Kluczowe projekty Segmentu Innowacyjnego – SEL24
Transkrypt
Kluczowe projekty Segmentu Innowacyjnego – SEL24
Spotkanie z inwestorami 31 marca 2016 www.selvita.com Zarząd 2 o o o Paweł Przewięźlikowski Bogusław Sieczkowski Krzysztof Brzózka Mirosława Zydroń Miłosz Gruca Prezes Zarządu Wiceprezes Zarządu, Dyrektor Finansowy Wiceprezes Zarządu, Dyrektor Naukowy Członek Zarządu, Członek Zarządu, Dyrektor Działu Biologii Współzałożyciel Selvity w 2007 MBA, Mgr inż. informatyki Wcześniej: Comarch, Interia.pl o o o Współzałożyciel Selvity w 2007 MBA, Mgr informatyki Wcześniej: Comarch, Bahlsen o MBA, dr biologii molekularnej (Absolwent Uniwersytetu Ludwika Maksymiliana w Monachium) Dyrektor Działu Chemii Kontraktowej o o MBA, dr inż. chemii Wcześniej: Teva (Barr Pharmaceuticals, Pliva) o o MBA, dr biologii Wcześniej: BioTe21 (badania genetyczne) WPROWADZENIE PODSUMOWANIE KORPORACYJNE REALIZACJA PLANÓW NAUKOWYCH AGENDA WYNIKI FINANSOWE PERSPEKTYWY PODSUMOWANIE ZAŁĄCZNIKI Trwały wzrost udziału biotechnologii w światowej gospodarce 600% 500% 400% 300% 200% 100% 0% Nasdaq 2008 2009 2010 SPX 2011 Nasdaq Bio 2012 2013 2014 Udział biotechnologii w światowej gospodarce dynamicznie rośnie, czego odzwierciedleniem jest szybszy wzrost wartości spółek biotechnologicznych 4 2015 2016 • Największa w regionie Europy Środkowo-Wschodniej innowacyjna firma biotechnologiczna Założona w 2007 r. w Krakowie Biura w Polsce – Kraków i Poznań*, USA – Boston i San Francisco, UK – Cambridge Notowana na Głównym Rynku GPW • Ponad 300 pracowników w grupie Selvita, w tym ok. 1/3 z tytułem doktorskim • • 2 700 m² nowoczesnej przestrzeni badawczej Nowoczesny oraz wszechstronny sprzęt laboratoryjny • Segment Innowacyjny: własne projekty badawcze nad nowymi lekami onkologicznymi • Segment Usług: zintegrowane projekty badawcze z zakresu prac nad nowymi lekami, chemii, biologii, biochemii oraz bioinformatyki • 80% - firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne ze Stanów Zjednoczonych i Europy 20% - firm farmaceutyczne i instytucje naukowe z Polski oraz inne kraje (m.in. Bliski Wschód, Brazylia) • Podstawowe dane Zasoby Model biznesowy Klienci 5 • • • *od września 2016 r. Kluczowe czynniki wzrostu Obszary działalności Segment Innowacyjny Sprzedaż kolejnych projektów innowacyjnych koncernom farmaceutycznym (Partnering) Własny dział R&D • 140 pracowników Potencjalne nowe leki dla międzynarodowych koncernów farmaceutycznych Rosnący segment usług Segment Usługowy 190 pracowników Wysoko wykwalifikowane zespoły badawcze i wdrożeniowe • • • • • Badania nad lekami Chemia medyczna i syntezy Biologia i ADMET Biochemia Bioinformatyka Wzrost komercyjnej wartości projektów innowacyjnych 6 Pozyskiwanie kolejnych grantów Kamienie milowe i tantiemy z projektów innowacyjnych Selvita vs rządowy Plan na rzecz Odpowiedzialnego Rozwoju 5 filarów rozwoju gospodarczego Polski wg Ministerstwa Rozwoju Zdrowe społeczeństwo jako Krajowa Inteligentna Specjalizacja Przemysł chemiczny jako specjalizacja przemysłowa 7 3. miejsce w Polsce w patentowaniu innowacji Finansowanie dla prawdziwych innowacji Regionalne Inteligentne Specjalizacje: Biotechnologia i farmacja 78% udział sprzedaży eksportowej Miejsca pracy o wymaganym wysokim poziomie edukacji Selvita na rynku kapitałowym – kamienie milowe Kurs akcji Selvita w PLN oraz wolumen w szt. (2011-2016) 10 9 4 30 3 250000 6 200000 7 2 20 12 8 5 25 11 150000 1 15 100000 10 50000 5 0 0 2011 8 2012 2013 2014 2015 2016 1 16.09.2013 – Umowa z H3 Biomedicine w segmencie innowacyjnym. Wartość kontraktu: PLN 5,8m* 7 1.12.2014 - Rozpoczęcie IPO 2 24.10.2013 – Umowa z Merck Serono w segmencie innowacyjnym. Wartość kontraktu: PLN 10,0m* 8 19.12.2014 - Pierwszy dzień na głównym rynku GPW 3 13.01.2014 – Największy wówczas kontrakt usługowy w historii Selvity Wartość kontaktu: PLN 2,9m* 9 14.07.2015 – Największy kontrakt usługowy w historii Selvity Wartość kontraktu: PLN 7,1m* 4 22.05.2014 – Pierwszy kamień milowy we współpracy z H3 Biomedicine Wynagrodzenie Selvity: PLN 0,8m* 10 22.09.2015 – Przedłużenie o rok współpracy z H3 Biomedicine Wynagrodzenie Selvity: PLN 3,9m* 5 12.06.2014 – Publikacja projektów uchwał na WZA Selvity, m.in. o przejściu na Rynek Główny GPW oraz potencjalnej emisji akcji 11 2.11.2015 – Umowa z Merck w segmencie innowacyjnym Wartość kontraktu: PLN 18,8m* 6 7.11.2014 – Umowa z Felicitex Therapeutics w segmencie innowacyjnym. W ramach umowy w ciągu 15 miesięcy Selvita otrzyma PLN 2,0m* 12 21.01.2016 – Publikacja szacunkowych przychodów w 2015 r. oraz backlogu na rok 2016 *wartość wg średniego kursu NBP w dniu publikacji raportu bieżącego PODSUMOWANIE KORPORACYJNE Powierzchnia laboratoriów [m2] 50% + 50% 2700 1800 I 2015 10 XII 2015 Zatrudnienie w Grupie Selvita o W 2015 zatrudnienie w Grupie Selvita wzrosło o 80 pracowników o Procent zatrudnionych – 3,3% Specjalizacja Liczba pracowników 350 1% 300 3% 5% 7% 250 200 40% 150 298 222 100 50 0 15 2007 34 59 2008 2009 113 130 135 2010 2011 2012 CAGR 11 53% 330 31% 172 2013 2014 2015 2016 Chemia Informatyka Farmacja i medycyna Biologia/biotechnologia Finanse Inne Polskie i zagraniczne oddziały • Kraków, Poznań* • • • Silne ośrodki akademickie Laboratoria w nowoczesnych parkach life-science Doskonała komunikacja lotnicza, kolejowa, drogowa • Stany Zjednoczone • • San Francisco Bay Największy rynek badań nad nowymi lekami na świecie Roczne wydatki na R&D / USD 40 mld Selvita w USA • Cambridge 20 klientów, ok. 25% całkowitych przychodów Greater Boston Kraków Boston i San Francisco • Ośrodki o największej koncentracji firm biotechnologicznych na świecie • Wielka Brytania • • Trzeci największy rynek badań nad nowymi lekami na świecie (za USA i Japonią) Roczne wydatki w obszarze R&D / EUR 5,5 mld Poznań* Selvita w UK • 11 klientów, niewykorzystanie potencjału Cambridge • 12 Największy ośrodek biotechnologiczny w UK *od września 2016 r. Otwarcie drugiego ośrodka produkcyjnego Jagiellońskie Centrum Innowacji • Nowoczesny park life-science otwarty w 2008 • Powierzchnia parku: 20 000 m2 • Specjalistyczna infrastruktura laboratoryjna Selvita w JCI: Poznań* • 2700 m2 i 330 pracowników stan na Q1 2016 Wielkopolskie Centrum Zaawansowanych Technologii • Nowoczesny park life-science otwarty w Q4 2015 • Powierzchnia parku: 20 245 m2 • Specjalistyczna aparatura badawcza i analityczna Kraków Selvita w WCZT: • 500-1000 m2 i 50-100 pracowników w latach 2016-2017 13 *od września 2016 r. Istotne zdarzenia w segmencie innowacyjnym 1 2 3 1 o Pierwszy program sprzedany ze współpracy w 2013-2015 o EUR 0,2m Kamień milowy w XII 2015 o EUR 1,9m Możliwe płatności w latach 2016-2020 XII 2015 2 IX 2015 3 XI 2015 o Przedłużenie współpracy o 12 miesięcy o Druga umowa z Merck o PLN 5,8m Wartość kontraktu 2013-2015 o Największy kontrakt w historii Selvity o PLN 3,9m Wartość kontraktu 2015-2016 o Możliwe kamienie milowe i tantiemy o Pierwszy kontrakt R&D podpisany od razu na 3 lata o PLN 18,8m Gwarantowane finansowanie (research funding) o EUR 14,7m Możliwe płatności w latach 2020-2030 o Kamienie milowe – większe niż w przypadku pierwszego kontraktu z Merck o Możliwe kolejne programy o Tantiemy – udział w zyskach ze sprzedaży leku (brak tantiem w kontrakcie z 2013) 14 Największy kontrakt usługowy w historii Selvity (VII 2015) Pierwszy podpisany od razu na 3 lata Wartość umowy: PLN 7,1m Klient: duńska firma farmaceutyczna Typowy cykl sprzedaży w usługach Identyfikacja klienta Miesiące od startu 0 Spotkanie Umowa o poufności 2 4 Rentowność Zdobycie projektu pilotażowego 6 Zakończenie projektu pilotażowego 10 Inwestycja kosztowa 0 Przychody 0 2 Śladowe 4 Cykl sprzedaży w przypadku powyższego kontraktu 15 Regularne projekty 12-24 Współpraca FTE 25- Projekt zintegrowany 60 5-10% 10-20% 30% Powolny wzrost Dynamiczny wzrost Dynamiczny wzrost plus premie za kamienie milowe 5- Finansowanie Aport o wartości 2 mln Bioinformatyczna spółka-córka Selvity Gotówka Runda 1 Powołanie Ardigen Usługi analizy danych biologicznych Komplementarne usługi informatyczne Runda 2 Oferta usług analitycznych i programistycznych oparta o wysokomarżowy model