Deklarcja zgodności Koncentratora tlenu
Transkrypt
Deklarcja zgodności Koncentratora tlenu
:-@ Yes,youcąn: W EC Declarationof Conformitv Invaca.€ corporation Sanford, Flo.ida32771 USA L.s Roches 17230Fondctres Dec|aresthBtlhc medicald€vice describcdh€reaftcr IhytuarcOtygenConcerftald Mortets frmel RC 5t Xo2AQrrt nc 5Lx4QrR RC 5LX02AQE/nX Rc śLxol.Ąot'( f..Ei!t] Rc 5LX02AQCER RĆ 5LXAQGER RC ILXO'AQAGA FE n.l RC sr,xot^QsP c|8ssificltionof IIausingAnnexIŁ Rule t t fuin conformitywith lfie €ss€ntial requirem€ntgandprovi,ions ofcoutcil Dir€ctive 93 / 42l EEc is in conformitywirh rhc nalionalsranda.d(!) lEc ó0I.1 ISO 8359 is subj.ct to d'u p.oo€durc set out in Annfi v coup|ed with Annex vn of Directive 93l42lEEc under lhc sup€ r visionof NotifiedBody NMbe. 0120,scs Y!ts|.y lntemstional cenificalionserviccsLt4 scs HoN€ ' 2l7l22l t,ondonRoa{ cambcr|cy'sl|rrcyGU| 5 3EY, Unil€ d Kin8dom. ŚAł].roo. ro.Ću'4IfżłĆ 4*r PlBcc and dale ofissu. i#ffiffinr M, Ain-,* & ,v- l ^ .. JQse.4t A. t*r<o;r<r \"li'' | |ej p!A,)łj.j? uAł\FĄ{-J ,e. .JL Tłunacz enk uwi efz! tel h i on e 2j ę2}ka a ng ie l ski ego wE Dek|aracjazgodno|ści --l InvacarecoĘomtion 699 Aero Lane sanford, Floryda 32771 USA InvacareEBope Les Roches 37?30Fondettes irancja oświadcza,ż€ niżejopisany wyrób m€dyczny Koncentratortlenq modele: Francja:RC 5LXo2AQFD RC sLXAQFRA . RC 5LXO2AQHruK RC 5LXO2AQIJK Ni€ m cy: Rc 5LX02AQGER RC SLXAQGER RC 5LXo2AQAGA Hiszpania: RC 5LXo2AQSP klasa||; wg zaiącmikatx, zalady l |. jest zgodny z podstawowlmi wymogami i postanowieniamidfektywy Rady 93/42/EWG; jest zgodny z krajo\łyminormarni: IEC ó01-1 ISO 8359; pod|egaprocedurzeopisanejv/ zaĘczniku v w połączeniuz załąca|ikiemvll do dyrektywy 93l42,Ewc, pod nadzoremjednos1kinotyfikowanej nr 0|20, scs Yan|€y Intemationalcertification sórvi€es Ltd, scs House, 217221 LondonRoad,Camberley,Suney GUI5 3EY, wlk. Br),tania. SANFORD, FL. (IJSA), I 2 gmdnia 2002 Miejsce i datawydania /podpis nkcryte.l,ry/ Podpis przedstawicielakiero\rłrictwads. Iso/MDD [dyr€kt}'ił'a o'ńyrobach nedycznych] Nazwisko: JOSEPH A. LATKOWSKI Stanowisko:MANUFACTURING MANAGER(kierownik ds. produkcji) w imi€niu: nwAcARE coRPoRATtoN Linda S. Baxter Moja licencja wygasa I lipca2008roku /nieczytelnypodpis/ 1 7.12J2 znany ńi osobiśc;e' Ninięjs?yn zaświadczan zqodno# unaeeniaf oryeinalen w ięłk anqiel\kin. Katowice, dnia B sierynia 200s roku Th1maczprzvsięgb ięzyła angiekłiego ']/a tk)."ą - ];-Ą-< Akna PB i ltowsta FP nliel ?ql /2005 1.' " ^ ".;'Ó'i .!::. k;'J")-,