Informacja prasowa

Informacja prasowa
Łódź, 09 czerwca 2014
Mabion wchodzi na brazylijski rynek biotechnologiczny
Wniosek o przystąpienie do programu partnerstwa publiczno-prywatnego
Mabion SA – polska firma biotechnologiczna, rozwijająca i wprowadzająca na rynek
specjalistyczne leki biopodobne najnowszej generacji – rozpoczęła działania w zakresie
rejestracji, dystrybucji i sprzedaży leku MabionCD20 na rynku brazylijskim. Intencją spółki jest
przystąpienie do programu partnerstwa publiczno-prywatnego (PDP) koordynowanego przez
brazylijski resort zdrowia. Rynek leków biopodobnych w Brazylii podlega ścisłej kontroli rządu i
opiera się na wieloletnich gwarancjach sprzedaży leku na uzgodnionym poziomie w oparciu o
transfer różnych technologii i współpracę z lokalnymi firmami farmaceutycznymi. Mabion
podpisał w tym celu list intencyjny z brazylijską firmą Biolotus, która zajmie się procesem
rejestracji produktów firmy na rynku brazylijskim.
Brazylia jest kolejnym rynkiem o mniej ścisłych regulacjach prawnych, na który Mabion planuje wprowadzić swój
nowy lek MabionCD20. Spółka jest zainteresowana Brazylią z uwagi na duży potencjał miejscowego
sektora biotechnologicznego. Ponadto obie firmy będą współpracować w celu utworzenia fabryki i laboratorium
analitycznego w Brazylii. Fabryka powinna powstać w ciągu pięciu lat od zakończenia procesu zatwierdzenia
produktu w tym kraju.
Firmy biotechnologiczne w Brazylii według obszaru
działalności
inne; 32,90%
odczynniki;
13,10%
w eterynaria;
14,30%
„Brazylijski sektor biotechnologiczny jest bardzo
specyficzny z uwagi na duże szanse wynikające z
gwarantowanego udziału rynkowego dla firm objętych
rządowym
programem
partnerstwa
prywatno-
publicznego (PDP). Wierzymy, że wejście Mabion na
ochrona
zdrow ia
ludzkiego;
39,70%
ten
rynek
jest
bardzo
realne.
Dysponujemy
innowacyjnymi
nowoczesną
technologią
i
rozwiązaniami,
które
zostały
m.in.
pozytywnie
ocenione przez Scientific Advice w Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA) i Amerykańską Agencję ds. Żywności
(FDA). Jesteśmy pewni, że dzięki dużemu autorytetowi obu instytucji nasze produkty spotkają się z aprobatą
swoich odpowiedników także w Brazylii” – mówi Maciej Wieczorek, prezes zarządu Mabion SA.
Dodatkowych informacji udzielają:
Eliza Misiecka, Magdalena Karpienko
GENESIS PR
Tel. (22) 327 16 90
Brazylijski rynek biotechnologiczny jest uznawany za jeden z najdynamiczniej rozwijających się obecnie na
świecie. Według opinii Ministerstwa Zdrowia Brazylii, biotechnologia stanowi bardzo ważny element lokalnej
gospodarki.
Zgodnie
z
szacunkowymi
danymi,
prawie
40%
prywatnych
przedsiębiorstw
biotechnologicznych działających na terenie Brazylii to firmy zajmujące się ochroną zdrowia ludzkiego.
Cały rynek wyceniany jest natomiast na ok. 60-80 milionów dolarów, a zgodnie z oczekiwaniami
miejscowych instytucji zajmujących się zdrowiem publicznym, w najbliższych latach jego wartość powinna się
znacząco zwiększyć.
„W naszej opinii szanse na objęcie naszej spółki programem partnerstwa prywatno-publicznego są bardzo duże.
Wiemy, że w ciągu ostatnich trzech lat skorzystało z niego wiele firm, jednak w związku z brakiem wymiernych
korzyści dla brazylijskiego sektora biofarmaceutycznego rząd wycofał się z tej współpracy. Jako spółka, która
posiada ogromny potencjał technologiczny, dostrzegamy swoją szansę i jesteśmy przekonani, że
zagwarantuje nam on sukces na tym południowoamerykańskim rynku, a jednocześnie spełni oczekiwania
brazylijskiego resortu zdrowia z uwagi na różne nowatorskie, autorskie technologie stosowaną przez
Mabion” – ocenia Maciej Wieczorek.
Biolotus jest firmą farmaceutyczną specjalizującą się w badaniach, rozwoju, rejestracji, wytwarzaniu, promocji,
dystrybucji oraz ogólnoświatowej komercjalizacji produktów farmaceutycznych i biotechnologicznych. Przyjęta
przez Mabion SA strategia wynika ze specyfiki polityczno-regulacyjnej rynku brazylijskim.
