szczepionką Pandemrix Szczepionka Kogo nie n

dezaktywowanymi (podawanie martwych zarazków) przeciw
W przypadku cięŜarnych ryzyko cięŜszego przebiegu infekcji
pandemicznemu szczepowi wirusa. Decyzja o dopuszczeniu
jest znacznie podwyŜszone. Z tego powodu Stała Komisja
i stosowaniu szczepionek przeciw nowej grypie typu
do spraw Szczepień (STIKO) zaleca szczepienie cięŜarnych
A/(H1N1) opiera się na dziesięcioleciach doświadczeń
w oparciu o indywidualną analizę stosunku korzyści do
Schorzeniom dróg oddechowych wywoływanym przez nowy
w stosowaniu szczepionek przeciw grypie sezonowej oraz
ryzyka. Oprócz Pandemrixu od połowy grudnia dostępna jest
pandemiczny wirus grypy A/(H1N1) towarzyszą często
na badaniach klinicznych na modelowych szczepionkach
szczepionka CSL H1N1 Pandemic Influenza Vaccine nie
gwałtownie narastające objawy. Do najczęściej
pandemicznych z antygenami ptasiej grypy H5N1.
zawierająca adiutantów i tiomersalu. Odnośnie bezpieczeństwa
Ulotka informacyjna dotycząca szczepień
ochronnych przeciw nowej grypie A/(H1N1)
szczepionką Pandemrix
występujących objawów zalicza się: gorączkę, kaszel, bóle
i tolerowania szczepionki Pandemrix przez cięŜarne
głowy i członków, zmęczenie, brak apetytu – objawy
Prowadzone badania wykazały, Ŝe dwukrotne podanie
dysponujemy w międzyczasie licznymi doświadczeniami
podobne do tych podczas corocznej grypy sezonowej.
szczepionki zapewnia wystarczającą odporność.
ze Szwecji. Na ich podstawie obie szczepionki zasadniczo
W niektórych przypadkach występują mdłości, wymioty
nadają się do szczepienia cięŜarnych. W swoim aktualnym
i biegunka. Obecnie występująca nowa grypa w większości
W międzyczasie zgromadzono dane kliniczne z zastosowania
zaleceniu Stała Komisja do spraw Szczepień STIKO wskazuje
przypadków przechodzi samoistnie, a jej przebieg nie jest
szczepionki Pandemrix przeciwko grypie H1N1 u zdrowych
w związku z tym, Ŝe cięŜarnym moŜna podawać zarówno
cięŜszy niŜ „normalnej” grypy sezonowej. Choroby
dorosłych i dzieci w wieku od 6 do 35 miesięcy. Na ich
szczepionkę z adiuwantami, jak i bez.
przewlekłe, jak na przykład choroby układu oddechowego,
podstawie wysoki poziom ochrony uzyskuje się juŜ po podaniu
układu krąŜenia, cukrzyca, jak równieŜ ciąŜa mogą być
jednej szczepionki. Obserwacje te potwierdzają wyniki badań
czynnikami wyraźnie zwiększającymi ryzyko cięŜkiego
klinicznych przeprowadzonych na innych szczepionkach
Kogo nie naleŜy szczepić szczepionką
Pandemrix?
przebiegu choroby. Inaczej niŜ w przypadku grypy sezonowej,
pandemicznych przeciwko wirusowi H1N1. W świetle tych
Decyzja o szczepieniu powinna być podjęta po indywidualnej
równieŜ osoby młodsze naraŜone są na cięŜszy przebieg
faktów Instytut im. Paula Ehrlicha (PEI) oraz Instytut im.
analizie stosunku korzyści do ryzyka. Dotyczy to przede
choroby.
Roberta Kocha (RKI) zaleca obecnie podawanie jednej
wszystkim takich grup jak przewlekle chorzy, dzieci i cięŜarne,
szczepionki w dawce dla osoby dorosłej dla wszystkich grup
w przypadku których zgromadzono niewiele danych lub nie
Okres inkubacji nowej grypy typu A/(H1N1) wydaje się być
wiekowych od ukończenia 10 roku Ŝycia. W przypadku dzieci
dysponuje się Ŝadnymi wynikami badań klinicznych.
podobny do grypy sezonowej. Zdolność wirusa do zakaŜania
w wieku od 6 miesięcy do ukończenia 10 roku Ŝycia (wiek = 9
Osoby chore, u których występuje gorączka i których stan
moŜe wystąpić na krótko (poniŜej 24 godzin) przed
lat) wystarcza jednorazowe szczepienie, podczas którego
wymaga leczenia nie powinny być szczepione. Zaległe
podaje się połowę dawki dla dorosłych.
szczepienie powinno być wykonane tak szybko, jak jest to
wystąpieniem objawów choroby i utrzymuje się do tygodnia.
moŜliwe.
Zgodnie z obecnym stanem wiedzy szczepienie przeciw grypie
sezonowej nie chroni przed nową grypą typu A/H1N1.
Szczególną cechą szczepionki przeciw nowej grypie typu
A/(H1N1) jest zastosowanie substancji pomocniczych typu
olej w wodzie wzmacniających działanie (adiuwanty). Dzięki
Szczepionka
tym dodatkom wzmacnia się odpowiedź układu
Przeciwko nowej grypie wynaleziono specyficznie działające
odpornościowego i zwiększa zdolność ochrony organizmu
szczepionki. Stosowane szczepionki są szczepionkami
przed zmieniającym się wirusem.