finansowy FTE zł 700 tys. zł Pozostali akcjonariusze Akcjonariusze Gotówka 322 tys. zł Gotówka 2,7 mln zł 3,7 mln zł w gotówce zabezpieczone finansowanie Rynek US, EU Struktura akcjonariatu Sebastian Kwaśny 5% firmy biotechnologiczne, bioinformatyczne, farmaceutyczne, medyczne Strategia oparta na trzech kierunkach rozwoju Medycyna Spersonalizowana Selvita 60% Pracownicy Ardigen 5% Usługi Bioinformatyczne Rozwiązania Laboratoryjne Business Unity Usługowe 16 Business Unit Produktowy Krzysztof Brzózka 5% Janusz Homa 25% Nagrody Wzrost rozpoznawalności Nagroda PARP za najlepsze wykorzystanie funduszy UE w latach 2007-2013 Nagroda Gospodarcza Prezydenta RP Innowacyjność Rising Star europejskiego rynku kapitałowego Nagroda Europejskiej Federacji Giełd Papierów Wartościowych Bruksela XII 2015 17 Granty Kwota kosztów całkowitych Dofinansowanie Okres realizacji Rozwój nowej generacji spersonalizowanych terapii celujących w metabolizm komórek nowotworowych Rozwój innowacyjnej spersonalizowanej terapii nowotworów litych Badania przedkliniczne i kliniczne substancji aktywnych o działaniu przeciwnowotworowym Opracowanie nowych metod otrzymywania amin chiralnych na potrzeby przemysłu farmaceutycznego PLN 39,7m PLN 43,8m PLN 14,3m PLN 3,0m PLN 27,9m PLN 29,9m PLN 10,0m PLN 2,1m 2016-2020 2016-2020 2016-2019 2016-2020 Umowy podpisane PLN 57,8m finansowania grantowego 18 Projekty rekomendowane do dofinansowania REALIZAC JA PLANÓW NAUKOWYCH Kluczowe projekty Segmentu Innowacyjnego – SEL24 (1/5) Ostra białaczka szpikowa (AML) Jedna z najbardziej niezaspokojonych potrzeb medycznych w obszarze nowotworów hematologicznych USD 4,0 mld 0,4 mln Wartość rynku lekarstw na cztery główne odmiany białaczki w 2011 r. przypadków zachorowań na białaczkę na świecie w 2012 r. SEL24 – inhibitor Pim/FLT3 z zastosowaniem w AML o o o o o o o Schemat leczenia pacjentów nie zmienił się na przestrzeni ostatnich 20 lat o Dla pacjentów powyżej 55 r.ż. mediana czasu przeżycia od momentu rozpoczęcia leczenia schematem 3+7 wynosi tylko 4-10 miesięcy Zahamowanie wzrostu nowotworu przez SEL24 Wzrost nowotworu (AML/FLT3) u myszy po podaniu placebo, SEL24 i cytarabiny (powszechnie stosowanego cytostatyku w leczeniu AML) Potencjalnie najlepszy w kategorii inhibitorów Pim i pierwszy w kategorii dualnych inhibitorów Pim/FLT3 Rozpoczęcie badań przedklinicznych w Q1 2015 Planowane rozpoczęcie I fazy badań klinicznych w H1 2016 Finansowanie z wykorzystaniem grantu KIND-P1 Rozwój kliniczny z partnerem lub samodzielnie Zaawansowane rozmowy partneringowe 60% 82% 99% 212 Kluczowe projekty Segmentu Innowacyjnego – SEL24 (2/5) Porównanie SEL24-B489 i związków konkurencji (1/2) Kandydat kliniczny SEL24-B489 Potencjalnie pierwszy w swojej klasie związek przeciwnowotworowy z dualnym mechanizmem inhibicji kinaz PIM/FLT3 22 SEL24-B489 Dualny inhibitor kinaz PIM/FLT3 Wyznaczenie wartości Kd @DX [nM] SEL24-B489 AZD1208 AC220 PIM1 2 0,2 - AZD1208 PIM2 2 0,8 - Selektywny inhibitor kinazy PIM PIM3 3 0,9 - FLT3wt 160 - 1 FLT3 (ITD) 16 - 9 AC220 - quizartinib Selektywny inhibitor kinazy FLT3 Kluczowe projekty Segmentu Innowacyjnego – SEL24 (3/5) Porównanie SEL24-B489 i związków konkurencji (2/2) Komórki MV-4-11 (mutacja FLT3-ITD) SEL24 - B489 @ 1 µM ED50 [uM] ED50 [uM] 2,5 2 1,5 1 0,5 0 MV-4-11 cells Mutanty FLT3 23 Komórki MOLM16 (FLT3 wt) SEL24B489 AZD1208 AC220 0,15 2,24 0,003 12 10 8 6 4 2 0 MOLM16 cells SEL24 -B489 AZD1 208 AC220 0,1 0,07 10 Dualny inhibitor kinaz PIM/FLT3, SEL24-B489 wykazuje aktywność na licznych liniach komórkowych ostrej białaczki szpikowej (AML), także takich które posiadają mutacje aktywujące kinazę FLT3, będące częstym zjawiskiem oporności występującym w trakcie leczenia z użyciem bardzo selektywnych inhibitorów (np. inhibitory FLT3) Kluczowe projekty Segmentu Innowacyjnego – SEL24 (4/5) Potwierdzenie potencjału terapeutycznego 2015 Midostauryna (PKC412) Inhibitor wielokinazowy opracowywany przez Novartis, hamujący m.in. aktywność kinazy FLT3 o Porównywalna do Sorafenibu (Bayer) lub AC220 aktywność na mutanty FLT3 o Oporności pewnych testowanych mutacji FLT3 o Poprawienie całkowitego czasu przeżycia o 23% u pacjentów z AML z mutacjami FLT3 (pomimo tej ograniczonej możliwości zwalczania oporności) Pierwsza terapia celowana wydłużająca czas przeżycia pacjentów z AML Luty 2016 Przełomowe wskazanie terapeutyczne w leczeniu AML od agencji FDA 24 Leukemia. 