Pojęcia podstawowe

Pojęcia podstawowe
DYREKTYWY NOWEGO PODEJŚCIA
B. dyrektywy Wspólnoty Europejskiej, uchwalone zgodnie z zasadami zawartymi w uchwale Rady Unii Europejskiej
z dnia 7 maja 1985 r., w sprawie nowego podejścia do harmonizacji technicznej oraz normalizacji;
ZASADNICZE WYMAGANIA
B. wymagania w zakresie cech wyrobu, jego projektowania lub wytwarzania, określo-ne w dyrektywach nowego
podejścia;
SZCZEGÓŁOWE WYMAGANIA
B. wymagania, które powinien spełniać wyrób, określone w aktach prawnych Wspól-not Europejskich innych niż
dyrektywy nowego podejścia;
INNE WYMAGANIA
B. wymagania zawarte w dyrektywach nowego podejścia, inne niż zasadnicze wyma-gania
UDOSTĘPNIENIE PRODUKTU NA RYNKU
A. każde dostarczenie produktu w celu jego dystrybucji, konsumpcji lub używania na rynku wspólnotowym w
ramach działalności handlowej, odpłatnie lub nieodpłatnie;
B. udostępnienie przez producenta, jego upoważnionego przedstawiciela lub importe-ra, nieodpłatnie albo za opłatą,
po raz pierwszy na terytorium państwa członkow-skiego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego
Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodar-czym,
wyrobu w celu jego używania lub dystrybucji;
WPROWADZENIE DO OBROTU
A. udostępnienie produktu na rynku wspólnotowym po raz pierwszy;
C. udostępnienie maszyny lub maszyny nieukończonej po raz pierwszy we Wspólno-cie z zamiarem jej dystrybucji
lub użytkowania, za wynagrodzeniem lub bezpłatnie;
ODDANIE DO UŻYTKU
B. pierwsze na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego Europejskiego
Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym zgodne z
przeznaczeniem użycie wyrobu, który nie został wprowadzony do obrotu;
C. pierwsze wykorzystanie we Wspólnocie maszyny objętej niniejszą dyrektywą zgodnie z jej przeznaczeniem;
PRODUCENT
A. każda osoba fizyczna lub prawna, która wytwarza produkt lub która zleca zaprojek-towanie lub wytworzenie
produktu i oferuje ten produkt pod własną nazwą lub zna-kiem towarowym;
B. osoba fizyczna lub prawna albo jednostka organizacyjna nieposiadająca osobowo-ści prawnej, która projektuje i
wytwarza wyrób, albo dla której ten wyrób zaprojek-towano lub wytworzono, w celu wprowadzenia go do obrotu lub
oddania do użytku pod własną nazwą lub znakiem;
C. osoba fizyczna lub prawna, która projektuje lub produkuje maszyny lub maszyny nieukończone objęte niniejszą
dyrektywą i jest odpowiedzialna za zgodność ma-szyny lub maszyny nieukończonej z niniejszą dyrektywą, mając
na uwadze jej wprowadzenie do obrotu, pod własną nazwą lub znakiem towarowym lub do wła-snego użytku. W
razie braku producenta odpowiadającego powyższej definicji za producenta uważana jest osoba fizyczna lub
prawna, która wprowadza do obrotu lub oddaje do użytku maszyny lub maszyny nieukończone objęte dyrektywą
2006/42/WE;
UPOWAŻNIONY PRZEDSTAWICIEL
A. osoba fizyczna lub prawna mająca siedzibę we Wspólnocie, posiadająca pisemne pełnomocnictwo od
producenta do występowania w jego imieniu w zakresie okre-ślonych zadań w odniesieniu do obowiązków
producentów wynikających z odpo-wiedniego prawodawstwa wspólnotowego;
B. osoba fizyczną lub prawna albo jednostka organizacyjna nieposiadająca osobowo-ści prawnej, mająca siedzibę
na terytorium państwa członkowskiego Unii Europej-skiej lub państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia
o Wolnym Handlu (EFTA) – strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, upoważniona przez
producenta na piśmie do działania w jego imieniu;
C. osoba fizyczna lub prawna mająca miejsce zamieszkania lub siedzibę we Wspól-nocie, która otrzymała pisemne
