferowania zamiennika będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego, zawierającym taką samą dawkę drożdżaków 21 DZPZ/333/15UEPN/2016 Saccharomyces boulardii (250 mg) i postać, mającym równoważne wskazania do stosowania w określonym wieku i konfekcjonowanym w opakowaniach x 20 kapsułek. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu, o parametrach, o których mowa powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Część nr 195 Pytanie Czy Zamawiający w pakiecie nr 195 poz.: 12 Calcii glukonas inj. 1 g/10ml x 10 amp. op. 2 570 : Calcium Gluconate 10%,rozt.d/wst(Aguett),10ml,50amp w ilości 514 opak? ODPOWIEDŹ: Pytanie bezzasadne. W części nr 195 nie ma pozycji nr 12. Pytanie Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z podanych pakietów nw. poz.: Pak 98 lp42 Pak 98 lp72 Pak 165 lp19 Pak 165 lp52 Pak 194 lp3 Pak 194 lp14 Pak194 lp47 Ichtammol/ Maść 10 % 20 g Phenylephrine/ 10 % 10 ml krople do oczu Cocarboxylaza hydrochloridum pr.+rozp.do p.roztw. 0,05g x 5 amp. Metronidazol żel 0,01 g/g x 15 g Rifampicinum, Isoniazidum 0,3 g + 0,15g x 100 kaps. Acidum acetylsalicylicum 0,5 g x 100 tabl. Etamsylatum rozt.do wstrz. 0,125 g/ml 50 amp.a 2ml op. 30 op. 442 op. 10 op. 10 op. 2 op. 2 op. 70 Ze względu na dłuższy brak produkcji oraz brak na rynku odpowiedniego zamiennika. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietów i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytania ogólne i do projektu umowy Pytanie W Rozdziale VI A pkt. 2.1. SIWZ Zamawiający wymaga dołączenia do oferty zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmacutycznej lub zezwolenia na wytwarzanie wydanego przez Głównego Inspektora Nadzoru Farmaceutycznego. Zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 876 ze zm.) nie są wymagane specjalne koncesje, zezwolenia ani licencje na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie objętym niniejszym zamówieniem. Ponieważ przedmiotem zamówienia w niniejszym postępowaniu w Części nr 156 są wyroby medyczne, zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do złożenia zamiast tego dokumentu – oświadczenia o braku wymogu posiadania go dla wyrobów medycznych. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że w powyższym zakresie dokonał stosownej zmiany treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż zamieszczona w SIWZ; a także w przypadku, gdy wycena innych opakowań leków spełniających właściwości terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym 22 DZPZ/333/15UEPN/2016 (czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku wg zaokrąglenia matematycznego)? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszczony sposób przeliczenia ilości i zamian opakowań określony został w części III Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia i zgodnie z tymi wytycznymi Zamawiającego należy przygotować ofertę przetargową. Pytanie Czy Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych ? tj.wycenę: zamiast tabletek - tabletki powlekane ? (Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej.) ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszczony sposób przeliczenia ilości i zamian opakowań określony został w części III Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia i zgodnie z tymi wytycznymi Zamawiającego należy przygotować ofertę przetargową. Pytanie Czy Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych ? tj.wycenę: zamiast kapsułek - kapsułki twarde, elastyczne itp. i odwrotnie? (Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej.) ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszczony sposób przeliczenia ilości i zamian opakowań określony został w części III Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia i zgodnie z tymi wytycznymi Zamawiającego należy przygotować ofertę przetargową. Pytanie Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj. drażetek zamiast tabletek powlekanych i odwrotnie. Tabletek i tabletek powlekanych zamiast kapsułek (w tym kapsułek twardych, elastycznych, miękkich) i odwrotnie. ? Tabletek i tabletek powlekanych zamiast drażetek i odwrotnie. ? Kapsułek (w tym twardych, elastycznych, miękkich) zamiast drażetek i odwrotnie.? Tabletek zamiast tabletek powlekanych ? (Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej.) ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszczony sposób przeliczenia ilości i zamian opakowań określony został w części III Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia i zgodnie z tymi wytycznymi Zamawiającego należy przygotować ofertę przetargową. Pytanie Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj. Zamiast tabletek , tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu -tabletki, tabletki powl. Lub kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie? (Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej.) ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszczony sposób przeliczenia ilości i zamian opakowań określony został w części III Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia i zgodnie z tymi wytycznymi Zamawiającego należy przygotować ofertę przetargową. 23 DZPZ/333/15UEPN/2016 Pytanie Czy Zamawiający we wszystkich pakietach wyraża zgodę na zmianę postaci preparatów : fiolek na ampułki lub ampułko - strzykawki i odwrotnie ? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszczony sposób przeliczenia ilości i zamian opakowań określony został w części III Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia i zgodnie z tymi wytycznymi Zamawiającego należy przygotować ofertę przetargową. Pytanie Czy Zamawiający we wszystkich pakietach wyraża zgodę na zmianę postaci preparatów : fiolek na butelki i odwrotnie ? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszczony sposób przeliczenia ilości i zamian opakowań określony został w części III Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia i zgodnie z tymi wytycznymi Zamawiającego należy przygotować ofertę przetargową. Pytanie Proszę Zamawiającego o informację, czy w przypadku , gdy dany preparat nie jest już produkowany lub zakończył się jego rejestr lub czasowo jest niedostępny ze względu na problemy produkcyjne , to czy można umieścić pod pakietem stosowną informację ? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymogami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, i tym samym wyceny wszystkich pozycji w poszczególnych częściach. Pytanie Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika produktu w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisu §1 ust.4 projektu umowy)? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmian ilościowych przedmiotu umowy, ale nie określił ich warunków, m.in. nie wskazał w jakich okolicznościach zmiana mogłaby mieć miejsce, nie wskazał w żaden sposób granic zmian ilościowych odnośnie poszczególnych pozycji itp. Zgodnie z art. 144 ust.2, w związku z art. 144 ust.1 /in fine/ Ustawy PZP, brak określenia warunków zmiany umowy będzie przesądzać o nieważności zapisów z §3 umowy. Czy z związku z tym, Zamawiający odstąpi od tych zapisów w umowie? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Prosimy o zmianę zapisu §6 projektu umowy i wprowadzenie zapisu o następującej treści:" Zamawiający powinien sprawdzić zgodność realizacji zamówienia nie później niż do 14 dni od daty dostawy". ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. 24 DZPZ/333/15UEPN/2016 Pytanie Do treści §7 ust.2 projektu umowy. Skoro Zamawiający przewiduje dostawy sukcesywne, zgodne z bieżącym zapotrzebowaniem, czyli nie przewiduje konieczności dłuższego przechowywania zamówionych produktów w magazynie apteki szpitalnej, to dlaczego wyznacza warunek 12miesięcznego okresu ważności zamówionych towarów? Wskazujemy przy tym, że zgodnie z Prawem farmaceutycznym produkty lecznicze do ostatniego dnia terminu ważności są pełnowartościowe i dopuszczone do obrotu. W związku z powyższym prosimy o skrócenie wymaganego terminu ważności przynajmniej do 6 m-cy od daty dostawy lub dopisanie do §7 ust.2 projektu umowy następującej treści: "..., dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego." ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Do treści §8 projektu umowy prosimy o dodanie słów zgodnych z przesłanką wynikającą z treści art. 552 k.c.: "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu." ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów umowy w §9 pkt 1 poprzez zapis o naliczaniu ewentualnych kar za opóźnienie dostawy w wysokości nie większej niż 1,5% wartości niedostarczonego przedmiotu zamówienia za każdy dzień opóźnienia? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Do §12 ust.4 projektu umowy. Prosimy o dopisanie do projektu umowy zapisów wynikających z art.142 ust.5 Ustawy Prawo zamówień publicznych, ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe, ponieważ przedmiotem postępowania jest dostawa, a w takim przypadku Zamawiający zobowiązany jest zapłacić Wykonawcy cenę . Z tej przyczyny w postępowaniu nie znajduje zastosowania art. 142 ust. 5 Ustawy pzp, gdzie jest mowa o wynagrodzeniu. Zmiana ceny w przypadku zmiany stawki VAT jest uregulowana w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Do treści §18 ust.2 projektu umowy prosimy o dodanie słów zgodnych z przesłanką wynikającą z treści art. 552 k.c.: "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu." -ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. 25 DZPZ/333/15UEPN/2016 Pytanie Czy Zamawiający w par. 2.5 wykreśli frazę „a wewnątrz opakowania wymagane jest umieszczenie jednorazowego wskaźnika temperatury, umożliwiającego potwierdzenie właściwych warunków transportu”? Zakłada się, że transport odbywa się zgodnie z DPD, a każdorazowe potwierdzanie tego faktu przy dostawie nie jest niezbędne. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający zmieni następujący zapis par. 6: „Wszczęcie postępowania reklamacyjnego zawiesza bieg terminu płatności faktury w całości lub w części.” na: „Wszczęcie postępowania reklamacyjnego zawiesza bieg terminu płatności faktury w części dotyczącej reklamowanego leku”? Zapis ten precyzuję w jakim zakresie płatność faktury może zostać wstrzymana. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający zmniejszy wartość kary umownej określonej w par. 9.1. z 3% wartości brutto niedostarczonego w terminie towaru do wartości max 0,2%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający zmniejszy wartość kary umownej określonej w par. 9.2. z 10% do wartości max 2%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Czy Zamawiający dopisze, że zmiany umowy wymagają formy pisemnej pod rygorem nieważności? Jest to zapis korzystny także dla Zamawiającego. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że w powyższym zakresie podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Dotyczy § 7 ustęp 2 umowy - W związku, iż dostępne na rynku polskim produkty do żywienia dojelitowego mają średnio 12-miesięczny okres przydatności od momentu wyprodukowania w fabryce, prosimy Państwa o uwzględnienie specyfiki produktów dojelitowych pod kątem terminu ważności i zaakceptowanie dostawy produktów do żywienia dojelitowego z terminem ważności nie krótszym niż połowa terminu przydatności dla danego produktu? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. 26 DZPZ/333/15UEPN/2016 Pytanie Ad rozdział V pkt. 1.1. SIWZ Czy Zamawiający potwierdza, iż uzna ww. warunek za spełniony jeśli Wykonawca przedłoży oświadczenie, że ustawy nie nakładają obowiązku posiadania koncesji na przedmiot zamówienia, na który Wykonawca składa ofertę? Wapno sodowane, ujęte w pakiecie 99, nie jest lekiem, lecz wyrobem medycznym i obrót nim nie wymaga koncesji/zezwolenia. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że w powyższym zakresie dokonał stosownej zmiany treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Ad załącznik 5 do SIWZ Prosimy o dostosowanie załącznika nr 5 do zapisów aktualnie obowiązującej ustawy PZP, która obliguje Wykonawcę do złożenia w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej Zamawiającego informacji z otwarcia ofert, oświadczenia dot. przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 23 PZP wraz ze złożeniem oświadczenia dot. powiązań z innym wykonawcami nie zaś do złożenia listy podmiotów należących do grupy. Czy Zamawiający w związku z tym zmieni wzór załącznika nr 5 wg poniższego wzoru: „oświadczamy zgodnie z art.24 ust. 1 pkt 23 ustawy – Pzp, że: 1. nie należymy* do żadnej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 Pzp w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2015 r. poz. 184, 1618 i 1634.) 2. należymy* do grupy kapitałowej i przedstawiamy dowody, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2015 r. poz. 184, 1618 i 1634)”. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że w powyższym zakresie podtrzymuje zapisy zawarte w oświadczeniu będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Ponadto Zamawiający informuje, że zgodnie z treścią oświadczenia nie wymaga od Wykonawcy listy podmiotów należących do grupy kapitałowej, a wykazu wykonawców należących do tej samej grupy kapitałowej, którzy złożyli oferty w przedmiotowym postępowaniu – tylko wtedy, kiedy taka sytuacja ma miejsce. Pytanie Ad § 2 ust. 1 umowa Prosimy o zmianę wymaganego terminu dostawy dla pakietu 99 (wapno) na 2 dni robocze od chwili złożenia zamówienia. Wapno nie jest lekiem, lecz wyrobem medycznym, ponadto posiada indykator zużycia, przez co można z pewnym wyprzedzeniem przewidzieć konieczność jego zamówienia. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie Ad § 3 ust. 1 umowa Prosimy o dodanie zastrzeżenia, że Zmniejszenie zakresu wartościowego umowy nie przekroczy 20% wartości umowy. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie 27 DZPZ/333/15UEPN/2016 Ad § 9 ust. 1 umowa Prosimy o zmianę wysokości kar umownych na 0,3% wartości brutto towaru niedostarczonego w terminie za każdy dzień zwłoki w dostawie, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto zamówionego towaru. ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie dotyczy § 9 ust. 1 projektu umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmniejszenie kar umownych opisanych w § 9 ust. 1 projektu umowy do 0,1% wartości brutto niedostarczonego w terminie towaru za każdy dzień opóźnienia w dostawie? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie dotyczy § 9 ust. 2 projektu umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmniejszenie kar umownych opisanych w § 9 ust. 2 projektu umowy do 5% wartości umownej brutto niewykonanego zamówienia? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. DYREKTOR Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego w Olsztynie Irena Kierzkowska 28