2013 January; 27(1); doi:10.1038/leu.2012.191. Materiały spółki Novartis, grudzień 2015 SEL24-B489 o o o Dzięki swojemu działaniu na PIM/FLT3 – dwie kinazy kluczowe w AML, działa na komórki AML niezależnie od ich stanu mutacji FLT3 Dzięki dualnemu mechanizmowi działania, istnieje możliwość pokonania oporności względem inhibitorów FLT3 Porównywalna aktywność na komórkach z mutacjami białka FLT3 opornymi na selektywne inhibitory FLT3 Kluczowe projekty Segmentu Innowacyjnego – SEL24 (5/5) Harmonogram prac Rozpoczęcie współpracy: 31 marca 2015 Cel: przygotowanie związku SEL24-B489 do wprowadzenia do fazy klinicznej Rozpoczęcie współpracy: 30 listopada 2015 Cel: przeprowadzenie I fazy badań klinicznych SEL24-B489 2015 2016 Q1 Q2 Q3 Q4 Badania przedkliniczne Przygotowanie dokumentacji I faza badań klinicznych 256 2017 2018 Kluczowe projekty Segmentu Innowacyjnego – SEL120 (1/3) Ostra białaczka szpikowa (AML), rak jelita grubego (CRC), rak piersi (BC) Niezaspokojona potrzeba medyczna, oporny na standardowe schematy leczenia 27 mln USD multi-mld przypadków zachorowań na AML, CRC, BC na świecie w 2012 r. wartość rynku leków na raka w 2013 r. o Operacja i chemioterapie – wciąż standardowy schemat leczenia o Ograniczone opcje leczenia KRAS pozytywnego raka jelita grubego, opornego na terapie anty-EGFR – duże zainteresowanie nowymi celami molekularnymi SEL120 – inhibitor CDK8 Zahamowanie wzrostu nowotworu przez SEL120 Wzrost nowotworu (CRC) u myszy po podaniu placebo i SEL120 z potencjalnym zastosowaniem w AML, CRC i BC Body m ass o 32 Silne rozróżnienie w stosunku do inhibitorów pan-CDK 30 C o n tro l 28 Immunomodulacja mikrośrodowiska guza Modulacja mechanizmu przetrwania nowotworu oraz oporności na chemio/radioterapię Rozpoczęcie badań klinicznych zaplanowano na 2017 g o o o S E L 1 2 0 -3 4 A 1 5 m g /k g Q D 26 24 S E L 1 2 0 -3 4 A 3 0 m g /k g Q D 22 S E L 1 2 0 -3 4 A 6 0 m g /k g Q D 20 18 S E L 1 2 0 -3 4 A 9 0 m g /k g Q D 16 14 12 10 o o o Finansowanie z wykorzystaniem grantu KIND-P1 8 6 4 Rozwój przedkliniczny i kliniczny z partnerem lub samodzielnie Zaawansowane rozmowy partneringowe 2 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 101112131415161718192021222324 D ays D is c o n t. 26 Kluczowe projekty Segmentu Innowacyjnego – SEL120 (2/3) Działanie SEL120-34A w różnych wskazaniach terapeutycznych (in vivo) Body m ass 28 26 24 22 HCT116 xenograft (CRC) 20 SK-NEP1 xenograft (Wilms’) Z-138 xenograft (MCL) 18 Control SEL120-1E, 30 mg/kg BID SEL120-34A, 30 mg/kg BID Control SEL120-34A, 30 mg/kg BID 2500 Tumor volume (mm3) Tumor volume (mm3) 1400 14 12 3000 1600 g 16 Z-138 xenograft (SCID/beige) HCT116 xenograft tumors 1200 1000 800 600 400 10 8 2000 6 C o n tr o l 4 S E L 1 2 0 - 3 4 A 6 0 m g /k g Q D 2 0 1 1500 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 D ays 1000 D is c . D is c . 500 200 0 0 1 3 5 7 9 11 Days 13 15 17 19 1 3 5 7 9 11 Days BID Body m ass 17 19 4T1 syngenic (BC) T u m o r v o lu m e k in e t ic s Body m ass S E L 1 2 0 -3 4 A 1 5 m g /k g Q D 1500 24 C o n tr o l 1300 S E L 1 2 0 - 3 4 A 3 0 m g /k g Q D S E L 1 2 0 -3 42A0 6 0 m g /k g Q D 1200 T u m o r v o lu m e (m m 3 ) S E L 1 2 0 -3 42A2 3 0 m g /k g Q D 1400 18 S E L 1 2 0 -3 4 A 9 0 m g /k g Q D 16 14 g 15 60mg/kg BID CT26 syngenic (CRC) C o n tro l 13 12 10 8 S E L 1 2 0 - 3 4 A 6 0 m g /k g Q D 1100 S E L 1 2 0 - 3 4 A 9 0 m g /k g Q D 1000 900 800 700 600 500 400 300 6 200 4 100 5 6 7 8 9 101112131415161718192021222324 27 D ays 2 0 1 0 1 D is c o n t. 