upoważnienie od producenta do wykonywania w jego imieniu wszystkich lub niektórych jego zobowiązań oraz
formalności związa-nych z dyrektywą 2006/42/WE;
IMPORTER
A. każda osoba fizyczna lub prawna, mająca siedzibę we Wspólnocie, wprowadzająca na rynek wspólnotowy
produkt z kraju trzeciego;
B. osoba fizyczna lub prawna albo jednostka organizacyjna nieposiadająca osobowo-ści prawnej, mająca siedzibę
na terytorium państwa członkowskiego Unii Europej-skiej lub państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia
o Wolnym Handlu (EFTA) – strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, która wprowa-dza do obrotu
lub oddaje do użytku wyroby pochodzące z krajów trzecich;
DYSTRYBUTOR
A. każda osoba fizyczna lub prawna w łańcuchu dostaw, inna niż producent lub im-porter, która udostępnia produkt
na rynku;
B. osoba fizyczna lub prawna albo jednostka organizacyjna nieposiadająca osobowo-ści prawnej, która dostarcza
lub udostępnia wyrób po jego wprowadzeniu do obrotu;
PODMIOTY GOSPODARCZE
A. producenci, upoważnieni przedstawiciele, importerzy oraz dystrybutorzy;
LABORATORIUM
B. laboratorium badawcze lub laboratorium pomiarowe;
SPECYFIKACJA TECHNICZNA
A. dokument określający wymagania techniczne do spełnienia przez produkt, proces lub usługę;
NORMY ZHARMONIZOWANE
A. normy przyjęte przez jedną z europejskich organizacji normalizacyjnych wymienio-nych w załączniku I do
dyrektywy 98/34/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 czerwca 1998 r. ustanawiającej procedurę
udzielania informacji w dziedzi-nie norm i przepisów technicznych oraz zasad dotyczących usług społeczeństwa
informacyjnego (1) na podstawie wniosku sporządzonego przez Komisję zgodnie z art. 6 tej dyrektywy;
B. normy europejskie opracowane i zatwierdzone przez europejskie organizacje nor-malizacyjne na podstawie
mandatu udzielonego przez Komisję Europejską, których numery i tytuły są publikowane w Dzienniku Urzędowym
Unii Europejskiej serii C;
C. niewiążąca specyfikacja techniczna przyjęta przez organ normalizacyjny, to znaczy Europejski Komitet
Normalizacyjny (CEN), Europejski Komitet Normalizacyjny Elektrotechniki (CENELEC) lub Europejski Instytut Norm
Telekomunikacyjnych (ETSI), na podstawie mandatu udzielonego przez Komisję, zgodnie z procedurami
ustanowionymi w dyrektywie 98/34/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 czerwca 1998 r. ustanawiającej
procedurę udzielania informacji w zakresie norm i przepisów technicznych oraz zasad dotyczących usług
społeczeństwa informacyj-nego
AUTORYZACJA
B. zakwalifikowanie przez ministra lub kierownika urzędu centralnego, właściwego ze względu na przedmiot oceny
zgodności, zgłaszającej się jednostki lub laboratorium do procesu notyfikacji;
AKREDYTACJA
A. poświadczenie przez krajową jednostkę akredytującą, że jednostka oceniająca zgodność spełnia wymagania
określone w normach zharmonizowanych oraz – w stosownych przypadkach – wszelkie dodatkowe wymagania, w
tym wymagania określone w odpowiednich systemach sektorowych konieczne do realizacji okre-ślonych czynności
związanych z oceną zgodności;
B. uznanie przez jednostkę akredytującą kompetencji jednostki certyfikującej, jed-nostki kontrolującej oraz
laboratorium do wykonywania określonych działań;
NOTYFIKACJA
B. zgłoszenie Komisji Europejskiej i państwom członkowskim Unii Europejskiej auto-ryzowanych jednostek
certyfikujących i kontrolujących oraz autoryzowanych labo-ratoriów właściwych do wykonywania czynności
określonych w procedurach oceny zgodności;
KRAJOWA JEDNOSTKA AKREDYTUJĄCA
