Postępowanie z pacjentami z elektrodami z rodziny Sprint

Sekcja Rytmu Serca Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego
Siedziba Zarządu: Katedra i Klinika Kardiologii AM Lublin
ul. Dr K. Jaczewskiego 8; 20-090 Lublin
Tel./fax: 081 742 87 47; Tel./fax: 081 724 41 51
e-mail: [email protected]; web: www.ptkardio.lublin.pl
Zarząd Sekcji:
Postępowanie z pacjentami z elektrodami z rodziny SprintFidelis – wytyczne Grupy Roboczej Sekcji Rytmu Serca
Przewodniczący:
Prof. dr hab. n. med.
Andrzej Kutarski
(Andrzej Kutarski, Przemysław Mitkowski, Oskar Kowalski, Andrzej Przybylski i Maciej Kempa)
Zastępca
przewodniczącego:
Dr n. med. Michał
Chudzik
W świetle informacji o możliwych zaburzeniach funkcjonowania ICD i CRT/D spowodowanych
możliwością spontanicznych (późnych) uszkodzeń elektrod z rodziny Sprint-Fidelis sugerowane jest
przyjęcie następującego zespołu działań:
Poprzedni
Przewodniczący:
Dr hab. n. med.
Andrzej Lubiński
1. Każdy ośrodek powinien w ciągu tygodnia określić ilość pacjentów, u których zastosowano elektrodę
SPRINT FIDELIS. Liczba ta powinna być przekazana do wiadomości przewodniczącego sekcji Rytmu
Serca PTK oraz Konsultanta Krajowego ds. Kardiologii.
Sekretarz:
Dr n. med.
Przemysław Mitkowski
2. Należy przeprowadzić u wszystkich pacjentów wcześniejszą kontrolę układu ICD/CRT-D obejmującą
ocenę impedancji w kanałach elektrod (z oceną zakresu impedancji na histogramach trendów
impedancji) a w przypadku wątpliwości, także przy wybranych manewrach (zmiana pozycji ciała,
wdech-wydech poruszanie przez powłoki okolicą miejsca wejścia elektrody do układu żylnego itp.) oraz
odczytanie pamięci urządzenia pod kątem bardzo „szybkich” arytmii (sugestia ”trzasków” wywołanych
nagłymi przerwami ciągłości obwodu), także w strefie nsVT. Kontrola powinna objąć ocenę
stymulatorozależności pacjenta. Wizyta powinna być zakończona zaprogramowaniem jednostki zgodnie
z zaleceniami producenta (zaakceptowanymi przez EHRA). U pacjentów z CRT-D przejście na
stymulację lewokomorową w trybie unipolarnym (uniezależnienie kanału lewokomorowego od
pierścienia elektrody prawokomorowej), jeśli to nie powoduje utraty skuteczności stymulacji i nie
prowadzi do stymulacji nerwu przeponowego. Należy dołożyć starań, aby kontrole wszystkich
pacjentów przeprowadzić w ciągu trzech miesięcy.
Skarbnik:
Dr n. med.
Maciej Sterliński
Członkowie Zarządu:
Prof. dr n. med.
Maria Trusz-Gluza
Prof. dr hab. n. med.
Franciszek Walczak
Dr hab. n. med.
Jarosław Kaźmierczak
Dr n. med.
Edward Koźluk
3. U wszystkich chorych z uzasadnionym podejrzeniem dysfunkcji elektrody należy podjąć decyzję
wymiany (postępowanie preferowane) lub implantacji dodatkowej nowej elektrody innego typu. Biorąc
pod uwagę pewne ryzyko infekcji lub przypadkowego mechanicznego „jatrogennego” uszkodzenia
elektrody ICD przy każdej kolejnej wymianie jednostki u chorych, u których przeprowadzana będzie
wymiana elektrody a stopień wyczerpania baterii ICD/CRT-D będzie istotny (uzasadniony elective
replacement) należy jednoczasowo wymienić urządzenie. Zabieg powinien być przeprowadzony w
możliwie najkrótszym terminie. W przypadku stwierdzenia stymulatorozależności (rytm idiopatyczny
<30/min., asystolia >3s – można rozważyć wymianę elektrody lub wszczepienie dodatkowej elektrody
P/S i dalszy follow-up.