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 D ays 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 D ays KG-1 xenograft (AML) Kluczowe projekty Segmentu Innowacyjnego – SEL120 (3/3) Harmonogram prac 2015 2016 2017 2018 Badania farmakokinetyczne Badania non-GLP na myszach Badania non-GLP na małpach Dalsza analiza mechanizmu działania Pozycjonowanie SEL120 w wybranych indykacjach terapeutycznych Badania przedkliniczne Przygotowanie dokumentacji I faza badań klinicznych 28 Kluczowe projekty Segmentu Innowacyjnego – SEL201 (1/2) Chłoniak (DLBCL) z mutacjami MyD88 oraz rak płuc (NSCLC) w kombinacji z terapia standardową 25 mln USD multi-mld przypadków zachorowań na guzy lite oraz chłoniaki na świecie w 2012 r. wartość rynku leków na raka w 2013 r. Efektywność i selektywność cząsteczki wiodącej SLV3055 Wysoka efektywność w komórkowych modelach in vitro SLV-3055 linia TMD8 SEL201 – inhibitor kinaz MNK1/2 P-eIF4e Ser209 eIF4e total o o o Rozwój przedkliniczny i kliniczny z partnerem lub samodzielnie Potencjalne rozpoczęcie fazy IND-enabling studies – 2017 Potencjalne rozpoczęcie I fazy klinicznej w guzach litych – 2018 [uM] 29 Kluczowe projekty Segmentu Innowacyjnego – SEL201 (2/2) Biznesowa walidacja programu Q2 2015 o Rozpoczęcie I fazy badań klinicznych dla inhibitora kinazy MNK1 XII 2015 - I 2016 o Pozyskanie USD 40m na sfinansowanie I/II fazy badań klinicznych o Rozpoczęcie I/II fazy badań klinicznych w obszarze guzów litych Walidacja inhibitorów MNK1/2 Zwiększenie wiarygodności projektu SEL201 Wzrost potencjalnego popytu Zwiększenie szans na partnering cząsteczki 30 Projekty innowacyjne we wczesnej fazie rozwoju (1/3) Podsumowanie (1/2) Projekt Opis o Nowotwory płuc o Potencjalnie pierwszy w swojej klasie inhibitor kinazy SMARCA2 o Potwierdzona wrażliwość nowotworów z mutacjami SMARCA4 na zahamowanie aktywności SMARCA2 o Dobrze zdefiniowana grupa docelowa pacjentów z nowotworem płuca – 6-11% populacji posiada mutację w białku SMARCA4 SEL212 o Choroby autoimmunologiczne i autozapalne o Choroby onkologiczne o Choroba Alzheimera o Potencjalnie pierwszy w swojej klasie selektywny inhibitor inflamasomu NALP3 o Wykazuje działanie we wszystkich wskazaniach terapeutycznych powiązanych z produkcją aktywnych form cytokin IL-1β/IL-18 SEL312 o Strategia Selvity: Rozwój innowacyjnych małocząsteczkowych agonistów białka STING w terapii onkologicznej o Spersonalizowana terapia przeciwnowotworowa oparta na stymulacji wrodzonej odpowiedzi immunologicznej pacjenta niezależnie od typu nowotworu o Szeroka stratyfikacja pacjentów, szczególnie z agresywnymi, nisko immunogenicznymi nowotworami opornymi na terapię o Otoczenie konkurencyjne na etapie badań przedklinicznych. Na chwilę obecną nie są prowadzone żadne badania kliniczne dt. agonistów białka STING SEL311 Eptheron 31 Potencjał Projekty innowacyjne we wczesnej fazie rozwoju (2/3) Podsumowanie (2/2) Projekt 32 Potencjał Opis SEL320 o Aktywność w postaci monoterapii w guzach litych, oraz potencjalnie w kombinacji z chemio- i immunoterapią o Potencjalnie pierwszy w swojej klasie małocząsteczkowy, selektywny inhibitor białka GCN2 o GCN2 jest kluczowym elementem ścieżki sygnalizacyjnej IDO/TDO – dwóch enzymów krytycznych dla metabolizmu tryptofanu, który w odpowiedzi na niski poziom tryptofanu ulega aktywacji w limfocytach T prowadząc do ich anergii, a w konsekwencji supresji funkcji immunologicznej o Inhibicja GCN2 stanowi celowaną terapią pozwalającą zniwelować immunosupresyjne efekty wysokiego metabolizmu tryptofanu w konsekwencji nadekspresji IDO1, TDO lub pozostałych białek katabolizujących Trp w komórkach nowotworowych, a których poziom ekspresji może być podstawą stratyfikacji pacjentów SEL303 o Syntetyczna letalność w nowotworach z mutacja w genie hydratazy fumaranowej (np. nerki) o Potencjalna aktywność w nowotworach z mutacją inaktywującą w genie KEAP1 lub brakiem KEAP1 (np. niedrobnokomórkowy rak płuc, rak prostaty) o Projekt ma na celu identyfikację nowych, silnych i selektywnych inhibitorów oksygenazy hemowej (HO-1) o HO-1 promuje przeżycie komórek nowotworowych, ich wzrost i metastazę o HO-1 jest wysoce indukowany w różnych typach nowotworów i poziom ekspresji HO-1 jest pozytywnie skorelowany