W przypadku regionów o mniej ściśle uregulowanym systemie rejestracji – jak na przykład Afryka czy Azja –
zarówno realizację sprzedaży, jak i całą procedurę rejestracji Mabion planuje przeprowadzić za
pośrednictwem lokalnych, wiodących firm farmaceutycznych. Produkcja będzie realizowana w zakładach
Mabionu w Polsce, a spółka będzie miała udział w przychodach ze sprzedaży leków przez zagranicznych
dystrybutorów. Dotychczas Mabion podpisał:
 umowę z islandzką firmą farmaceutyczną LYFIS w odniesieniu do terytorium Islandii
 umowę z ukraińską firmą farmaceutyczną Farmak w odniesieniu do Ukrainy, Armenii, Azerbejdżanu,
Białorusi, Gruzji, Kazachstanu, Kirgistanu, Mołdawii, Tadżykistanu, Turkmenistanu i Uzbekistanu
 umowę z turecką firmą farmaceutyczną ONKO w odniesieniu do Turcji
 umowę z kostarykańską firmą farmaceutyczną VMG w odniesieniu do krajów Ameryki Środkowej
(Kostaryki, Hondurasu, Nikaragui, Belize, Dominikany, Salwadoru, Trinidadu i Tobago oraz Panamy)
 umowę z marokańską firmą farmaceutyczną Sothema Laboratories w odniesieniu do krajów Afryki
Północnej (Maroka, Algierii i Tunezji)
 umowę z argentyńską firmą farmaceutyczną LKM SA w odniesieniu do krajów Ameryki Południowej
(Argentyny, Kolumbii, Wenezueli, Peru, Chile, Paragwaju, Ekwadoru, Boliwii i Urugwaju)
Dodatkowych informacji udzielają:
Eliza Misiecka, Magdalena Karpienko
GENESIS PR
Tel. (22) 327 16 90
 list intencyjny z firmą farmaceutyczną z Libanu w odniesieniu do krajów Bliskiego Wschodu
 list intencyjny z firmą farmaceutyczną z Chorwacji w odniesieniu do krajów bałkańskich
Informacje o firmie:
MABION SA – polska firma biotechnologiczna, rozwijająca i wprowadzająca na rynek specjalistyczne leki biopodobne najnowszej
generacji oparte na technologii przeciwciał monoklonalnych. Firma prowadzi zaawansowane prace mające na celu rejestrację
szeregu biopodobnych leków, m.in.: MabionCD20 – służącego do leczenia nowotworów krwi i reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS)
czy MabionHER2 – przeznaczonego do terapii raka piersi. Docelowo spółka planuje oferowanie szerokiego portfolio leków
biotechnologicznych.
Strategia Mabion to rozwój, rejestrowanie i wprowadzanie na rynek leków biopodobnych (obecnie MabionCD20, MabionHER2,
MabionVEGF i MabionEGFR) wkrótce po wygaśnięciu patentów podstawowych na leki referencyjne. Ochrona ta wygasa na obszarze
Unii Europejskiej w latach 2014-2018. Rynek leków referencyjnych do czterech rozwijanych obecnie przez spółkę preparatów jest wart
w sumie około 20 mld USD. Mabion będzie jedną z pierwszych firm wprowadzających leki biopodobne do istniejących leków
referencyjnych. Ponadto spółka opracowała unikalną, innowacyjną technologię wytwarzania rekombinowanych białek w postaci
insulin i niezwykle istotnych medycznie oraz rynkowo analogów insulin.
Mabion posiada Centrum Badawczo-Rozwojowe o łącznej powierzchni około 650 m2, składające się z wytwórni sterylnych form leków
biotechnologicznych – rekombinowanych białek – w standardzie GMP (Good Manufacturing Practice), a także laboratoriów: biologii
molekularnej i inżynierii genetycznej, analitycznych, biochemicznych oraz kultur komórkowych. Ponadto spółka realizuje inwestycję w
Kompleks Naukowo-Przemysłowy Biotechnologii Medycznej o powierzchni 2,7 tys. m2 w Łódzkiej Specjalnej Strefie Ekonomicznej.
Spółka jest beneficjentem programów dofinansowania innowacji w ramach UE. W wyniku złożonych wniosków pozyskała dotychczas
dofinansowanie na realizację projektów w łącznej kwocie prawie 64 mln zł.
Od kwietnia 2013 roku akcje Mabionu notowane są na rynku głównym GPW, zaś wcześniej – od połowy 2010 roku – na NewConnect.
Dotychczas spółka pozyskała na swoją działalność 22,8 mln zł z emisji prywatnej, poprzedzającej debiut w alternatywnym systemie
obrotu oraz 39 mln zł oferty publicznej.
Mabion został utworzony w 2007 roku przez cztery firmy farmaceutyczne: Polfarmex, Celon Pharma, Genexo i IBSS Biomed oraz dwa
przedsiębiorstwa badawczo-rozwojowe: BioCentrum i Biotech Consulting.
www.mabion.eu
Dodatkowych informacji udzielają:
Eliza Misiecka, Magdalena Karpienko
GENESIS PR
Tel. (22) 327 16 90