Summary Paper - ECHA

Klauzula o wyłączeniu odpowiedzialności:
Jest to tłumaczenie robocze dokumentu oryginalnie opublikowanego w języku
angielskim. Oryginał dokumentu jest dostępny na stronie internetowej ECHA.
Podsumowanie:
Kwestia nr 1
Zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania
Przedsiębiorstwa powinny mieć możliwość złożenia wniosku o zastrzeżenie
poufności nazwy IUPAC substancji, którą muszą zgłosić do wykazu klasyfikacji i
oznakowania. Dotyczy to w szczególności substancji, które nie podlegają
obowiązkowi rejestracji do dnia 1 grudnia 2010 r. lub zanim zostaną wprowadzone do
obrotu, na przykład z tego względu, iż są produkowane/przywożone w ilościach < 1
tpa.
Przedsiębiorstwa mogą w niektórych przypadkach zastrzec poufność nazwy IUPAC
substancji (substancji niewprowadzonych, substancji wykorzystywanych jedynie jako
półprodukty, w czynnościach badawczo-rozwojowych lub w czynnościach badawczorozwojowych ukierunkowanych na produkty i procesy). Nazwę IUPAC można
zastrzec jako poufną tylko za pomocą programu zgłoszeniowego IUCLID, ponieważ
inne narzędzia do przedkładania danych nie mają takiej możliwości. W dokumentacji
przygotowywanej w programie IUCLID należy podać uzasadnienie wniosku jak
również alternatywną nazwę chemiczną, która zastąpi nazwę IUPAC w
publikowanych dokumentach dotyczących danej substancji. ECHA wydała na ten
temat
komunikat
dnia
13
sierpnia
2010
r.
(http://echa.europa.eu/doc/press/na_10_45/na_10_45_confidentiality_claims_CLP_pl
_20100813.pdf).
Opracowano dwa FAQ (najczęściej zadawane pytania) celem wyjaśnienia
okoliczności, w jakich przedsiębiorstwa stosujące substancje do badań naukowych i
rozwoju (R&D) mogą mieć obowiązek dokonać zgłoszenia do wykazu klasyfikacji i
oznakowania. Pytania opublikowano jako FAQ CLP nr 3.13 i 4.20 na stronie
internetowej ECHA
(http://echa.europa.eu/clp/clp_help/clp_faq_en.asp?fuseaction=home.faq)
Kwestia nr 2
Poradnik na temat kart charakterystyki
Sektor przemysłu zwrócił się z prośbą o wyjaśnienie zamiaru opublikowania tego
poradnika przez ECHA.
Poradnik na temat kart charakterystyki będzie udostępniony dopiero po terminie
rejestracji
REACH,
czyli
po
30
listopada
2010
r.
(zob.:
http://echa.europa.eu/doc/press/na_10_31_moratorium_of_ten_guidance_updates_201
00602.pdf).
Kwestia nr 3
Egzekwowanie, w szczególności wymagań w zakresie rejestracji i informacji
Potrzebne jest pragmatyczne, wyważone i jednolite egzekwowanie stosowanych
przepisów REACH, przy należytym uwzględnieniu rozwiązań zidentyfikowanych
przez DCG w odniesieniu do szczegółowych kwestii.
Forum wymiany informacji o egzekwowaniu przepisów zostało poinformowane o
rozwiązaniach DCG.
Kwestia nr 4
Możliwości informatyczne w zakresie klasyfikacji i oznaczenia
Przedsiębiorstwa powinny mieć inne możliwości niż indywidualne zgłaszanie
IUCLID, aby złożyć swoje zgłoszenie klasyfikacji i oznakowania do wykazu.
Dnia 19 kwietnia 2010 r., ECHA opublikowała narzędzie opracowane w programie
Excel, umożliwiające przygotowanie masowego zgłoszenia klasyfikacji i
oznakowania, a dnia 19 maja 2010 r., zaktualizowaną wersję wielojęzyczną
obejmującą 22 języki.