4. Podczas procedury wymiany elektrody defibrylującej należy rozważyć wskazania do upgrade’u do
CRT-D kierując się aktualnymi wskazaniami ESC z 2007 roku.
5. U pacjentów bez jakichkolwiek nieprawidłowości z uwagi na potencjalne, (choć niewielkie) ryzyko
wystąpienia uszkodzenia elektrody w późniejszym terminie należy prowadzić rutynowe kontrole co 3
miesiące.
6.Usunięcie elektrody. W przypadku stwierdzenia defektu elektrody należy ją bez zbędnej zwłoki
wymienić (postępowanie optymalne) lub wszczepić nową elektrodę pozostawiając poprzednią bez
usuwania (w wybranych przypadkach, zając sobie sprawę z możliwości większej liczby powikłań –
zakrzepica, przetarcie izolacji, interferencja elektrod i nieprawidłowa detekcja arytmii). Decyzja o
implantacji nowej elektrody (z pozostawieniem nieczynnej) czy o wymianie elektrody (u usunięciem
uszkodzonej) powinna być podejmowana zawsze indywidualnie (z uwzględnieniem warunków
anatomicznych, wieku chorego i elektrody i szeregu innych czynników). Ewentualne usunięcie elektrody
uszkodzonej powinno być przeprowadzane jedynie w ośrodkach mających takie doświadczenie lub przy
udziale specjalisty posiadającego doświadczenie w usuwaniu dwukoilowych elektrod ICD przy użyciu
specjalistycznego sprzętu do usuwania elektrod. Za granicę dopuszczalności usuwania elektrod w
innych ośrodkach należy arbitralnie przyjąć 3 (maksymalnie 6) miesięcy od wszczepienia elektrody.
Niezbędne jest posiadanie zabezpieczenia kardiochirurgicznego.
Oddział Lubelski Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego
e-mail: [email protected]; web: www.ptkardio.lublin.pl
W przypadku stwierdzenia prawidłowego działania układu ICD wymiana elektrody jest możliwa jedynie
na wyraźne żądanie chorego uprzednio poinformowanego o ryzyku powikłań związanych z zabiegiem,
mogącym wynosić ponad 7%. Postępowanie takie nie jest zalecane.
7. Po zakończeniu kontroli wszystkich chorych (nieprzekraczalny termin 3 miesiące od daty otrzymania
pisma) należy do Przewodniczącego Sekcji Rytmu Serca PTK przekazać informacje:
- ilość skontrolowanych chorych (w tym ilu nie zostało objętych kontrolą i z jakich przyczyn)
- ilość stwierdzonych dysfunkcji elektrod i planowanych zabiegów wymiany.
8. Zakres informowania pacjentów. Wszystkim pacjentom, u których wszczepiono elektrody Medtronic z
rodziny Sprint-Fidelis należy udzielić wyczerpujących informacji dotyczących zaistniałej sytuacji, ew.
zagrożeniu dla pacjenta, możliwym postępowaniu (z uwzględnieniem ryzyka i wytycznych EHRA i SRS
PTK), podejmowanych działaniach, celach zmian zaprogramowania systemu oraz znaczeniu sygnałów
ostrzegawczych (wraz z ich demonstracją). Chorym należy odpowiedzieć na zadawane pytania i
wyjaśnić, w miarę możliwości, wszelkie wątpliwości.
9. Nadzór nad realizacją zaleceń prowadzić będą z Ramienia Konsultanta Krajowego w Dziedzinie
Kardiologii - Specjaliści Wojewódzcy ds. Kardiologii poprzez Kierowników Jednostek, w skład których
wchodzą Ośrodki Elektroterapii. Kierownicy Jednostek, o których mowa wyżej, zobligowani są do
zapewnienia warunków organizacyjnych dla realizacji ustalonych zaleceń.
10. Na podstawie analizy przekazywanych raportów z ośrodków, w których przeprowadzono kontrole
pacjentów oraz informacji od firmy Medtronic Grupa Robocza może uaktualnić wytyczne postępowania
z pacjentami, u których wszczepiono elektrody z rodziny Sprint-Fidelis.
W imieniu Grupy Roboczej d/s potencjalnej awaryjności elektrod Sprint-Fidelis
19 października 2007