Systemy zarządzania jakością w branży medycznej wg ISO 13485

Systemy zarządzania jakością w branży medycznej wg ISO 1348
Opublikowany na TQMsoft (https://tqmsoft.com)
Systemy zarządzania jakością w branży medycznej wg
ISO 13485
Przedmiot szkolenia
Systemy zarządzania jakością (SZJ) w przemyśle medycznym. Wymagania PN-EN ISO 13485:2005
oraz jej uzupełnień. Podejście procesowe. Wymagania organizacyjne - rola kierownictwa. Struktura
systemu dokumentacji. Proces projektowania. Procesy związane z realizacją wyrobu. Komunikacja z
Klientem. Ciągłe doskonalenie. Powiązania z wymaganiami prawnymi i innymi normami. Wdrażanie i
certyfikacja SZJ. Wykład, dyskusja przypadków, ćwiczenia z interpretacji wymagań normy.
Termin i miejsce
Brak aktualnych terminów
Kraków, ul. Bociana 22a [1]
Czas trwania
2 dni po 7 godzin
Symbol szkolenia
ISO13485-P
Adresaci
Przedstawiciele kierownictwa firm produkujących wyroby medyczne, pełnomocnicy ds. systemów
zarządzania, pracownicy działów jakości, członkowie zespołów wdrażających SZJ w przedsiębiorstwie,
kandydaci na auditorów wewnętrznych
Korzyści dla uczestnika
Zrozumienie wymagań normy ISO 13485:2005 oraz celu certyfikacji; Poznanie kolejności działań przy
wdrożeniu SZJ; Uzyskanie wiedzy pozwalającej na zdefiniowanie zakresu odpowiedzialności
poszczególnych funkcji w procesie wdrażania SZJ; Podstawa do zapewnienia właściwych zasobów dla
procesu wdrożenia SZJ i jego utrzymania.
Informacje dodatkowe
Cena szkolenia obejmuje: szkolenie, materiały, certyfikat uczestnictwa w szkoleniu, obiady, słodki
Strona 1 z 2
Systemy zarządzania jakością w branży medycznej wg ISO 1348
Opublikowany na TQMsoft (https://tqmsoft.com)
poczęstunek, możliwość bezpłatnych, krótkich konsultacji do 3 miesięcy po szkoleniu, pomoc w
rezerwacji hotelu oraz bezpłatny dostęp do elektronicznych materiałów szkoleniowych w systemie
Biblioteka TQMsoft.
Drukuj [2] Pdf [3] Wyślij e-mail [4]
Share [5] Share [6] Tweet [7] Share [8]
Źródłowy URL: https://tqmsoft.com/pl/szkolenia/systemy-zarzadzania-jakoscia-w-branzymedycznej-wg-iso-13485
Odnośniki
[1] https://www.google.pl/maps/search/Kraków, ul. Bociana 22a
[2] https://tqmsoft.com/print/11411
[3] https://tqmsoft.com/printpdf/11411
[4] mailto:?body=https%3A%2F%2Ftqmsoft.com%2Fpl%2Fprintpdf%2F11411
[5] https://www.linkedin.com/shareArticle?mini=true&source=TQMsoft.com&url=https%3A%2F%2Ft
qmsoft.com%2Fpl%2Fprintpdf%2F11411
[6] https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Ftqmsoft.com%2Fpl%2Fprintpd
f%2F11411
[7] https://twitter.com/home?status=https%3A%2F%2Ftqmsoft.com%2Fpl%2Fprintpdf%2F11411
[8] https://plus.google.com/share?url=https%3A%2F%2Ftqmsoft.com%2Fpl%2Fprintpdf%2F11411
Strona 2 z 2