W przypadku osób ze stwierdzoną alergią na białko kurze
(białko jaj i mięsa, owalbumina) i na śladowe ilości substancji
pomocniczych (tiomersal, formaldehyd, siarczan gentamicyny
lub deoksycholan sodu) decyzję o podaniu szczepionki naleŜy
starannie wywaŜyć. W razie zdecydowania się na podanie
szczepionki, szczepienie przeprowadzać wyłącznie
w przypadku, gdy spełnione są techniczne i farmakologiczne
warunki do natychmiastowego udzielenia pomocy medycznej
zgłoszono wystąpienie trombocytopenii. Chodziło tu o przejściowy
i osoba szczepiona moŜe co najmniej przez godzinę pozostać
spadek poziomu płytek krwi istotnych w procesie krzepnięcia krwi,
pod obserwacją. JeŜeli reakcje anafilaktyczne (zagraŜające
którego następstwem mogą być krwawienia. Bardzo rzadko
Ŝyciu) na jeden ze składników szczepionki występowały
wcześniej nie naleŜy podawać szczepionki.
MoŜliwe działania uboczne szczepionki
(p. info dla lekarzy dot. „Pandemrixu”)
obserwowano zapalenie naczyń i schorzenia neurologiczne jak zespół
(jak na przykład zapalenia nerwów lub schorzenia układu nerwowego).
(adiuwantów) mogą, w porównaniu ze szczepionkami
Podane powyŜej informacje dostarczają istotnej wiedzy
przeciwko grypie sezonowej, nieznacznie częściej występować
o chorobie, której moŜna zapobiec szczepionką, o szczepionce,
reakcje o charakterze lokalnym lub ogólnym. Zalicza się do
sposobie podania szczepionki, jak i reakcjach organizmu
nich: zaczerwienienia i bolesną opuchliznę w miejscu
na szczepienie i moŜliwych powikłaniach poszczepiennych.
bóle stawów i mięśni. Często (≥1/100 do <1/10 przypadków)
nowej grypie A/(H1N1)
Nazwisko osoby szczepionej:
Data urodzenia:
zastosowania substancji wzmacniających działanie
podania szczepionki, jak i bóle głowy, gorączkę, zmęczenie,
na przeprowadzenie szczepienia przeciwko
Guillaina-Barrégo lub inne powikłania o charakterze neurologicznym
Kwestionariusz i wyraŜenie zgody na
podanie szczepionki przeciw nowej grypie
typu A/(H1N1)
Szczepionka jest ogólnie dobrze tolerowana. W wyniku
Oświadczenie o wyraŜeniu zgody
Zapoznałem/am się z treścią ulotki i zrozumiałem/am zawarte
w niej informacje. Poinformowano mnie o moŜliwości
otrzymania dalszych informacji od lekarza wykonującego
szczepienie.
 nie mam Ŝadnych dalszych pytań
 miałem/am pytania, na które udzielono mi juŜ
odpowiedzi
Przed przeprowadzeniem szczepienia
prosimy o podanie poniŜszych informacji:
 wyraŜam zgodę na zaproponowane szczepienie
przeciw nowej grypie typu A/(H1N1)
moŜe wystąpić powiększenie węzłów chłonnych, swędzenie
lub krwawienie w miejscu wbicia igły, zwiększona potliwość,
1.
tak 
dreszcze lub objawy grypopodobne. Niezbyt często (≥1/1000
do <1/100 przypadków) obserwuje się objawy o charakterze
Czy czuje się Pan/Pani obecnie zdrowy/a?
2.
nie 
Czy stwierdzono u Pana/Pani alergię?
ogólnym jak uczucie zimna, oszołomienie, brak czucia w
tak 
dłoniach i stopach, senność, bezsenność, mdłości, wysypka,
Jeśli tak, jaką? ___________________
zawroty głowy, ogólne złe samopoczucie, wymioty, biegunka
3.
nie 
na kontakt ze szczepionką. W większości przypadków wymienione
tak 
reakcje miejscowe i ogólnoustrojowe występują tylko przejściowo
Jeśli tak, jakie? ___________________
i ustępują bez skutków. Rzadkie i bardzo rzadkie skutki uboczne nie
4.
mogą być wychwycone w trakcie badań klinicznych. W ramach
tak 
obserwacji osób szczepionych Pandemrixem Instytutowi im. Paula
5.
zaczerwienienie. W pojedynczych przypadkach wystąpiły cięŜsze
reakcje włącznie do wstrząsu. Ponadto w pojedynczych przypadkach
_________________________________________________
Czy po wcześniejszych szczepieniach wystąpiły
lub inne reakcje odbiegające od normy?
Działania uboczne są często efektem prawidłowej reakcji organizmu
którym mogą towarzyszyć reakcje skórne jak np. swędzenie i
_________________________________________________
u Pana/Pani: reakcja alergiczna, wysoka gorączka
lub bóle brzucha.
Ehrlicha zgłoszono bardzo rzadkie przypadki reakcji alergicznych,
Uwagi:
nie 
Czy jest Pani w ciąŜy?
nie 
Czy przyjmuje Pan/Pani lekarstwa?
tak 
Miejscowość, data:________________________________
nie 
Jeśli tak, jakie?___________________
______________________
__________________
podpis osoby szczepionej
podpis lekarza
wzgl. opiekuna
udzielającego informacji