Skład. 1 tabletka powlekana zawiera jako

Skład. 1 tabletka powlekana zawiera jako substancję czynną 50 mg
sertraliny w postaci chlorowodorku. 1 tabletka powlekana zawiera
jako substancję czynną 100 mg sertraliny w postaci chlorowodorku.
Opis działania. Mechanizm działania sertraliny polega na wybiórczym
hamowaniu wychwytu zwrotnego serotoniny w komórkach nerwowych
mózgu. Wskazania. Zaburzenia depresyjne, w tym depresja z
towarzyszącymi objawami lęku. Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne.
Lęk napadowy. Dawkowanie i sposób stosowania. Depresja: dorośli
- dawka początkowa i zwykła dawka lecznicza wynosi 50 mg sertraliny
na dobę, rano lub wieczorem. Jeśli leczenie jest nieskuteczne można
stopniowo, w odstępach nie krótszych niż tydzień, zwiększyć
dawkę o 50 mg, maksymalnie do 200 mg na dobę. Zaburzenia
obsesyjno-kompulsyjne: dorośli - dawka początkowa i zwykła dawka
lecznicza wynosi 50 mg sertraliny na dobę, rano lub wieczorem. Jeśli
leczenie jest nieskuteczne można stopniowo, w odstępach nie krótszych
niż tydzień, zwiększyć dawkę o 50 mg, maksymalnie do 200 mg na
dobę; dzieci od 6 do 13 lat - dawka początkowa wynosi 25 mg sertraliny
raz na dobę, rano lub wieczorem. Dawkę dobową można stopniowo,
w odstępach nie krótszych niż tydzień, zwiększyć w zależności od
potrzeb maksymalnie do 200 mg na dobę. Lęk napadowy: doroślidawka początkowa wynosi 25 mg sertraliny raz na dobę, rano lub
wieczorem. Po upływie tygodnia można zwiększyć dawkę do 50 mg
sertraliny raz na dobę, a następnie można stopniowo, w odstępach
nie krótszych niż tydzień, zwiększyć dawkę o 50 mg, maksymalnie do
200 mg na dobę. Przeciwwskazania. Asentra jest przeciwwskazana
u pacjentów nadwrażliwych na sertralinę lub inne składniki preparatu
i u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki z grupy środków
hamujących enzym monoaminooksydazę (inhibitory MAO). Działania
niepożądane. Najczęściej wystąpić mogą: nudności, biegunka, luźne
stolce, jadłowstręt, niestrawność, drżenie, pobudzenie, bóle głowy,
zawroty głowy, nadmierne pocenie, suchość błon śluzowych jamy
ustnej, zaburzenia czynności seksualnych, bezsenność, nadmierna
senność, osłabienie łaknienia i zmniejszenie masy ciała. Te działania
niepożądanesą zwykle łagodne i po dłuższym stosowaniu leku ustępują.
Specjalne ostrzeżenia
i środki ostrożności.
U pacjentów z
zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki leku
lub wydłużenie odstępów między dawkami. Nie zaleca się stosowania
sertraliny u pacjentów z padaczką, z wyjątkiem przypadków, w których
jest to konieczne. Leczenie sertraliną można rozpocząć nie wcześniej
niż po dwóch tygodniach od zakończenia leczenia inhibitorami MAO;
także leczenie inhibitorami MAO można rozpocząć dopiero w dwa
tygodnie po zakończeniu leczenia sertraliną. Interakcje. W przypadku
jednoczesnego stosowaniasertraliny i preparatów litu należykontrolować
stężenia litu w osoczu. Tryptofan, trazodon, fenfluramina i
deksfenfluramina nasilajądziałanie serotoninergiczne sertraliny, dlatego
nie należy ich stosować jednocześnie. Jednoczesne stosowanie leków
przeciwpadaczkowych,
niektórych antybiotyków (erytromycyny,
rifampicyna) i leków beta-adrenolitycznych
może powodować
zwiększenie stężenia sertraliny w osoczu. Nie należy pić alkoholu w
czasie stosowania sertraliny. U pacjentów z cukrzycą może być
konieczne dostosowanie dawki insuliny i (lub) doustnych środków
przeciwcukrzycowych. Opakowanie. 28 tabletek powlekanych po
50 mg, 100 mg. Wytwórca. Krka, d.d., Novo mesto, Słowenia.