Kwestia nr 5
RIP w zakresie nanomateriałów i REACH
Potrzebne jest wyjaśnienie, jak zgłaszać informacje na temat nanomateriałów w
dokumentacji rejestracyjnej oraz statusie wprowadzenia nanomateriałów.
Nanomateriały mogą być albo (a) odrębnymi substancjami i tym samym
zarejestrowanymi jako takie, lub mogą być (b) formami substancji. W przypadku (a),
nanomateriały, które są wyszczególnione w EINECS i zostały wstępnie
zarejestrowane mogą wykorzystać terminy rejestracji ustanowione dla substancji
wprowadzonych. Jeżeli nie, są one substancjami niewprowadzonymi. W przypadku
(b), informacje na temat nanomateriału powinny być uwzględnione w dokumentacji
rejestracyjnej dla odpowiedniej substancji. Który z przypadków będzie miał
zastosowanie, (a) czy (b), należy ustalić, stosując kryteria dotyczące identyczności
substancji.
Poradnik IUCLID objaśniający szczegółowo, w jaki sposób dołączać informacje na
różnych formularzach w dokumentacji IUCLID 5.2 jest dostępny na stronie
internetowej
ECHA
pod
adresem
http://iuclid.eu/index.php?fuseaction=home.documentation&type=public#reachmanua
l.
Kwestia nr 6
Platforma sterująca/monitorująca
Potrzebna jest platforma służąca kontynuacji działań SIEF, identyfikowaniu pilnych
problemów oraz omawianiu rozwiązań i strategii.
DCG rozpoczęła swoją pracę dnia 5 lutego 2010 r. i podjęła się tego zadania przy
wsparciu „grupy Sherpa”.
Kwestia nr 7
Dostępność REACH-IT w 2010 r.
REACH-IT nie jest dostępny w weekendy.
ECHA monitoruje działalność użytkowników REACH-IT; gdy tylko aktywność
użytkowników wzrośnie na tyle, że konieczne będzie wydłużenie dostępności
systemu poza dni robocze, ECHA udostępni sektorowi przemysłu ten system w trybie
ciągłym.
Kwestia nr 8
Wprowadzenie IUCLID 5.2 oraz REACH-IT 2.0
Nie należy dokonywać żadnych zasadniczych aktualizacji na sześć miesięcy przed
terminem rejestracji, gdyż zmiany takie mogłyby oznaczać dodatkowe obciążenie
pracą dla przedsiębiorstwa, które musiałoby przenieść swoją dokumentację z jednej
wersji do innej.
IUCLID 5.2 został udostępniony w lutym 2010 r., a pod koniec maja 2010 r.
dokonano ostatniej przed terminem rejestracji znaczącej aktualizacji REACH-IT dla
przemysłu; ECHA nie przewiduje udostępniania żadnych dalszych wersji dla
przemysłu przed terminem rejestracji.
Kwestia nr 9
Problem związany z identyfikacją substancji
Przemysł ma wiele problemów związanych z identyfikacją substancji.
Kwestie te wyjaśniano w drodze dialogu między ECHA a przemysłem w odniesieniu
do poszczególnych grup substancji oraz w ramach kwestii nr 10, dotyczącej
Kompletności dokumentacji.
Kwestia nr 10
Kompletność dokumentacji
Sektor przemysłu może mieć, pomimo swoich najlepszych wysiłków, pewne
trudności w terminowym przedkładaniu niektórych danych wymaganych w
załączniku VII i załączniku VIII.
