Załącznik nr 6 Wymagania techniczne - bip

Załącznik nr 6
Wymagania techniczne ANALIZATORA
ANALIZATOR : …………………………………………………………………………
NAZWA ( SYMBOL):……………………………………………………………………
PRODUCENT:……………………………………………………………………………
ROK PRODUKCJI:……………………………………………………………………...
Certyfikat dopuszczający urządzenie do użytkowania lub inny dokumenty np .
wpis do rejestru wyrobów medycznych (należy załączyć wymagane prawem
dokumenty )
Lp.
PARAMETRY
GRANICZNE
1
analizator fabrycznie nie starszy niż z 2009
roku , wyposażony w zewnętrzną lub
zintegrowaną jednostkę sterującą
(komputer z odpowiednim
oprogramowaniem , monitor , klawiatura ,
mysz) oraz drukarkę laserową
2
urządzenie wolno stojące ( wykluczone analizatory
typu ‘’desktop’’)pracujące w systemie ‘’mokrej
chemii’’ w pełni automatycznej ,wyposażone w
zinegrowany model ISE ( NA, K ,CL )
sumeryczna wydajność ( testy fotometryczne +
testy ISE ) , oferowanego analizatora musi
wynosić od 1200 – 1400 testów / h
pomiary fotometryczne mono i bichormatyczne;
punktu końcowego , kinetyczne , turbidymetryczne
i ISE
możliwość wykonywania badań w surowicy ,
osoczu , moczu, hemolizatach i PMR
możliwość stosowania próbek pierwotnych ,
wtórnych i pediatrycznych
oferowany analizator powinien pracować w
otwartym systemie odczynnikowym ( wykluczone
analizatory z zamkniętymi kanałami
aplikacyjnymi)
układ optyczny z co najmniej 13 długościami fali
analizator powinien mieć chłodzony pokład
odczynnikowy na co najmniej 60 pozycji .
wykluczone analizatory wykorzystujące odczynniki
umieszczone w kasetach lub kartridżach
co najmniej 80 pozycji na próbki na pokładzie
probówkowym
oferowany analizator powinien posiadać odrębny
pokład lub sektor próbek citowych na co
najmniej 30 próbek lub w razie mniejszej
pojemności tego pokładu ( sektora ) powinien
oferować możliwość dostawiania próbek citowych
na dowolną pozycję na pokładzie próbek
rutynowych
analizator zapewnia możliwość automatycznej
oceny interferencji analitycznych spowodowanych
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
WYMOGI
OFEROWANE
GRANICZNE
PARAMETRY
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
hemolizą , lipemią , hiperbilirubinemią próbki
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
analizator powinien być wyposażony w co
najmniej 2 niezależne igły odczynnikowe i igłę
próbkową z detektorem skrzepu
analizator umożliwia automatyczne wykonywanie
zaprogramowanych uprzednio testów „reflex” dla
wybranych paramatrów biochemicznych
analizator powinien posiadać wbudowany
program kontroli jakości z możliwością
graficznego przedstawiania wyników
analizator powinie być wyposażony w
wielostopniową stację mycia kuwet reakcyjnych i
wykorzystywać kuwety wielorazowe ( wykluczone
analizatory bez stacji mycia i pracujące na
kuwetach jednorazowych)
kuwety reakcyjne zanurzone w ciekłym medium
termostatującym
minimalna objętość próbki w zakresie
1 – 1,5 ul
możliwość ciągłego dostawiania próbek i
uzupełniania odczynników bez przerywania
biegnących analiz
możliwość stałego monitorowania stanu
odczynników z informacją o pozostałej w
pojemnikach odczynnikowych ilości testów
wbudowane czytniki barkodów próbek i
odczynników w standardzie
dwukierunkowa komunikacja analizatora z
aktualnie stosowanym w laboratorium -laboratoryjnym systemem informatycznym
wykonawca zapewni podłączenie oferowanego
analizatora i uruchomienie dwukierunkowej
transmisji danych na własny koszt
w trakcie trwania dzierżawy oferent zapewni
zamawiającemu bezpłatny udział w mi1)
dzynarodowym programie zewnętrznej kontroli
jakości badań w zakresie biochemii klinicznej
WYMAGANIA DODATKOWE
1
2
3
4
5
w ramach dzierżawy, Wykonawca dostarczy ,
nieodpłatnie stołową wirówkę laboratoryjną
mpw 223 e z rotorem na 24 probówki
w przypadku awarii i aparatu serwis
Wykonawcy
usunie usterkę w ciągu 24
godz.
