Informacja_o_lekach kopia - newsletter
Transkrypt
Informacja_o_lekach kopia - newsletter
MAX Informacja o lekach ESSENTIALE® FORTE 300 mg, kapsułki. 1 kapsułka zawiera: 300 mg (Phospholipidum essentiale) fosfolipidów z nasion sojowych zawierających (3-sn-fosfatydylo) cholinę. Wskazania do stosowania: Essentiale Forte® jest roślinnym lekiem stosowanym w chorobach wątroby, poprawia subiektywne dolegliwości, takie jak brak apetytu, uczucie ucisku w nadbrzuszu spowodowane toksyczno-żywieniowymi uszkodzeniami wątroby i przewlekłym zapaleniem wątroby. Dawkowanie i sposób podawania: Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 2 kapsułki 3 razy na dobę. Kapsułki należy przyjmować w czasie posiłków, nie rozgryzając (popijając np. szklanką wody). Długość leczenia nie jest określona. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Należy zachować ostrożność aby: - stosowanie preparatu Essentiale Forte® nie zastępowało unikania spożywania środków szkodliwych, np. alkoholu, - w przewlekłym zapaleniu wątroby stosowanie leczenia wspomagającego preparatem Essentiale Forte® miało miejsce tylko w przypadku pojawienia się dobrego samopoczucia pacjenta podczas przyjmowania preparatu. Ze względu na zawartość oleju sojowego produkt może powodować ciężkie reakcje alergiczne. Stosowanie u dzieci: wiedza na temat stosowania u dzieci nie jest wystarczająca nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Działania niepożądane: Niezbyt często (1/1 000 do <1/100) mogą wystąpić zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego np. nudności, luźne stolce, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej. Bardzo rzadko (< 1/10 000) może wystąpić wysypka, pokrzywka i świąd. Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego z datą 05/2012. OTC-produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza. Przed zastosowaniem należy zapoznać się z pełną informacją o leku. Podmiot odpowiedzialny posiadający Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: A.Nattermann & Cie. GmbH, Nattermannalee 1, D-50829 Cologne, Niemcy Pozwolenie MZ na dopuszczenie do obrotu nr: R/2647. Informacji w Polsce udziela: Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa, tel.: (22) 280 00 00. ESSENTIALE® MAX 600 mg, kapsułki twarde. 1 kapsułka zawiera: Phospholipidum essentiale, fosfolipidy z nasion sojowych zawierające (3-sn-fosfatydylocholinę, 600 mg. MAX Informacja o lekach Wskazania do stosowania: Essentiale Max® jest roślinnym produktem leczniczym stosowanym w chorobach wątroby. Zmniejsza subiektywne dolegliwości, takie jak: brak apetytu, uczucie ucisku w prawym nadbrzuszu spowodowane uszkodzeniem wątroby w wyniku nieprawidłowej diety, działania substancji toksycznych lub w przebiegu zapalenia wątroby. Dawkowanie i sposób podawania: Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 kapsułka 3 razy na dobę. Kapsułki należy przyjmować w czasie posiłków, nie rozgryzając (popijając np. szklanką wody). Długość leczenia nie jest ograniczona. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Stosowanie produktu Essentiale Max® nie może zastąpić wykluczenia z diety substancji szkodliwych, które powodują uszkodzenie wątroby (np. alkoholu). W przewlekłym zapaleniu wątroby stosowanie leczenia wspomagającego produktem Essentiale Max® jest uzasadnione tylko, gdy w trakcie leczenia pacjent odczuwa poprawę ogólnego samopoczucia. Ze względu na zawartość oleju sojowego produkt może powodować ciężkie reakcje alergiczne. Stosowanie u dzieci: wiedza na temat stosowania u dzieci nie jest wystarczająca. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Działania niepożądane: Rzadko (1/10 000 do < 1/1000) mogą wystąpić zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego np. nudności, luźne stolce, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej. Bardzo rzadko ( < 1/10 000) może wystąpić wysypka, pokrzywka. Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): świąd skóry. Opracowano na podstawie Charakterystyki produktu Leczniczego z datą 07/2013. OTC - produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza. Przed zastosowaniem należy zapoznać się z pełną informacją o leku. Podmiot odpowiedzialny posiadający Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: A.Nattermann & Cie. GmbH, Nattermannallee 1, D-50829 Cologne, Niemcy. Informacji w Polsce udziela: Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa, tel.: (22) 280 00 00. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji PLWMiPB nr 20844.