Mogą wystąpić przypadki, w których importer mieszaniny nie będzie mógł uzyskać
od swojej sieci dostawczej danych analitycznych i składu każdej substancji
znajdującej się w mieszaninie. Nawet w takim przypadku, importer musi uzyskać od
wytwórcy mieszaniny przynajmniej nazwę i stężenie wszystkich substancji
znajdujących się w mieszaninie podlegających rejestracji. W wyjątkowych
przypadkach, importer może uzyskać właściwe dane analityczne i skład
poszczególnych substancji z danych dotyczących samej mieszaniny. To umożliwiłoby
mu spełnienie wymagań dotyczących rejestracji samych substancji. Jednakże ta
możliwość byłaby do przyjęcia z zastrzeżeniem ważnego uzasadnienia naukowego.
Jeżeli przedsiębiorstwa zamówiły testy w sposób terminowy, ale nie otrzymały w
porę wyników, niezbędnych do skompletowania swojej dokumentacji, ECHA może to
wziąć pod uwagę, ustalając rozsądny termin uzupełnienia dokumentacji zgodnie z art.
20 ust. 2 rozporządzenia REACH.
Kwestia nr 11
Działanie SIEF
Na ostatnim etapie działań SIEF poprzedzającym rejestrację, przedłużające się spory
dotyczące kosztów i wymiany danych oraz podmioty późno przystępujące do SIEF
mogą zakłócić terminowe przygotowanie mające na celu dochowanie terminu
rejestracji.
Dnia 16 kwietnia 2010 r., ECHA wydała komunikat, w którym zaleca się, aby
wiodący rejestrujący zamroził dokumentację i kroki do niej zmierzające na dwa
miesiące przed jej przedłożeniem
(http://echa.europa.eu/doc/press/na_10_19_dcg_lr_20100416.pdf). Wersja REACHIT z dnia 31 maja 2010 r. umożliwia członkom rejestrującym przedłożenie ich
dokumentacji bezpośrednio po tym, jak wiodący rejestrujący przejdzie weryfikację
zasad biznesowych. Nie ma to wpływu na dyskusje na temat wymiany danych z
innymi potencjalnymi rejestrującymi, których nie należy odkładać.
Kwestia nr 12
Narzędzie CSA (ocena bezpieczeństwa chemicznego)
Terminowe wydanie tego narzędzia umożliwi tworzenie jednolitego raportu
bezpieczeństwa chemicznego i scenariusza narażenia oraz będzie stanowić znaczną
pomoc dla MŚP w wypełnianiu przez nie obowiązków.
Narzędzie CSA ECHA, CHESAR, zostało udostępnione dnia 12 maja 2010 r., a
zaktualizowana wersja umożliwiająca tworzenie pełnego raportu bezpieczeństwa
chemicznego dnia 7 lipca 2010 r.
Kwestia nr 13
Zakres poradnika na temat CSA
Niejasne jest, co należy ująć w scenariuszu narażenia, jeżeli stwierdzone są tylko
zagrożenia zdrowotne lub tylko zagrożenia środowiskowe.
Poradnik dotyczący wymagań w zakresie informacji i oceny bezpieczeństwa
chemicznego będzie udostępniony dopiero po terminie rejestracji REACH, tj. po 30
listopada 2010 r. (zob.:
http://echa.europa.eu/doc/press/na_10_31_moratorium_of_ten_guidance_updates_201
00602.pdf). Przygotowując się do przedłożenia dokumentacji, rejestrujący mogą
odwołać się do istniejącego poradnika, stosując swoją najlepszą ocenę w sprawie
najwłaściwszego postępowania mającego na celu wypełnienie obowiązków
wynikających z rozporządzenia REACH. Muszą także mieć świadomość potencjalnej
potrzeby zaktualizowania swojej dokumentacji rejestracyjnej na późniejszym etapie.
Kwestia nr 14
Poradnik na temat ściśle kontrolowanych warunków dotyczących półproduktów
i warunków uzasadniających nieprzeprowadzenie badań
Sektor przemysłu był zaniepokojony, że nie będzie miał czasu odpowiedzieć na
zaktualizowany poradnik ECHA. Istniejące wskazówki dotyczące „wymagań w
zakresie informacji oraz oceny bezpieczeństwa chemicznego” opisują jakościowe
uzasadnienie warunków uzasadniających nieprzeprowadzenie badań jedynie ogólnie.