ze stadium choroby oraz kiepską prognozą Projekty innowacyjne we wczesnej fazie rozwoju (3/3) SEL120, Eptheron, SEL201, SEL212, SEL312, SEL320, SEL303 Finansowanie grantowe na projekty w fazie discovery Liczba naukowców zaangażowanych w projekty R&D bez dofinansowania partnerskiego 235% PLN 46,5m 57 17 2016-2020 Q4 2014 o Zabezpieczone finansowanie grantowe o Ponad trzykrotny wzrost inwestycji w projekty R&D we wczesnej fazie rozwoju 33 Q4 2015 WYNIKI FINANSOWE 2015 Wyniki finansowe 2007-2015 Przychody [PLNm] EBITDA Zysk netto (bez zdarzeń jednorazowych) 60 50 40 63% 30 20 10 0 -10 2007-2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 CAGR 35 Przychody Wyniki EBITDA i netto w 2015 r. bez uwzględnienia kosztów programu motywacyjnego Program opcyjny IX 2015 Realizacja zapowiedzi dot. ustanowienia programu motywacyjnego dla kluczowych członków kadry menedżerskiej i pracowników Spółki Księgowe koszty programu [PLNm] 7 42% 6 całości 5 4 3 5,860 4,729 4,351 2 3,144 1 0 0,378 Q3 2015 36 Q4 2015 Q1 2016 0,899 0,909 0,909 0,583 Q2 2016 Q3 2016 Q4 2016 Q1 2017 0,583 2015 2016 2017 Wyniki finansowe – Q4 2015 Trwała rentowność Spółki 9. rentowny kwartał z rzędu – od break even w Q4 2013 Q4 2014 Q4 2015 12,258 17,177 4,919 40 Segment innowacyjny 3,423 4,345 0,922 27 Segment usługowy 5,340 9,122 3,782 71 Granty 3,495 3,710 0,215 6 EBITDA 2,140 2,751* 0,611 29 Wynik netto 1,816 2,369** 0,553 30 Przychody o % LNm Pozycja Zmiana r/r o o Wzrost przychodów komercyjnych (sprzedaż) o 54% r/r Wzrost liczby i wartości kontraktów usługowych głównie chemia (FTE), biologia, bioinformatyka *nie uwzględniając księgowych kosztów programu motywacyjnego; **nie uwzględniając księgowych kosztów programu motywacyjnego oraz wpływu zmian aktywów z tytułu odroczonego podatku dochodowego (straty podatkowe z lat ubiegłych i ulga na działalności w SSE) Przychody PLNm Segment innowacyjny EBITDA 40% Segment usługowy Q4 2015 22% 17,177 Granty 12,258 4,345 Wynik netto 29% 30% 25% 28% 29% Q4 2014 3,423 9,122 5,340 37 2,140 [WART OŚĆ]* 1,816 Q4 2014 Q4 2015 Q4 2014 44% 3,495 3,710 Q4 2014 Q4 2015 53% [WART OŚĆ]* * Q4 2015 Wyniki finansowe – 2015A Istotny wzrost zysku netto r/r* Rentowność netto na poziomie 13,7% 2014 2015 41,295 55,729 14,434 35 Segment innowacyjny 12,744 15,416 2,672 21 Segment usługowy 16,121 25,613 9,492 59 Granty 12,430 14,700 2,270 18 EBITDA 7,626 10,235* 2,609 34 Wynik netto 5,797 7,661** 1,814 32 Przychody o % PLNm Pozycja Zmiana r/r o Wzrost segmentu usług o prawie 60% r/r vs zapowiadane co najmniej 30% o Wzrost segmentu innowacyjnego o ponad 20% r/r zwiększenie inwestycji w nowe projekty R&D po emisji w Q4 2014 o Coraz większa niezależność od finansowania grantowego Wzrost przychodów: sprzedaż 42% vs 18% granty o PLN 4,7m – księgowy koszt programu motywacyjnego w 2015 42% całości programu *nie uwzględniając księgowych kosztów programu motywacyjnego; **nie uwzględniając księgowych kosztów programu motywacyjnego oraz wpływu zmian aktywów z tytułu odroczonego podatku dochodowego (straty podatkowe z lat ubiegłych i ulga na działalności w SSE) Przychody PLNm Segment innowacyjny Segment usługowy EBITDA 2015 35% 34% 32% 55,729 41,295 15,416 26% 28% 30% Granty 12,744 31% 2014 25,613 16,121 39% 38 Wynik netto 12,430 14,700 2014 2015 7,626 [WART OŚĆ]* 5,797 [WART OŚĆ]* * 46% 2014 2015 2014 2015 Wpływ zdarzeń jednorazowych na wynik netto [PLNm] 12 10 3,301 4,729 8 6 10,962 4 7,661 6,233 2 0 Wynik raportowany Program motywacyjny Wynik bez programu motywacyjnego Zmiana aktywów z tytułu odroczonego podatku dochodowego (straty podatkowe z lat ubiegłych i ulga na działalności w SSE) 39 Wynik bez programu motywacyjnego i zmian one-off na aktywach Pozycja gotówkowa Wolne środki Zaliczki granotwe [PLNm] 40 37,144 35 32,700 1,693 7,995 30 25 20 35,622 32,400 7,769 28,675 2,461 5,150 + PLN 27,3m IPO XII 2015 31,008 15 29,149 29,939 27,853 23,525 10 4,889 5 0 1,571 3,318 Q4 2014 40 Q1 2015 Q2 2015 Q3 2015 Q4 2015 III 2016 Aktywowanie kosztów R&D 2015 Realizacja zainicjowanego w Q1 2015 ujmowania