Uwaga Informacje dla lekarzy Ostrzeżenie Możliwość fałszywego

Uwaga Informacje dla lekarzy
Ostrzeenie
Moliwo faszywego odczytu stenia glukozy
Kwiecie 2008
Szanowna Pani Doktor, Szanowny Panie Doktorze,
Baxter Healthcare Ltd wysya do Pastwa niniejszy wany komunikat na temat
bezpieczestwa, dotyczcy pacjentów, stosujcych pyn EXTRANEAL (ikodekstryna) do
dializy otrzewnowej, którzy mog wymaga sprawdzenia poziomu glukozy we krwi przy
pomocy glukometrów bd testów paskowych.
U pacjentów stosujcych pyn EXTRANEAL (ikodekstryna) do dializy otrzewnowej wyniki
pomiaru stenia glukozy we krwi, przy pomocy szczególnych glukometrów bd testów
paskowych mog by nieprawidowe.
Do pomiaru stenia cukru we krwi naley uywa WY
CZNIE glukometrów i pasków
testowych, specyficznych dla glukozy. Wykorzystuj one metody powszechnie stosowane w
laboratoriach analitycznych. W celu okrelenia stosowanych metod pomiaru naley
skontaktowa si z producentem glukometrów i pasków testowych. Wicej informacji znajd
Pastwo na stronie www.GlucoseSafety.com
Okrelenie „specyficzne dla glukozy” dotyczy glukometrów lub testów paskowych, których
pomiary nie s zaburzane obecnoci maltozy lub innych cukrów. Stosowanie pynu
EXTRANEAL (ikodekstryna) do dializy otrzewnowej powoduje podwyszone stenie
maltozy we krwi. Dlatego przy pomiarze poziomu glikemii powinny by stosowane jedynie
glukometry i testy paskowe specyficzne dla glukozy. Do glukometrów i testów paskowych
specyficznych dla glukozy zalicza si te, które wykorzystuj oksydaz glukozy (GOD),
heksokinaz, dehydrogenaz glukozy przy pomocy dwunukleotydu nikotynamid-adenina
(GDH-NAD) lub dehydrogenaz glukozy przy pomocy dwunukleotydu flawina-adenina (GDHFAD).
U tych pacjentów ZABRANIA SI uywania glukometrów lub testów paskowych
wykorzystujcych do pomiaru dehydrogenaz glukozy-pirolochinolinochinon (GDH-PQQ) lub
oksydoreduktaz glukoza-barwnik. Obecno maltozy skutkuje faszywie podwyszonymi
odczytami stenia glukozy we krwi. Bdny odczyt moe maskowa rzeczywist
hipoglikemi lub prowadzi do bdnego zdiagnozowania hiperglikemii. Zafaszowany odczyt
poziomu cukru uznawanego za prawidowy, zmierzonego tymi glukometrami u pacjentów
stosujcych EXTRANEAL, moe maskowa hipoglikemi. W rezultacie tego pacjent lub
lekarz moe zaniecha podjcia waciwych kroków w celu uregulowania poziomu glikemii.
W wyniku faszywie zawyonego odczytu stenia glukozy pacjent moe otrzyma wicej
insuliny, ni jest to konieczne. Obie te sytuacje mog wywoa zdarzenia grone dla ycia
pacjenta, w tym utrat przytomnoci, piczk, uszkodzenie ukadu nerwowego lub mier.
Dodatkowe uwagi dla pacjentów stosujcych EXTRANEAL (ikodekstryna):
1. Odstawienie pynu EXTRANEAL (ikodekstryna) nie od razu likwiduje ryzyko
potencjalnego zafaszowania odczytu glukometrów. Stenie ikodekstryny i jej
metabolitów w surowicy wykrywalne jest jeszcze przez co najmniej 14 dni.
2. W celu okrelenia, która metoda wykorzystywana jest do okrelenia poziomu glikemii,
naley przejrze ulotki ZARÓWNO glukometrów, jak i testów paskowych. W
przypadku wtpliwoci co do metody pomiaru glikemii, naley skontaktowa si z
producentem glukometrów i testów paskowych.
3. Jeli w Pastwa szpitalu stosowane s elektroniczne rekordy medyczne, powysza
informacja dotyczca moliwo zaburzania wyników pomiaru glikemii przez
glukometry i testy paskowe musi by do
czona do odpowiedniego pola dostpnego
dla wszystkich uytkowników.
Wszelkie szczegó
owe informacje dotyczce tego problemu znajduj si w charakterystyce
produktu EXTRANEAL (ikodekstryna) lub na stronie. www.glucosesafety.com.
Mam nadziej, e powysze informacje bd dla Pastwa pomocne. W przypadku
dodatkowych pyta dotyczcych preparatu EXTRANEAL prosimy o kontakt z
przedstawicielem firmy Baxter dzia
u Renal.
Peter Rutherford, MD
Dyrektor d.s. Medycznych i Naukowych, Europa
Literatura:
1. Dratwa M, Wens R, Taminne M, Tranaeus A. Interference in blood glucose
determination for PD patients on icodextrin (ICO) [abstract]. Peritoneal Dialysis
International, 1998;18 (suppl 2):S85.
2. Wens R, Taminne M, Devriendt J, et al. A previously undescribed side effect of
icodextrin: overestimation of glycemia by glucose analyzer. Peritoneal Dialysis
International, 1998;18 :603-609.
3. Wang R, Skoufos L, Martis L. Glucose Monitoring for Diabetic Patients Using
Icodextrin. Peritoneal Dialysis International, 2004; 24: 296-297.
4. Davies DS, et al. Kinetics of icodextrin. Peritoneal Dialysis International, 1994; 14 (supp
2):S45-S50.
5. Plum J, et al. Efficacy and Safety of a 7.5% Icodextrin Peritoneal Dialysis Solution in
Patients Treated With Automated Peritoneal Dialysis. American Journal of Kidney
Diseases, 2002; Vol 39, No 4:862-871.
Baxter i Extraneal s znakami towarowymi firmy Baxter International Inc.
Data przygotowania kwiecie 2008.
PL103GLPST