Publikacja poprawionego załącznika XI do rozporządzenia REACH w lutym 2009 r.
wymagała również konieczności aktualizacji istniejących wskazówek.
Aktualizacja poradnika na temat półproduktów będzie udostępniona dopiero w
grudniu
2010
r.,
po
terminie
rejestracji
REACH.
(zob.:
http://echa.europa.eu/doc/press/na_10_31_moratorium_of_ten_guidance_updates_201
00602.pdf). Jednakże w komunikacie prasowym ECHA przypomniała czytelnikom o
istniejącej definicji „ściśle kontrolowanych warunków”.
ECHA objaśniła również definicję półproduktów uzgodnioną przez Komisję
Europejską, państwa członkowskie i ECHA dnia 4 maja 2010 r. (zob.:
http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/clarificationintermediates_2
01005_en.pdf)
Przygotowując dokumentację do przedłożenia, rejestrujący mogą odwołać się do
istniejącego poradnika, stosując swoją najlepszą ocenę w sprawie najwłaściwszego
postępowania mającego na celu wypełnienie obowiązków wynikających z
rozporządzenia REACH. Muszą także mieć świadomość potencjalnej potrzeby
zaktualizowania swojej dokumentacji rejestracyjnej na późniejszym etapie.
Kwestia nr 15
Zmiana podmiotu prawnego
Potrzeba uwzględnienia złożonych i nieprzewidzianych połączeń/podziałów
przedsiębiorstw (podmiotów prawnych) lub zmian warunków produkcji mających
miejsce w ciągu dwunastu miesięcy bezpośrednio przed terminem rejestracji.
ECHA wprowadziła funkcję zmiany podmiotu prawnego w wersji REACH-IT z 25
marca 2010 r., która obejmuje standardowe scenariusze zmiany podmiotu prawnego.
Jeżeli przedsiębiorstwo znajdzie się w sytuacji, w której nie będzie już mogło
przedłożyć spóźnionej rejestracji wstępnej, z zasady, nie będzie uprawnione do
produkcji czy importu danej substancji. Jednakże przedsiębiorstwa będą mieć
możliwość zgłoszenia swojej sytuacji do Agencji za pośrednictwem centrum
informacyjnego ECHA, tak aby ją wyjaśnić. Taka deklaracja może być uwzględniona
przez krajowe organy ścigania w razie kontroli.
Kwestia nr 16
Brak możliwości bezpośredniej komunikacji między przedsiębiorstwami
(wiodącymi rejestrującymi) a ECHA
Przedsiębiorstwa mogą mieć pilne pytania dotyczące ich konkretnej złożonej
dokumentacji. ECHA powinna być w stanie reagować natychmiast celem wsparcia
terminowego składania dokumentów.
Centrum informacyjne ECHA traktuje priorytetowo pytania związane z konkretną
złożoną dokumentacją. W uzasadnionych przypadkach pracownicy ECHA mogą
skontaktować się z rejestrującym bezpośrednio, telefonicznie. W czerwcu ECHA
uruchomiła specjalną usługę wychodzącą (telefoniczną) dla rejestrujących
(początkowo obsługującą wiodących rejestrujących, a w późniejszym okresie 2010 r.
również członków rejestrujących).
Kwestia nr 17
Niewłaściwe wykorzystanie REACH-IT
Informacje w REACH-IT są nadużywane przez niektóre przedsiębiorstwa dla celów
komercyjnych.
Centra informacyjne państw członkowskich mogą zgłaszać ECHA takie nadużycia w
celu zebrania informacji w jednym miejscu. Zachęca się przedsiębiorstwa do
korzystania z alternatywnych mechanizmów rozwiązywania sporów w celu
rozwiązania takich spraw. W 2011 r. ECHA zbada możliwość ulepszenia
funkcjonalności REACH-IT na etapie przed SIEF w odniesieniu do ochrony danych
osobowych.