w aktywach bilansu nakładów na projekt KIND-P1 jako kosztów prac rozwojowych Q1-Q4 2015 PLN 6,0m Pozostałe aktywa Długoterminowe rozliczenia międzyokresowe 41 PLN 4,1m PLN 1,8m Pasywa Przychody przyszłych okresów Wartość aktywowanych kosztów R&D po uwzględnieniu nierozliczonych przychodów „Nierozliczony” przychód z grantu KIND-P1 Realny wpływ na wynik finansowy PERSPEKTYWY Backlog 2016 Zrealizowane przychody vs Backlog [PLNm] 50 15,416 Segment usługowy 40 30 41,295 15,805 31,814 Granty 55,729 20 10 55,729 Segment innowacyjny 60 25,613 35,955 9,853 7,838 21,841 14,700 14,123 2015 2015B** 0 2012 2013 2014 2015 2016B* o PLN 27,9m – Backlog komercyjny na 2016 w Q1 2016 PLN 17,7m – Backlog komercyjny na 2015 w Q1 2015 o 35,955 9,985 17,870 8,100 2016B* 57% Wzrost backlogu z uwzględnieniem dotacji o 13% r/r Backlog nie zawiera przychodów z dotacji, które zostały przyznane, ale dla których nie podpisano jeszcze umów 43 o Backlog nie zawiera PLN 5,7m potencjalnych przychodów z dotacji (projekt KIND-P1), które w wyniku aktywowania kosztów nie wejdą w przychody roku 2016 o Backlog zawiera tylko kontrakty podpisane - bez opcji rozszerzeń, potencjalnych milestone’ów *stan na 21.03.2016 **stan na 19.03.2015 Backlog rozumiany jako wartość zakontraktowanego portfela zamówień, wynikających z podpisanych na dzień publikacji raportu kontraktów handlowych oraz umów o dotacje Perspektywy 2016 Otwarcie laboratorium w Poznaniu SEL24 – rozpoczęcie badań klinicznych SEL120 – badania przedkliniczne SEL24/SEL120 – podpisanie dużego kontraktu partneringowego Mały deal/deale – projekty na wcześniejszych fazach rozwoju Współpraca z H3 i Merck – wyselekcjonowanie kandydatów klinicznych Wzrost segmentu usług na poziomie 30% Trwała rentowność 44 PODSUMOWANIE Podsumowanie 2015/2016 PLN 7,7m zysk netto w 2015* 32% PLN 27,9m backlog komercyjny na 2016** 57% PLN 18,8m PLN 3,9m PLN 0,8m największy w historii kontrakt (Merck) przedłużenie o rok współpracy z H3 Biomedicine kamień milowy Merck SEL24 przygotowanie do rozpoczęcia badań klinicznych SEL120 ostatni etap badań na zwierzętach Oczekiwany duży kontrakt partneringowy SEL201 walidacja biznesowa projektu Oczekiwany mały deal/deale projekty na wcześniejszych fazach rozwoju H3 i Merck wyselekcjonowanie kandydatów klinicznych 59% 50% 30% wzrost segmentu usług wzrost powierzchni laboratoriów oczekiwany wzrost segmentu usług w 2016 Otwarcie trzech biur w USA i UK Dzierżawa laboratoriów w Poznaniu bezpośrednia obecność na najważniejszych rynkach zwiększenie potencjału wytwórczego*** Utworzenie Ardigen spin-off pionu usług bioinformatycznych 46 *nie uwzględniając księgowych kosztów programu motywacyjnego oraz wpływu zmian aktywów z tytułu odroczonego podatku dochodowego (straty podatkowe z lat ubiegłych i ulga na działalności w SSE; **stan na 21.03.2016 r.; ***od września 2016 r. Paweł Przewięźlikowski, CEO [email protected] Selvita S.A. 30-348 Kraków Tel: +48 12 297 47 00 Fax: +48 12 297 47 01 www.selvita.com 47 ZAŁĄCZNIKI Wyniki finansowe – 2015A Prawie dwukrotny wzrost zysku netto r/r* Rentowność netto na poziomie 19,7% (wzrost o 5,5 p.p. r/r) 2014 2015 41,295 55,729 14,434 35 Segment innowacyjny 12,744 15,416 2,672 21 Segment usługowy 16,121 25,613 9,492 59 Granty 12,430 14,700 2,270 18 EBITDA 7,626 10,235* 2,609 34 Wynik netto 5,850 10,962* 5,112 87 Przychody o % PLNm Pozycja Zmiana r/r o Wzrost segmentu usług o prawie 60% r/r vs zapowiadane co najmniej 30% o Znaczący wzrost zatrudnienia w segmencie innowacyjnym zwiększenie inwestycji w nowe projekty R&D po emisji w Q4 2014 o Coraz większa niezależność od finansowania grantowego Wzrost przychodów: sprzedaż 42% vs 18% granty o PLN 4,7m – księgowy koszt programu motywacyjnego w 2015 42% całości programu *nie uwzględniając księgowych kosztów programu motywacyjnego Przychody PLNm Segment innowacyjny Segment usługowy EBITDA 2015 35% 34% 87% 55,729 41,295 15,416 26% 28% 30% Granty 12,744 31% 2014 25,613 16,121 39% 49 Wynik netto 12,430 14,700 2014 2015 7,626 [WART OŚĆ]* [WART OŚĆ]* 5,850 46% 2014 2015 2014 