Stanowisko: Kierownik Działu Rejestracji i Badań

Stanowisko: Kierownik Działu Rejestracji i Badań Klinicznych
Firma: MABION S.A.
Obszar działania firmy: Biofarmacja
Miejsce pracy: Konstantynów Łódzki/Łódź
O firmie
Mabion SA to czołowa polska firma biotechnologiczna utworzona w celu wprowadzenia na rynek leków
biotechnologicznych najnowszej generacji opartych na humanizowanych przeciwciałach monoklonalnych.
W ciągu kilku lat Mabion posiadł kompetencję wytwarzania dowolnych leków biotechnologicznych od fazy
projektowania, poprzez wybór platformy i technologii wytwarzania, aż do wyprodukowania gotowego leku.
Spółka prowadzi w Łodzi prace badawczo-rozwojowe nad kilkoma lekami biotechnologicznymi, stosowanymi
w leczeniu nowotworów oraz chorobach metabolicznych. W najbliższym czasie planowane jest rozpoczęcie
wytwarzania leków biotechnologicznych Spółki w dużych skalach w Kompleksie Naukowo-Przemysłowym
Biotechnologii Medycznej w Konstantynowie Łódzkim. Więcej informacji dostępne na www.mabion.eu
Kogo poszukujemy
Obecnie
powinni
nowych
w pracy
poszukujemy kandydatów na stanowisko Kierownik Działu Rejestracji i Badań Klinicznych. Kandydaci
legitymować się kierunkowym wykształceniem oraz doświadczeniem w obszarze rozwoju i rejestracji
leków, w tym znajomością kluczowych przepisów i wytycznych. Mile widziane doświadczenie
w środowisku międzynarodowym oraz kompetencje w zakresie zarzadzania projektami i zespołami.
Wymagane umiejętności:
•
Kluczowe wymagania
•
wykształcenie wyższe – preferowane dziedziny: biotechnologia, farmacja, biologia, medycyna,
matematyka
•
znajomość systemów jakości: GMP, GLP, GCP
•
znajomość wytycznych EMA w zakresie rozwoju i rejestracji leków biotechnologicznych
•
co najmniej pięcioletnie doświadczenie w obszarze rejestracji leków
•
wiedza z zakresu biostatystyki
•
wiedza z zakresu analityki leków biologicznych
•
mile widziany dorobek rejestracyjny
•
•
Kompetencje pomocnicze
•
doświadczenie w koordynowaniu badań klinicznych
•
wiedza z zakresu farmakologii klinicznej
•
znajomość języka angielskiego (płynna komunikacja i przygotowywanie dokumentacji)
•
rzetelność, umiejętność podejmowania decyzji, zdolności organizacyjne, umiejętność pracy w zespole,
myślenie analityczne, komunikatywność, inicjatywa, odporność na stres
Zapraszamy do kontaktu również osoby spełniające część kryteriów.
Wymogi formalne zgłoszenia: CV ze zdjęciem, list motywacyjny, format tytułu maila: NAZWISKO_IMIĘ_ETAT
Prosimy o dopisanie następującej klauzuli: „Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych
w ofercie pracy dla potrzeb niezbędnych do realizacji procesu rekrutacji (zgodnie z Ustawą z dnia 29.08.97 r. o Ochronie
Danych Osobowych DzU nr 133 poz. 833)”
Termin składania zgłoszeń drogą e-mailową: 03.02.2017 r.
Zastrzegamy sobie prawo do kontaktu tylko z wybranymi osobami.
Kontakt:
[email protected]
ul. gen. Mariana Langiewicza 60
95-050 Konstantynów Łódzki
http://www.mabion.eu