07 października 2015

Informacja prasowa
r.
Łódź, 8 października 2015
Pharmena z pozytywn ą opini ą brytyjskiego Komitetu ACNFP ws. autoryzacji 1-MNA
jako nowego sk ładnika żywno ści
Biotechnologiczna spó łka Pharmena otrzyma ła informacj ę o finalizacji pozytywnej opinii
przez Komitet ACNFP - Advisory Committee on Novel Foods and Processes dotycz ącej
autoryzacji 1-MNA jako sk ładnika nowej żywno ści. Komitet nie mia ł te ż żadnych uwag do
przed ło żonego przez Spó łk ę planu dzia ła ń dotycz ącego monitoringu rynkowego nowego
suplementu diety. Jest to ko ńcowy etap d ługofalowego procesu oceny z ło żonego wniosku,
który umo żliwi Spó łce wprowadzenie suplementu diety stosowanego w profilaktyce
mia żd życy na rynki krajów UE.
- Obecnie jesteśmy na etapie finalizacji całego procesu dotycz ącego autoryzacji 1-MNA jako nowego
składnika żywności. Udało nam się przejść szereg szczegółowych procedur wymaganych przez
brytyjski komitet ds. żywności z czego jesteśmy bardzo zadowoleni. Ju ż wkrótce powinni śmy
wprowadzić na rynki europejskie suplement do obrotu. ” – powiedział Konrad Palka, Prezes
Pharmena S.A.
Pharmena rozpoczęła proces rejestracji suplementu w maju 2013 roku sk ładaj ąc wniosek o
autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności w brytyjskiej instytucji zajmującej się
ustalaniem standardów dotyczących żywności i żywienia - Food Standards Agency (FSA) wraz ze
współpracującym komitetem - Advisory Committee on Novel Foods. W ramach procedury
wprowadzania do obrotu składnika żywności, który nie posiada historii bezpiecznego spo życia w Unii
Europejskiej, Spółka musiała dowieść bezpieczeństwa jego stosowania w proponowanym zakresie.
Do tej pory suplement pomyślnie przeszedł wszystkie wymagane badania i oceny.
Pomyślna realizacja procesu autoryzacji 1-MNA z całą pewno ści ą b ędzie wa żnym kamieniem
milowym w historii rozwoju Pharmeny. Udana finalizacja pozwoli Spó łce przej ść do kolejnego etapu,
którym są czynności przygotowawcze do rozpoczęcia sprzeda ży suplementu zarówno na rynku
rodzimym jak i unijnym.
Suplement zawierający składnik 1-MNA będzie innowacyjnym produktem, a jego dodanie do diety
powinno wpływać na podwyższenie poziomu tej substancji w organizmie cz łowieka, stymuluj ąc w
ten sposób wzrost prostacykliny, która ogranicza ryzyko powstania mia żdżycy.
Kluczowe poj ęcia:
1-MNA – naturalna cząsteczka 1-MNA (1-metylonikotynamid) jest niebadanym wcze śniej endogennym
metabolitem nikotynamidu , która wykazuje szerokie dzia łanie przeciwzapalne, przeciwmia żd życowe oraz
posiada zdolności do stymulowania endogennej prostacykliny (PGI2).
Mia żd życa ( łac. atherosclerosis) – przewlekła choroba doprowadzająca do długotrwałego, lub ostrego
niedokrwienia wielu narządów. Miażdżyca może się pojawi ć u cz ęści ludzi ju ż w dzieci ństwie, a z czasem
stopniowo narasta. Polega ona na urażeniu ściany t ętnic, powoduj ąc ich stwardnienie i stopniowe zw ężanie
się. Nierzadko bywa określana mianem "korozji tętnic".
O PHARMENA S.A.
Pharmena S.A. – publiczna spółka biotechnologiczna, g łównym obszarem dzia łalno ści której jest
opracowywanie i komercjalizacja innowacyjnych produktów powstałych na bazie opatentowanej
fizjologicznej i naturalnej substancji czynnej 1-MNA. Realizuje projekty w obszarach dotycz ących
prowadzenia badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmia żd życowym, produkcji innowacyjnych
dermokosmetyków i wdrożeniu na rynek innowacyjnego suplementu diety stosowanego do zaspokajania
szczególnych potrzeb żywieniowych w profilaktyce miażdżycy.
W latach 2012-2014 Pharmena S.A. wprowadziła do sprzeda ży 9 nowych produktów, których udzia ł
w sprzedaży ogółem w 2014 roku stanowi 25%. w latach 2015-2018 Spó łka zamierza wprowadzi ć ponad
50 nowych dermokosmetyków, docierając do nowych grup odbiorców, z czego 15 nowych produktów
powinny być wprowadzone już w I półroczu 2015 r. Równocześnie Spółka prowadzi prace rozwojowe nad
kolejnymi 17 produktami, które powinny zostać wprowadzone na rynek na przełomie 2015/2016 roku. W
ocenie Zarządu rozszerzenie oferty powinno skutkować istotnym zwiększeniem przychodów Spó łki w
najbliższych kilku latach.
Spółka od 2008 r. notowana jest na rynku NewConnect.
Więcej informacji: www.pharmena.pl
Kontakt dla mediów:
Wojciech Iwaniuk
+48 504 207 566
[email protected]
Magdalena Michalewska
+48 502 258 387
[email protected]