Kwestia nr 18
Wskazówki dotyczące załącznika V
Załącznik V przewiduje zwolnienia z rejestracji i w związku z tym konieczna jest
jego przejrzystość.
ECHA wydała wskazówki dotyczące załącznika V dnia 31 marca 2010 r.
Kwestia nr 19
GMO i fermentacja
Należy sfinalizować interpretację związaną z substancjami pochodzącymi z GMO
(organizmy zmodyfikowane genetycznie) oraz rezultatami procesu fermentacji.
Poradnik dotyczący rejestracji będzie udostępniony dopiero po terminie rejestracji
REACH, tj. 30 listopada 2010 r.
(zob.:
http://echa.europa.eu/doc/press/na_10_31_moratorium_of_ten_guidance_updates_201
00602.pdf).
Przygotowując dokumentację do przedłożenia, rejestrujący mogą odwołać się do
istniejącego poradnika, stosując swoją najlepszą ocenę w sprawie najwłaściwszego
postępowania mającego na celu wypełnienie obowiązków wynikających z
rozporządzenia REACH. Muszą także mieć świadomość potencjalnej potrzeby
zaktualizowania swojej dokumentacji rejestracyjnej na późniejszym etapie.
Kwestia nr 20
Zależność od wiodącego rejestrującego
Wiodący rejestrujący może nie przedłożyć dokumentów, pozostawiając członków
rejestrujących w trudnej sytuacji.
W takim przypadku jeden z członków rejestrujących musi zostać wiodącym
rejestrującym oraz musi przedłożyć kompletną i ważną rejestrację. Jeżeli
dokumentacja nie może w całości spełniać wymogów REACH ze względu na
nieprzewidziane okoliczności, przedsiębiorstwa powinny skontaktować się z ECHA
za pośrednictwem centrum informacyjnego ECHA natychmiast po tym, gdy zdadzą
sobie sprawę z takiej sytuacji.
Kwestia nr 21
SIEF bez producenta z UE
Jeżeli jakaś substancja jest produkowana jedynie poza UE, często trudno jest
wyłącznemu przedstawicielowi czy importerowi przyjąć rolę wiodącego
rejestrującego.
Dalszym użytkownikom, zależącym od terminowego przedłożenia dokumentacji
rejestracyjnej przez wyłącznego przedstawiciela lub importera, zaleca się podjęcie
aktywnych działań zmierzających do zapewnienia sobie ciągłości dostaw.
W przypadku gdy ich dostawca nie dokona rejestracji, dalsi użytkownicy mogą
rozważyć następuje opcje:
Opcja 1: Dalsi użytkownicy mogą rozważyć udział w SIEF, dołączając do SIEF
jako właściciele danych w REACH-IT, zgodnie z art. 28 ust. 7, aby
wyrazić potrzebę zarejestrowania substancji;
Opcja 2: Dalsi użytkownicy mogą wciąż korzystać z istniejących zapasów
substancji po dniu 1 grudnia 2010 r.;
Opcja 3: Dalsi użytkownicy mogą podjąć się roli importera, dokonać rejestracji
wstępnej zgodnie z art. 28 ust. 6, a następnie rejestracji;
Opcja 4: Dalsi użytkownicy mogą aktywnie szukać innych potencjalnych
dostawców.
W przypadku gdy dalszy użytkownik podejmie się roli importera, może powstać
wyjątkowa sytuacja, w której przedłożenie późniejszej rejestracji wstępnej nie jest już
możliwe (np. gdy dalszy użytkownik używa więcej niż 1000 ton substancji rocznie,
100 ton substancji R 50/53 rocznie lub 1 tonę substancji CMR kategorii 1A lub 1B
rocznie). Jeżeli późniejsza rejestracja wstępna nie jest możliwa, dany rejestrujący
będzie musiał przedłożyć do ECHA zapytanie zgodnie z art. 26 oraz niezwłocznie
przedłożyć rejestrację. Jeżeli całości dokumentacji REACH nie można przedłożyć ze
względu na te nieprzewidziane okoliczności, przedsiębiorstwa powinny skontaktować
się z ECHA za pośrednictwem centrum informacyjnego ECHA natychmiast po tym,
gdy zdadzą sobie sprawę z takiej sytuacji.