A. jedyna autorytatywna jednostka w państwie członkowskim, udzielająca akredytacji na podstawie upoważnienia
udzielonego jej przez państwo;
JEDNOSTKA CERTYFIKUJĄCA
B. niezależna od producenta, jego upoważnionego przedstawiciela lub importera jed-nostka dokonująca certyfikacji,
wykazującej, że należycie zidentyfikowany wyrób lub proces jego wytwarzania są zgodne z zasadniczymi lub
szczegółowymi wyma-ganiami;
CERTYFIKACJA
B. działanie jednostki certyfikującej, wykazujące, że należycie zidentyfikowany wyrób lub proces jego wytwarzania
są zgodne z zasadniczymi lub szczegółowymi wyma-ganiami;
CERTYFIKACJA ZGODNOŚCI
B. dokument wydany przez notyfikowaną jednostkę certyfikującą, potwierdzający, że wyrób i proces jego
wytwarzania są zgodne z zasadniczymi wymaganiami;
OCENA ZGODNOŚCI
A. proces wykazujący, czy zostały spełnione określone wymagania odnoszące się do produktu, procesu, usługi,
systemu, osoby lub jednostki;
JEDNOSTKA OCENIAJĄCA ZGODNOŚĆ
A. jednostka, która wykonuje czynności z zakresu oceny zgodności, w tym wzorco-wanie, badanie, certyfikację i
inspekcję;
DEKLARACJA ZGODNOŚCI
B. oświadczenie producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela stwierdzające na jego wyłączną
odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z zasadniczymi wyma-ganiami;
WYRÓB
B. rzecz, bez względu na stopień jej przetworzenia, przeznaczoną do wprowadzenia do obrotu lub oddania do
użytku, z wyjątkiem artykułów rolno-spożywczych oraz środków żywienia zwierząt;
ODZYSKANIE PRODUKTU
A. dowolny środek mający na celu doprowadzenie do zwrotu produktu, który już został udostępniony użytkownikowi
końcowemu;
WYCOFANIE Z OBROTU
A. dowolny środek, którego celem jest zapobieżenie udostępnieniu na rynku produktu w danym łańcuchu dostaw;
OCENA WZAJEMNA
A. proces oceny krajowej jednostki akredytującej przez inne krajowe jednostki akredy-tujące przeprowadzany
zgodnie z wymaganiami niniejszego rozporządzenia i w stosownych przypadkach zgodnie z dodatkowymi
sektorowymi specyfikacjami technicznymi;
NADZÓR RYNKU
A. czynności wykonywane i środki stosowane przez organy władzy publicznej w celu zapewnienia, że produkty
spełniają wymagania prawne określone w odpowiednim wspólnotowym prawodawstwie harmonizacyjnym lub nie
stanowią zagrożenia dla zdrowia, bezpieczeństwa ani dla innych kwestii z zakresu ochrony interesu pu-blicznego;
ORGAN NADZORU RYNKU
A. organ lub organy każdego państwa członkowskiego odpowiedzialne za wykony-wanie nadzoru rynku na jego
terytorium;
JEDNOSTKA KONTROLUJĄCA
B. jednostka dokonująca sprawdzenia projektu wyrobu, wyrobu lub procesu jego wy-twarzania oraz ustalenia ich
zgodności z zasadniczymi lub szczegółowymi wyma-ganiami;
DOPUSZCZENIE DO SWOBODNEGO OBROTU
A. procedura określona w art. 79 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2913/92 z dnia 12 października 1992 r.
ustanawiającego Wspólnotowy Kodeks Celny (2);
OZNAKOWANIE CE
A. oznakowanie, za pomocą którego producent wskazuje, że produkt spełnia mające zastosowanie wymagania
określone we wspólnotowym prawodawstwie harmoni-zacyjnym przewidującym jego umieszczanie;
OZNAKOWANIE ZGODNOŚCI
B. oznakowanie potwierdzające zgodność wyrobu z zasadniczymi wymaganiami;
WSPÓLNOTOWE PRAWODAWSTWO HARMONIZACYJNE
A. każdy akt prawny Wspólnoty harmonizujący warunki wprowadzania produktów do obrotu.
SPECYFIKACJE ZHARMONIZOWANE
B. specyfikacje techniczne inne niż normy europejskie, w szczególności dokumenty normatywne Międzynarodowej
Organizacji Metrologii Prawnej (OIML), uznane przez Komisję Europejską i ogłaszane w Dzienniku Urzędowym Unii
Europejskiej serii C;
MASZYNA
C.