2015 Wpływ zdarzeń jednorazowych na wynik operacyjny [PLNm] 12 10 4,729 8 6 10,962 4 6,233 2 0 Wynik raportowany 50 Program motywacyjny Wynik bez programu motywacyjnego Współpraca z H3 Biomedicine Strategiczna współpraca Pierwszy deal partneringowy w onkologii i w USA Kilka celi molekularnych dot. kinaz białkowych w konkretnym kontekście genetycznym 51 o Rozpoczęcie współpracy we wrześniu 2013 r. o Kontrakt zakładający płatność z góry, finansowanie badań, kamienie milowe i tantiemy o Pierwszy kamień milowy osiągnięty w maju 2014 r. o Przedłużenie współpracy w październiku 2015 r. H3 Biomedicine Inc. Firma biotechnologiczna zajmująca się medycyną spersonalizowaną w onkologii, należąca do japońskiego koncernu farmaceutycznego Eisai Inc. (jedna z 30. największych firm farmaceutycznych na świecie) Współpraca z Merck (1/2) o o o o Strategiczna współpraca Pierwszy deal partneringowy z Big pharma Rozpoczęcie współpracy w październiku 2013 r. Kontrakt zakładający finansowanie badań i kamienie milowe Pierwszy kamień milowy osiągnięty w grudniu 2015 r. Przedłużenie współpracy Merck Najstarsza firma farmaceutyczna na świecie – rok założenia 1668. Roczny budżet badawczo-rozwojowy – EUR 1,2 mld. Nowe onkologiczne cele molekularne 52 Współpraca z Merck (2/2) o Rozpoczęcie współpracy w listopadzie 2015 r. o Kontrakt zakładający finansowanie badań, kamienie milowe i tantiemy Strategiczna współpraca Walidacja stworzonej przez Selvitę platformy odkrywania leków Nowe onkologiczne cele molekularne 53 o Celem nowej współpracy jest dostarczenie pierwszych w swojej klasie (tzw. first-in-class) związków małocząsteczkowych o potencjale terapeutycznym w licznych wskazaniach onkologicznych o Selvita jak i Merck wnoszą do współpracy zasoby ludzkie i finansowe, doświadczenie w walidacji nowych celów terapeutycznych, wiedzę z zakresu bioinformatyki, chemii medycznej, biologii in vitro i in vivo oraz toksykologii. o Nowa współpraca będzie wiodącą we wspólnym portfolio projektów badawczo-rozwojowych opartych na modelu dzielonego ryzyka Współpraca z Felicitex Therapeutics o Rozpoczęcie współpracy w listopadzie 2014 r. o Kontrakt zakładający finansowanie badań, kamienie milowe i tantiemy Współpraca dążąca do odkrycia i stworzenia innowacyjnej terapii celującej w uśpione komórki nowotworowe UŚPIONE KOMÓRKI NOWOTWOROWE o Oporne na leczenie za pomocą chemioterapii, terapii antyangiogennej lub radioterapii o Po zakończeniu leczenia zaczynają ponownie rosnąć i powodować nawrót choroby nowotworowej Felicitex Therapeutics Firma będąca pionierem w dziedzinie odkrywania i rozwoju leków w obszarze uśpionych komórek nowotworowych. Ma swoją siedzibę w Cambridge, MA. CELE WSPÓŁPRACY o Odkrycie i rozwój selektywnych inhibitorów kinaz z rodziny DYRK oddziałowujących na uśpione komórki jednych z najgroźniejszych nowotworów, jakimi są rak trzustki, jelita grubego, jajnika, płuc oraz nowotwory układu krwiotwórczego o Rozpoczęcie prób klinicznych o Wprowadzenie na rynek leku onkologicznego który uczyni uśpione komórki nowotworowe podatnymi na chemioterapię, oraz powstrzyma je przed ucieczką w stan uśpienia 54 • Zintegrowane projekty odkrywania i badań nad lekami Segment usług Selvita • Synteza chemiczna • In vitro ADMET • Komputerowa chemia medyczna i analityczna • Biochemia • Biologia molekularna • Bioinformatyka 55 2 700 m² w nowym parku life science Modele współpracy – segment usługowy Współpraca naukowa o o Wcześniej uzgodnione cele projektu (np. cząsteczka na nowo zidentyfikowane białko) Ogólny plan badawczo-rozwojowy, zasoby i budżet (zarządzanie projektem poprzez naukowe kamienie milowe i finanse) Kontrakt FTE o o o Selvita przydziela jednego lub więcej specjalistów o określonych umiejętnościach do projektu klienta Na bieżąco przydzielane czynności przez przedstawiciela klienta Projekt rozliczany jest miesięcznie po wcześniej ustalonej stawce plus koszty eksploatacyjne Kontrakt Fixed price o 56 Szczegółowa wycena konkretnych wycinkowych zadań na bazie kosztu pracy i zasobów (odczynniki, materiały zużywalne itp.)