MZ Rej. Nr: 9632, 9633
Szczegółowe informacje
dostępne na życzenie.
Krka Polska Sp. z 0.0.
ul. Równoległa5
02-235 Warszawa
Tel.(022) 573 7500
Fax(022) 573 75 64
E-mail:[email protected]
www.krkapolska.pl
Wskazania
Zaburzenia depresyjne, w tym depresja z towarzyszącymi objawami lęku.
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne.
Lęk napadowy.
depresja
50 mg·
zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne
50 mg·
lęk napadowy
25 mg, po 1 tygodniu zwiększenie do 50 mg·
Piśmiennictwo:
1. Oslin DW et al. Probing Ihe salety ol medications in the Irail elderly: evidence Irom a randomlZedclinica!
trialot sertraline and venlalaxine in depressed nursing home residents. J Clin Psychiatry 2003; 64(8);
875-82. 2. Hachinski V. Post-stroke depression, not to be underestimated. Lancet 1999; 353; 1728.3.
Rasmussen A et aL A double-blind. placebo-conlrolled study ol sertraline in the prevenlion ol depression
m stroke patients. Psychosomalics 2003; 44(3): 216-21. 4. Vojlekova L, BeneM J Depression in
Parkinson's disease Eur Neuropsychopharmacol2002; 12(suppI3): 386. 5. Goodnick PJ, Gołdstein BJ.
Selective serotonm reuptake inhibItors m aftectlve disorders BaSIC pharmacology. Journal ol
Psychopharmacology 1998; 12(3) suppl B: 5-20
6. Dogu O. SeWn S. Melin O. Sertraline m Parkinson's disease. Buli Clin Psychopharmacol2oo2; 12 (3)
126-9. 7. Kanner AM. Depression in epilepsy: prevalence. clinical semiology, pathogenic mechanisms
and lrealmenl. Biol Psychialry 2003; 54(3): 388-98. 6. Kanner At.!, Kozak At.!, Frey t.!. The use ot
serlraline in palienls wllh epilepsy: Is il sale? Epilepsy Behav 2000; 1(2): 100-5.
9. Bains J, BirtcsJS. Deniog TR. Antidepressanls lor trealiog depression in dementia (Cochrane Review).
In: The Cochrane Ubrary. Issue 2. 2003 Oxford: Update Software. 10. Lyketsos CG et aL Treating
depresaion in Alzheimer diaease. EIIicacy and saIely ol sertraline therapy, and benefits ol depreSSlon
reduction. AIch Gen Psychiatry 2003 60(7) 737-46
:) U pacjentów przyjmujących sertralinę rzadziej obserwuje się przerwa
działań niepożądanych (1 )
"e Iecze la z powodu ciężkich
Przerwanie leczenia
z powodu ciężkich
działań niepożądanych
:) Współczynnik
poprawy i czas do uzyskania poprawy był podobny dla sertraliny i wenlafaksyny (1 )
Dlaczego wybieramy sertralinę?
:) zmniejsza ilość przypadków depresji
po udarze (3)
:) poprawia funkcje poznawcze u tych
pacjentów (3)
:) korzyść ze względu na hamowanie
wychwytu zwrotnego dopaminy (5)
:) nie pogarsza funkcji motorycznych (6)
:) jest bezpieczna - nie zwiększa skłonności
do napadów (7)
:) posiada minimalne interakcje
farmakokinetyczne z lekami
przeciwpadaczkowymi (5)
:) może być bezpiecznie stosowana
u większości pacjentów
z padaczką (8)
:) Sertralina powoduje redukcję objawów depresji u pacjentów z chorobą Alzheimera
już po 3 tygodniach
leczenia (10)
25
«l
-~_2
__c
: sertralina
20
placebo
COl
Ol-oc.
02
15
• p < 0.05
«lo
=~
Ol(\)'
E-Cif
10
oOl
U
•..
C.
«lOl
]1"0
en
5
O
O
3
:) Poprawa w zakresie depresji u pacjentów przyjmujących sertralinę jest związana ze zmniejszeniem
zaburzeń zachowania oraz korzystnym wpływem na codzienne funkcjonowanie
(10)