- zespół, wyposażony lub przeznaczony do wyposażenia w mechanizm napędowy inny niż bezpośrednio
wykorzystujący siłę mięśni ludzkich lub zwierzęcych, składa-jący się ze sprzężonych części lub elementów, z
których przynajmniej jedna wyko-nuje ruch, połączonych w całość mającą konkretne zastosowanie,
- zespół określony w tiret pierwsze, jedynie z pominięciem elementów przeznaczo-nych do jego podłączenia w
miejscu pracy lub do podłączenia do źródeł energii i napędu,
- zespół określony w tiret pierwsze i drugie, gotowy do zainstalowania i zdolny do funkcjonowania w danym stanie
jedynie w przypadku gdy jest zamontowany na środkach transportu lub zainstalowany w jakimś budynku lub na
konstrukcji,
- zespoły maszyn określone w tiret pierwsze, drugie i trzecie lub maszyny nieukoń-czone określone niżej, które w
celu osiągnięcia określonego efektu końcowego, zostały zestawione i są sterowane w taki sposób, że działają jako
zintegrowana całość,
- zespół sprzężonych części lub elementów, z których przynajmniej jedna wykonuje ruch, połączonych w całość,
przeznaczony do podnoszenia ładunków, a którego jedynym źródłem mocy jest bezpośrednie wykorzystanie siły
ludzkich mięśni,
WYPOSAŻENIE WYMIENNE
C. urządzenie, które po oddaniu do użytku maszyny lub ciągnika jest zamontowane do tej maszyny lub ciągnika
przez samego operatora, w celu zmiany funkcji maszyny lub ciągnika lub przyporządkowania nowej funkcji, o ile
wyposażenie to nie jest na-rzędziem;
ELEMENT BEZPIECZEŃSTWA
C. element:
- który służy do spełnienia funkcji bezpieczeństwa, oraz
- który jest wprowadzany do obrotu niezależnie, oraz
- którego uszkodzenie lub nieprawidłowe działanie zagraża bezpieczeństwu osób, oraz
- który nie jest niezbędny do działania maszyny lub który można zastąpić zwy-kłymi elementami tak, aby maszyna
mogła działać.
OSPRZĘT DO PODNOSZENIA
C. element lub wyposażenie niezwiązane z maszyną podnoszącą, umożliwiające utrzymanie ładunku, umieszczone
pomiędzy maszyną a ładunkiem lub na samym ładunku lub mogące stanowić integralną część ładunku i które jest
wprowadzane do obrotu niezależnie; zawiesia i ich elementy również są uznawane za osprzęt do podnoszenia;
ŁAŃCUCHY, LINY I PASY
C. łańcuchy, liny i pasy zaprojektowane i wykonane do podnoszenia jako część ma-szyny podnoszącej lub osprzętu
do podnoszenia;
ODŁĄCZALNE URZĄDZENIE DO MECHANICZNEGO PRZENOSZENIA NAPĘDU
C. odłączalny element do przenoszenia mocy pomiędzy maszynami samobieżnymi lub ciągnikami a innymi
maszynami poprzez połączenie ich na pierwszym stałym łożysku. W przypadku gdy urządzenie zostało
wprowadzone do obrotu z osłoną, należy je traktować jako jeden produkt;
MASZYNA NIEUKOŃCZONA
C. zespół, który jest prawie maszyną, ale nie może samodzielnie służyć do konkret-nego zastosowania. Układ
napędowy jest maszyną nieukończoną. Jedynym prze-znaczeniem maszyny nieukończonej jest włączenie do lub
połączenie z inną ma-szyną lub inną maszyną nieukończoną lub wyposażeniem, tworząc w ten sposób maszynę,
do której ma zastosowanie dyrektywa 2006/42/WE;