Kwestia nr 22
Zastosowania nieobjęte rejestracją
Jeżeli zastosowanie przez dalszego użytkownika nie jest objęte rejestracją jego
dostawcy lub innego dostawcy, nie może on dalej używać substancji. Ewentualnie,
musi on sporządzić raport bezpieczeństwa chemicznego dotyczący swojego
zastosowania, co może być trudne szczególnie dla MŚP.
Dalszy użytkownik może zdać sobie sprawę dopiero w momencie otrzymania karty
charakterystyki od swojego dostawcy, że jego zastosowanie nie jest objęte rejestracją
danego dostawcy. W takim przypadku dalszy użytkownik ma zasadniczo cztery różne
możliwości: 1) może przekazać brakujące warunki swojego zastosowania dostawcy i
zwrócić się do niego o dostarczenie scenariusza narażenia obejmującego dane
zastosowanie; 2) zmienić swoje zastosowanie lub warunki zastosowania substancji na
takie, które są ujęte w karcie charakterystyki dostarczonej przez dostawcę; 3) zmienić
dostawcę na takiego, którego karta charakterystyki obejmuje jego zastosowanie lub 4)
zgłosić ECHA swoje warunki zastosowania i samodzielnie przygotować raport
bezpieczeństwa chemicznego. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji
dalsi użytkownicy są proszeni o zapoznanie się z komunikatem opublikowanym na
stronie Europejskiego Stowarzyszenia Dystrybutorów Chemicznych (FECC) pod
adresem http://www.fecc.org/fecc/latest-news/216-downstream-users-are-your-usescovered.
Kwestia nr 23
Odpady a REACH
Wyjaśnienia wymagają kwestie dotyczące recyklingu i odpadów.
Poradnik dotyczący wymagań w zakresie informacji i oceny bezpieczeństwa
chemicznego będzie udostępniony dopiero po terminie rejestracji REACH, tj. po 30
listopada 2010 r. (zob.:
http://echa.europa.eu/doc/press/na_10_31_moratorium_of_ten_guidance_updates_201
00602.pdf).
Przygotowując dokumentację do przedłożenia, rejestrujący mogą odwołać się do
istniejącego poradnika, stosując swoją najlepszą ocenę w sprawie najwłaściwszego
postępowania mającego na celu wypełnienie obowiązków wynikających z
rozporządzenia REACH. Muszą także mieć świadomość potencjalnej potrzeby
zaktualizowania swojej dokumentacji rejestracyjnej na późniejszym etapie.
Kwestia nr 24
Ważność poradników
Prace nad poprawkami do poradników oraz sporządzaniem ich zajmują zbyt dużo
zasobów sektora przemysłu w krytycznym roku 2010. Poradniki wydane pod koniec
2010 r. pozostawiają sektorowi przemysłu zbyt mało czasu na odpowiednie
dostosowanie dokumentacji.
ECHA wydała moratorium na publikację dziesięciu poprawek do poradników dnia 2
czerwca 2010 r.
(http://echa.europa.eu/doc/press/na_10_31_moratorium_of_ten_guidance_updates_20
100602.pdf)
Następujące nowe poradniki i objaśnienia mogą mieć wpływ na strategię rejestracyjną
przedsiębiorstwa, jeżeli przedsiębiorstwo, w oparciu o swoją własną ocenę i w
przypadku braku poradnika, nie planowało rejestrować substancji lub zamierzało
przedłożyć inny rodzaj rejestracji: Poradnik na temat załącznika V, Poradnik na
temat odpadów i substancji odzyskiwanych, Wytyczne ws. definicji półproduktów. W
wyniku niespodziewanych okoliczności przedsiębiorstwo może znaleźć się w sytuacji
opisanej w kwestii nr 10 (kompletność dokumentacji) i skorzystać z opisanego tam
sposobu postępowania.