do wszystkich badań biochemicznych , które
mają być wykonywane na oferowanym
analizatorze powinny być dostarczone
aplikacje na oferowany analizator oraz na
będący w posiadaniu laboratorium analizator
HITACHI 902
Na spełnienie wymagań do oferty należy
załączyć instrukcje lub ulotki
w przypadku niedoszacowania oferty przez
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
WYMOGI
OFEROWANE
GRANICZNE PARAMETRY
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
6
7
8
Lp.
1
2
3
4
5
6
oferenta ponosi on wszystkie skutki
finansowe
bezpłatny przegląd serwisowy aparatu raz
w roku
W razie awarii będących po stronie
analizatora, a nie będących po stronie
użytkownika lub czynników zewnętrznych
niezależnych od analizatora koszty napraw i
dojazdu pokrywa Wykonawca
Straty odczynnikowe, które będą wynikały z
awarii aparatu będącej po stronie
analizatora, a nie będącej po stronie
użytkownika lub czynników zewnętrznych
niezależnych od analizatora wyrówna na swój
koszt Wykonawca
PARAMETRY DO OCENY
odczynniki ciekłe ( za wyjątkiem odczynnika do
fosfatazy kwaśnej ) , gotowe do użycia w
opakowaniach dedykowanych na oferowany
analizator
odczynniki do wykonywanych w laboratorium
klienta badań biochemicznych ( nie dotyczy
fosfatazy kwaśnej i bilirubiny met. jendrasika –
grofa ) powinny być również dostępne w
opakowaniach dostosowanych do bezpośredniego
wstawiania na posiadany przez klienta analizator
hitachi 902
oferowany program międzynarodowej kontroli
jakości badań ma zawierać co najmniej 2 serie
kontrolne / rok , składające się z 2 różnych
próbek . każda seria powinna kończyć się
uzyskaniem certyfikatu lub zaświadczenia
uczestnictwa. oferent przedstawi również
dokument organizatora kontroli uprawniający go
do dystrybucji w/w programów kontrolnych w
polsce. organizatorem kontroli musi być
wyłącznie jednostka naukowa , nie związana z
produkcją lub dystrybucją odczynników lub
analizatorów
analizator z wbudowanym , zitegrowanym ,
bezobsługowym modułem ise pozwalającym na
jednoczesne oznaczanie sodu , potasu i chloru
metodą pośrednią . kalibracja jonów nie częściej
niż raz na 24 h
dostępny odczynnik dodatkowy zwiększający
czułość i precyzję oznaczenia ck mb , dzięki
reakcji powodującej wzrost sygnału pomiarowego
odczynniki ciekłe ( za wyjątkiem odczynnika do
fosfatazy kwaśnej ) gotowe do użycia w
opakowaniach dedykowanych na oferowany
analizator
wspólna kontrola do białek specyficznych , które
mają być wykonywane na oferowanym
analizatorze ( crp , iga ,igg , igm ) dostępna na
dwóch różnych poziomach ; ciekła , gotowa do
użycia , stabilna po otwarciu co najmniej 60
dni
TAK
TAK
TAK
WYMAGANY
PARAMTER
TAK 5 PKT
NIE 0 PKT
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
OFEROWANE
PARAMETRY
Uwaga: Niespełnienie któregokolwiek z podanych powyżej warunków ( wpisanie „nie” )
spowoduje odrzucenie oferty.
Parametry z wpisanym słowem „Tak” w kolumnie „ wymagane” są wymogiem granicznym.
Oferty które nie spełniają tych wymagań zostaną odrzucone jako niezgodne ze Specyfikacją
Istotnych Warunków Zamówienia.
Oświadczamy, że oferowany przedmiot zamówienia, o powyżej wyspecyfikowanych
parametrach, jest kompletny i po zainstalowaniu będzie gotowy do pracy zgadnie z jego
przeznaczeniem bez dodatkowych zakupów.
Do oferty należy załączyć firmowe materiały informacyjne z parametrami technicznymi
oferowanego przedmiotu zamówienia
……………………………… dnia ………………..
……………………………………….
Pieczęć i podpis Wykonawcy