Decyzja Nr 95/WC/2007 z dnia 30.10.2007 r. Vitaminum PP,tabletki

GL~WNYINSPEKTOR
FARMACEUNCZNY
GIF-W-ZJP4350/95/SUO7
DECYZJA Nr 95MrC12007
-
Na podstawie art. 122 ust. 1 ustawy z dnia 6.09.2001: r. Prawo farmaceufyczne (tekst
jednolity z 2004~.: Dz. U. Nr 53, poz. 533 z pbh. m.),
w m i e u z art. 104 oraz 108 9 1 ustawy z
dnia 14.06.1960 r. Kodeks postppow~niaadminisfmcyjnego Uednolity tekst Dz. U z 2000r. Nr 98,
pox. 1071 z p b h . zm.)
-
.
GL~WNY
INSPEKTOR FARMACEUNCZNY
1l wcofuie r obrotrr tra terenie caleao kraju amdukt leczniw:
VITAMINUM PP, tabletki, 50 mg, nr serii: 73280011, data w&no$ci 09.2014,
podmiot odpowiedzlalny: Teva Kutno S.A., ul. Sienkiewlcra 25,99400 Kutno
2) nlniejszaj decyzjl nadaje rygor natychmiastowej wykonalndci.
UZASADNIENIE
W dniu 30.10.2007 r., do Wwnego lnspektora Farmaceutycmego wpiynqta decyzja w+asna
podrniotu odpotYiedzialnego o wycofanlu z obrotu na terenie kraju w s b n e j serii ww. produktu
Ieczniczego.
Payczynq podjqcia przedmiotowej decyzji jest stwierdzenie braku ulotki informacyjnej w
opakowaniach ww. serii produktu lecuriczego.
Majqc na uwadze powyksze, Gtbwny Inspektor Farmaceuiyczny onekt jak w sentencji.
Strona po otrtymaniu powy2sxej decyrji, zobowiqzana jest do natychmiastowega podjqcia
dziabh okre$lonych w pnepisach Rozponqdzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 listopada 2002 r.
w sprawie okrdlenia szczeg&wych zasad i trybu wstnymywania i wycofywania z obrotu
pmduktbw leczniczych i wyroMw medycznych (Dz. U. Nr 204, p z . 1729).
POUCZENIE
Zgodnie z art. 127 5 3 Kodeksu postqpowania administracyjnego w termini0 14 dni od dnia
dorquenia ninlejszej decyzji, strona mofe wystqpib do Glbwnago lnspektora Farmaceutycznego
z wnioskbm o ponowne rozpatrzenie sprawy.
Zgodnie z art. 130 9 3 pkt. 1 Kpa wniesienie wniosku o ponowne rozpatnenie sprawy nie
wstrzymuje wykonania ninlejszej decyji.
;-
G ~ ~ w TNSPEKTOR
Y
FAR kCEjSIlXCZMY
Y
D W M W
.
strow :Twa Kutno SA., ul. Slenklwtcza 26, MKutno
2 W U q c h ReJesmcjProduktbw
l
Lecznlczych,W y r W w y c h I Produktbw Blobbheh;
3. Ylnlsbr Zdrowla;
4. WIF-w=yscy;
f.
a mzy.