Kwestia nr 25
Uwzględnienie raportu bezpieczeństwa chemicznego we wspólnie złożonej
dokumentacji
Pojawiają się praktyczne problemy, gdyż pewne części raportu bezpieczeństwa
chemicznego mogą obowiązywać jedynie wiodących rejestrujących, a niektóre
członków wspólnego przedkładania danych.
Możliwe jest przedłożenie raportu bezpieczeństwa chemicznego wspólnie lub
oddzielnie. Dnia 7 lipca 2010 r. ECHA wydała podręcznik na temat tego, jak to zrobić
(http://echa.europa.eu/doc/press/na_10_37/na_10_37_dsm_pl_20100707.pdf).
Kwestia nr 26
Bardzo opóźnione działanie w SIEF
Zob. kwestia 11.
Zob. kwestia 11.
Kwestia nr 27
Badanie szkodliwego wpływu na rozrodczość na dwóch pokoleniach
Pojawiły się nowe informacje na temat badania na dwóch pokoleniach w porównaniu
z rozszerzonym badaniem na jednym pokoleniu.
Poradnik dotyczący wymagań w zakresie informacji i oceny bezpieczeństwa
chemicznego będzie udostępniony dopiero po terminie rejestracji REACH, tj. po 30
listopada
2010
r.
(zob.:
http://echa.europa.eu/doc/press/na_10_31_moratorium_of_ten_guidance_updates_201
00602.pdf).
Przygotowując dokumentację do złożenia, rejestrujący mogą odwołać się do
istniejącego poradnika, stosując swoją najlepszą ocenę w sprawie najwłaściwszego
postępowania mającego na celu wypełnienie obowiązków wynikających z
rozporządzenia REACH. Muszą także mieć świadomość potencjalnej potrzeby
zaktualizowania swojej dokumentacji rejestracyjnej na późniejszym etapie.
Kwestia nr 28
Wdrażanie środków kontroli ryzyka
Przedsiębiorstwa mogą dopiero na bardzo późnym etapie zdać sobie sprawę ze
środków kontroli podwyższonego ryzyka, które muszą zastosować, dlatego mogą nie
być w stanie zgłosić w części A raportu bezpieczeństwa chemicznego, że środki te są
[już] wdrożone.
Rejestrujący musi zgłosić w części A pkt 2 raportu bezpieczeństwa chemicznego
(CSR), jakie środki kontroli ryzyka zostały wdrożone. W tym oświadczeniu należy
odnieść się do scenariusza(-) narażenia w sekcji 9 CSR. Na str. 17 Podręcznika
przedkładania
danych
ECHA
19
(http://echa.europa.eu/doc/reachit/dsm_19_how_joint_csr_pl.pdf)
przedstawiono
przykładowy formularz oświadczenia.
W przypadku zidentyfikowanych, ale jeszcze niewdrożonych w dniu rejestracji
środków kontroli ryzyka, rejestrujący powinien wskazać w części A pkt 2 i) w
których scenariuszach narażenia opisano te środki; ii) kiedy zostaną one wdrożone;
iii) dlaczego nie wdrożono ich do dnia rejestracji oraz iv) jakie tymczasowe środki
podjęto w celu zmniejszenia narażenia.
Niniejsza tabela przedstawia podsumowanie kwestii omawianych przez Grupę
Kontaktową Dyrektorów. Więcej szczegółowych informacji na temat wszelkich
praktycznych ustaleń dokonanych przez ECHA w celu udzielenia rejestrującym
wsparcia w wypełnianiu obowiązków znajduje się na stronie internetowej
ECHA.